Kommissionen undersøger, om #Aspen har misbrugt en dominerende stilling på markedet med livreddende #cancer narkotika

Kommissær Margrethe Vestager, der er ansvarlig for konkurrencepolitikken, sagde: "Når vi bliver syge, kan vi være afhængige af bestemte lægemidler for at redde eller forlænge vores liv. Virksomheder bør belønnes for at producere disse lægemidler for at sikre, at de bliver ved med at gøre dem ind i fremtiden. Men når prisen på et lægemiddel pludselig stiger med flere hundrede procent, er det noget, som Kommissionen vil se nærmere på i denne sag, som EU vil se nærmere på i denne sag. regler ved at opkræve for høje priser for en række lægemidler."

Undersøgelsen vedrører Aspens prissætningspraksis for nichelægemidler indeholdende de aktive farmaceutiske ingredienser chlorambucil, melphalan, mercaptopurin, tioguanin og busulfan. De pågældende lægemidler bruges til behandling af kræft, såsom hæmatologiske tumorer. De sælges med forskellige formuleringer og under flere mærkenavne. Aspen erhvervede disse lægemidler efter deres patentbeskyttelse var udløbet.

Kommissionen vil undersøge oplysninger, der tyder på, at Aspen har pålagt meget betydelige og uberettigede prisstigninger på op til flere hundrede procent, såkaldt 'prisudskæring'. Kommissionen har oplysninger om, at Aspen f.eks. for at pålægge sådanne prisstigninger har truet med at trække de pågældende lægemidler tilbage i nogle medlemsstater og faktisk har gjort det i visse tilfælde.

Aspens adfærd kan være i strid med EU's antitrust-regler (artikel 102 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) og artikel 54 i aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS), som forbyder at pålægge kunderne urimelige priser eller urimelige handelsbetingelser.

Undersøgelsen omfatter hele EØS undtagen Italien, hvor den italienske konkurrencemyndighed allerede har vedtaget en beslutning om overtrædelse mod Aspen den 29. september 2016.

Dette er Kommissionens første undersøgelse af bekymringer over for høj prissætningspraksis i medicinalindustrien.

Kommissionen vil nu foretage sin tilbundsgående undersøgelse som en prioritet. Indledningen af ​​en formel procedure foregriber ikke resultatet af undersøgelsen.

Baggrund

Aspen er en global medicinalvirksomhed med hovedkontor i Sydafrika. Aspen har flere datterselskaber i EØS.

I EU kan de nationale myndigheder frit vedtage prissætningsregler for lægemidler og beslutte, hvilke behandlinger de ønsker at refundere under deres sociale sikringssystemer. Hvert land har forskellige lægemiddelpriser og refusionspolitikker, tilpasset dets egne økonomiske og sundhedsmæssige behov. Prissætningen af ​​originale lægemidler, der er beskyttet af patenter, er stærkt reguleret. For ikke-patenterede lægemidler kan medlemslandene direkte påvirke priserne på generiske aktører, men også tilskynde til konkurrence for at opnå lavere priser. Som følge heraf falder priserne generelt betydeligt, når et lægemiddel ikke er patenteret. I denne undersøgelse har Kommissionen imidlertid indikationer på betydelige prisstigninger på lægemidler, der ikke er patenteret.

Artikel 102 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde forbyder misbrug af dominerende markedspositioner. Gennemførelsen af ​​disse bestemmelser er defineret i EU's antitrustforordning (Rådets forordning nr 1 / 2003), som også anvendes af nationale konkurrencemyndigheder.

Artikel 11, stk. 6, i antitrustforordningen bestemmer, at Kommissionens indledning af procedurer fritager medlemsstaternes konkurrencemyndigheder fra deres kompetence til også at anvende EU's konkurrenceregler på den pågældende praksis. I samme forordnings artikel 16, stk. 1, bestemmes det, at de nationale domstole skal undgå at træffe afgørelser, der ville være i strid med en beslutning, som Kommissionen har påtænkt i en sag, den har indledt.

Der er ingen lovlig frist for at afslutte undersøgelser af konkurrencebegrænsende adfærd. Varigheden af ​​en kartelundersøgelse afhænger af en række faktorer, herunder sagens kompleksitet, i hvilket omfang den pågældende virksomhed samarbejder med Kommissionen og udøvelsen af ​​retten til forsvar.

Yderligere oplysninger om undersøgelsen vil være tilgængelige på Kommissionens side konkurrence hjemmeside, i den offentlige tilfælde register under sagsnummer 40394.