En ny verden for sundhedsdata?

Godmorgen, sundhedskolleger, og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – i de kommende uger, måneder og år vil EAPM lægge meget fokus på de spørgsmål, der opstår som følge af EU's sundhedsdatarums lovforslag, som blev lanceret i de sidste par dage, indtil udløbet af dette lovgivningsmandat, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Forslaget om European Health Data Space er endelig landet. Mens teksten, der skitserer planen, er blevet væsentligt udviklet, siden den først blev lækket i marts, er forslaget i sig selv stort set det samme. I henhold til planen ønsker Kommissionen at tage et "kvantespring fremad" i måden, hvorpå sundhedspleje ydes til europæere.

Som diskuteret på forskellige EAPM multistakeholder-ekspertmøder såvel som med Europa-Parlamentet, kan data være grænsefladen mellem en individuel patient og et professionaliseret og reguleret system og er i høj grad en forbindelse mellem private og offentlige interesser. 

Og som et stort område for kontinuerlig forskning og teknologisk udvikling producerer det en konstant strøm af innovationer – og bliver som følge heraf en klassisk kampplads, hvor modstridende synspunkter om innovationens fordele udspilles. 

Det specifikke felt af medicinsk innovation knyttet til data tilbyder en rig visning af sådanne konflikter – med kontroverser om højprofilerede emner som forskningens retning og hvordan man kan stimulere den, moralen i medicinprissystemer og -praksis, de stadigt multiplicerende muligheder til indsamling og udnyttelse af sundhedsrelaterede data eller tilstrækkeligheden af ​​regulatoriske kontroller.  

I forslaget ønsker Kommissionen at udvikle et indre marked for digitale sundhedstjenester og -produkter. Rent praktisk betyder det at udvide MyHealth@EU, så alle EU-lande kan dele e-recepter og patientresuméer samt andre former for sundhedsdata såsom laboratorierapporter. Det betyder også, at der vil være en ny decentral EU-infrastruktur kaldet HealthData@EU, der vil muliggøre grænseoverskridende deling af sundhedsdata til forskning, regulering og politikudformning.

Individuelt bureau

reklame

Individets engagement er også et punkt for potentiel uenighed, da innovationer skal træde i kraft, hvis de skal accepteres. 

Som sådan kan systemet være på plads, og samfundet kan tilskynde borgeren til at udnytte en mulighed, men i sidste ende skal borgeren tage ansvaret. Den kontrovers, der fejer over hele Europa om rettigheder og pligter i forbindelse med vaccination, er et overbevisende eksempel: Mange forældre, der ikke er overbeviste om fordelene ved vaccination til deres barn, tilbageholder tilladelse til at udføre vaccinationsprocedurer. Her er kontrasten mellem private og offentlige interesser også tydelig, da en persons insisteren på at nægte vaccination kolliderer med den offentlige fordel ved flokbeskyttelse, som vaccination giver.

Betydelig rystelse

Forslaget om European Health Data Space opstiller Kommissionens vision for, hvordan blokkens sundhedsdata skal forvaltes, deles og bruges. Forslaget baner vejen for en betydelig omvæltning på et område, hvor fremskridt i hele EU ikke er konsekvente. I nogle lande er papir stadig konge, mens i andre har adgang til elektroniske recepter været normen i årevis. 

De, der værdsætter innovation som en potentiel velgører for samfundet – eller som værdsætter det i mere personlige termer som et udtryk for menneskelig ihærdighed og fantasi – søger naturligvis maksimal frihed til at forfølge det. De, der er forsigtige med det på grund af de mulige farer eller praktiske problemer, det kan medføre, søger naturligvis at overvåge dets fremskridt og hævde kontrol og pålægge begrænsninger. 

IMIDLERTID mellem disse to tendenser er det nødvendigt at finde en balance i den politiske verden, der vil tillade innovation at finde sted, samtidig med at skeptikere får passende forsikringer. 

Det kan kun lade sig gøre optimalt, hvis de uundgåelige debatter er baseret på refleksionskvalitet og evidens - på begge sider. Hvis en af ​​parterne føler, at den kan arrogere på grundlag af en eller anden formodet autoritet uden at tage behørigt hensyn til problemerne eller under tilsidesættelse af andre synspunkter, vil resultatet være stærkt suboptimalt.

Så i diskussioner om innovation i forbindelse med sundhedsdata er omhyggelig navigering nødvendig for at kortlægge den bedste vej gennem en lang række variabler for at sikre offentlig tillid og for at holde personaliserede i personlig sundhedspleje, som EAPM har anbefalet. 

Og midt i al den efterfølgende diskussion af teknologien og dens implikationer bør det centrale element være – i tråd med emnets logik – personen. Mere end blot en patient, mere end et medlem af en kategori eller af en stratificeret gruppe. Personen, borgeren, der fortjener opmærksomhed som sådan, og det er deres helbredsdata. 

En potentiel patient, selvfølgelig, som vi alle er skæbne til at være på et eller andet tidspunkt. Og i den grad altså personen, borgeren i det hele taget – det vil sige alle personer, alle borgere. For uanset enhver anden definition eller kriterium eller kvalitet eller egenskab, er det, hvad vi alle er. En person, mennesker. Ingen mængde af efterfølgende kategorisering ændrer sig, at: på samme måde som du ikke kan salte salt for at gøre det mere salt, gør ingen yderligere epitet en person til noget andet end det, han eller hun grundlæggende er - en person. Og det er det, diskussionerne skal dreje sig om, og som EAPM vil sætte fokus på i EU Health Data Space.

Patienter, borgere, offentlig tillid

Mere involvering af patienten, personen, borgeren tillader også en ny dimension til vurdering af terapier.  

Den enkelte, der modtager behandling, er bedst placeret til at vide, om en bestemt behandling virker eller ej. Personen forstår sin krop, så han kan arbejde sammen med sundhedspersonale om at udtænke tilpasninger til behandlingscyklusser. Det voksende udvalg af apps vil også gøre det lettere for den enkelte på et tidligere tidspunkt at forstå, om der er behov for en behandling eller ej, hvilket også vil øge mulighederne for omkostningsbesparelser på unødvendige behandlinger – og vil også give et psykologisk løft for den enkelte. , en forsikring om, at han eller hun bevarer en vis kontrol over deres eget liv.

Uddannelse spiller en vigtig rolle her såvel som styringsstrukturerne. Dette vil spare tid i håndteringen af ​​bekymringer om mange af de problemer, der opstår nu med lav deltagelse i kliniske forsøg, bekymringer vedrørende samtykke, deling af vævsprøver til yderligere forskning, screening og så videre. Planerne for et sundhedsdatarum vil også give fødsel til en ny slags datavagthund - såkaldte sundhedsdataadgangsorganer. Disse myndigheder bliver nøgleaktører i at sikre, at sundhedsdata er til genbrug i forskning og politik.

Nogle lande har allerede oprettet noget, der ligner en sådan sundhedsdataadgangsmyndighed, sagde Kommissionen i sit Q&A-ark - med henvisning til finske Findata, det franske Health Data Hub og det tyske Forshungsdatenzentrum. Nogle af disse myndigheder blev inkluderet i et konsortium, der i begyndelsen af ​​marts lancerede et bud på at bygge en testversion af sundhedsdatarummet til genbrug af data til forskning og politik.

For EAPM vil de centrale problemstillinger i de kommende uger, måneder og år naturligvis handle om offentlighedens tillid og om at holde borgeren/patienten i centrum af sagerne – og naturligvis vil EAPM have meget fokus på sundhedsdatarummet frem til kl. afslutningen af ​​dette lovgivningsmandat.

Spørgsmålet bliver derfor, hvordan man bedst muliggør og styrker personen, borgeren i forhold til deres data, så den enkeltes identitet og rolle er i centrum for omsorgen. 

Det er her personlig pleje og præcisionsmedicin finder deres plads i disse debatter.

Fremskridtene inden for medicinsk innovation og IKT-værktøjer kan så sætte personen i stand til at have et konstruktivt samspil med sundhedsvæsenet – på betingelse af, at sundhedsvæsenet tilpasses derefter. 

Og videre til ikke-datarelaterede emner..

Ulighed i behandling

I kommentarer, der minder om midten af ​​2021, hvor den globale reaktion på coronavirus var præget af stærk vaccineulighed, talte Verdenssundhedsorganisationens chef Tedros Adhanom Ghebreyesus onsdag (4. maj) om, at folk i fattigere lande ikke var i stand til at få adgang til livreddende COVID-19-værktøjer. Bortset fra denne gang, i stedet for at vacciner er uden for rækkevidde, er det behandlinger. 

"Lav tilgængelighed og høje priser" har fået nogle lande til at udelukke at købe meget effektive antivirale midler, sagde Tedros. "Det er simpelthen ikke acceptabelt, at innovative behandlinger, der kan redde liv i den værste pandemi i et århundrede, ikke når frem til dem, der har brug for dem." 

WHO forbereder sig på næste pandemi

Pandemier og storstilede udbrud kan kræve millioner af liv, forstyrre samfund og ødelægge økonomier. WHO's Health Emergencies Program (WHE) arbejder sammen med medlemslandene for at hjælpe lande med at forberede sig på omfattende udbrud og pandemier. Gennem Asia Pacific Strategy for Emerging Diseases and Public Health Emergencies (APSED III) bliver de kernekapaciteter, der kræves af International Health Regulations (2005), eller IHR, fremmet, hvilket udgør et vigtigt grundlag for pandemiberedskab. 

Dette suppleres af bestræbelser på at styrke sygdomsspecifikke systemer og kapaciteter, herunder for vacciner, lægemidler og andre folkesundhedsinterventioner. Lande opfordres også til at engagere hele samfundet for effektivt pandemiberedskab og -respons. Da den næste pandemi højst sandsynligt vil være forårsaget af influenza, er sygdommen fortsat den prioriterede folkesundhedstrussel i regionen. 

Fedme - Europas anden sundhedskrise

Den nye WHO European Regional Obesity Report 2022, offentliggjort den 3. maj af WHO's Regional Office for Europe, afslører, at overvægt og fedme har nået epidemiske proportioner i hele regionen og stadig eskalerer, og ingen af ​​de 53 medlemsstater i regionen pt. på vej til at opfylde WHO Global Noncommunicable Disease (NCD)-målet om at standse stigningen i fedme inden 2025. Rapporten afslører, at 59 % af de voksne og næsten 1 ud af 3 børn (29 % af drengene og 27 % af den europæiske region) piger) er overvægtige eller lever med fedme. Fedmeprævalensen for voksne i den europæiske region er højere end i nogen anden WHO-region med undtagelse af Amerika. 

Overvægt og fedme er blandt de førende årsager til dødsfald og handicap i den europæiske region, og de seneste skøn tyder på, at de forårsager mere end 1.2 millioner dødsfald årligt, svarende til mere end 13 % af den samlede dødelighed i regionen. 

Fedme øger risikoen for mange NCD'er, herunder kræft, hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes mellitus og kroniske luftvejssygdomme. For eksempel betragtes fedme som en årsag til mindst 13 forskellige typer kræft, og vil sandsynligvis være direkte ansvarlig for mindst 200,000 nye kræfttilfælde årligt i hele regionen, og dette tal forventes at stige yderligere i de kommende år. Overvægt og fedme er også den førende risikofaktor for handicap, hvilket medfører, at 7 % af de samlede år levede med handicap i regionen. Overvægtige mennesker og personer, der lever med fedme, er blevet uforholdsmæssigt ramt af konsekvenserne af COVID-19-pandemien. 

Og det er alt fra EAPM for nu. Hav det trygt og godt, og nyd din weekend, når den ankommer...

endelig kommer

Forslaget om European Health Data Space er endelig landet. Mens teksten, der skitserer planen, er blevet væsentligt udviklet, siden den først blev lækket i marts, er forslaget i sig selv stort set det samme. I henhold til planen ønsker Kommissionen at tage et "kvantespring fremad" i måden, hvorpå sundhedspleje ydes til europæere.

Som diskuteret på forskellige EAPM multistakeholder-ekspertmøder såvel som med Europa-Parlamentet, kan data være grænsefladen mellem en individuel patient og et professionaliseret og reguleret system og er i høj grad en forbindelse mellem private og offentlige interesser. 

Og som et stort område for kontinuerlig forskning og teknologisk udvikling producerer det en konstant strøm af innovationer – og bliver som følge heraf en klassisk kampplads, hvor modstridende synspunkter om innovationens fordele udspilles. 

Det specifikke felt af medicinsk innovation knyttet til data tilbyder en rig visning af sådanne konflikter – med kontroverser om højprofilerede emner som forskningens retning og hvordan man kan stimulere den, moralen i medicinprissystemer og -praksis, de stadigt multiplicerende muligheder til indsamling og udnyttelse af sundhedsrelaterede data eller tilstrækkeligheden af ​​regulatoriske kontroller.  

I forslaget ønsker Kommissionen at udvikle et indre marked for digitale sundhedstjenester og -produkter. Rent praktisk betyder det at udvide MyHealth@EU, så alle EU-lande kan dele e-recepter og patientresuméer samt andre former for sundhedsdata såsom laboratorierapporter. Det betyder også, at der vil være en ny decentral EU-infrastruktur kaldet HealthData@EU, der vil muliggøre grænseoverskridende deling af sundhedsdata til forskning, regulering og politikudformning.

Individuelt bureau

Individets engagement er også et punkt for potentiel uenighed, da innovationer skal træde i kraft, hvis de skal accepteres. 

Som sådan kan systemet være på plads, og samfundet kan tilskynde borgeren til at udnytte en mulighed, men i sidste ende skal borgeren tage ansvaret. Den kontrovers, der fejer over hele Europa om rettigheder og pligter i forbindelse med vaccination, er et overbevisende eksempel: Mange forældre, der ikke er overbeviste om fordelene ved vaccination til deres barn, tilbageholder tilladelse til at udføre vaccinationsprocedurer. Her er kontrasten mellem private og offentlige interesser også tydelig, da en persons insisteren på at nægte vaccination kolliderer med den offentlige fordel ved flokbeskyttelse, som vaccination giver.

Betydelig rystelse

Forslaget om European Health Data Space opstiller Kommissionens vision for, hvordan blokkens sundhedsdata skal forvaltes, deles og bruges. Forslaget baner vejen for en betydelig omvæltning på et område, hvor fremskridt i hele EU ikke er konsekvente. I nogle lande er papir stadig konge, mens i andre har adgang til elektroniske recepter været normen i årevis. 

De, der værdsætter innovation som en potentiel velgører for samfundet – eller som værdsætter det i mere personlige termer som et udtryk for menneskelig ihærdighed og fantasi – søger naturligvis maksimal frihed til at forfølge det. De, der er forsigtige med det på grund af de mulige farer eller praktiske problemer, det kan medføre, søger naturligvis at overvåge dets fremskridt og hævde kontrol og pålægge begrænsninger. 

IMIDLERTID mellem disse to tendenser er det nødvendigt at finde en balance i den politiske verden, der vil tillade innovation at finde sted, samtidig med at skeptikere får passende forsikringer. 

Det kan kun lade sig gøre optimalt, hvis de uundgåelige debatter er baseret på refleksionskvalitet og evidens - på begge sider. Hvis en af ​​parterne føler, at den kan arrogere på grundlag af en eller anden formodet autoritet uden at tage behørigt hensyn til problemerne eller under tilsidesættelse af andre synspunkter, vil resultatet være stærkt suboptimalt.

Så i diskussioner om innovation i forbindelse med sundhedsdata er omhyggelig navigering nødvendig for at kortlægge den bedste vej gennem en lang række variabler for at sikre offentlig tillid og for at holde personaliserede i personlig sundhedspleje, som EAPM har anbefalet. 

Og midt i al den efterfølgende diskussion af teknologien og dens implikationer bør det centrale element være – i tråd med emnets logik – personen. Mere end blot en patient, mere end et medlem af en kategori eller af en stratificeret gruppe. Personen, borgeren, der fortjener opmærksomhed som sådan, og det er deres helbredsdata. 

En potentiel patient, selvfølgelig, som vi alle er skæbne til at være på et eller andet tidspunkt. Og i den grad altså personen, borgeren i det hele taget – det vil sige alle personer, alle borgere. For uanset enhver anden definition eller kriterium eller kvalitet eller egenskab, er det, hvad vi alle er. En person, mennesker. Ingen mængde af efterfølgende kategorisering ændrer sig, at: på samme måde som du ikke kan salte salt for at gøre det mere salt, gør ingen yderligere epitet en person til noget andet end det, han eller hun grundlæggende er - en person. Og det er det, diskussionerne skal dreje sig om, og som EAPM vil sætte fokus på i EU Health Data Space.

Patienter, borgere, offentlig tillid

Mere involvering af patienten, personen, borgeren tillader også en ny dimension til vurdering af terapier.  

Den enkelte, der modtager behandling, er bedst placeret til at vide, om en bestemt behandling virker eller ej. Personen forstår sin krop, så han kan arbejde sammen med sundhedspersonale om at udtænke tilpasninger til behandlingscyklusser. Det voksende udvalg af apps vil også gøre det lettere for den enkelte på et tidligere tidspunkt at forstå, om der er behov for en behandling eller ej, hvilket også vil øge mulighederne for omkostningsbesparelser på unødvendige behandlinger – og vil også give et psykologisk løft for den enkelte. , en forsikring om, at han eller hun bevarer en vis kontrol over deres eget liv.

Uddannelse spiller en vigtig rolle her såvel som styringsstrukturerne. Dette vil spare tid i håndteringen af ​​bekymringer om mange af de problemer, der opstår nu med lav deltagelse i kliniske forsøg, bekymringer vedrørende samtykke, deling af vævsprøver til yderligere forskning, screening og så videre. Planerne for et sundhedsdatarum vil også give fødsel til en ny slags datavagthund - såkaldte sundhedsdataadgangsorganer. Disse myndigheder bliver nøgleaktører i at sikre, at sundhedsdata er til genbrug i forskning og politik.

Nogle lande har allerede oprettet noget, der ligner en sådan sundhedsdataadgangsmyndighed, sagde Kommissionen i sit Q&A-ark - med henvisning til finske Findata, det franske Health Data Hub og det tyske Forshungsdatenzentrum. Nogle af disse myndigheder blev inkluderet i et konsortium, der i begyndelsen af ​​marts lancerede et bud på at bygge en testversion af sundhedsdatarummet til genbrug af data til forskning og politik.

For EAPM vil de centrale problemstillinger i de kommende uger, måneder og år naturligvis handle om offentlighedens tillid og om at holde borgeren/patienten i centrum af sagerne – og naturligvis vil EAPM have meget fokus på sundhedsdatarummet frem til kl. afslutningen af ​​dette lovgivningsmandat.

Spørgsmålet bliver derfor, hvordan man bedst muliggør og styrker personen, borgeren i forhold til deres data, så den enkeltes identitet og rolle er i centrum for omsorgen. 

Det er her personlig pleje og præcisionsmedicin finder deres plads i disse debatter.

Fremskridtene inden for medicinsk innovation og IKT-værktøjer kan så sætte personen i stand til at have et konstruktivt samspil med sundhedsvæsenet – på betingelse af, at sundhedsvæsenet tilpasses derefter. 

Og videre til ikke-datarelaterede emner..

Ulighed i behandling

I kommentarer, der minder om midten af ​​2021, hvor den globale reaktion på coronavirus var præget af stærk vaccineulighed, talte Verdenssundhedsorganisationens chef Tedros Adhanom Ghebreyesus onsdag (4. maj) om, at folk i fattigere lande ikke var i stand til at få adgang til livreddende COVID-19-værktøjer. Bortset fra denne gang, i stedet for at vacciner er uden for rækkevidde, er det behandlinger. 

"Lav tilgængelighed og høje priser" har fået nogle lande til at udelukke at købe meget effektive antivirale midler, sagde Tedros. "Det er simpelthen ikke acceptabelt, at innovative behandlinger, der kan redde liv i den værste pandemi i et århundrede, ikke når frem til dem, der har brug for dem." 

WHO forbereder sig på næste pandemi

Pandemier og storstilede udbrud kan kræve millioner af liv, forstyrre samfund og ødelægge økonomier. WHO's Health Emergencies Program (WHE) arbejder sammen med medlemslandene for at hjælpe lande med at forberede sig på omfattende udbrud og pandemier. Gennem Asia Pacific Strategy for Emerging Diseases and Public Health Emergencies (APSED III) bliver de kernekapaciteter, der kræves af International Health Regulations (2005), eller IHR, fremmet, hvilket udgør et vigtigt grundlag for pandemiberedskab. 

Dette suppleres af bestræbelser på at styrke sygdomsspecifikke systemer og kapaciteter, herunder for vacciner, lægemidler og andre folkesundhedsinterventioner. Lande opfordres også til at engagere hele samfundet for effektivt pandemiberedskab og -respons. Da den næste pandemi højst sandsynligt vil være forårsaget af influenza, er sygdommen fortsat den prioriterede folkesundhedstrussel i regionen. 

Fedme - Europas anden sundhedskrise

Den nye WHO European Regional Obesity Report 2022, offentliggjort den 3. maj af WHO's Regional Office for Europe, afslører, at overvægt og fedme har nået epidemiske proportioner i hele regionen og stadig eskalerer, og ingen af ​​de 53 medlemsstater i regionen pt. på vej til at opfylde WHO Global Noncommunicable Disease (NCD)-målet om at standse stigningen i fedme inden 2025. Rapporten afslører, at 59 % af de voksne og næsten 1 ud af 3 børn (29 % af drengene og 27 % af den europæiske region) piger) er overvægtige eller lever med fedme. Fedmeprævalensen for voksne i den europæiske region er højere end i nogen anden WHO-region med undtagelse af Amerika. 

Overvægt og fedme er blandt de førende årsager til dødsfald og handicap i den europæiske region, og de seneste skøn tyder på, at de forårsager mere end 1.2 millioner dødsfald årligt, svarende til mere end 13 % af den samlede dødelighed i regionen. 

Fedme øger risikoen for mange NCD'er, herunder kræft, hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes mellitus og kroniske luftvejssygdomme. For eksempel betragtes fedme som en årsag til mindst 13 forskellige typer kræft, og vil sandsynligvis være direkte ansvarlig for mindst 200,000 nye kræfttilfælde årligt i hele regionen, og dette tal forventes at stige yderligere i de kommende år. Overvægt og fedme er også den førende risikofaktor for handicap, hvilket medfører, at 7 % af de samlede år levede med handicap i regionen. Overvægtige mennesker og personer, der lever med fedme, er blevet uforholdsmæssigt ramt af konsekvenserne af COVID-19-pandemien. 

Og det er alt fra EAPM for nu. Hav det trygt og godt, og nyd din weekend, når den ankommer...

Del denne artikel: