Følg os

EU

Det europæiske lægemiddelverifikationssystem #EMVS går live i hele EU for bedre at beskytte patienter mod forfalskede lægemidler

DEL:

Udgivet

5 år siden

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Fra den 9. februar 2019 bliver forsyningskæden for udlevering af medicin til patienter i Europa endnu mere sikker. Receptpligtig medicin, der udleveres i Europa, og som har sikkerhedsfunktioner, vil blive verificeret for ægtheden af ​​det europæiske lægemiddelverifikationssystem (EMVS). Systemet og dets funktionaliteter var påbudt af europæisk lovgivning i henhold til direktivet om forfalskede lægemidler (FMD) og administreres af konsortier af interessenter. Det europæiske lægemiddelverifikationssystem (EMVS) er en verdensnyhed. Den bruger ny teknologi udviklet af en europæisk organisation, der støtter et netværk af nationale organer, der arbejder sammen om at sikre den lovlige medicinforsyningskæde mod forfalskede lægemidler.

Det nye EMVS-system er det første i verden for sin interessentmodel, dets omfang, dets brug af nye teknologier og repræsenterer et hidtil uset skridt mod at forhindre forfalskede lægemidler i at komme ind i den lovlige forsyningskæde.

Patientsundhed og -sikkerhed er af yderste vigtighed for de interessenter, der har gjort alt for at implementere sikkerhedsfunktioner og opsætte EMVS. Europa-Kommissionen anslog i en konsekvensanalyse, der fulgte med direktivet om forfalskede lægemidler (MKD), at forekomsten af ​​forfalskede lægemidler i den lovlige forsyningskæde i Europa er cirka 0.005 %.

EMVO blev etableret i 2015 i overensstemmelse med lovlighederne i MKS (direktiv 2011/62/EU) og den tilhørende delegerede forordning (EU/2016/161). Dets medlemmer er organisationer, der repræsenterer farmaceutiske producenter og parallelimportører (Medicines for Europe, EFPIA, EAEPC), grossister (GIRP), lokale farmaceuter (PGEU) og hospitaler og hospitalsapoteker (EAHP, HOPE). Alle tekniske udviklinger af EMVS er fuldt ud finansieret af lægemiddelproducenter og parallelimportører, hvorimod grossister og apoteker bidrager til styringen af ​​EMVO og de nationale systemer, hvilket betyder, at offentligheden ikke yder noget økonomisk bidrag til at øge forsyningssikkerheden for lægemidler.

EMVO-præsident Hugh Pullen sagde: "EMVS har en unik struktur, der virkelig gør den enestående. Det vil forbinde omkring 2,000 medicinalvirksomheder, omkring 6,000 indehavere af tilladelse til engrosdistribution, 140,000 apoteker, 5,000 hospitalsapoteker og omkring 2000 udleveringslæger i 28 EØS-lande.”

Han tilføjede: "Det ville ikke have været muligt at nå dette vartegn uden et stærkt EMVO-team og det omfattende samarbejde mellem alle interessenter i den farmaceutiske forsyningskæde. "EMVO vil sikre, at systemet forbliver teknisk stabilt, sikkert, og at eventuelle problemer udbedres uden forstyrrelser for patienter eller den farmaceutiske forsyningskæde. Ser man ud over Europa, kunne systemet oprettet af EMVO meget vel tjene som en plan for at sikre forsyningen af ​​medicin uden for Europa.

 

reklame

Sådan fungerer systemet:

  • Lægemiddelproducenter og parallelimportører vil nu serialisere emballagen af ​​deres receptpligtige lægemidler med en unik identifikator (indlejret i en todimensionel datamatrix) samt forsegle emballagen med en manipulationsverifikationsfunktion. De unikke identifikatorer uploades derefter af producenten til European Hub (EMVS).
  • Ved at bruge specifikt designet software vil grossister og andre interessenter i forsyningskæden scanne datamatricen på pakkens ydre emballage for at verificere dens ægthed, når den bevæger sig gennem forsyningskæden. Verifikationen af ​​den unikke identifikator og autentificering sker i National Medicines Verification System (NMVS). Den europæiske hub forbinder de nationale systemer for at gøre dem interoperable. Det er også gennem en sikker forbindelse med European Hub, at medicinproducenter uploader data om lægemidlerne.
  • Inden medicinen udleveres til en patient, vil den unikke identifikator blive taget ud af EMVS'en af ​​farmaceuten, sygehusapoteket eller i nogle særlige tilfælde grossisten. Dette giver en sidste sikkerhedsforanstaltning for at sikre slutpunktsverifikationen af ​​lægemidlernes ægthed.

Mere information

EMVO interessenter

Viden database

Del denne artikel:

Relaterede emner:
EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters.
reklame

trending