Følg os

EU

'Forskning køreplan "for at føre vejen til personlig medicin

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Qatar-genom-projekt-a-road-map-til-fremtiden-behandling-af-personaliseret-medicinAf Tony Mallett

Som en del af sin specialiserede behandling for europæiske patienter (STEPs) -kampagne, Europæisk alliance for Personlig Medicin (EAPM) samler interessenter på sundhedsarenaen for at skabe et 'Research Road Map'.

TRIN 2 i fem-trins kampagnen fokuserer på "Forøgelse af forskning og udvikling for personaliseret medicin (PM), samtidig med at den anerkender dens værdi". Køreplanen sigter mod at integrere PM-tilgange i europæiske sundhedssystemer og anerkender behovet for at identificere “eksempler”, der kan testes som modeller for effektiv oversættelse af forskning til klinisk fordel samt viser ”merværdi”.

reklame

Ifølge professor Helmut Brand, medformand for EAPM: ”Europa har ikke kun brug for forskning i verdensklasse, det kræver en lovgivningsmæssig ramme og en økonomisk model, der tillader, at nye lægemidler ikke kun udvikles, men også gøres tilgængelige for patienter, der har brug for dem, uanset hvor de har brug for dem, overalt i Europa.

”Vores borgere er nødt til at drage fordel af bedre koordinering af forskning med alle involverede interessenter, herunder et tværsnit af lovgivere i Den Europæiske Union.”

Hans kollega EAPM-medformand, David Byrne, tidligere sundhedskommissær tilføjede: ”Det påhviler EU at sikre, at der er en tilstrækkelig budgetfordeling, forenkling af adgangen til finansiering og finansieringsprogrammer, der imødekommer interessenternes behov.”

reklame

MEP Marion Harkin sagde i mellemtiden: ”Europa er stadig i de meget tidlige stadier med at oversætte forskningsresultater til faktiske produkter. Forskning er nøglen, ligesom der er fokus på innovation inden for sundhedsvæsenet. ”

Patientrepræsentant Mary Baker, øjeblikkelig tidligere præsident for Det Europæiske Hjerneråd, sagde, at ”en nøglebetingelse for at genoprette den europæiske ledelse inden for sundhedsvæsenet er at slå sig sammen i den private-offentlige sektor for at fremme udviklingen af ​​innovative tilgange til forebyggelse , behandling og helbredelse af sygdomme ”.

Petru Luhan MEP var enig og sagde, at det ikke kun var en envejsgade, fordi interessenter (patienter, forskere, sundhedsplanlæggere, medicinsk fagfolk og industri) er nødt til at mødes og komme med innovative ideer og konstruktive måder at udnytte de penge, der er sat på til side under Den Europæiske Unions Horizon 2020-planer.

Alojz Peterle MEP, en mand, der for nylig har bekæmpet kræft, sagde: "Forskning er nøglen. Jeg er enig i, at mere interessentledet forskning er klart nødvendig, fordi personlig medicin lover et væld af nye muligheder for patienter i Europa ved at gøre sundhedsydelser som skræddersyet til individet som deres fingeraftryk. ”

Maria Da Graça Carvalho MEP tilføjede, at selvom EAPM-målet om at sikre, at ”den rette forebyggelse og behandling af den rette patient til det rette tidspunkt er en ambitiøs dagsorden, er det en af ​​Horizon 2020 kan støtte. Dette vil hjælpe med at omdanne sundhedspleje og europæernes livskvalitet ved at sikre, at europæisk medicin er i forkant med at sætte videnskab til borgernes tjeneste ”.

Professor Brand tilføjede: ”Det er sandsynligvis, at det vigtigste, som Europa-Kommissionen og Parlamentet kan gøre i løbet af de næste to eller tre år, er at støtte datastrømmen og samarbejdet, samtidig med at det hjælper med at skabe et ideelt lovgivningsmæssigt klima, der tillader den økonomiske modellering at sikre, at narkotika bliver overkommelig.”

Men han sagde, at der er et "krav om at skabe bevisgrundlaget for den kliniske, økonomiske og samfundsmæssige fordel ved PM".

Pfizers onkologiske forretningsenheds regionale præsident Andreas Penk var enig og sagde: ”Vi er nødt til at demonstrere et omkostnings-fordelingsforhold, især når vi står overfor de udfordringer, som ikke alle patienter reagerer på behandling, og den samlede overlevelsesrate ofte ikke kan demonstreres.”

Formand for EAPM-arbejdsgruppen for forskning, professor Ulrik Ringborg tilføjede, at medicinsk forskning har brug for flere resultater, klinisk analyse og bevis på omkostningseffektivitet, mens Bengt Jonsson, professor i sundhedsøkonomi ved Stockholm School of Economics, sagde, at ”flere succeshistorier med der var behov for velkonstruerede evidensbaser, især i den nuværende økonomi ”.

Professor Jonsson sagde videre, at den vigtigste succesfaktor for personlig medicin er at fremlægge beviser for resultaterne for befolkningen - sundhed og plejekvalitet. Men dette er ikke nok, sagde han: ”De, der har penge til at betale for personlig medicin, sundhedsbetaler, vil også bede om beviser for omkostningseffektivitet. Mere succes på den arena ville føre til bedre adgang. ”

”Generelt har der været en enorm ekspansion i forskning og en lignende ekspansion i viden,” tilføjede professor Brand. ”Udfordringen er at bruge disse oplysninger på en rationel måde. Kløften mellem grundforsker og klinisk forsker skal overvindes, da det er vigtigt at have integration i sundhedsvæsenet. Multicentriske samarbejder skal finde sted mellem forskellige forskere.

EORTCs Denis Lacombe påpegede, at det kliniske forskningslandskab “er på vej mod dybe forandringer, og at der er et presserende behov for at omforme interaktioner mellem interessenter.”

Og professor Per-Anders Abrahamsson, EAUs generalsekretær, sagde: ”Medicinfaget er nødt til at ændre det, der foregår på laboratorierne, helt til lægerne og derefter til sidst til vores patienter.

”Vi kan ikke isoleres i en kasse, men skal samarbejde med andre specialister for at gøre en forskel. Vi er nødt til at tænke, studere, undersøge, opdage, evaluere, undervise, lære og godkende. Det er vores vision for fremtiden - en fremtid, der allerede er her. ”

Professor Brand tilføjede: "Alle tilhængere af personlig medicin anerkender behovet for større standardisering i dataindsamling, mere fleksibilitet i implementering af sundhedsvæsenet, udviklingen af ​​nye økonomiske modeller og en bedre tilgang til udvikling af diagnostik."

EAPM-formanden var ivrig efter at understrege det igangværende arbejde under Innovative Medicines Initiative, kendt som IMI og IMI 2 - det største offentlig-private initiativ mellem EU og medicinalindustriens sammenslutning EFPIA.

Han sagde: ”IMI 2 bygger på IMI's succes i en fortsat indsats for at bringe innovative løsninger til patienter. Det har et anslået budget på € 3.45 milliarder og inkluderer blandt sine målsætninger levering af en bedre succesrate på 30% i kliniske forsøg med prioriterede lægemidler og adressering af den lovgivningsmæssige kontekst for at fremskynde oversættelse fra forskning til innovation.

”IMI har € 2 mia. Til at lancere F&U,” sagde han, “samt uddannelsesprojekter, der bruger flere store medicinalfirmaer, der arbejder sammen. Men disse virksomheder har brug for partnere på universiteter, hospitaler plus biotekverdenen, og kritisk set er de nødt til at involvere patientorganisationer og regulerende myndigheder meget tidligt. ”

EBCs Mary Baker tilføjede: ”Europa har taget føringen i offentlig-private partnerskaber for sundhed gennem IMI, et flagskib af det nuværende forskningsrammeprogram. Et hovedmål med dette initiativ er at skræddersy terapier i henhold til den enkelte patients individuelle behov, hvilket er perfekt tilpasset EAPM's mission, som jeg fortsat vil støtte. ”

Professor Brand konkluderede: ”Europa tackle et overordnet antal sundhedsbehov. Realiteten er, at der ikke er tilstrækkelige investeringer på dette område, og der kræves incitamenter til at styrke forskningen. IMI har travlt med at bruge penge på partnerskaber for at dele viden, ressourcer og udgifter. Det handler om at slå sig sammen, og EAPMs køreplan har til formål at øge dette. ”

Og ex-kommissær Byrne tilføjede: ”EAPM ønsker at sikre, at vores medlemmers stemme bliver hørt og deres organisationer støttet, så de kan bidrage til at reagere på Europas største sundhedsudfordringer i de kommende år.

"Dette er en sag, der fortjener opbakning fra lovgiverne og forskerne i hele Europa. Sammen er jeg ikke i tvivl om, at vi kan gøre betydelige fremskridt under Horizon 2020-initiativet."

EAPM's STEPs for 2014-2019:

• TRIN 1: Sikring af et lovgivningsmiljø, der giver tidlig patient adgang til ny og effektiv personlig medicin (PM)
• TRIN 2: Forøgelse af forskning og udvikling for PM, samtidig med at den anerkender dens værdi
• TRIN 3: Forbedring af uddannelse og træning af sundhedspersonale
• TRIN 4: Understøttelse af nye tilgange til refusion og HTA-vurdering, der kræves for patientens adgang til PM
• TRIN 5: Øget opmærksomhed og forståelse af PM

EAPM mener, at nå disse mål vil forbedre livskvaliteten for patienter i alle lande i Europa.

Tony Mallett er en Bruxelles-baseret freelance journalist.
[e-mail beskyttet]

EU

Uge frem: Den tilstand, vi er i

Udgivet

on

Denne uges store opslag vil være EU -kommissionsformand von der Leyens 'State of the EU' (SOTEU) tale til Europa -Parlamentet i Strasbourg. Det er en indbildning lånt fra USA, da USA's præsident i begyndelsen af ​​hvert år taler til kongressen om sine (og det har altid været en han til dato) planer for det kommende år. 

Jeg er altid overrasket over amerikansk selvtillid og næsten uforgængelig tro på, at Amerika er den største nation på jorden. Selvom du synes, at du bare er fantastisk, må være en fornøjelig sindstilstand, får USA's parloøse tilstand på så mange niveauer i øjeblikket mig til at tro, at det overdrevent kritiske blik, europæerne har på deres lod, kan være et sundere perspektiv. Alligevel ville det nogle gange være rart, hvis vi kunne anerkende de mange fordele ved EU og være lidt mere 'europæiske og stolte'.

Det er svært at vurdere, hvor stor interesse SOTEU udøver uden for dem, der er mest engageret i EU's aktiviteter. Som regel går europæere, bortset fra en lille gruppe af de mest fromme, ikke rundt og bumser over, hvor bare blomstrende stor EU er, eller generelt begejstret for dens retning. Selvom vi måske har funderet over det kontrafaktiske, har Storbritannien givet alle EU -borgere et meget skarpt blik på "hvad nu hvis?" 

reklame

Når man ser på hvor verden ser ud, ser EU ud til at være i en sundere tilstand end de fleste - dette har også en bogstavelig betydning i år, vi er nok det mest vaccinerede kontinent på jorden, der er en ambitiøs plan om at turbo oplade vores økonomi ud af dens pandemiske nedgang, og kontinentet har stukket hagen ud og besluttet at gøre intet mindre end at lede verden i kampen mod klimaforandringer. Jeg føler personligt en stor stigning i håbet fra det faktum, at vi tilsyneladende kollektivt har besluttet, at nok er nok med dem inden for EU, der ønsker at tilbageskridt demokratiske værdier og retsstatsprincippet. 

Flere forslag kommer fra Kommissionen i denne uge: Vestager præsenterer planen for 'Europas digitale årti'; Borrell vil lægge EU's planer for forbindelser til Indo-Stillehavsområdet; Jourova vil skitsere EU's plan om beskyttelse af journalister; og Schinas vil præsentere EU's pakke om sundhedsberedskab og beredskab. 

Det er naturligvis en plenarmøde i Parlamentet. Bortset fra SOTEU vil den humanitære situation i Afghanistan og EU's forbindelser med Taleban -regeringen blive diskuteret; mediefrihed og retsstatsprincippet i Polen, Den Europæiske Sundhedsunion, EU's blå kort for højtuddannede migranter og LGBTIQ -rettigheder er alle til diskussion.

reklame

Læs

EU

Uge frem: Forvarslet er underarmet

Udgivet

on

Kommissionens næstformand Maroš Šefčovič forelægger onsdag (8. september) Kommissionens anden årlige strategiske fremsynsrapport. Rapporten kommer en uge forud for den årlige tale om 'EU -tilstand' af Kommissionens formand. Initiativet er en del af bestræbelserne på at sikre, at EU er modstandsdygtig over for udfordringer, men også i stand til at forberede sig ved at indlejre fremsyn i alle aspekter af politisk beslutningstagning. Rapporten for 2021 vil se på strukturelle globale megatrends frem mod 2050, der skal påvirke EU, og vil identificere områder, hvor EU kan øge sit globale lederskab. 

Tirsdag (7. september) holder kommissær Hahn et pressemøde om vedtagelsen af ​​Green Bonds -rammen, EUGBS (European Green Bond Standard) har til formål at være et "robust værktøj til at demonstrere, at de finansierer legitime grønne projekter i overensstemmelse med EU -taksonomi ”.

Europa-Parlamentet

reklame

Europa passer til Digital Age Executive Vice President og konkurrencekommissær Margrethe Vestager mødes (6. september) med formændene for fem udvalg (INGE, ITRE, IMCO, LIBE, AIDA) i parlamentet for at udveksle synspunkter om den digitale dagsorden. 

Kvinders rettighedsudvalg og delegationen for forbindelserne med Afghanistan vil mødes for at diskutere situationen for kvinder og pigers rettigheder.

Særkomitéen for bekæmpelse af kræft mødes torsdag (9. september) for at diskutere udveksling af sundhedsdata og digitalisering inden for forebyggelse og pleje af kræft samt en opdatering om implementeringen af ​​EU's kemikaliestrategi for bæredygtighed i sammenhæng af kræftforebyggelse.

reklame

Underudvalget om sikkerhed og forsvar vil drøfte situationen i Afghanistan samt en undersøgelse af 'EU -beredskab og reaktioner på kemiske, biologiske, radiologiske og nukleare (CBRN) trusler' og Sven Mikser MEP (S&D, EE) udkast til rapport om ' Udfordringer og udsigter til multilaterale masseødelæggelsesvåben til våbenkontrol og nedrustning. 

Ret

EU-domstolen vil afgive udtalelse om inddrivelse af 2.7 mia. EUR fra Det Forenede Kongerige på grund af manglende indførelse af en risikobaseret tilgang til toldkontrol, på trods af gentagne advarsler fra OLAF, EU's uafhængige svigbekæmpelseskontor. Manglen på at løse dette problem betød også, at EU -producenter skulle konkurrere med undervurderede varer, der kom til EU via EU. OLAFs tal dækker årene 2011-2017. Andre vigtige domme forventes inden for asylområdet (C-18/20, C-768/19).

Rådet

Landbrugs- og fiskeriministre mødes uformelt fra 5.-7. Økonomi- og finansministre vil have et uformelt møde ved videokonference den 6. september og have endnu et uformelt møde den 10.-11. Som sædvanlig vil Eurogruppen mødes forud for det inklusive møde den 10. 

ECB

Den Europæiske Centralbank vil have sit regelmæssige månedlige møde torsdag, hvor inflationen nu overstiger 2%, og alle øjne vil blive rettet mod, hvad ECB vil gøre næste gang.

Tunesien

EU's højtstående repræsentant Josep Borrell besøger Tunesien fredag ​​(10. september). I juli afskedigede den tunesiske præsident Kais Saied premierministeren og mistænkte parlamentet for at påberåbe sig nødbeføjelser i lyset af demonstrationer over økonomiske vanskeligheder og en stigning i Covid-19-sager. EU har opfordret Tunesien til at respektere dets forfatning og retsstatsprincippet. . 

Læs

EU

Tilbage til skolen, EU Reporters blik på den kommende uge

Udgivet

on

Til dem af jer, der formåede at komme væk til en genoprettende sommerferie, godt gået, du får brug for det. Næste sigt bliver (endnu) travlt. 

Meget lovgivning har startet sin lovgivningsrejse gennem EU's komplekse beslutningstagningsmaskine med masser af meget kødfulde forslag på vej til at blive skåret, skåret i tern og krydret og til sidst smidt i forligsudvalgets stegepande, der skal præsenteres klokken fem af en bleary-eyed politiker som en hårdt vundet formandskabs triumf. Blandt biggies er de digitale og 'Fit for 55' klimaforslag. Klimaforslagene lover at være særligt blå mærker i betragtning af, at der allerede er aftalt en 'klimalov' om fastsættelse af COXNUMX -forpligtelser; at finde en endelig balance mellem forslagene vil kræve handel med heste af en hidtil ukendt skala.

Bruxelles-vejbanen lå ganske i dvale i august, indtil de katastrofale begivenheder i Afghanistan bragte 20 års vestlig intervention til en mindre end triumferende panikfyldt og grådig exit. 'Vesten' ligger i et ødelagt rod, med tillid til et alletiders laveste niveau. Von der Leyen -kommissionen præsenterede sig som en "geopolitisk" en, Bidens administration erklærede 'America's back!' - og alligevel er vi her. En ting jeg har lært er, at tingene aldrig er så slemme, at de ikke kan blive værre. Talebans triumf og den brutale påmindelse om, at ISIS ikke er forsvundet, vil hjælpe dem, der støtter deres idealer andre steder. Det er ikke et smukt billede, men Europa og det bredere 'Vesten' skal have sit bedre selvs mod, der forsvarer rettigheder, demokrati, retsstatsprincippet og velstand både i ind- og udland. 

reklame

I næste uge vil udenrigs- og forsvarsministre samles til uformelle råd for at diskutere følgerne af de seneste begivenheder. Den alvorlige ustabilitet tættere på hjemmet i blandt andet Nordafrika, Libanon og Hviderusland - og selvfølgelig Afghanistan.

Forsvarsministrene mødes for at diskutere EU's strategiske kompas, målet er at have et komplet dokument inden november; de seneste begivenheder har vist, at EU er nødt til at tage mere ansvar og samordnede foranstaltninger inden for sikkerhed og forsvar.

Tirsdag (31. august) vil der være et ekstraordinært møde mellem justits- og indenrigsministre, der samles for at diskutere, hvordan de vil håndtere den uundgåelige bevægelse af mennesker fra Afghanistan, genbosættelse i EU og også støtte de nabolande, der allerede har taget imod millioner af flygtninge, der får brug for mere økonomisk støtte.

reklame

Lovregel

Det er svært at være et fyrtårn for retsstaten i udlandet, hvis dine egne bestanddele med glæde river normer op, hvilket bringer mig til Polen og Ungarn, hvor statstilstanden har været i løbet af sommeren.

Von der Leyen afviste parlamentsmedlemmer og juridiske eksperter i et brev på fem sider, der angav, hvordan Ungarn havde overtrådt seks af otte retsstatsprincipper i forbindelse med udgifterne til EU-budgettet og derfor skulle udløse den nyligt præget 'retsstatsprincipalitet' mekanisme til at forhindre misbrug af midler. Von der Leyen skrev, at MEP'erne ikke havde fremlagt tilstrækkeligt bevis for overtrædelserne, og at Kommissionen "ikke er blevet opfordret til at handle ordentligt".

Polens regningsdag den 16. august var en ikke-begivenhed, med yderligere præarikation fra Kommissionens hovedkvarter. Man kan ikke lade være med at tro, at der er nogen i Kommissionens juridiske tjeneste, der har Douglas Adams -citatet indrammet på deres væg: ”Jeg elsker deadlines. Jeg elsker den hæsblæsende støj, de laver, når de går forbi. ”

Kommissionen sparkede dåsen ned ad vejen, da de ”læste og analyserede” Polens svar. Næstformand Jourova besøger Polen mandag (30. august). Støjene fra justitsminister Zbigniew Ziobro er ikke opmuntrende, for nylig tweetede, at EU er involveret i en "hybrid krig" mod EU. 

I mellemtiden bliver Slovenien ved med at gå i stå med at nominere anklagere til den europæiske anklagemyndighed, mens den slovenske premierminister Jansa blokerer for nomineringer.

Læs
reklame
reklame
reklame

trending