Navigerer i den lovgivningsmæssige labyrint for EU's sundhedspleje 

Hilsen kolleger, og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) - vi håber, at I alle har nydt en god uge. Der er nyheder nedenfor om en vigtig EAPM-begivenhed, der ankommer halvvejs gennem november, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

At gøre status over EU's sundhedspleje

Den 15. november er EAPM vært for en hovedbegivenhed med titlen At gøre status: Naviger i den lovgivende labyrint for EU's sundhedspleje, der fremmer den europæiske livsstil, i Europa-Parlamentet.

Nylige fremskridt inden for biomedicin åbner døren til nye tilgange – især for sygdomme som kræft og sjældne sygdomme, hvor der findes begrænsede eller ingen alternative behandlingsmuligheder, og et udækket behov forbliver stort. Men på trods af disse teknologiers unikke muligheder er der nogle udestående udfordringer på tværs af regulatoriske, videnskabelige, fremstillings- og markedsadgangsområder, som stadig hæmmer evnen til at levere potentialet.

Arrangementet vil fokusere på to lovgivningsdossierer, som omfatter EU's generelle lægemiddellovgivning og forordningen om in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Deltagerne vil blive trukket fra nøgleinteressenter, hvis interaktion vil skabe et tværsektorielt, yderst relevant og dynamisk diskussionsforum. Disse deltagere vil omfatte folkesundhedsbeslutningstagere, repræsentanter fra Kommissionen, medlemmer af Europa-Parlamentet, patientorganisationer og europæiske paraply 2-organisationer. Tilmeldingen er nu åben – klik link. at bestille din plads.

Europæisk sundhedsdatarum

Med hensyn til denne sag er det ingen overraskelse, at Europa har besluttet at tage yderligere skridt hen imod et mere digitaliseret og forbundet sundhedssystem mellem medlemslandene. European Health Data Space (EHDS) er muligvis et af EU's mest ambitiøse projekter, der nogensinde er gennemført, og det kan være transformerende for EU's sundhedspleje, som vi kender det.

reklame

Projektet blev første gang præsenteret i marts 2022, og det vil tage en del år, før alle dets funktionaliteter er på plads. Vejen vil være lang og fuld af udfordringer, men den kan sætte EU i spidsen for big data og omforme patienternes måde at forholde sig til deres helbred på

Der er mange ting, der skal besluttes endnu, men det er det, vi allerede ved.

EHDS vil være et økosystem, der kombinerer regler, standarder, praksis og infrastrukturer under en fælles styringsramme.

Det vil stole på to forskellige søjler: MyHealth@EU og HealthData@EU. MyHealth@EU er fokuseret på udveksling af sundhedsdata mellem patienter og sundhedsprofessionelle på tværs af medlemslande. Målet er at give europæiske borgere, der rejser eller bor i udlandet, adgang til den samme sundhedspleje, som de ville have i deres hjemland. Nogle af dens tjenester er allerede operationelle nogle steder - det vender vi tilbage til senere - og resten vil blive implementeret gradvist på tværs af medlemslandene indtil udgangen af ​​2025.

HealthData@EU vil være fokuseret på, hvad eksperter betegner som sekundær brug af data. Forskere, beslutningstagere og virksomheder vil være i stand til at bruge og studere patienters journaler, hvis de får en tilladelse fra et sundhedsdataadgangsorgan, der vil blive oprettet i hver.

For en artikel, som vi har offentliggjort i forbindelse med denne lovgivningssag, se venligst følgende hyperlink: Europæisk sundhedsdatarum – en mulighed nu for at forstå fremtiden for datadrevet sundhedspleje.

Global sundhedsplejeplan

EU-planen har til formål at skitsere, hvordan regionen vil reagere på fremtidige pandemier og sundhedstrusler, og afspejle en politisk vision, der inkarnerer blokkens værdier. I lyset af COVID-19-pandemien håber EU-embedsmænd at imponere medlemslandene om, at sikring af mere retfærdig global adgang til sundhedsprodukter på verdensplan vil sikre global sundhed. "Det er klart, at ingen enkelt regering eller institution kan håndtere denne trussel om fremtidige pandemier alene," sagde Paul Zubeil, vicegeneraldirektør for europæisk og international sundhedspolitik i det tyske sundhedsministerium.

Selvom udkastet til strategi, der skal leveres senere i år, helt sikkert vil være ambitiøst, vil dets forslag være prisgivet EU's deliberative processer, og den endelige plan – der forventes engang i første halvdel af næste år – vil afspejle synspunkterne og prioriteterne af sine 27 medlemslande. "Du skal være meget klar over, at det, der vil komme ud af den globale sundhedsstrategi, også vil være en sammensætning af geopolitiske dagsordener," sagde Sandra Gallina, generaldirektør for DG SANTE. "Mit hjerte er med Afrika, men vores medlemslande har mange forskellige geopolitiske prioriteter."

Ikke desto mindre har EU's inkluderende tilgang til høring givet håb om, at den endelige plan vil sikre, at regionen bevarer den rolle, den påtog sig under pandemien som en global sundhedsleder.

"Globalt lederskab af EU starter hjemme," sagde Perez-Cañado. "Den globale sundhedsstrategi skal ikke længere kun handle om udvikling, men en virkelig holistisk sundhedstilgang."

AI og produktansvarslove

Katie Hancock fra Pinsent Masons sagde, at Storbritannien risikerer at blive efterladt, medmindre reformer implementeres snart, og Europa-Kommissionen forventes at fremsætte forslag til ny EU-lovgivning om AI-ansvar. Hancock kommenterede efter en undersøgelse bestilt af Office for Product Safety and Standards (OPSS) fandt, at brugen af ​​kunstig intelligens i forbrugerprodukter kan "udfordre de lovgivningsmæssige rammer for både produktsikkerhed og ansvar". Hancock sagde: "OPSS' offentliggørelse af denne rapport tjener til at fremhæve det faktum, at lovgivningen kæmper for at holde trit med den teknologiske udvikling. De generelle produktsikkerhedsregler er nu 17 år gamle, og produktansvarsloven er 35 år. Ingen af ​​dem er udviklet med moderne smarte eller digitale produkter i tankerne." 

Tjekkernes nye tekst om Kommissionens mandat til Europarådets AI-traktat

I forbindelse med revisionen af ​​mandatet for Europa-Kommissionen til at forhandle en international konvention om kunstig intelligens rejste det tjekkiske formandskab for EU-rådet spørgsmålet om, hvorvidt traktaten skulle omfatte spørgsmål vedrørende national sikkerhed.

Europarådet, en menneskerettighedsorganisation, der samler 46 lande, forhandler i øjeblikket om en konvention om kunstig intelligens, menneskerettigheder, retsstaten og demokrati.

På grund af den betydelige krydsning med EU's AI-lov bad Europa-Kommissionen medlemslandene om et mandat til at forhandle på vegne af EU.

Indtil 15. september kunne medlemslandene komme med skriftlige kommentarer baseret på Europa-Kommissionens anbefaling, som blev delt i august. Ved at sammensætte denne kommentar og arbejde tæt sammen med Rådets juridiske tjeneste fremsatte det tjekkiske formandskab to forslag.

"Under WP TELECOM-mødet den 13. oktober 2022 har det tjekkiske formandskab til hensigt at drøfte de to ovennævnte muligheder og opfordrer delegationerne til at angive deres foretrukne valgmulighed og eventuelle andre resterende punkter, der skal behandles i teksten til beslutningen og forhandlingsdirektiverne ,« står der i dokumentet.

Rådet vedtager tre love for at øge EU's kapacitet til at beredskab på sundhedsområdet

EU-ministre vedtog en ny EU-lov, som letter rettidigt indkøb af og adgang til medicin, vacciner og råvarer, aktiverer nødfinansiering og muliggør overvågning af produktionsfaciliteter, når endnu en sundhedskrise rammer.

I tilfælde af en sundhedsmæssig nødsituation vil Kommissionen få til opgave at udarbejde en liste over kriserelevante medicinske modforanstaltninger og råvarer og overvåge deres udbud og efterspørgsel. Kommissionen, som også vil modtage støtte fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, vil etablere et system til at overvåge relevant information vedrørende udbud og efterspørgsel af kriserelevante medicinske modforanstaltninger og råvarer i og uden for Unionen.

Denne øvelse vil hjælpe EU til bedre at vurdere behovene for at producere og købe sådanne modforanstaltninger og råmaterialer.

Aldrende Europa

Andelen af ​​personer på 55 år eller derover af det samlede antal beskæftigede i EU-27 steg fra 12 % til 20 % mellem 2004 og 2019. I 2019 var 48 % af alle arbejdende mænd på 65 år eller derover i EU -27 var ansat på deltid sammenlignet med 60 % af kvinder i alderen 65 år eller derover. Landbrug, skovbrug og fiskeri var den største arbejdsgiver for personer på 65 år eller derover i EU-27, og beskæftigede 14.9 % af arbejdsstyrken for denne aldersgruppe i 2019. 

Sædvanlige ugentlige timer i hovedjob, efter køn og aldersklasse, EU-27, 2019 (timer) Kilde: Eurostat (EU-arbejdsstyrkeundersøgelse) Aging Europe — ser på ældre menneskers liv i EU er en Eurostat-publikation, der giver en bred række statistikker, der beskriver hverdagen for EU's (EU) ældre generationer. Nogle ældre mennesker står over for en balancegang mellem deres arbejde og familieforpligtelser, mens økonomiske hensyn og helbredstilstand ofte spiller en rolle, når ældre overvejer den optimale dato for deres pensionering.  

Mange af EU-medlemsstaterne hæver deres folkepensionsalder med det mål at fastholde ældre mennesker på arbejdsmarkedet i længere tid og derved moderere væksten i den samlede økonomiske byrde ved statspensioner. Succesen af ​​sådanne forsøg afhænger til en vis grad af at have et passende udbud af job. Dette kan til dels bidrage til at opveje virkningerne af befolkningens aldring, samtidig med at det forbedrer den økonomiske velfærd for nogle ældre mennesker, som ellers ikke ville have en tilstrækkelig indkomst til deres pension.

Og det er alt for nu fra EAPM – glem ikke at booke din plads ved at klikke link. til EAPM-begivenheden den 15. november, klik her, hold dig i god behold og nyd din weekend.

Del denne artikel: