Fuld sommer lokker for en verden af ​​sundhed

God eftermiddag, sundhedskolleger, og velkommen til European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) opdatering, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

ESMO Kongres

EAPM har som altid travlt med at færdiggøre artikler om en række emner for at lægge rammerne for engagement i Bruxelles og på medlemslandsniveau i de kommende måneder. EAPM ser også frem til ESMO-kongressen, den førende onkologikongres, der finder sted den 9.-12. september, og hvor EAPM vil arrangere en sidebegivenhed.  

Den store pilot til at teste EHDS

Det europæiske sundhedsdatarum er uden tvivl det vigtigste stykke lovgivning for digital sundhed, der er landet i årevis, og dets succes (eller faktisk fiasko) vil påvirke patienter, forskere og politiske beslutningstagere i hele blokken. Indsatsen er høj. Alligevel, på trods af bred enighed om behovet for en stor omvæltning af sundhedsdata, bliver det ikke let at blive enige om teksten. I lyset af udfordringen annoncerede det franske Health Data Hub i denne uge, at det ville stå i spidsen for pilotprojektet, der skal afprøve, hvordan et system til lettere adgang til sundhedsdata til forskning kunne fungere. 

Det er et af de første skridt mod EU's sundhedsdatarum, blokkens pitch for at lade sundhedsdata flyde mere frit - til gavn for både patienter, der ønsker at få adgang til deres filer, når de er i udlandet, og for forskere og politiske beslutningstagere, der ønsker at løse sundhedsspørgsmål ved at konsultere flere data. 

Mandag meddelte det franske Health Data Hub, at det havde modtaget grønt lys til et pilotprojekt på 8 millioner euro, der fokuserede på et af de to mål for sundhedsdatarummet: genbrug af data til forskning og politik. De involverede lande er Frankrig, Belgien, Danmark, Finland, Tyskland, Ungarn, Kroatien, Spanien og Norge - beskrevet af en person involveret i projektet som "de gode elever i klassen." Kommissionen bekræftede ikke, om den har givet grønt lys.

Lægning af fundamentet

Dataudveksling er det ultimative mål, men indtil videre skal projektet tage fat på det første skridt: at gøre de eksisterende nationale platforme til knudepunkterne i et større og paneuropæisk netværk.

"Vi vil bygge rørledningen, så det er teknisk muligt at flytte [dataene]," sagde Emmanuel Bacry, chief scientific officer ved French Health Data Hub. "Vi bygger disse rørledninger for at bygge et netværk, et europæisk netværk."

En kritisk funktion er at have klare retningslinjer for forskere og politiske beslutningstagere, så de ved, hvilken dør de skal banke på for specifikke typer data.

Konsortiet har identificeret ni mulige testsager - lige fra COVID-vacciner til kardiometaboliske sygdomme - til at køre i løbet af den to-årige pilot. Det er op til Kommissionen at beslutte, hvilken der skal implementeres. Efter at have bygget infrastrukturen, kan nogle sundhedsdata faktisk flytte sig, "hvis det er lovligt, og hvis det er nødvendigt for brugssagen," understregede Bacry.

De involverede i projektet kender udfordringerne, med en erklæring, der annoncerer piloten, der også anerkender, at de er nødt til at løse problemer med "datakvalitet, adgangstider, manglende interoperabilitet [og] mangel på klarhed i den juridiske ramme."

Igangværende Projekter

Det kan virke som en lang vej til en fuldgyldig europæisk platform, hvor sundhedsdata flyder frit - men faktisk er det ikke engang konsortiets mål.

”Målet med projektet er ikke at bygge ét enkelt system. Så vi kigger ikke på at samle alle data,” sagde Petronille Bogaert, projektkoordinator hos Sciensano, den belgiske partner i konsortiet. "Det, vi dog gerne vil gøre, er at have et enkelt indgangssted i hvert land."

Det mål stemmer overens med EU's udkast til planer, som forudser etablering af "organer for adgang til sundhedsdata." Disse institutioner ville stå for udlevering af datatilladelser til forskere og politiske beslutningstagere.

Bedre datasæt

Europa-Kommissionen har til hensigt at vedtage gennemførelsesforordninger for at forbedre harmoniseringen af ​​sundhedsstatistikker i hele blokken. Det er, hvad der kommer ud af et svar fra kommissær Kyriakides på et spørgsmål stillet af den cypriotiske MEP Demetris Papadakis (S&D) om den høje andel af kejsersnitfødsler i Cypern.

Spændende spørgsmål: MEP Papadakis havde spurgt Kommissionen, om den havde til hensigt at tage skridt til at fremme ikke-kirurgiske fødsler i EU i lyset af det faktum, at over 60 % af fødslerne på ø-nationen sker gennem kejsersnit sammenlignet med et EU-gennemsnit på 30 %. 

MTV beslutningstagning for lægemidler til sjældne sygdomme

reklame

Lægemidler til sjældne sygdomme (DRD'er) tilbyder vigtige sundhedsmæssige fordele, men udfordrer traditionelle sundhedsteknologivurderinger, refusions- og prisfastsættelsesprocesser på grund af begrænset effektivitetsbevis. For nylig er der blevet foreslået modificerede processer til at løse disse udfordringer og samtidig forbedre patientadgangen i Canada. 

Denne gennemgang undersøgte processer i 12 jurisdiktioner for at udvikle anbefalinger til overvejelse under formelle regeringsledede multisektorielle diskussioner, der i øjeblikket finder sted i Canada. Metoder (i) En omfattende gennemgang af DRD-godtgørelsesprocesser, (ii) nøgleinformantinterviews, (iii) et casestudie af evalueringer for og refusionsstatus for et sæt af 7 DRD'er og (iv) en virtuel høring af flere interessenter tilbagetog blev gennemført. Resultater Kun NHS England har en proces specifikt for DRD'er, mens Italien, Skotland og Australien har ændret processer for kvalificerede DRD'er. Næsten alle overvejer økonomiske evalueringer, budgetpåvirkningsanalyser og patientrapporterede resultater; men mindre end halvdelen accepterer surrogatforanstaltninger. 

Sygdommens sværhedsgrad, mangel på alternativer, terapeutisk værdi, evidenskvalitet og værdi for pengene er faktorer, der bruges i alle beslutningsprocesser; kun NICE England bruger en omkostningseffektivitetstærskel. Budgeteffekten tages i betragtning i alle jurisdiktioner undtagen Sverige. I Italien, Frankrig, Tyskland, Spanien og Det Forenede Kongerige tages der specifikke faktorer i betragtning for DRD'er. 

I alle jurisdiktioner er mulighederne for input fra klinikere/patienter dog de samme som for andre lægemidler. Af de 7 DRD'er inkluderet i casestudiet var antallet, der modtog en positiv refusionsanbefaling, højest i Tyskland og Frankrig efterfulgt af Spanien og Italien. Der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem anbefalingstype og specifikke elementer i pris- og refusionsprocessen. 

EURORDIS nyfødtscreening

Nyfødtscreening (NBS) er et omfattende system, der omfatter forskellige elementer såsom test af den nyfødte, diagnosticering, formidling af information til forældre, opfølgning og opbevaring af prøver til sekundær brug. NBS er vigtig for mennesker, der lever med en sjælden sygdom og deres familier, fordi for cirka 70 % af de sjældne sygdomme opstår debuten i barndommen, men for mange sygdomme optræder kliniske symptomer ikke i de første dage eller måneder efter fødslen. 

Nylige og fortsatte videnskabelige og teknologiske fremskridt har åbnet diskussionen om udvidelsen af ​​NBS-programmer til at omfatte sjældne sygdomme, der kunne screenes ved hjælp af nye sekventeringsteknikker. 

Abekopper rød alarm

Verdenssundhedsorganisationen har erklæret abekoppeudbruddet for en folkesundhedsnødsituation af international bekymring. Udpegningen er sundhedsorganets højeste alarmniveau, hvilket understreger hastigheden og omfanget af udbruddet, som tæller 16,000 registrerede tilfælde af virussygdommen til dato.

Den store risiko er, at sygdommen - som indtil videre kun er endemisk i dele af Afrika - slipper for forsøg på at kontrollere den og bliver etableret globalt. EU er ved at opbygge et lager af vacciner for at forsøge at forhindre spredning af infektioner: "Afprøvede og afprøvede folkesundhedsforanstaltninger, herunder styrket sygdomsovervågning, kontaktsporing og lige adgang til test, behandlinger og vacciner for dem, der er mest udsatte, er afgørende," sagde Josie Golding, leder af epidemier og epidemiologi hos Wellcome Trust. 

"Men regeringer skal også støtte mere forskning for at forstå, hvorfor vi ser nye transmissionsmønstre, evaluere effektiviteten af ​​vores nuværende værktøjer og støtte udviklingen af ​​forbedrede interventioner." Uden disse kunne abekopper blive etableret i flere populationer, advarede hun. 

Storbritanniens NHS 'i store problemer' 

Kronisk underbemanding er en stor risiko for personalet og patientsikkerheden, viser en rapport fra Sundheds- og Socialudvalget.

Ekspertkarakter: "Vi kunne ikke give regeringen noget højere end en "utilstrækkelig" vurdering af dens samlede fremskridt med hensyn til at opfylde sine egne mål, der er sat for NHS og social pleje arbejdsstyrken," sagde Jane Dacre, en professor og formand for ekspertpanelet, som også offentliggjorde en rapport i dag om regeringens forpligtelser i sundheds- og socialsektorens arbejdsstyrke i England.

Udvalgets rapport præciserer, hvor strakt NHS England er ifølge den seneste forskning og tal.

— 12,000: Antallet af hospitalslæger, det kunne mangle.

— Over 50,000: Antallet af sygeplejersker og jordemødre det kunne mangle. 

— Næsten 6.5 mio. Det rekordhøje antal mennesker, der venter på hospitalsbehandling i april. 

En reform af NHS-pensionsordningen er også nødvendig, siger rapporten: "Det er en national skandale, at overlæger bliver tvunget til at reducere deres arbejdsbidrag til NHS eller til at forlade det udelukkende på grund af NHS pensionsordninger."

Global HIV-indsats vakler gennem pandemien, advarer FN-rapport

Fremskridt for at stoppe spredningen af ​​HIV er fortsat med at glide gennem pandemien, viser en ny FN-rapport, der advarer om, at tabet i momentum kan fortsætte - og endda accelerere - uden handling.

Selvom antallet af rapporterede infektioner faldt mellem 2020 og 2021, faldt tempoet i faldet i forhold til de seneste år, ifølge rapporten. Nogle regioner oplevede stigninger i infektioner for første gang i årevis. Og med folk, der fortsætter med at holde sig væk fra sundhedssystemet af frygt for COVID-19, er infektioner sandsynligvis større end i den officielle opgørelse.

"De nye data, der afsløres i denne rapport, er skræmmende: fremskridt har været vaklende, ressourcer er faldet, og uligheder er blevet større," siger rapporten.

Asien, den mest folkerige region, oplevede en stigning i infektioner for første gang i et årti. Andre regioner, herunder Østeuropa, Nordafrika, Latinamerika og Mellemøsten, har oplevet fremskridt med at bekæmpe sygdommen langsomt over flere år.

Politisk vilje til at bekæmpe hiv har vaklet sammen med indenlandsk finansiering, siger rapporten.

Antallet af nye infektioner sidste år - omkring 1.5 millioner - var en million over de globale mål for året, hvilket repræsenterer et stort tilbageslag i målet om at stoppe AIDS inden 2030.

Og det er alt fra EAPM for nu. Hav det trygt og godt, og nyd begyndelsen af ​​august.

Del denne artikel: