En travl tidsplan forude for EAPM inden for sundhedspolitik på EU- og landeniveau

Hilsen sundhedskolleger, og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – det har bestemt været travlt for EAPM på det seneste, med fokus på at organisere forskellige interne EU-ekspertpaneler vedrørende implementeringen af ​​EU's Beating Cancer Plan samt EU-sundhedsdatarummet og om lovgivningsmæssige emner som implementering af in vitro-diagnoseforordningen og den kommende revision af lægemiddellovgivningen, som der vil være flere af efter påskeferien, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan. 

MEP'er hæver gardinet for udkast til AI-regler 

To medordførere fra Europa-Parlamentet færdiggjorde udkastet til kunstig intelligens (AI) mandag (11. april), der dækker, hvor de har fundet fælles fodslag. De mest kontroversielle spørgsmål er blevet skubbet længere ned. 

Liberale Dragoș Tudorache og socialdemokraten Brando Benifei har stået i spidsen for diskussionen om AI-loven for henholdsvis Europa-Parlamentets borgerrettigheds- og forbrugerbeskyttelsesudvalg. 

"Der er ting, vi allerede var enige om, og de vil være i udkastet til betænkning, og ting, som vi tror, ​​vi vil blive enige om, men fordi vi ikke har fundet fællesnævneren lige nu, har vi ikke lagt dem ind i betænkningen. " sagde Tudorache. "Vores tilgang har været at gøre denne regulering virkelig menneskecentreret," sagde Benifei. "Vi er ikke blevet enige om alt, men vi har taget et vigtigt skridt fremad." 

De to lovgivere ser ikke øje til øje med overensstemmelsesvurderingen, den proces, der vil føre til, at nye AI-systemer lanceres på markedet. 

Det oprindelige forslag er i vid udstrækning afhængig af, at virksomheder foretager deres selvevalueringer, men Benifei mener, at det kan være for risikabelt ud fra et forbrugerbeskyttelses- og grundlæggende rettighedsperspektiv. Betænkningsudkastet er planlagt til behandling i Folketingets to udvalg den 11. maj. Det er planen, at udvalgene skal stemme om den endelige tekst den 26. eller 27. oktober, bekræftet ved en plenarafstemning den 9. november.

reklame

'Ret til at blive glemt' på tidligere kræftdiagnoser 

En tidligere kræftdiagnose kan for eksempel påvirke adgangen til forsikring på den udestående saldo på et realkreditlån. Belgiens "ret til at blive glemt"-lov tillader mennesker, der er helbredt for kræft, med visse betingelser, at få adgang til denne forsikring uden at betale yderligere præmier på grund af deres helbredshistorie. Når det kommer til visse typer brystkræft, foreslår forskere ved det belgiske videnscenter for sundhedspleje at forkorte forsinkelserne for at få adgang til en sådan forsikring. 

Kræftforskning

Omkring 405 millioner euro i midler til kræftforskning samt vedvarende energi og klimaændringer skal frigives under Marie Skłodowska-Curie Actions-programmet (MSCA), meddelte Kommissionen mandag. Pengene skal finansiere mere end 1,500 ph.d.-kandidater inden for områder som kræft, Alzheimers og glaukom. Der blev først annonceret et opslag i 2021, og modtagerne er nu besluttet. De første projekter skal starte i august. I mellemtiden vil Kommissionen annoncere endnu en indkaldelse af ansøgninger den 12. maj.

Demens gener 

Forskere har identificeret 42 gener forbundet med en højere risiko for at udvikle Alzheimers sygdom, den mest almindelige form for demens. For at gøre det sammenlignede videnskabsmænd genomet af mere end 100,000 mennesker med Alzheimers med det for mere end 600,000 mennesker uden det. 

Forskerne fandt ud af, at visse dele af immunsystemet er involveret i udviklingen af ​​Alzheimers sygdom. "For eksempel er immunceller i hjernen kendt som mikroglia ansvarlige for at fjerne beskadiget væv, men hos nogle mennesker kan det være mindre effektive, hvilket kan fremskynde sygdommen," sagde professor Julie Williams, medforfatter af undersøgelsen og centerdirektør ved UK Dementia Research Institute ved Cardiff University og leder af konsortiet Genetic and Environmental Risk for Alzheimers disease.

Digital Markets Act: Kommissionen hilser politisk enighed velkommen 

Kommissionen har glædet sig over den hurtige politiske aftale, der blev indgået i går mellem Europa-Parlamentet og EU-medlemsstaterne om Digital Markets Act (DMA). Forordningen, der blev vedtaget lidt mere end et år efter, at den blev foreslået, er blandt de første initiativer af sin art til omfattende at regulere de største digitale virksomheders gatekeeper-magt. 

A Europe Fit for the Digital Age Executive Vice President Margrethe Vestager sagde: "Det, vi ønsker, er enkelt: Fair markeder også i digitalt. Vi tager nu et kæmpe skridt fremad for at nå dertil - at markederne er fair, åbne og konkurrencedygtige. Store gatekeeper-platforme har forhindret virksomheder og forbrugere fra fordelene ved konkurrencedygtige digitale markeder. 

Portvagterne bliver nu nødt til at overholde et veldefineret sæt af forpligtelser og forbud. Denne forordning vil sammen med en stærk håndhævelse af konkurrencelovgivningen give forbrugere og virksomheder mere retfærdige vilkår for mange digitale tjenester i hele EU." 

Kommissær for det indre marked, Thierry Breton, sagde: "Denne aftale forsegler det økonomiske ben i vores ambitiøse omorganisering af vores digitale rum i EU's indre marked. Vi vil hurtigt arbejde på at udpege gatekeepere ud fra objektive kriterier. Inden for seks måneder efter at de er blevet udpeget, skal de overholde deres nye forpligtelser. 

Gennem effektiv håndhævelse vil de nye regler give øget konkurrenceevne og mere retfærdige vilkår for forbrugere og erhvervsbrugere, hvilket vil give mulighed for mere innovation og valgmuligheder på markedet. Vi er seriøse omkring denne fælles bestræbelse: Ingen virksomhed i verden kan vende det blinde øje til udsigten til en bøde på op til 20 % af deres globale omsætning, hvis de gentagne gange bryder reglerne.” 

Organdonationer – bekymrende fald i Tyskland

Den tyske fond for organtransplantation er "dybt bekymret" over et markant fald i organdonationer i år. Fonden sagde, at faldet var uventet og kommer på trods af lange ventelister på omkring 8,500 personer. En af årsagerne til faldet er personalemangel på intensivafdelinger, samt patienter, der melder sig til en organdonation og er smittet med coronavirus, på trods af at de ikke har symptomer. 

Rådet godkender regler om medicinforsyning til Nordirland

Rådet for EU har vedtaget lovgivning, der giver mulighed for en stabil forsyning af medicin fra Storbritannien til Nordirland, har det meddelt.

Dette er det sidste skridt, før reglerne kan offentliggøres i EU's Tidende og blive lov. Lovgivningen har til formål at sikre forsyningen af ​​medicin til Nordirland ved at undtage virksomheder fra EU-regler, der ellers ville gøre det for byrdefuldt for dem at markedsføre deres produkter i landet.

Europa-Parlamentet gav sit nik til reglerne i sidste uge, efter at Kommissionen fremlagde et forslag om emnet i december.

WHO greenlights enkeltdosis HPV-vaccineplan

En enkelt dosis af Human Papillomavirus (HPV)-vaccinen giver sammenlignelig beskyttelse med den nuværende to-dosis-plan, ifølge en gennemgang fra WHO's Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) udgivet i denne uge. 

Indkaldelsen den 4.-7. april af WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) evaluerede de beviser, der er dukket op gennem de seneste år, for, at enkeltdosis-skemaer giver sammenlignelig effekt med to- eller tre-dosis-regimerne.

SAGEs gennemgang konkluderede, at en enkeltdosis Human Papillomavirus (HPV)-vaccine giver solid beskyttelse mod HPV, den virus, der forårsager livmoderhalskræft, som kan sammenlignes med 2-dosis-skemaer. Dette kunne være en game-changer for forebyggelse af sygdommen; at se flere doser af det livreddende stik nå ud til flere piger.

Livmoderhalskræft, der ofte omtales som 'den tavse dræber' og næsten fuldstændig kan forebygges, er en sygdom med ulige adgang; den nye SAGE-anbefaling er underbygget af bekymringer over den langsomme introduktion af HPV-vaccinen i immuniseringsprogrammer og generelt lav befolkningsdækning, især i fattigere lande.

Mere end 95 % af livmoderhalskræft er forårsaget af seksuelt overført HPV, som er den fjerde mest almindelige kræftform hos kvinder globalt, med 90 % af disse kvinder, der bor i lav- og mellemindkomstlande.

Og det er alt fra EAPM indtil videre - vi vil bare gerne takke vores partnere og samarbejdspartnere for alle deres indsats i de seneste uger og ønske dig en rigtig glædelig påske. Hav det trygt og godt.

Del denne artikel: