EAPM har indflydelse på næste generations sekvensering

Godmorgen, sundhedskolleger, og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). En banebrydende ny onkologirapport fra EAPM byder det nye år velkommen, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Hvil i fred, David Sassoli

Europa-Parlamentets formand David Sassoli døde natten over på et hospital i Italien, meddelte hans talsmand Roberto Cuillo. Den 65-årige havde været på hospitalet siden den 26. december, ifølge en pressemeddelelse fra hans kontor mandag. Detaljerne om hans begravelse vil snart blive offentliggjort, sagde Cuillo. Vi får flere detaljer, efterhånden som de dukker op her. Vores kondolencer til hans kære.

Sassoli begyndte sin professionelle karriere som avisjournalist, inden han flyttede til tv. Han blev første gang valgt til Europa-Parlamentet i 2009 som medlem af Italiens centrum-venstre Demokratiske Parti - en del af den bredere gruppe Socialister og Demokrater i Europa-Parlamentet.

Næste generation af sekvensering i onkologi – EAPM Academic Publication tilgængelig!

I en banebrydende rapport fra EAPM, 'Identifikation af de nødvendige trin for effektivt at implementere næste generations sekvensering i onkologi på nationalt niveau i Europa', en international gruppe af forfattere har udarbejdet et papir, udgivet i Kræft, der knytter sig til EAPM's arbejde for implementeringen af ​​EU's Beating Cancer Plan.

Næste generations sekventering (NGS) kan muliggøre mere fokuseret og meget personlig kræftbehandling, hvor retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network og European Society for Medical Oncology nu anbefaler NGS til daglig klinisk praksis for flere tumortyper. Imidlertid varierer implementeringen af ​​NGS og dermed patientadgangen i Europa; der er behov for et samarbejde mellem flere interessenter for at etablere de nødvendige betingelser for at forbedre denne uoverensstemmelse. I den forbindelse blev EAPM-ledede ekspertpaneler nedsat i løbet af første halvdel af 2021, herunder nøgleinteressenter fra 10 europæiske lande, der dækker medicinsk, økonomisk, patient-, industri- og statsekspertise.

Resultaterne af disse paneler er blevet beskrevet for at definere og udforske de nødvendige betingelser for NGS-implementering i rutinemæssig klinisk pleje for at muliggøre patientadgang, identificere specifikke udfordringer i at opnå dem og komme med kort- og langsigtede anbefalinger. Europa og dets individuelle medlemslande befinder sig i et afgørende øjeblik i udviklingen af ​​sundhedspolitikken, delvist drevet af en vilje til at komme sig over den nylige COVID-19-pandemi og forberede sig på fremtidige kriser.

Det er også drevet af en stadig skarpere bevidsthed om den underliggende krise i sundhedsvæsenet, hvor demografi og kronisk sygdom er på kollisionskurs med sundhedsfinansiering, medmindre der sker radikale ændringer i den nuværende tilgang, og der gøres bedre brug af innovative metoder. I denne sammenhæng har betydningen af ​​NGS-drevet, højteknologisk screening og diagnostik fået ny fremtræden af ​​COVID-19-pandemiens krav; den stadigt stigende kræftbyrde i Europa har også givet ny betydning for teknologier, der kan levere mere selektive og effektive behandlinger, med fordele for såvel sundhedsbudgetter som for patienter. For eksempel har NGS i avanceret ikke-småcellet lungekræft vist sig at have en beskeden budgetpåvirkning for betalere med potentiale til bedre at muliggøre udvælgelse til målrettet terapi og tilmelding til kliniske forsøg. Den fulde rapport er tilgængelig link..

reklame

Sundhedspolitikker at se, når Frankrig overtager roret i EU

Mens Frankrig overtager det roterende rådsformandskab, har nationen, der er grebet af skyhøje COVID-19-tilfælde - og har et stort valg på vej - et ambitiøst udvalg af sundhedsfiler og begivenheder på sine bøger. Et lovforslag om sundhedsdata er fastlagt til at lande tidligt i 2022. Digital er en nøgleprioritet for det franske formandskab, og drøftelser om en digital pakke, herunder det europæiske sundhedsdatarum, er planlagt til slutningen af ​​februar. Kommissionen vil fremlægge sin plan for, hvordan sundhedsdataområdet vil blive reguleret, og så begynder sjov og leg, efterhånden som landene vejer ind. Og Frankrig ønsker at udforske yderligere muligheder under EU's sundhedsunion og er ved at oprette en ekspertkomité på højt niveau at arbejde på ideer - der er også en bevægelse ansporet af den center-højre gruppe, European People's Party, der kræver et nyt EU-sundhedsudvalg, der udvinder sundhedspleje fra ENVI-udvalget, som også dækker miljø- og fødevarepolitik. Udvalget adskiller allerede de to brede emner, så hvis der opnås konsensus, kan dette være en vigtig ændring tidligt i år. 

Helsinki bevæger sig væk fra massetest

Det er et træk, der i stigende grad overvejes og diskuteres af eksperter, efterhånden som Omicron gennemgår lande - og opgiver det meste af kontaktopsporing og tilbagekaldstest. Den finske hovedstad, Helsinki, sagde mandag, at kontaktopsporing ikke længere kunne kontrollere epidemien, og at den havde "mistet sin effektivitet på grund af forsinkelser i test og kontakt." Ud over at standse kontaktsporing undtagen på steder, hvor der er risiko for alvorlig sygdom, såsom sundhedsafdelinger, bliver personer med milde symptomer frarådet at tage en PCR-test. Denne kapacitet bør målrettes mod de mest udsatte, siger byen. I stedet bør personer med milde symptomer blive hjemme og informere deres nære kontakter. 

Globale regulatorer skal overveje næste generation af COVID-19-vacciner

Lægemiddelregulatorer fra hele verden mødes for at diskutere, om en vaccine, der er skræddersyet til Omicron-varianten, skal produceres næste gang, når den meget overførbare coronavirus-variant kører i hele EU og udenfor.

Sammensætningen af ​​næste generation af COVID-19-vacciner vil stå højt på dagsordenen for International Coalition of Medicine Regulatory Authorities (ICMRA) på et møde onsdag.

Men Europas lægemiddelregulator er endnu ikke overbevist om, at der bør udvikles en Omicron-målrettet vaccine. Det er fordi den ønsker at se flere data om, hvor godt eksisterende vacciner beskytter mod Omicron, samt bedre forstå den epidemiologiske udvikling af den nuværende bølge, som kunne have toppet og passeret, når sådanne vacciner udvikles.

Disse data er afgørende "for at definere, hvor presserende en adaptiv vaccine med en anden sammensætning er berettiget," sagde Marco Cavaleri, chef for vaccinestrategi hos Det Europæiske Lægemiddelagentur.

Booster begrænsninger

EMA gennemgår i mellemtiden boosterdata hos 16- og 17-årige med BioNTech/Pfizer-jab, som ville udvide den eksisterende licens, som tillader booster fra 18-årsalderen. Virksomhederne vil også snart ansøge om at udvide boosterlicensen til 12- også til 15-årige, sagde han.

Anden boostere er også et område med usikkerhed. "Data er endnu ikke blevet genereret til at understøtte denne tilgang," påpegede Cavaleri.

Han sagde, at selvom et ekstra booster-skud kunne overvejes som en del af en beredskabsplan, vil gentagne vaccinationer inden for korte intervaller "ikke repræsentere en bæredygtig langsigtet strategi."

Hvis du giver boostere hver fjerde måned, "vil vi potentielt ende med at have et problem med immunrespons, og immunresponset kan ende med ikke at blive så godt, som vi gerne vil have det til at være," advarede han.

Han advarede også om, at der kunne være træthed blandt borgere for at blive boostet så ofte.

Den bedste tilgang var at administrere boostere med et større interval, og ideelt set burde lande tænke på boostere, der falder sammen med den kolde årstid, ligesom for influenza. "Vi er nødt til at tænke over, hvordan vi skal overgå til dette," sagde han.

Europa-Parlamentet irettesatte over amerikanske dataoverførsler

Efter en klage fra seks MEP'er, herunder Patrick Breyer fra Piratpartiet, har den europæiske tilsynsførende for databeskyttelse (EDPS) bekræftet, at Europa-Parlamentets COVID-testwebsted overtrådte databeskyttelsesreglerne. EDPS fremhæver, at brugen af ​​Google Analytics og betalingsudbyderen Stripe (begge amerikanske virksomheder) overtrådte EU-Domstolens (CJEU) "Schrems II"-kendelse om dataoverførsler mellem EU og USA. Kendelsen er en af ​​de første beslutninger om at implementere "Schrems II" i praksis og kan være banebrydende for mange andre sager, der i øjeblikket behandles af tilsynsmyndigheder. På vegne af seks MEP'er indgav databeskyttelsesorganisationen noyb en databeskyttelsesklage mod Europa-Parlamentet i januar 2021.

Digital Markets Act-forhandlerne planlægger en aftale i marts

Forhandlere fra Europa-Parlamentet og det franske formandskab for EU-rådet har øremærket 29. marts som en mulig dato for færdiggørelse af forhandlinger om blokkens udkast til gatekeeper-regler, Digital Markets Act, ifølge tre EU-embedsmænd.

Også på en liste over foreløbige datoer, som POLITICO har set, og som kan ændres, er månedlige trilogforhandlinger blevet sat ind i blyant, med den første runde af forhandlinger fastsat til den 11. januar i Europa-Parlamentet.

En anden runde af forhandlinger skal finde sted den 15. februar i Strasbourg, før en "mulig aftale" den 29. marts.

"Målet er at arbejde hårdt og forhåbentlig opnå en aftale inden udgangen af ​​marts, hvis alt går godt," sagde en EU-embedsmand.

Skulle de blive nødvendige, er der planlagt yderligere forhandlinger til begyndelsen af ​​april og begyndelsen af ​​maj, begge i Strasbourg.

Og det er alt fra EAPM for nu – hold dig i god behold, nyd resten af ​​ugen.

Del denne artikel: