Følg os

coronavirus

Coronavirus: Spørgsmål og svar om betinget markedsføringstilladelse af vacciner 

DEL:

Udgivet

3 år siden

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Kommissionen forhandler intenst om at opbygge en diversificeret portefølje af vacciner til rimelige priser og har sikret aftaler med seks lovende vaccineudviklere indtil videre. Som reaktion på trusler mod folkesundheden, såsom den nuværende pandemi, har EU et specifikt reguleringsværktøj på plads, der muliggør tidlig tilgængelighed af lægemidler til brug i nødsituationer. I sådanne nødsituationer er proceduren for betinget markedsføringstilladelse specifikt designet til at muliggøre markedsføringstilladelser så hurtigt som muligt, så snart tilstrækkelige data bliver tilgængelige.

Det giver EU en robust ramme for fremskyndet godkendelse og sikkerhed efter godkendelse samt sikkerhedsforanstaltninger og kontroller. Indtil videre har det europæiske lægemiddelagentur (EMA) modtaget ansøgninger om en betinget markedsføringstilladelse fra to vaccineudviklere: BioNTech og Pfizer og Moderna. EMA vurderer vaccinernes sikkerhed, effektivitet og kvalitet. Hvis EMA giver en positiv anbefaling, kan Kommissionen fortsætte med at godkende vaccinen på EU-markedet. En fuldstændig spørgsmål og svar forklarer processen med den betingede markedsføringstilladelse og er tilgængelig link.. Flere oplysninger findes på Kommissionens nye hjemmeside om sikker og effektiv vaccination i EU og om behandlinger og vacciner mod COVID-19 på EMA's hjemmeside.

Del denne artikel:

Relaterede emner:
EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters.
reklame

trending