#FalsifiedMedicines - Nye regler for at øge patienternes sikkerhed

Fra nu af skal industrien anbringe en 2-D stregkode og en anti-manipulationsanordning på æsken med receptpligtig medicin. Apoteker – herunder online-apoteker – og hospitaler skal kontrollere ægtheden af ​​lægemidler, før de udleveres til patienterne. Dette er det sidste trin i implementeringen af Direktiv om forfalskede lægemidler, vedtaget i 2011, med det formål at garantere sikkerheden og kvaliteten af ​​lægemidler, der sælges i EU.

"Den 9. februar 2019 når vi endnu en milepæl for patienternes sikkerhed i hele EU. Næsten 7 år efter dets vedtagelse vil implementeringen af ​​direktivet om forfalskede lægemidler være færdig takket være introduktionen af ​​ende-til-ende-verifikation og sikkerhed funktioner på receptpligtig medicin. Med andre ord vil ethvert apotek eller hospital i EU være forpligtet til at have et system, der vil gøre opdagelsen af ​​forfalskede lægemidler nemmere og mere effektiv. Mens der skal gøres noget mere arbejde efter lanceringen af system for at sikre, at det nye system fungerer korrekt på tværs af EU, er jeg sikker på, at vi leverer endnu et sikkerhedsnet til borgerne for at beskytte dem mod farerne ved uautoriseret, ineffektiv eller farlig medicin," sagde sundheds- og fødevaresikkerhedskommissær Vytenis Andriukaitis.

"Siden begyndelsen af ​​mit mandat har jeg opfordret nationale ministre til at overvåge implementeringen af ​​dette nye system og hjælpe alle interessenter med at forberede sig på de nye regler, der forhindrer, at forfalskede lægemidler ender i hænderne på patienterne. I de kommende uger og måneder, det nye system vil blive overvåget for at sikre, at det fungerer korrekt. Alligevel ser jeg spændt frem til morgendagens lancering, da det lige på tærsklen til valget til Europa-Parlamentet er endnu et eksempel på merværdien af ​​EU-samarbejde," han tilføjet.

Lægemidler produceret før lørdag den 9. februar 2019 uden sikkerhedsfunktioner kan også forblive på markedet indtil deres udløbsdato. Men det nye ende-til-ende-verifikationssystem vil kræve, at autoriserede personer (og især farmaceuter og hospitaler) gennem hele forsyningskæden verificerer produkternes ægthed. Det nye system vil give medlemslandene bedre mulighed for at spore individuelle lægemidler, især hvis der rejses bekymring for en af ​​dem.

Mere information

Se Spørgsmål og svar på forfalskede lægemidler

reklame

Følg på Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Sundhed