Følg os

Europæisk alliance for Personlig Medicin

Fokuser på IVDR for EAPM ved at engagere dig med interessenter

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

God eftermiddag, sundhedskolleger, og velkommen til ugens første European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) opdatering. Når året går mod slutningen, vil EAPM fokusere på implementeringen af ​​In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) ved at engagere sig med vores interessenter i at organisere ekspertmøder med dem ... en mere detaljeret opdatering vil komme i øjeblikket, men mere information nedenfor, skriver EAPM administrerende direktør Denis Horgan. 

IVDR

Som flittige læsere af vores opdatering vil vide, træder en ny EU -forordning om In Vitro Diagnostics i kraft i 2022 og får stor indflydelse på evaluerings- og godkendelsesprocessen for IVD'er.

I denne sammenhæng har EAPM organiseret en række ekspertpaneler, som der vil komme en rapport om.

reklame

Uden nogen bæredygtig ændring af IVDR er der risiko for, at enhver niche - og ikke så niche - IVD medicinske tests forsvinder. Deltagerne i ekspert -rundbordet rapporterede, at nogle tests simpelthen ikke vil være tilgængelige, hvis ordningen håndhæves på de påtænkte tidspunkter. "Der vil være reelle problemer forude." Deltageren tilføjede: "Vi ved ikke, hvilke tests vi har til rådighed næste år." I forvejen er tilgængeligheden ujævn i hele Europa. Og nu er det tydeligt, at bevidstheden om de forestående vanskeligheder også varierer meget fra land til land med en høj opfattelse af risiciene i Holland, men stadig kun begrænset hastende følelse i Ungarn.

Hertil kommer, at virksomheder, der beslutter at søge nationale undtagelser for deres produkter for at opretholde dem på markedet, vil være forpligtet til at generere en flodbølge af papirarbejde, der kan overvælde deres egne ressourcer og skabe et logjam i nationale tilsynsmyndigheder, da der vil være op mod 20,000 produkter, der skal certificeres for første gang.

Sundhedsudvalget stemmer gennem farmaceutisk strategirapport

MEP'er i Europa -Parlamentets udvalg om miljø, folkesundhed og fødevaresikkerhed stemte i dag gennem en rapport om Kommissionens farmaceutiske strategi. Initiativbetænkningen blev vedtaget med 62 stemmer for, 8 imod og 8 hverken / eller. Den ikke-bindende tekst er forfattet af ordfører Dolors Montserrat, spansk MEP fra det center-højre europæiske folkeparti, og repræsenterer Parlamentets input til Kommissionens farmaceutiske strategi.  

reklame

Et udkast til rapporten blev først offentliggjort i maj, og det opfordrede Kommissionen til at omdefinere incitamenter til udvikling af lægemidler for at tage hensyn til uopfyldte patientbehov. Det anmoder også Kommissionen om at forbedre prisgennemsigtigheden og samtidig sikre, at industrien forbliver konkurrencedygtig. Mandag vedtog MEP'erne såkaldte kompromisændringsforslag til betænkningen-som er resultatet af forhandlinger mellem de forskellige politiske partier i Parlamentet. Ændringerne lægger større vægt på betingelserne for offentlige investeringer i forskning, antimikrobiel resistens og modstandsdygtige farmaceutiske forsyningskæder. Andre forslag omfatter at give Det Europæiske Lægemiddelagentur større kontrol med lægemiddel- og udstyrskombinationer samt udarbejdelse af en handlingsplan for lægemidler til avanceret terapi (ATMPS). Derefter vil MEP'erne stemme om, hvorvidt rapporten skal godkendes på en plenarmøde i november. I slutningen af ​​2022 vil Kommissionen derefter offentliggøre sit forslag om at revidere EU's farmaceutiske regler.

Sundhedsråd

Europas sundhedsministre mødes i dag (12. oktober) i Slovenien - og praktisk talt - til sundhedsrådet, en dag, hvor EU vil være sundhedsmæssigt modstandsdygtig foran og i centrum for diskussioner. Ministrene blev tilsluttet af sundhedskommissær Stella Kyriakides og vil diskutere emnet hot -button om elastiske lægemidler.

Sundhedsministrene vil også diskutere forbedring af reaktionen og beredskabet på grænseoverskridende sundhedstrusler; hvordan man styrker sundhedssystemerne under EU -sundhedsunionens banner og selvfølgelig COVID-19-vaccination på tværs af blokken.

ENVI klar til at styrke EU's sygdomsforebyggelse

MEP'erne er klar til at forhandle med medlemsstaterne om at styrke EU's ramme for forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme og i fællesskab tackle grænseoverskridende sundhedstrusler* i henhold til plenarmødet i ENVI. Forslaget om at udvide mandatet for Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol af Sygdomme (ECDC) blev vedtaget med 598 stemmer for, 84 imod og 13 hverken / eller. EU -medlemsstaterne bør udvikle nationale beredskabs- og reaktionsplaner og levere rettidige, sammenlignelige data af høj kvalitet, siger MEP'er. De ønsker også at sikre, at ECDC's mandat udvides ud over smitsomme sygdomme til også at dække større ikke-smitsomme sygdomme, såsom hjerte- og luftvejssygdomme, kræft, diabetes eller psykisk sygdom. Lovforslaget om at styrke EU's kriseforebyggelse, beredskab og reaktion på fremtidige alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler blev vedtaget med 594 stemmer for, 85 imod og 16 hverken / eller. COVID-19-krisen afslørede, at der er behov for yderligere arbejde på EU-plan for at understøtte samarbejdet mellem medlemsstaterne, især grænseområder, understreger MEP'erne. Teksten kræver også klare procedurer og mere gennemsigtighed for EU's fælles indkøbsaktiviteter og tilhørende købsaftaler.

Europa kan ikke blive enige om, hvordan man regulerer tech -giganter

Spørgsmålet om, hvordan man regulerer tech -giganter, har været højt på dagsordenen for de fleste lande rundt om i verden, men en ny rapport i dag siger, at Europa kæmper for at besvare det. Den Europæiske Union har arbejdet med sine planer i flere år og syntes at have nået en form for konsensus sidste år - hvilket ville omfatte begrænsning af Apples beføjelser med hensyn til App Store og også kunne sætte grænser for dets evne til at erhverve virksomheder.  

Imidlertid Financial Times rapporterer, at dispositionsaftalen nu ser ud til at være i opklaring, med argumenter mellem højre og venstre om omfanget af de nødvendige antitrustforanstaltninger: Sidste år afslørede EU en radikal plan for teknisk regulering, der ville lægge tyngende ansvar på f.eks. Google, Facebook , og Amazon for at rydde op i deres platforme og sikre fair konkurrence. Men siden er pakken med tiltag havnet i Europa -parlamentet og risikerer nu at blive udvandet og stærkt forsinket. Der er endda frygt i Bruxelles for, at de nye regler ikke vil være på plads, inden Margrethe Vestager, EU's konkurrence- og digitalpolitichef, forlader sin post om tre år. ”Det lød som om, vi var enige, men det er ikke tilfældet. . . overhovedet. Vi er langt fra at have en fælles holdning til dette, ”sagde Evelyne Gebhardt, et tysk parlamentsmedlem, irriteret under debatten

Lægemidler og vaccineregulatorer undersøges

Aldrig før har tilsynsmyndighederne for medicin - og vacciner - været under et sådant pres og kontrol. Blandt dem i søgelyset har været Det Europæiske Lægemiddelagenturs vacciner, Marco Cavaleri og Fergus Sweeney, leder af forsøg og fremstilling på agenturet.

Det er svært at være i Europas netværk af tilsynsmyndigheder. Pandemien "stiller en vedvarende og intens efterspørgsel på EMRN's ressourcer", hedder det i artiklen. Med hurtigere beslutninger, konstant overvågning, klar og hyppig kommunikation, oven på det almindelige arbejde, er "modstandsdygtigheden fra EU's lægemiddelregulatorer aldrig blevet testet i dette omfang."

En EU EUA? USA har udstedt tilladelser til nødbrug (EUA'er) til vacciner og behandlinger under pandemien for at hurtigere få adgang til lovende løsninger. Hvorimod EMA har brugt rullende anmeldelser til at fremskynde vurderinger og betingede markedsføringstilladelser. Men agenturet er åbent for ændringer. "EUA kan under visse omstændigheder tilbyde et yderligere reguleringsværktøj på EU -niveau, hvilket giver EMA mere fleksibilitet til at reagere på nye trusler og beskytte folkesundheden."

Biovidenskabelige chefer præsenterer G20 for sundhedspolitisk huskeliste

På fredag ​​(15. oktober) præsenterer nogle af verdens førende ledere inden for biovidenskabssektoren anbefalinger til Italiens premierminister Mario Draghi, formanden for G20, om hvordan sundhedssystemer skal fremme og vedtage innovation.

I et øjeblik, hvor både regeringer og borgere er meget opmærksomme på videnskabens livreddende fordele og investerer i innovation, fastlægger sektoren både, hvad den har brug for for at trives, og hvordan sundhedssystemer bør tilpasse sig for at høste fordelene.

"Sundhed er rigdom," sagde Sergio Dompé, formand for den 130-årige familievirksomhed Dompé Pharmaceuticals og koordinator for B20 Health & Life Sciences Task Force, til POLITICO. Lande skal se "sundhed som en investering, ikke som en udgift."

For økonomier, der er presset af pandemien og står over for store efterslæb i sundhedsvæsenet, sagde han, at bærbare teknologier kunne hjælpe med at opdage og gribe ind tidligt og forhindre større problemer. Rapporten anbefaler også at opbygge mere modstandsdygtige forsyningskæder gennem G20 -partnerskaber og understøtter globalt samarbejde om kriseberedskab. Lande bør køre efter miljømæssigt bæredygtige sundhedssystemløsninger, hedder det.

HERA

Efter at have taget kraftig ild i sidste uge på ENVI over Europa -Parlamentets udelukkelse fra diskussioner om dannelsen og rollen for HERA - EU's nye sundhedsberedskab og reaktionsmyndighed - sagde sundhedskommissær Stella Kyriakides, at det var klart fra pandemien, at folk ville have EU at gøre mere. Selvom EU nu er det mest vaccinerede kontinent på planeten, og dets udrulning af vacciner stort set har været vellykket, sagde Kyriakides, at handlingerne dengang var ad hoc og pandemien havde vist, at der er behov for en mere struktureret tilgang. 

Gode ​​nyheder at afslutte som et 100-årigt puslespil er løst

Den 100-årige søgen efter at oprette en malariavaccine er lykkedes. På en historisk dag for medicin (6. oktober) anbefalede Verdenssundhedsorganisationen den udbredte udrulning af det nye stik i Afrika syd for Sahara. Vaccinen, der var banebrydende i Brentford, vest i London, er sikker, omkostningseffektiv og reducerer chancen for, at unge dør af, hvad der indtil 2020 var verdens mest dødelige infektionssygdom. Udviklerne, GlaxoSmithKline, bør bifaldes for deres engagement i at levere 15 millioner doser om året til ikke mere end 5 procent over produktionsomkostningerne. Forskere håber, at denne nyhed vil genoplive løbet til at udvikle andre malariavacciner med endnu større potentiale for at stoppe parasitten.

Og det er alt for nu fra EAPM - vær sikker, bliv god, ha en fremragende uge.

Europæisk alliance for Personlig Medicin

Få det til at ske med fremadrettet bevægelse på sundhedsvæsenets fragmentering: Definering af sundhedsplejeøkosystemet for at bestemme værdi '-EAPM-rapport tilgængelig

Udgivet

on

God eftermiddag og velkommen til den første opdatering af European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) efter EAPM's vellykkede 9. årlige EU -formandskabskonference, skriver EAPM administrerende direktør Denis Horgan. 

For at begynde med Fuld rapport fra den 17. september er konferencen tilgængelig her. Konferencen, EAPM's niende årlige begivenhed under ESMO -kongressen, samlede omkring 160 tilmeldte deltagere.

Rapporten præsenterer de centrale spørgsmål, der blev behandlet på mødet. Efter hvert afsnit er anbefalingerne inkluderet, og EAPM vil følge op på disse anbefalinger i de kommende uger og måneder med de forskellige institutioner på EU- og landsniveau. 

reklame

Konferencen hørte, at når Europa begynder at komme ud af pandemien og se fremad, er nogle af udsigterne gode til forbedret sundhedspleje med en klarere forståelse af værdien af ​​innovation. Det europæiske initiativ for sundhedsdatarum har til formål at få mest muligt ud af potentialet i data og digitalisering til at forbedre behandling, sundhedsydelser og livskvalitetsresultater ved at lade sundhedsdata flyde problemfrit til hvor det er nødvendigt: mellem hospitaler i et land, men også mellem lande. 

Genomiske data kan være uvurderlige for at hjælpe med at diagnosticere sjældne sygdomme hos patienter, og massive lagre af anonymiserede patientdata kan også bruges til at drive sygdomsforskning ved hjælp af maskinlæringsværktøjer. For patienter og læger er der flere muligheder, holdbar klinisk fordel, reduceret eksponering for ikke-effektive lægemidler og potentiale til at udnytte de nuværende videnskabelige og teknologiske fremskridt. For den private sektor potentiale til at tackle kerneudfordringer ved at opdage og udvikle mere effektive lægemidler, reducere nedslidningshastigheder i lægemiddeludvikling og reducere de tilhørende eskalerende omkostninger, der er centrale for en mere bæredygtig fremtid og levering til sundhedsbehov.


Og for sundhedssystemer og betalere er forbedret effektivitet gennem levering af effektiv og omkostningseffektiv pleje gennem undgåelse af ineffektive og overflødige interventioner igen nøglen til mere. bæredygtigt og leverbart fremtidigt system. For institutioner og medlemsstater kan det betyde mere målrettet diskussion - tage mere hensyn til input fra interessenter, undgå gentagelse og omsætte beslutninger til handling ... 

reklame

På det niveau, der betyder mest for alle, deres egen personlige interesse, kunne en rekalibrering af politikken over for patienten ikke kun forbedre sundheden, men genoprette troen på Europa selv, forudsat at processen er baseret på tillid blandt alle interessenter. Det mest oplagte behov i betragtning af den nuværende fragmentering af politik og praksis er - som det ofte blev argumenteret under hele konferencen - for en ny grad af sammenhæng.

Og ved denne lejlighed fangede konferencen stemningen i øjeblikket særlig passende med sit fokus på "hvordan man får det til at ske". Der var en generel erkendelse af, at fragmenteringen, der stadig hæmmer Europas sundhedspleje, skulle udskiftes med en ny grad af sammenhæng.

Igen er den fulde rapport fra konferencen den 17. september tilgængelig her.

Offentlig høring om forberedelse af revision af pharma lovgivning

Fra i dag (29. september) ønsker Kommissionen at høre fra borgere og interesserede parter om huller i blokens medicinregulering.

Bidrag fra alle interessenter og interesserede parter modtages gerne. Dette omfatter f.eks. Foreninger, der repræsenterer patienter, sundhedspersonale, industrien samt akademiske organer. Borgerne er også velkomne til at bidrage til denne høring. Høringens formål Disse foranstaltninger vedrører: Fremstilling, markedsføring af lægemidler og tilhørende inspektioner. 

Import, eksport, transit (omladning) af lægemidler. Fremstilling, markedsføring af aktive stoffer og tilhørende inspektioner. 

Med henblik på denne offentlige høring, der koncentrerer sig om sektoriel farmaceutisk EU-lovgivning, har Kommissionen identificeret tre områder for regulering af lægemidler, hvor forbedringer af lovgivningsmæssige rammer kan yde et reelt bidrag til beskyttelse mod forfalskede lægemidler. Generaldirektoratet for Erhverv og Industri hører alle interessenter og interesserede parter om centrale ideer til ændring af lovgivningsmæssige rammer for lægemidler.

EU planlægger at revidere lægemiddellovgivningen for at tackle nogle af de mest presserende spørgsmål inden for lægemidler - hvoraf mange er blevet afsløret af coronavirus -pandemien. Disse omfatter spørgsmål om lægemiddelforsyning, behovet for medicinske behandlinger, hvor der ikke findes nogen, og den svindende effekt af antibiotika.

Feedback om planer om at opdatere EU's lægemiddellovgivning, som ikke er blevet ændret i 20 år, begynder med et spørgeskema, der søger synspunkter fra hele sektoren.

"En lovgivningsmæssig ramme for lægemidler, der er moderniseret og egnet til formålet, er et centralt element i en stærk europæisk sundhedsunion og afgørende for at løse de mange udfordringer, denne sektor står over for," siger sundhedskommissær Stella Kyriakides sagde i en erklæring.

Det offentlige spørgeskema er åbent indtil den 21. december, hvorefter Kommissionen vil færdiggøre lovforslagene med henblik på at vedtage foreslået ny lovgivning i fjerde kvartal af 2022.

Kyriakides forsvarer sin HERA

Sundhedskommissær Stella Kyriakides forsøgte at sælge HERA - beredskabsberedskabet uden for parlamentet - til sundhedsudvalget mandag (27. september). 

COVID-19-pandemien afslørede dybt rodfæstede svagheder i EU's evne til at handle i en sundhedskrise-hovedsagelig fordi dens kompetencer er begrænsede på dette område. Men Europa-Kommissionen bruger nu den hastende følelse af at forlade sundhedskrisen som begrundelse for hurtigt at oprette oprettelsen af ​​et nyt EU-dækkende sundhedsorgan, HERA-eksklusiv Europa-Parlamentet fra lovgivningsprocessen. 

Den nye sundhedsberedskabs- og reaktionsmyndighed (HERA) vil undersøge og identificere potentielle grænseoverskridende sundhedstilstande, sikre tilgængelighed af medicin og behandlinger ved at øge EU-indkøb og lette koordineringen mellem medlemsstaterne. 

HERA vil ikke i sig selv være et uddannet EU -agentur, men snarere en del af kommissionens interne tjenester, der ledes af repræsentanter fra hvert medlemsland. Europa -Parlamentet ville imidlertid kun kunne deltage i direktionen som en 'observatør' - et skridt, der har udløst forargelse fra MEP'er, der kræver mere magt end budgetkontrol.

For Kommissionen var brugen af ​​denne juridiske formel (formelt kendt som en rådsforordning) den eneste mulighed for hurtigt at reagere på de eksisterende trusler fra pandemien og andre sygdomme. 

"Det her handlede aldrig om udelukkelse, men om at bevæge sig hurtigt for at HERA kunne fungere med det samme," Sundhedskommissær Stella Kyriakides fortalte MEP'er i sundhedsudvalget mandag (27. september). 

Hun begrundede også Kommissionens beslutning og argumenterede for, at det ville have taget op til tre års interinstitutionelle diskussioner at gøre HERA til et EU-agentur. 

Men MEP'er afviste dette argument og hævdede, at de under pandemien har demonstreret, hvor hurtigt parlamentet kan reagere på at vedtage foranstaltninger i krisetider. 

"Vi har vist i parlamentet evnen til at levere hurtige resultater tidligere, og vi har brug for det for at bygge på lang sigt, så hvorfor får Europa -Parlamentet ikke fuld plads i HERA -bestyrelsen ?," socialist MEP Jytte Gutelanspurgte d. 

Efter samme budskab gentog den liberale MEP Véronique Trillet – Lenoir sin "skuffelse og frustration" over forslaget. Hun sagde, at at reducere parlamentet til en observatør ved den nye myndighed ikke var i overensstemmelse med "ånden i enhed og samarbejde".

Europas plan for bekæmpelse af kræft under kontrol 

Europas kræftplan blev stort set hilst velkommen på mandag af EU -lande, fra MEP'er til nationale lovgivere, men flere centrale bekymringer blev gentagne gange markeret under et møde, der var vært for BECA -cancerudvalget. Europas plan for bekæmpelse af kræft er beregnet til at blive understøttet af aktioner, der spænder over politikområder fra beskæftigelse, uddannelse, socialpolitik og ligestilling, gennem marketing, landbrug, energi, miljø og klima, til transport, samhørighedspolitik og beskatning. 

Som diskuteret i tidligere opdateringer er kræftplanen struktureret omkring fire centrale indsatsområder med 10 flagskibsinitiativer og flere understøttende tiltag. Det vil blive implementeret ved hjælp af hele spektret af Kommissionens finansieringsinstrumenter, hvor der i alt er øremærket 4 mia. EUR til foranstaltninger mod kræft, herunder fra EU4Health -programmet, Horizon Europe og Digital Europe -programmet. 

Derudover vil der i slutningen af ​​2021 blive lanceret et nyt 'Cancer Diagnostic and Treatment for All' -initiativ for at forbedre adgangen til innovativ kræftdiagnose og behandlinger, og et europæisk initiativ til at forstå kræft (UNCAN.eu) vil hjælpe med at identificere personer på høj risiko ved almindelige kræftformer. 

Der vil også blive lanceret et 'Better Life for Cancer Patients Initiative' med fokus på opfølgende pleje. 

EU -ledere sigter mod en aftale om teknisk regulering inden næste forår

Det Europæiske Råd ”opfordrer medlovgiverne til at fortsætte arbejdet med lov om digitale tjenester og forslag til digital markedslov med henblik på at nå til enighed inden foråret 2022,” hedder det i det tidlige udkast til forordning.

Målet om at afslutte begge lovforslag i første halvdel af 2022, når Frankrig overtager Rådets skiftende formandskab, er tidligere blevet formuleret af parlamentsmedlemmer og embedsmænd, men lovforslagene blev ikke nævnt under Kommissionens formand Ursula Von der Leyens tilstand i EU -tale tidligere på måneden.

Næste topmøde i Det Europæiske Råd er planlagt til den 21. oktober.

Gode ​​nyheder at afslutte: Frankrig vil fordoble COVID -vaccinedoser til fattigere lande 

Frankrig vil fordoble antallet af vaccinedoser, det vil sende til fattigere lande til 120 millioner, lovede præsident Emmanuel Macron lørdag (25. september) i en videoudsendelse under Global Citizen -koncerten i Paris. "Uretfærdigheden er, at vaccination på andre kontinenter naturligvis er meget sent," sagde han. 

”Vi skal gå hurtigere, stærkere. "Frankrig lover at fordoble antallet af doser, det giver," tilføjede han. "Vi vil overføre fra 60 millioner til 120 millioner tilbudte doser." Det udgjorde mere end de doser, der hidtil er administreret i Frankrig, sagde han. 

Onsdag meddelte USA, at det ville fordoble sin donation af vaccinedoser, hvilket ville bringe sit samlede bidrag til 1.1 mia. 

Præsident Joe Biden beskrev pandemien som en "helt-på-dæk-krise" og tilføjede "vi har brug for andre lande med høj indkomst til at leve op til deres egne ambitioner". Den Europæiske Union har forpligtet sig til at distribuere 500 millioner doser.

Det er det, hav en god uge, og den fulde rapport fra konferencen den 17. september er tilgængelig her.

Læs

Europæisk alliance for Personlig Medicin

HERA og Digital Markets Act peger fremad for EU's sundhed

Udgivet

on

God eftermiddag, sundhedskollegaer og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) - EAPM holdt en meget vellykket konference om kræft den 18. september i sidste uge, 'Behovet for forandring: Definere sundhedsøkosystemet for at bestemme værdi ', med mere end 167 delegerede til stede, og der udsendes en rapport i næste uge, skriver EAPM administrerende direktør Denis Horgan.

HERA eller HERO!

EU har oprettet en krisesundhedsmyndighed til at håndtere fremtidige pandemier på tværs af kontinentet. Den nye sundhedsberedskabs- og reaktionsmyndighed (HERA) er designet til at forhindre, opdage og hurtigt reagere på sundhedstilstande. Ifølge Kommissionen: “HERA vil foregribe trusler og potentielle sundhedskriser gennem indsamling af efterretninger og opbygning af den nødvendige reaktionskapacitet. 

reklame

Når en nødsituation rammer, vil HERA sikre udvikling, produktion og distribution af medicin, vacciner og andre medicinske modforanstaltninger - som handsker og masker - som ofte manglede i den første fase af coronavirus -reaktionen. ”

 Europa -Kommissionens formand Ursula von der Leyen sagde: “HERA er endnu en byggesten i en stærkere sundhedsunion og et stort skridt fremad for vores kriseberedskab. Med HERA vil vi sikre, at vi har det medicinske udstyr, vi har brug for for at beskytte vores borgere mod fremtidige sundhedstrusler. 

HERA vil være i stand til at træffe hurtige beslutninger om at sikre forsyninger. Det er det, jeg lovede tilbage i 2020, og det er det, vi leverer. ” HERA-aktiviteterne vil stole på et budget på 6 mia. EUR fra den nuværende flerårige finansielle ramme for perioden 2022-2027, hvoraf en del kommer fra NextGenerationEU-top-up.

reklame

EU's innovationsfragmentering

EU's sikkerhedsforskning er en af ​​byggestenene i Sikkerhedsunionen. Det muliggør innovation inden for teknologier og viden, der er afgørende for at udvikle kapaciteter til at håndtere nutidens sikkerhedsudfordringer, forudse morgendagens trusler og bidrage til en mere konkurrencedygtig europæisk sikkerhedsindustri. 

Kommissionen har besluttet at iværksætte en række tiltag, der skal styrke den europæiske sikkerhedsindustris konkurrenceevne og bidrage til at opfylde målene for den europæiske sikkerhedspolitik. Med hensyn til at overvinde fragmenteringen af ​​EU's sikkerhedsmarkeder for sikkerhedsteknologier uden involvering, engagement og investeringer i EU's sikkerhedsteknologi og industrielle base ville innovative løsninger forblive fanget i endeløse cyklusser af forskning og ville aldrig blive indsat på feltet.

Derfor er konsolideringen af ​​et fælles EU -sikkerhedsmarked, der øger den industrielle bases konkurrenceevne, et primært mål. Denne konsolidering vil ikke kun garantere forsyningssikkerheden for strategiske teknologier, men også sikre, når det er påkrævet, strategisk autonomi i EU for teknologier, tjenester og systemer, der er afgørende for at sikre beskyttelsen af ​​EU -borgere.

Kræftpatienter 'beskyttet af coronavirus -vacciner'

Vaccinationer mod COVID er lige så effektive og sikre for mennesker med kræft som for dem uden kræft, tyder nye undersøgelser på. Kræftpatienter har et "passende, beskyttende immunrespons" på stikket uden "flere bivirkninger end den generelle befolkning", ifølge European Society for Medical Oncology (ESMO). 

Forskerne sagde, at undersøgelserne viser, at der er behov for at fremme vaccination hos patienter med kræft. Undersøgelserne blev udført, fordi mennesker med kræft blev ekskluderet fra kliniske forsøg med vacciner på grund af deres svagere immunsystem som følge af at have gennemgået kræftbehandling. Forskere sagde, at der i dag (21. september) vil blive præsenteret et "mangfoldigt antal undersøgelser" med lignende konklusioner på den årlige ESMO -kongres. 

En analyse af 3,813 deltagere med en tidligere eller aktiv kræfthistorie i et randomiseret kontrolleret forsøg med BioNTech/Pfizer-vaccinen viser, at de mest almindelige bivirkninger ved vaccination var lige så milde-og forekom med en lignende hyppighed-som i det samlede forsøg befolkning på mere end 44,000 mennesker.

Gør de digitale markeder til at passe til den digitale tidsalder 

EU -lovgivere udarbejder en række vigtige nye regler, som vil påvirke Europas digitaliseringsøkonomi i årtier fremover. Et af disse forslag er Digital Markets Act (DMA), der forventes vedtaget i næste valgperiode. 

Der blev foreslået tusindvis af ændringer til denne forordning inden sommeren, hvoraf mange har været resultatet af MEP'er, der har forsøgt at overgå hinanden om, hvor hårde de kan være med 'Big Tech'. Men efter den første postering begynder det hårde arbejde nu med at udarbejde lovgivning, der rent faktisk fungerer i praksis: en DMA, der understøtter EU's ambitioner om at være egnet til den digitale tidsalder. For Bruxelles at sætte tempoet for teknisk regulering rundt om i verden kræver et køligt hoved og en tankevækkende tilgang. For at være egnet til den digitale tidsalder skal DMA være lige så dynamisk og fleksibel som den sektor, den vil regulere.

Parlamentet støtter planen om at udfase dyreforsøg

Onsdag (22. september) stemte Europa-Parlamentet overvældende for en beslutning, der opfordrer Europa-Kommissionen til at udarbejde en handlingsplan for afvikling af dyreforsøg. Dette er en vigtig politisk sejr i en region, hvor der for nylig er sket tilbageslag for dyr i laboratorier. 

Øverst på listen over tilbageslag er afsløringen af, at Det Europæiske Kemikalieagentur har tilsidesat det mangeårige forbud mod dyreforsøg for kosmetik ved at kræve yderligere dyredata for snesevis af kosmetiske ingredienser, som allerede har dræbt anslået 25,000 dyr. Humane Society Internationals stop-motion kortfilm Gem Ralph har været med til at øge bevidstheden om, at offentligheden er blevet vildledt om EU's forbud mod kosmetik. 

Mange flere dyr kan dø i smertefulde toksicitetstest, hvis Europa-Kommissionen implementerer sin kemikaliestrategi for bæredygtighed mod et giftfrit miljø, som som foreslået yderligere vil cementere EU's "tick-box" tilgang til vurdering af kemiske farer, der hovedsageligt er baseret på dyreforsøg. 

Parlamentets beslutning påpeger korrekt, at ikke-animalsk tilgang baseret på menneskelig biologi er nøglen til en bedre vurdering af kemikaliesikkerheden. Det er en af ​​grundene til, at Environmental Protection Agency i USA har forpligtet sig til at afvikle sine dyreforsøgskrav inden 2035, og Humane Cosmetics Act samler damp i kongressen. 

Resolutionen til fordel for en handlingsplan for afvikling af dyreforsøg blev støttet af HSI/Europe og andre dyrebeskyttelsesgrupper, førende europæiske forskere og virksomheder. Den overvældende tværpolitiske støtte, som medlemmer af Europa-Parlamentet viser, afspejler den voksende forfærdelse, der føltes over de seneste handlinger og forslag fra Det Europæiske Kemikalieagentur og Europa-Kommissionen.

Glade nyheder til ende: USA åbner op for fuldt vaccinerede rejsende 

USA letter sine rejsebegrænsninger for coronavirus og åbner igen for passagerer fra Storbritannien, EU og andre nationer. Fra november får udenlandske rejsende lov til at flyve ind i USA, hvis de er fuldt vaccineret og gennemgår test og kontaktsporing. USA har haft hårde restriktioner for rejser på plads siden begyndelsen af ​​sidste år. 

Dette skridt svarer til et stort krav fra europæiske allierede og betyder, at familier og venner adskilt af begrænsningerne kan genforenes. "Det er en glad dag - Big Apple, her kommer jeg!" Den franske iværksætter Stephane Le Breton fortalte nyhedsbureauet Associated Press, da han så frem til en rejse til New York City, der var blevet sat på vent på grund af begrænsningerne. 

White House COVID-19-koordinator Jeff Zients annoncerede de nye regler mandag (20. september) og sagde: "Dette er baseret på enkeltpersoner frem for en landbaseret tilgang, så det er et stærkere system." "Vigtigst er det, at udenlandske statsborgere, der flyver til USA, skal være fuldt vaccinerede," sagde han. Amerikanske restriktioner blev oprindeligt pålagt rejsende fra Kina i begyndelsen af ​​2020 og derefter udvidet til andre lande.

 De nuværende regler forhindrer adgang til de fleste ikke-amerikanske statsborgere, der har været i Storbritannien og en række andre europæiske lande, Kina, Indien, Sydafrika, Iran og Brasilien inden for de sidste 14 dage. I henhold til de nye regler skal udenlandske rejsende dokumentere vaccinationsbevis, inden de flyver, få et negativt Covid-19-testresultat inden for tre dage efter rejsen og give deres kontaktoplysninger. De vil ikke blive pålagt karantæne. 

Det er alt fra EAPM for nu - sørg for at være sikker og godt og have en fremragende weekend, vi ses næste uge.

Læs

Kræft

EAPM: Overskriftshændelse på toppen af ​​en bølge i kampen mod kræft!

Udgivet

on

God eftermiddag, sundhedskollegaer og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) - den kommende EAPM -begivenhed er i morgen, 17. september! Det hedder 'Behovet for forandring: Definering af sundhedsøkosystemet for at bestemme værdi', og det vil finde sted under ESMO-kongressen, detaljer nedenfor, skriver EAPM administrerende direktør Denis Horgan.

Kræftscreening, kræftprioriteter på politisk plan

EAPM -arrangementet kommer på et gunstigt tidspunkt for fremskridt inden for kræft - Kommissionens præsident Ursula von der Leyen har annonceret et nyt initiativ til opdatering af en 17-årig rådsanbefaling om kræftscreening. De nye 2022 -initiativer blev foreslået i en hensigtserklæring, der blev offentliggjort under præsidentens tale om Unionens tilstand i går (15. september).  

reklame

Desuden er det politiske parti EPP har tydeliggjort sine kræftpolitiske prioriteter i et 15-punktsprogram. Politikdokumentet skitserer foreslåede ændringer af kræftudvalgets initiativbetænkning. Dette sammen med reform af det grænseoverskridende sundhedsdirektiv - som i teorien gør det muligt for patienter i et medlemsland at blive behandlet i et andet - og datadeling er nøglen til at anvende kunstig intelligens og maskinlæringsværktøjer til forskning og muliggøre digital transformation af sundhedsvæsenet, har været emner meget i spidsen for EAPM's seneste arbejde med at tackle forskelle i kræftforebyggelse, brug af data, diagnose og behandling rundt om i Europa. 

Arrangementet finder sted fra 8:30 til 16:XNUMX CET i morgen; her er link til registrering og her er link til dagsordenen

Parlamentet vedtager yderligere to sager fra Den Europæiske Sundhedsunion

Yderligere to forslag fra Den Europæiske Sundhedsunion flytter til triloger, efter at de blev vedtaget i Parlamentets plenarmøde i dag (16. september). Forslagene til forordningen om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler blev vedtaget med 594 stemmer for, 85 imod og 16 hverken / eller. I mellemtiden blev mandatændringen for European Center for Disease Prevention and Council (ECDC) vedtaget med 598 stemmer for, 84 imod og 13 hverken / eller.

Det første forslag om at øge mandatet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) er allerede i triloger. Det andet møde afholdes senere på måneden.

reklame

Lov om datastyring

Som forberedelse til et forslag til en ny datalov, der forventes i december 2021, har Europa -Kommissionen indledt en offentlig høring.

Hovedformålet med dette initiativ er at støtte datadeling inden for EU's økonomi, især business-to-business og business-to-government, med et horisontalt omfang (f.eks. Dækning af industrielle data, tingenes internet osv.). 

Det sigter mod at supplere andre datarelaterede filer, f.eks. Datastyringsloven, GDPR- og ePrivacy-forordningen, konkurrencelovgivning (f.eks. Retningslinjerne for horisontalt samarbejde) og loven om digitale markeder. Som rapporteret i politico vil dette blive tacklet af viceambassadører i Coreper I den 1. oktober. En EU -embedsmand, der er bekendt med processen, sagde, at nogle få lande bad om mindre ændringer af dataformidlere og internationale dataoverførsler.

'Risikofyldt' kunstig intelligens 

FN's menneskerettighedschef opfordrer til et moratorium for brugen af ​​kunstig intelligens-teknologi, der udgør en alvorlig risiko for menneskerettighederne, herunder ansigtsscanningssystemer, der sporer mennesker i det offentlige rum. Michelle Bachelet, FN's højkommissær for menneskerettigheder, sagde også onsdag, at lande udtrykkeligt bør forbyde AI -applikationer, der ikke overholder international menneskerettighedslovgivning. Applikationer, der burde være forbudt, omfatter statslige ”social scoring” -systemer, der bedømmer mennesker ud fra deres adfærd og visse AI-baserede værktøjer, der kategoriserer mennesker i klynger, f.eks. Efter etnicitet eller køn. 

AI-baserede teknologier kan være en kraft for det gode, men de kan også "have negative, endda katastrofale virkninger, hvis de bruges uden tilstrækkelig hensyntagen til, hvordan de påvirker folks menneskerettigheder," sagde Bachelet i en erklæring. 

Hendes kommentarer kom sammen med en ny FN -rapport, der undersøger, hvordan lande og virksomheder har skyndt sig at anvende AI -systemer, der påvirker menneskers liv og levebrød uden at opstille passende sikkerhedsforanstaltninger for at forhindre diskrimination og andre skader. "Det handler ikke om ikke at have AI," Peggy Hicks, fortalte rettighedskontorets direktør for tematisk engagement, journalister, da hun præsenterede rapporten i Genève. ”Det handler om at erkende, at hvis AI skal bruges i disse menneskerettigheder - meget kritiske - funktionsområder, skal det gøres på den rigtige måde. Og vi har simpelthen endnu ikke indført rammer, der sikrer, at det sker. ”

EU's digitale mål for 2030

Kommissionen har foreslået en plan for at overvåge, hvordan EU-lande går videre med blokens digitale mål for 2030. EU vil fremme sin menneskecentrerede digitale dagsorden på den globale scene og fremme tilpasning eller konvergens med EU's normer og standarder. Det vil også sikre sikkerheden og robustheden i sine digitale forsyningskæder og levere globale løsninger. 

Disse vil blive opnået ved at oprette en værktøjskasse, der kombinerer lovgivningsmæssigt samarbejde, adresserer kapacitetsopbygning og færdigheder, investeringer i internationalt samarbejde og forskningspartnerskaber, design af digitale økonomipakker finansieret gennem initiativer, der samler EU og kombinerer EU's interne investeringer og eksternt samarbejde instrumenter, der investerer i forbedret forbindelse med EU's partnere. Kommissionen vil snart iværksætte en omfattende diskussions- og høringsproces, herunder med borgerne, om EU-visionen og de digitale principper.

EIB støtter penge til vacciner 

Den Europæiske Investeringsbanks (EIB) bestyrelse har godkendt 647 millioner euro til at hjælpe lande med at købe og distribuere COVID-19-vacciner og andre sundhedsprojekter. Vaccinedistribution vil gavne Argentina såvel som sydasiatiske lande som Bangladesh, Bhutan, Sri Lanka og Maldiverne. I begyndelsen af ​​krisen begyndte Den Europæiske Investeringsbanks medarbejdere at arbejde på sundhedstilstanden og den økonomiske nedtur på samme tid. Banken opdelte sin støtte til bioteknologi og medicinske virksomheder i tre hovedsektorer: vacciner, terapier og diagnostik. Formålet: at spore infektioner, stoppe spredningen af ​​sygdommen og pleje dem, der bliver syge.

Tidligere på året godkendte banken 5 milliarder euro i ny finansiering til støtte for hasteforanstaltninger på områder som sundhedspleje og medicinsk innovation for COVID-19. Siden da er mere end 40 bioteknologiske eller medicinske virksomheder og projekter blevet godkendt til EIB -finansiering til en værdi af cirka 1.2 mia. EUR. Dette satte banken i spidsen for kampen mod COVID-19.

Den Europæiske Investeringsbank støtter også globale programmer til distribution af COVID-19-vacciner, især i udviklingslandene. For eksempel godkendte banken for nylig en aftale på 400 millioner euro med COVAX, et globalt initiativ, der støttes af hundredvis af lande, den private sektor og filantropiske organisationer for at fremme lige adgang til en vaccine.

Gode ​​nyheder at afslutte - Coronavirus -vacciner reducerer risikoen for lang Covid, finder undersøgelse 

At blive fuldt vaccineret mod COVID-19 reducerer ikke kun risikoen for at fange det, men også for at en infektion bliver til lang Covid, foreslår forskning ledet af King's College London. Det viser, at i mindretallet af mennesker, der får Covid på trods af to stik, reduceres oddsen for at udvikle symptomer, der varer længere end fire uger, med 50%. Dette sammenlignes med mennesker, der ikke er vaccineret. 

Indtil videre har 78.9% af de over 16 år i Storbritannien haft to doser af en Covid-vaccine. Mange mennesker, der får Covid, kommer sig inden for fire uger, men nogle har symptomer, der fortsætter eller udvikler sig i uger og måneder efter den første infektion - undertiden kendt som lang Covid. Det kan ske, efter at folk oplever endda milde symptomer på coronavirus. Forskerne, hvis arbejde blev offentliggjort i Lancet-infektionssygdomme, siger det er klart, at vaccinationer redder liv og forhindrer alvorlig sygdom, men vaccinernes indvirkning på at udvikle langvarig sygdom har været mindre sikker.

Det er alt fra EAPM for denne uge - vi ser meget frem til arrangementet i morgen og rapporterer om det i næste uge. Indtil da, vær sikker, godt, og her er link til registrering og her er link til dagsordenen

Læs
reklame
reklame
reklame

trending