#EAPM: Kommissionen optrapper sundhedspleje data strategi

Europa-Kommissionen har i de seneste uger offentliggjort en meddelelse, der fokuserer på digitale spørgsmål og udfordringer i Europa og dens egen reaktion på dem, skriver europæisk alliance for personlig medicin (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan.

Med titlen "Midvejsevaluering af implementeringen af ​​strategien for det digitale indre marked, et forbundet digitalt indre marked for alle", anfører Kommissionen, at den vil "vedtage en meddelelse i 2017, der behandler behovet og mulighederne for yderligere foranstaltninger på det digitale område. sundhed og omsorg i overensstemmelse med lovgivningen om beskyttelse af personoplysninger, patientrettigheder og elektronisk identifikation”.

En nøglesektion, efter den Bruxelles-baserede European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) og dens multi-interessenter, nævner én prioritet som følger: "Støtte til datainfrastruktur, for at fremme forskning, sygdomsforebyggelse og personlig sundhed og pleje i nøgleordet områder, herunder sjældne, smitsomme og komplekse sygdomme."

EAPM glæder sig naturligvis over, at EU-ledelsen har fremhævet personaliseret medicin på denne måde, da de områder, den nævner, er blandt de kernemål, som Alliancen har arbejdet på at nå siden dens dannelse i foråret 2012.

Meddelelsen henviser også til nylige regler om medicinsk udstyr, som "vil blive gradvist gældende i løbet af de næste fem år".

Forordningerne, siger Kommissionen, "foreskriver etableringen af ​​en ny omfattende EU-dækkende database over medicinsk udstyr, hvis big data-implementering vil tjene udviklingen af ​​innovative digitale diagnostiske og terapeutiske løsninger og tidlig opdagelse af sikkerhedsproblemer".

Denne database vil blive kendt som 'Eudamed'.

reklame

Et andet nøgleelement i meddelelsen henviser til "at lette feedback og interaktion mellem patienter og sundhedsudbydere, for at støtte forebyggelse og borgerindflydelse samt kvalitet og patientcentreret pleje, med fokus på kroniske sygdomme og på en bedre forståelse af sundhedssystemernes resultater. ”.

Igen mener EAPM, at Europa-Kommissionen bør lykønskes med sådanne erklærede mål.

Faktisk rejste de skelsættende konklusioner fra Luxembourg-rådet i december 2015 om patienters adgang til personlig medicin i store træk mange af disse punkter og var kulminationen på intenst arbejde og en konference på højt niveau om emnet (hvor EAPM spillede en stor rolle).

Offentliggørelsen af ​​Kommissionens meddelelse falder godt sammen med, at det i øjeblikket er e-sundhedsuge under det maltesiske formandskab. Dets overordnede tema er Data for Health: nøglen til personlig bæredygtig pleje.

Malta har udtalt: "Data ligger i hjertet af levering af tjenester og udvikling af en effektiv sundhedspolitik. Under eHealth Week vil talere og delegerede udforske de skiftende måder, hvorpå personlige sundhedsdata skabes, gemmes, deles og bruges."

Også i denne uge var EAPM og kolleger i dialog med Europa-Parlamentet om det vitale spørgsmål om brugen af ​​Big Data i medicin, som understøttede et Alliancebrev underskrevet af tværpolitiske MEP'er og sendt til EU-kommissærerne Andrus Ansip (Digital Single Market) og Vytenis Andriukaitis (Sundhed og fødevaresikkerhed).

Dette kræver en datataskforce til at videreudvikle Kommissionens digitale strategi inden for sundhed samt et initiativ på en million genomer for Europa.

Det hænger sammen med en række initiativer under titlen 'Big Data for Better Outcomes', der drives af Innovative Medicines Initiative (IMI).

I hjertet af genetik-baseret personaliseret medicin – rettet mod at give den rigtige behandling til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt – ligger indsamling, opbevaring, brug og deling af data. Der er nu så meget af det, at det kaldes Big Data, og selvom det er afgørende for at skubbe grænserne for medicinsk forskning tilbage, har der været - og er stadig - mange barrierer for dens optimale og etiske anvendelse.

Den nuværende forskningsinfrastruktur forbliver for opdelt, hvilket øger omkostningerne og sænker hastigheden af ​​nye opdagelser. Dette kan delvist, men ikke helt, skydes på proprietær teknologi, men der er også et klart behov for større interoperabilitet inden for og mellem medlemslandene. Kommissionen kan have stor indflydelse i denne henseende.

For at få mest muligt ud af al denne enorme mængde værdifuld information, der strømmer ind i supercomputere og biobanker, skal der være et fælles ordforråd og datasætstandarder med aftalte universelle protokoller til afsendelse, modtagelse og forespørgsel efter informationen.

I mellemtiden skal datalagringsformater være interoperable, selv om dette givet kan vise sig at være vanskeligt i et konkurrencepræget miljø som f.eks. kommercielt baseret farmaceutisk forskning.

Alle disse oplysninger skal også fortolkes ordentligt, ikke mindst af klinikere, der arbejder i frontlinjen (kontinuerlig uddannelse af sundhedspersonale er naturligvis et andet stort problem, som EAPM arbejder på).

I bund og grund er der helt klart et behov for at opbygge et sundhedsdataøkosystem, som vist af flere beviser for, at bedre brug af data fører til større effektivitet (og dermed lavere omkostninger) i medlemsstaternes sundhedssystemer.

De fleste interessenter vil drage fordel af dette, og det vil sandsynligvis medføre flere investeringer, større konkurrence inden for industrien, mindre dobbeltarbejde af forskning i hele Europa, bedre beslutningstagning og, afgørende, en bedre evne til at behandle individuelle patienters behov.

Der er naturligvis stadig barrierer, og Europa har klart brug for flere midler til sundhedsinfrastruktur, såsom IMI-pilotprojekter og europæiske referencecentre, samtidig med at der også skal være mere tillid, koordinering og samarbejde på det hastigt voksende område med Big Data.

Kommissionens arbejde skal som tidligere sagt lykønskes, og det er nu på tide, at andre interessenter, såsom patienter, industri og forskere, træder frem i en stærk koalition for hurtigt at få disse vitale sager videre.