#EAPM: Italiens narkotikaskandale fremhæver problemer med adgang til medicin

I kølvandet på en lægemiddelprisskandale i Italien er der fornyet opfordret Europa-Kommissionen til at undersøge 'uetisk' praksis, skriver europæisk alliance for personlig medicin (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan. 

Som et resultat af klager fremsat i 2014 blev lægemiddelproducenten Aspen Pharma den 5.2. oktober idømt en bøde på 14 mio. EUR for at have misbrugt sin dominerende stilling på markedet for kræftmedicin og reelt afpresset det italienske tilsynsmyndighed (AIFA).

Italienske antitrustmyndigheder fandt, at det sydafrikanske selskab, som købte de ude af patenterede kræftlægemidler fra GlaxoSmithKline (som ikke er impliceret), truede med at afbryde leveringen af ​​fire vitale lægemidler, hvis AIFI ikke accepterede prisstigninger på fra 300 % til 1,500 %.

Nu har der været stadig højere opfordringer til en EU-dækkende undersøgelse af mulige sammenhænge mellem høje priser og mangel på medicin. I sin udtalelse kaldte AIFA stofferne for "livreddende og uerstattelige". Den beskrev den forhandlingsstrategi, som Aspen havde vedtaget, som "så aggressiv at nå den troværdige trussel om at afbryde den direkte levering af stofferne til det italienske marked".

De pågældende onkologiske lægemidler er livsvigtige for patienter i Italien, især børn og ældre, og AIFA tilføjede, at medicinalvirksomheden var den eneste leverandør af denne type kræftlægemidler, havde misbrugt sin markedsposition, og at bøden vedrørte "faste unfair priser".

Giovanni Codacci-Pisanelli, assisterende professor i medicinsk onkologi ved universitetet i Rom, sagde: "En af de vigtigste kritikpunkter mod Aspen Pharma er, at de ikke bad om en opdatering af lægemiddelprisen ved hjælp af de tilgængelige juridiske instrumenter, men snarere valgte aggressivt. adfærd, der bragte tilgængeligheden af ​​disse livreddende og uerstattelige midler i fare.

"Ydermere er denne adfærd absolut ikke begrundet i behovet for at få prisen for re-søgning tilbage. Aspen Pharma foretog ikke nogen forskning, men erhvervede først for nylig disse molekyler, formentlig med det eksplicitte mål at skabe en uberettiget profit ved en kraftig stigning i deres pris."

reklame

Han tilføjede: "Den skyhøje pris på nye behandlinger (anti-kræftmidler, men også nye lægemidler mod hepatitis) kan forårsage relevante problemer i alle lande, der yder statsbaseret sundhedshjælp til deres borgere.

”Det, vi har brug for, er en form for samarbejde: Medicinalvirksomheder har ret til at tjene penge, staten – og dermed dens borgere – har ret til at få adgang til effektive behandlinger til en acceptabel pris. At sige, at 'et godt helbred er uvurderligt' er urimeligt og ikke bæredygtigt og kan kun føre til negative resultater." Han beskrev beslutningen fra den italienske konkurrencemyndighed som "et velkomment skridt".

Forbrugergruppen Altroconsumo sagde i mellemtiden, at medicinen: "Forsvandt fra markedet, efter at Aspen Pharma havde erhvervet ejerskab, og dukkede derefter op igen til højere priser."

Altroconsumo er medlem af det europæiske forbrugeradvocacy-netværk BEUC. Paraplyorganisationens chef for fødevare- og sundhedsafdelingen, Ilaria Passarani, sagde: ”Vi er chokerede over denne form for skadelig praksis, der sætter overskud før forbrugernes sundhed. Indvirkningen på forbrugerne er ikke kun alvorlig, men også uberettiget.

»Vi taler om, at livreddende lægemidler mod kræft bliver trukket tilbage fra markedet og genindført med en uoverkommelig pris. Indvirkningen på forbrugerne er ikke kun alvorlig, men også uberettiget," tilføjede Passarani.

BEUC har opfordret Kommissionen til at iværksætte en undersøgelse af medicinmangel. Formålet med en sådan undersøgelse ville være at undersøge, om disse mangler bliver brugt som en taktik til at hæve priserne til medlemsstaternes sundhedsmyndigheder.

Forbrugerorganisationen har kaldt sådan praksis for "uetisk". I sin 'Adgang til lægemidler' fra 2015 udtaler BEUC: "Adgang til lægemidler er en voksende bekymring for europæiske forbrugere. En række nyere udviklinger, herunder den økonomiske krise, den aldrende befolkning, teknologiske fremskridt, øgede forbrugernes forventninger og nye sundhedstrusler udgør store udfordringer for bæredygtigheden af ​​nationale sundhedssystemer og den medicin, de leverer."

Den har fremsat adskillige anbefalinger, herunder at fortjeneste skal balanceres med overkommelighed, især når offentlige midler har finansieret narkotikaforskning, og det er afgørende, at kartelmyndigheder på EU-plan og nationalt plan fortsat bør overvåge potentielle konkurrencebegrænsende praksisser for at beskytte forbrugerne mod kunstigt høje stoffer. priser.

Positionspapiret tilføjer, at: "Der er behov for mere undersøgelse og gennemsigtighed om årsagerne til mangel og mere information til offentligheden om de implementerede løsninger."

På sin hjemmeside udtaler Europa-Kommissionen, at den "sikrer fair konkurrence på markederne for lægemidler, sundhedstjenester og medicinsk udstyr. Når medicinalvirksomheder, medicinsk udstyrsvirksomheder eller andre sundhedsrelaterede virksomheder afskrækkes fra unfair konkurrence, vinder borgerne”.

Den tilføjer: "Markedet for medicin er stærkt reguleret i hvert land. Nationale pris- og tilskudsregler for lægemidler er ikke harmoniseret inden for det indre marked. Dette giver mindre plads til konkurrence på priserne, og markedskræfterne kan derfor ikke realisere deres fulde effekt her, som de gør i de fleste andre industrisektorer."

EU's udøvende magt fortsætter med at oplyse, at den har iværksat forskellige initiativer for at sikre, at pris- og godtgørelsessystemer i hele EU er tæt forbundet med realiseringen af ​​EU's politiske mål". I en lang rapport om medicinprissætning i Europa undersøgte Kommissionen to politiske muligheder: ekstern prisreference (EPR), som er et værktøj til medicinpriskontrol og i øjeblikket anvendes i hele EU, og differentiel prissætning, som er en strategi at forbedre adgangen til ellers uoverkommelige lægemidler.

EPR er defineret som "praksis med at bruge prisen(e) på et lægemiddel i et eller flere lande for at udlede en benchmark- eller referencepris med det formål at fastsætte eller forhandle prisen på et lægemiddel i et givet land."

I mellemtiden bemærkede EU's sundhedsministre i juni i år, at der er et markedssvigt i mange tilfælde, hvor patienters adgang til effektiv og økonomisk overkommelig essentiel medicin bliver problematisk. Dette er nede, sagde de, til "meget høje og uholdbare prisniveauer, markedstilbagetrækning af produkter, der er ude af patent, eller når nye produkter ikke introduceres til nationale markeder for erhvervsøkonomiske strategier".

Ministrene tilføjede, at "individuelle regeringer undertiden har begrænset indflydelse under sådanne omstændigheder". I den seneste tid har EU-Kommissionen fået skylden for en "lav" politisk appetit, når det kommer til at håndtere situationen.

Del denne artikel: