Julemanden kommer tidligt med EMA-godkendelse af coronavirusvaccine - men det gør også ny mutation

Velkommen, velkommen til årets sidste opdatering af European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), når julen nærmer sig. Det har været et af de mærkeligste, hårdeste år i en generation, men EAPM ser frem til afslutningen på COVID-19 i 2021 samt etableringen af ​​den europæiske sundhedsunion støttet af EU4Health-finansieringsmekanismen, skriver EAPM administrerende direktør Denis Horgan.

En stor tak

Mens julen nærmer sig, er det nu, EAPM skal takke alle sine interessenter og EU's sundhedsinstitutioner for deres støtte i dette meget vanskelige år. Det er meget værdsat. Derudover ønsker vi alle vores samarbejdspartnere det bedste for 2021 og ser frem til at samarbejde om de mange politiske spørgsmål, som vi vil have på vores dørtrin i januar. Fra et regulatorisk/politisk perspektiv er de vigtigste blandt disse EU's sundhedsdatarum, lægemiddelstrategien, forordningen om forældreløse børn samt EU's sundhedsunion, og for at vi ikke skal glemme EU's plan for at slå kræft. 

EMA godkender vaccine, men julen er stort set aflyst for Storbritannien

Den Europæiske Unions lægemiddelregulator har anbefalet Pfizer-BioNTech coronavirus-vaccinen til brug i blokkens 27 stater. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) godkendte lægemidlet til EU's næsten 448 millioner indbyggere, efter at det gik i omløb i Storbritannien og USA. Få timer efter EMA's beslutning gav Europa-Kommissionen sin egen formelle godkendelse til brugen af ​​jab'en. 

Forsendelser af BioNTech/Pfizer-vaccinen kan forlade belgiske lagre allerede i morgen, bekræftede BioNTechs forretningschef Sean Marett i dag (22. december).

Derudover forventes Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at give BioNTech/Pfizer-vaccinen en liste over nødbrug inden udgangen af ​​måneden, hvilket er et skridt til, at den bliver tilgængelig i mange flere lande rundt om i verden. WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) forventes derefter at udsende sin anbefaling om, hvordan vaccinen skal bruges i den første uge af januar, sagde WHOs chefforsker Soumya Swaminathan.

reklame

Det er den gode nyhed.

De dårlige nyheder, i det mindste for Storbritannien, er det faktum, at med fremkomsten af ​​den seneste coronavirus-mutation, som siges at være omkring 70 % mere effektiv mod infektion, er en lang række lande, herunder Holland, Belgien, Italien , Frankrig og Canada, har midlertidigt suspenderet rejser til Storbritannien. 

Diskussioner er i gang mellem alle parter om, hvornår sådanne suspensioner kan blive ophævet, med hundredvis af lastbiler og andre tunge lastbiler, der står i kø uden for Dover, men på grund af den nye sygdomsvariant har Storbritanniens premierminister Boris Johnson gennemført en U- vende den foreslåede lempelse af restriktionerne til jul, hvor de, der bor i London og det sydøstlige England, nu ikke må blande sig med andre husstande i ferien. 

De fleste andre dele af Storbritannien kan stadig blande sig med op til tre husstande, men kun til juledag - ikke fem dage som tidligere planlagt - men ingen har tilladelse til at socialisere med en anden husstand i indendørs gæstfrihedsområder.

Aftale om EU's sundhedsprogram, EU4Health

Europa-Parlamentets og det tyske formandskabs forhandlere, der repræsenterer Rådet for Den Europæiske Union, er blevet enige om EU's sundhedsprogram for 2021-2027, EU4Health. Dets budget vil beløbe sig til 5.1 mia. EUR og vil være en del af EU-budgettet. EU's sundhedsprogram har til formål at hjælpe med at afhjælpe de mangler, der er afsløret af COVID-19-pandemien, ved at øge kvaliteten og modstandsdygtigheden af ​​EU's sundhedssystemer. 

Som rapporteret i sidste uge vil EU4Health, som øger modstandsdygtigheden i sundhedssystemerne, bedre forberede EU til at stå over for alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler. Dette er for at hjælpe EU med at håndtere ikke kun fremtidige epidemier, men også med langsigtede udfordringer såsom befolkningens aldring og sundhedsuligheder.

COVID-19-krisen har afsløret mange svagheder i de nationale sundhedssystemer, herunder deres afhængighed af ikke-EU-lande med hensyn til levering af lægemidler, medicinsk udstyr og personlige værnemidler. Programmet vil derfor støtte aktiviteter, der fremmer produktion og levering af produkter.

Seth Berkley, administrerende direktør for GAVI, alliancen med ansvar for indkøb til COVAX-vaccineindsatsen, forsøgte at forsikre journalisterne om, at vacciner vil blive leveret til tiden til lav- og mellemindkomstlande. 

Det forventes at starte i første kvartal af 2021, betinget af regulatoriske godkendelser og landes parathed til levering, siger GAVI. Aftalerne sætter det tættere på at sikre 2 milliarder doser af vaccinekandidater, der skal distribueres rundt om i verden i 2021, sagde GAVI. De seneste aftaler omfatter en forhåndskøbsaftale med AstraZeneca for 170 millioner doser af deres vaccinekandidat og et aftalememorandum med J&J om 500 millioner doser af deres vaccine. 

Joe Biden modtager vaccination live for at bevise sikkerhed

USA's nyvalgte præsident Joe Biden modtog sin første dosis af coronavirus-vaccinen på direkte tv som en del af en voksende indsats for at overbevise den amerikanske offentlighed om, at podningerne er sikre. 

Begivenheden fandt sted samme dag, den 21. december, som en anden vaccine, produceret af Moderna, begyndte at ankomme til amerikanske stater og sluttede sig til Pfizers i nationens arsenal mod COVID-19-pandemien, som nu har dræbt mere end 317,000 mennesker i USA og øgede livet rundt om på kloden."Jeg ønsker ikke at komme foran linjen, men jeg vil sørge for, at vi demonstrerer det amerikanske folk, at det er sikkert at tage," sagde Biden om sin beslutning. 

Og det er alt fra EAPM for 2020 – vi vil bare benytte lejligheden til at ønske alle vores sundhedskolleger den sikreste og glædeligst mulige jul, og alt det bedste for 2021. Vi ser frem til at møde dig igen i januar, hvis ikke Før.

Del denne artikel: