#EAPM - 'Patchwork' regler vil ikke reparere disse gener

Lad os tale om genomik - ja, lad os - og den kraft, der er ved at blive frigivet af denne relativt nye og hurtigt udviklende teknologi, skriver europæisk alliance for personlig medicin (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan.

Kigger vi blot et par år frem, og vi ser, at EU's regler på denne arena vil blive mere harmoniserede, med en deadline forestående for nye regler om genetisk testning. I mellemtiden arbejdes der meget på at formulere retningslinjer, som man kan stole på på tværs af medlemsstater og forskellige sektorer.

Vil Storbritannien være med? Vi får se... Men den indlejrer allerede genetisk testning i NHS via landets Genomisk Medicin Service. Danmark tager også alvorlige skridt, ligesom Frankrig. Fremtiden er lys, fremtiden er genetisk.

Det er måske ikke så langt, langt væk, at hvert embryo har sit DNA sekventeret, udlejning forældre know om risici for deres børn, mens forældrene selv - og alle andre - vil være opmærksomme på evt genetiske mutationer de bærer. Fuldt gen sekventering kan endda være tilgængelig gennem EU's sundhedssystemer.

Vi er der dog ikke endnu. Hvis 'Workington Man' ønsker at lære sin genetiske sammensætning bedre at kende, bliver han i øjeblikket nødt til at gøre det via direkte-til-forbruger (DTC) genetisk testning - en industri, der håver millioner og atter millioner af euro, dollars og pund ind.

Men der er problemer, der regulerer denne industri - og mange regeringer klør sig i hovedet. I Frankrig er hele kit-and-caboodle forbudt. I Storbritannien, hvor det er lovligt, skulle der afholdes en undersøgelse, men det blev det ikke til sidst, på grund af parlamentets lukning til valget. 

Pascal Borry, hvem er professor i bioetik ved universitetet i Leuven's Center for Biomedicinsk Etik og Jura, har beskrevet den nuværende regulering som et 'patchwork', der læner sig op ad forbrugerbeskyttelseslovesamt nogle af dem, der regulerer medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

reklame

Men der arbejdes som nævnt på at bringe noget harmoni til den aktuelle kakofoni kl internationalt, EU og medlemsstat niveaus, med EU-finansieret SIENNA-projektet skal afsluttes arbejde med genetik og genomik.

SIENNA har til formål at udvikle værktøjer som f.eks etiske rammer og adfærdskodekser, mens man ser nøje på annoncering af DTC-tests.

Projektet har forskere i Holland, Sverige, Polen, Tyskland, Spanien, Grækenland, Frankrig og Storbritannien, og slutter officielt i marts næste år - selvom retningslinjer meget vel kan udsendes før.

I mellemtiden er der enintet regelsæt (omend frivilligt) som har set Tjekkiet, Norge, Portugal og Slovenien Hop om bord. Dette er Europarådet's protokol, og i 2022 vil medlemslandene ikke have andet valg end at tilslutte sig.

Implikationerne af alt ovenstående vil blive diskuteret på EAPM's formandskabskonference, der kommer op i Bruxelles fra 24.-25. marts.

2020 i gang

Det kroatiske formandskab for EU-rådet påbegyndt året ved at præsentere sit programmig indtil slutningen af ​​juni, hvilket bl.a organdonation og en agei samfundet). i mellemtiden Ursula von der Leyens europæiske Kommissionen henvender sig lovgivning om blod, væv og celler.

I mellemtiden Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og chefer for lægemiddelagenturer (HMA) har været med til at skrive en paper highlighting hvor svært det er for tilsynsmyndigheder at vurdere kvaliteten af big data.

Somdu skriver: "Nellers er alle datasæt ens." 

Dforskellige grupper er generere data under "forskellige scenarier og til forskellige formål og ejerskab bor hos flere interessenter, hvoraf mange ikke har nogen forpligtelse til at engagere sig i regulatoriske systemer”, står der i avisen.

Apropos von der Leyen-kommissionen er det blevet spurgt af den belgiske MEP Cindy Franssen hvorvidt pharmaceutical virksomheder trække medicin ud af nogle mglødestater af kommercielle årsager og forårsager mangel bør holdes ansvarlig for overtrædelse af et EU-direktiv fra 2001.

Det pågældende direktiv kræver, at de laver medicin tilgængelige. 

Det vil den belgiske stedfortræder også vide hvordan Kommissionen planlægger "at tackle den voksende mangel og forbedre koordineringen mellem medlemslandene", såvel som hvordan det hensigt at foreslå at øge produktionen af medicin i EU.

Over på Malta, EAPM-supporter og sundhedsminister chris fearne nåede ikke helt i sit forsøg på at blive landets næste premierminister, efter en afstemning i en Labour-ledelseskonkurrence afholdt for nylig. 

Og der kan ske en ændring i toppen i Irland, hvor EU-medlemslandet skal afholde valg den 8. februar. Den nuværende premierminister Leo Varadkar leder en mindretal Regeringen som er i øjeblikket bakket op af det største oppositionsparti.

Varadkar har sagt det valget skulle ske på det bedste tidspunkt for landet, og "nu er det tid” mens han ser ud over et landskab, der byder på en Brexit-aftale, genoprettet magtdeling i Nordirland og en ldemonstration af solidaritet med Irland fra resten af ​​EU under de førnævnte Brexit-stridigheder.

Og dem kan der komme flere af, da EU's brexitchef Michel Barnier har sagt, atfarer ind i Nordirland fra Storbritannien indlæg-Brexit vil være underlagt kontrol og kontrol. Dette er direkte i modstrid udtalelser afgivet af Westminster.

Oppe i Bonny Skotland er tingene ikke alt for bone til Skotsk første minister Nicola Sturgeon og andre tilhængere af uafhængighed, da Storbritanniens premierminister Boris Johnson har afvist Sturgeons krav om en anden uafhængighedsafstemning.

"Det skotske folk stemte beslutsomt for at holde vores Storbritannien sammen, et resultat som både den skotske og britiske regering forpligtede sig til at respektere," tweetede premieren.

Mere om Brexit

kommissionschef von der leyen har afsløret, at i regionen ved 2.5 millioner europæere har søgt om opholdsstatus i Storbritannien og opfordret Storbritannien.at skabe en uafhængig vagthund at håndtere enhver EU-borgere' klager over Boris Johnsons Regeringen ned ad linjen.

Selvfølgelig Europa-Parlamentet's Brexit-koordinator Guy Verhofstadt er registreret som krævende det EU-borgere' rettigheder er en prioritet i kommende forhandlinger om det fremtidige forhold.

Den belgiske tidligere premierminister tog til Twitter for at sige: "Jeg kan ikke forestille mig, at EU vil gå med til nogen frihandelsaftale, hvis der er udestående bekymringer om behandlingen af ​​EU-borgere i Storbritannien." 

Del denne artikel: