Adgang, diagnostik og stigningen i genomics topemner i Bruxelles-konferencen

Den årlige formandskabskonference for European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) er kun seks dage væk, og denne spændende begivenhedsplads hurtigt udsolgt.  Arrangementet vil samle førende eksperter i personlig medicin hentet fra patientgrupper, betalere, sundhedspersonale plus industri, videnskab, akademisk og forskningsrepræsentants, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.  

Formandskonference den 5. april

Konferencen har titlen: Fastlæggelse af en vej til optimal integration af adgang og diagnostik for alle og folkesundhedsgenomik.  

Bedre brug af vores stigende forståelse af genomet er anerkendt som værende en af ​​hoveddeterminanterne for fremtidig forbedring af sundhedsvæsenet som en del af personlig medicin og bliver allerede i stigende grad implementeret i rutinemæssig klinisk praksis. For at registrere venligst Klik her og for at se dagsordenen, klik venligst link..

Sekventering af alt genetisk materiale fra et individ, helgenomsekventering, er ved at blive en overkommelig og opnåelig test til klinisk brug og skaber en stærk ressource til forskning.

Generelt har den ekspanderende og meget hurtigt bevægende verden af ​​genomics i sundhedsvæsenet åbnet mange nye muligheder, men der skal foretages evalueringer af økonomien i de nye teknologier. Dette vil også komme i søgelyset på konferencen. Der er et klart behov for at give værdi for pengene i pengebaserede sundhedssystemer, der kæmper med aldrende befolkninger, der håndterer et nyt klinisk forsøgsparadigme i kølvandet på opdagelsen af ​​flere og flere sjældne sygdomme og kollapser under vægten af en enorm stigning i følgesygdomme.

Imidlertid tyder beviser på, at diagnoser stiger og forbedres via brugen af ​​molekylær diagnostik og andre genetiske gennembrud, med omkostningerne faldende og en voksende tillid, velsagtens, efterhånden som offentligheden bliver mere opmærksom på potentialet for at forbedre sundheden i dette og følgende generationer.

reklame

Alligevel skal de samlede omkostninger stadig ned, og en bedre dataindsamlings-, lagrings- og delingsinfrastruktur skal på plads. På en anden måde er der udfordringer i, hvordan vi etisk indsamler og deler Big Data til medicinske formål og teknologiske udfordringer i, hvordan vi opbevarer, klassificerer og fortolker det til gavn for EU's patienter, men potentialet er klart.

I genomisk medicin er traditionelle modeller for samtykke og informationsstyring ikke altid passende, fordi den langvarige skelnen mellem forskning og klinisk pleje bliver sløret og på grund af den identificerbare karakter af genomiske data.

Politikere og lovgivere er nødt til at blive ajour med udviklingen af ​​teknologier omkring genomiske data, ikke mindst ved at medlemsstaterne udvikler tilgange til at indlejre samtykke i den kliniske pleje som en del af EU's sociale kontrakt.

I mellemtiden bør EU's regeringer se nøje på implementeringen af ​​den generelle databeskyttelsesforordning som vejledning, juridisk og etisk. Grænsefladen mellem grundforskning og klinisk forskning skal styrkes og eksplicit finansieres, mens uddannelse og kompetencer inden for datavidenskab skal udvides dramatisk.

Hver session vil sigte mod at udvikle konkrete politiske spørgsmål knyttet til at bringe liv til EU-rådets konklusioner fra Luxembourg om patientadgang til personlig medicin, European Beating Cancer-planen, lægemiddellovgivning og EU's sundhedsdatarum.

For at tilmelde dig arrangementet den 5. april, bedes du venligst Klik her og for at se dagsordenen, klik venligst link..

Kliniske forsøg

I løbet af coronavirus-pandemien er det blevet klart, at fattigere mennesker og racemæssige minoriteter er blevet uforholdsmæssigt ramt af COVID-19. Og Storbritannien ønsker, at Verdenssundhedsorganisationens lande skal underskrive en plan på Verdenssundhedsforsamlingen i maj for at styrke deres evne til at udføre innovative og effektive kliniske forsøg. Virkningen af ​​Covid-19-pandemien truer med at vende årtiers fremskridt i retning af ligestilling, ifølge en global undersøgelse, der afslører, at kvinder er blevet meget hårdere socialt og økonomisk ramt end mænd.

Tidligere har coronavirus-relaterede undersøgelser af kønsforskelle fokuseret på krisens direkte sundhedsvirkninger. Det er for eksempel velkendt, at mænd over hele kloden har oplevet højere rater af Covid-tilfælde, hospitalsindlæggelse og dødsfald. Men indtil nu har få undersøgelser undersøgt, hvordan uligheder mellem kønnene er blevet påvirket af de mange indirekte sociale og økonomiske effekter af pandemien på verdensplan.

Kliniske forsøgsprotokolafvigelser 'uundgåelige' for Ukraine-undersøgelser

Europæiske tilsynsmyndigheder advarer om, at afvigelser i kliniske forsøgsprotokol er "uundgåelige" for undersøgelser, der opererer i Ukraine midt i den russiske invasion, og virksomheder bør overveje at være fleksible, som de har været under COVID-19-pandemien for at holde vital forskning i gang. Rådene fra Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur og cheferne for lægemiddelagenturer kommer efter, at sponsorer i Ukraine eller tæt på situationen har bedt om vejledning vedrørende forsøgsjournaler, dokumentation, dataindsamling, protokolafvigelser og den potentielle indvirkning, som manglende data kan have på metode. Ny forskning viser, at mere end 4 % af de globale forsøg har måttet standses eller standses på grund af ustabilitet i regionen. Seneste,

Parlamentet planlægger at stemme for loven om digitale markeder i juli

Den Europæiske Union (EU) får snart udleveret fejende nye regler for at regulere adfærden på de største digitale platforme med den længe ventede lov om digitale markeder (DMA). Efter 15 måneders intense forhandlinger om ændringer af det oprindelige forslag nåede formændene for de vigtigste EU-institutioner (Parlamentet, Rådet og Kommissionen) en politisk aftale om den endelige tekst til DMA den 24. marts 2022. Den endelige afstemning er planlagt til juli 2022, hvor reglerne forventes at træde i kraft i oktober 2022.

Det forventes, at udpegede gatekeepere skal overholde i begyndelsen af ​​2024. DMA er klassificeret som et regulatorisk værktøj og vil gælde sideløbende med antitrustreglerne og andre håndhævelsesbestræbelser på nationalt niveau. EU er også ved at færdiggøre flere andre reguleringsinitiativer (loven om digitale tjenester, dataloven og AI-loven). Virksomheder, der ønsker at operere i Europa, bliver nødt til at navigere i et stadig mere komplekst net af regler og prioritere overholdelsesdesign. I et "ræs mod bunden" kan disse regler også sætte den de facto globale standard for teknologiske platforme, da andre jurisdiktioner søger at modellere deres egne digitale regler efter EU's eksempel.

En stemme på CARE

Medlemmer af Europa-Parlamentet stemte i dag (31. marts) næsten enstemmigt for et forslag fra Kommissionen om at gøre reglerne for samhørighedspolitikken 2014-2020 mere fleksible, hvilket gør det lettere at omfordele tilgængelige midler til at imødekomme de voksende behov hos dem, der flygter fra Ukraine. Cohesions Action for Refugees in Europe (CARE) skal hjælpe med at dække blandt andet flygtninges adgang til midlertidig bolig, lægehjælp og mad og vand. Siden Rusland startede sin invasion af Ukraine den 24. februar 24, har mere end 3.8 millioner flygtninge forladt deres hjem i Ukraine og taget mod andre lande.

Den 2. marts aktiverede Europa-Kommissionen det midlertidige beskyttelsesdirektiv for at give hurtig og effektiv hjælp til mennesker, der flygter fra krigen i Ukraine, rapporterer SchengenVisaInfo.com. Ifølge dette direktiv får alle personer, der flygter fra krigen, midlertidig beskyttelse i EU, hvilket betyder, at de tilbydes opholdstilladelse, adgang til uddannelse og arbejdsmarked. Ukrainske flygtninge har ret til midlertidig beskyttelse i ethvert EU-land, hvis flygtninge fra Ukraine har været fastboende i Ukraine og har forladt landet for at undslippe krigen fra den 24. februar. Midlertidig beskyttelse vil vare i mindst et år, i hvert fald indtil 4. marts 2023, men kan blive forlænget afhængigt af situationen i Ukraine.

Hvis begrundelsen for at tildele midlertidig beskyttelse fortsætter, vil den midlertidige beskyttelse for ukrainske flygtninge automatisk blive forlænget i seks måneder to gange, dvs. indtil den 4. marts 2024. Ukrainske statsborgere har ret til at bevæge sig frit inden for Unionen efter at være blevet optaget på territoriet i en periode på 90 dage.

WHO siger, at sværhedsgraden af ​​COVID vil falde over tid

Verdenssundhedsorganisationen udgav onsdag (30. marts) en opdateret plan for COVID-19, der opstiller tre mulige scenarier for, hvordan pandemien vil udvikle sig i år. "Baseret på, hvad vi ved nu, er det mest sandsynlige scenarie, at COVID-19-virussen fortsætter med at udvikle sig, men sværhedsgraden af ​​sygdommen, den forårsager, reduceres over tid, efterhånden som immuniteten øges på grund af vaccination og infektion," sagde generaldirektør Tedros Adhanom Ghebreyesus under en briefing.

WHO-chefen advarede dog om, at periodiske stigninger i tilfælde og dødsfald kan forekomme, når immuniteten aftager, hvilket kan kræve periodisk boost for sårbare befolkningsgrupper. Taler om de to andre potentielle scenarier, sagde Tedros, at enten vil mindre alvorlige varianter dukke op, og boostere eller nye formuleringer af vacciner vil ikke være nødvendige, eller også vil en mere virulent variant dukke op, og beskyttelse mod tidligere vaccination eller infektion vil aftage hurtigt.

Og det er alt fra EAPM for nu – husk, du kan se EAPM-begivenheden på dagsordenen for lægemiddellovgivning link. og for at registrere, klik link.. Hav det trygt og godt, og nyd din weekend.

--

Dr. Denis Horgan, ph.d., LLM, MSc, BCL

EAPM administrerende direktør,

Chefredaktør, Public Health Genomics

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Bruxelles, Belgien

Tlf.: + 386 30 607 281

Internet side: www.euapm.eu

Om EAPM

Den europæiske alliance for personlig medicin samler Europas førende sundhedseksperter og patientforkæmpere for at forbedre patientplejen ved at fremskynde udviklingen, leveringen og optagelsen af ​​personlig medicin og diagnostik.

Det opfordrer Europa-Kommissionen, Europa-Parlamentet og EU-landene til at hjælpe med at forbedre det lovgivningsmæssige miljø, så patienterne kan få hurtig adgang til personlig medicin, og så forskningen styrkes.

Del denne artikel: