EMA præsenterer anbefaling om 'mix og match booster-strategier'

Emer Cooke overtog roret i Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) som administrerende direktør for godt et år siden, midt i den største sundhedskrise, EU nogensinde har stået over for. I dag (30. november) opdaterede hun MEP'erne om agenturets arbejde. Blandt andet meddelte hun, at EMA sandsynligvis vil fremlægge en anbefaling om mix and match booster-strategier i den nære fremtid, muligvis allerede i slutningen af ​​denne uge. 

Agenturet flyttede hele sin virksomhed fra London til Amsterdam efter Brexit-beslutningen, kun for at stå over for den største udfordring, som det har været nødt til at stå over for. Mens pandemien har skubbet deres kapacitet til det yderste, har de også fortsat med deres "normale" forretning: godkendelse af over hundrede lægemidler, stort set til mennesker, men også veterinærmedicin, forberedelse af nye regler for kliniske forsøg og et nyt veterinærmedicinsk regime, samt arbejdet med det, Cooke beskrev som "den stille pandemi" af antimikrobiel resistens. 

"Inden for mindre end et år er over en milliard doser vacciner blevet leveret til europæiske medlemslande. Og vi har som EU eksporteret over 1.3 milliarder doser, men nu skal vi arbejde endnu hårdere for at få vaccinationsraterne op i hele EU, især i de medlemslande, hvor raterne er faretruende lave,” sagde Cooke. 

Cooke pegede på den høje vaccinationsrate for 93 % af den voksne befolkning i Irland, og hvordan der kun havde været 15 dødsfald pr. million mennesker i de sidste fjorten dage. Derefter sammenlignede hun dette med to -unavngivne - EU-lande, hvor vaccinationsraten var omkring 50 %, hvilket førte til en dødsrate på over 250 pr. million. 

Hun sagde, at selv med den nye variant, der blev mere udbredt, forblev vaccinerne effektive, men tilføjede, at de var ved at aftage over tid, og at folk bliver nødt til at udvide beskyttelsen med en booster. 

EMA undersøger i øjeblikket datoen for en mix and match booster-strategier, hvor boostervaccinen er forskellig fra den vaccine, der bruges til primærvaccination. 

"Der er mange undersøgelser, der tyder på, at en sådan tilgang kunne genoprette beskyttelsen lige så effektivt som en booster med den samme vaccine. Vi arbejder på at udvikle en anbefaling om dette, som vil være nyttig for medlemslandene, vi håber at have denne meget snart, muligvis endda i slutningen af ​​ugen." 

reklame

Cooke opdaterede MEP'er om godkendelse af vacciner til børn, udvikling og godkendelse af lægemidler og "meget lovende nyheder fra kliniske forsøg med orale antivirale midler: "Orale behandlinger er lettere at administrere end injektioner, og de kan derfor væsentligt forbedre adgangen til patientbehandling. Men igen, vi arbejder hurtigt og stringent på en trinvis måde. Dette inkluderer videnskabelig rådgivning til medlemslandene om de betingelser, hvorunder de kan stille dem til rådighed."

Del denne artikel: