EAPM-opdatering: Rundbordssamtale til lungekræftscreening, sidste chance for tilmelding og nyheder om lanceringen af ​​verdens første coronavirus-vaccine

Velkommen til sundhedskolleger, og find European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) månedlige nyhedsbrev for december ved at klikke link.. Tiden tikker for EAPM's lungekræftscreeningsbegivenhed, og de sidste par dage har set den virkelig fremragende nyhed om fremkomsten af ​​en COVID-19-vaccine i Storbritannien, så mere af det nedenfor, skriver EAPM's administrerende direktør Denis Horgan.

Rundt bord til lungekræftscreening

I kølvandet på flere konferencer om emnet i de senere år og lanceringen af ​​European Beating Cancer Plan, er EAPM vært for et rundbordsbord om lungekræftscreening i samarbejde med European Respiratory Society, European Radiology Society samt European Cancer Patient. Koalition Ideen er at præsentere en case for en koordineret implementering af lungekræftscreening på tværs af EU-regionen. Det runde bord har titlen 'Lung Cancer & Early Diagnosis: The Evidence Exists for Lung Screening Guidelines in the EU', og tanken er at præsentere en case for en koordineret implementering af lungekræftscreening på tværs af EU-regionen. tjek dagsordenen for EAPM 10. december-konferencen om lungekræftscreening link., og tilmeld dig link.. Derudover kan der findes en hel del information i EAPMs seneste nyhedsbrev, som er tilgængeligt link.. 

Vil forhandlinger om sundhedsteknologivurdering (HTA) vise, at Europas lande kan arbejde sammen?

Europæiske sundhedsministre mødtes den 2. december for at gennemgå, hvad der er blevet, og hvad der kan gøres for at styrke fremtidens forsvar for at imødegå COVID-pandemien. Det er en enorm dagsorden – og blandt de mange komponenter i EU forsøger at finde fælles fodslag blandt sine 27 medlemslande på vejen frem, kan et mindre iøjnefaldende og tilsyneladende tilfældigt punkt give et fingerpeg om, hvor gode chancerne er for at opnå enighed på de store forbedringer, der er nødvendige.

Det sekundære punkt er vurdering af sundhedsteknologi, og diskussionen blandt ministrene vil dreje på forslaget, der nu er tre år gammelt om koordinering af evalueringer på EU-niveau, i stedet for at gennemføre op til 50 særskilte regionale og nationale evalueringer blandt medlemslandene på hver ny medicin. Logikken bag planen er indlysende: undgå dobbeltarbejde, spare tid og ressourcer og nå frem til de bedste beslutninger ved at samle ekspertise fra hele kontinentet. Men lige siden forslaget dukkede op, har andre faktorer grebet ind - og især nogle landes modvilje mod at opgive deres egen tilgang og underkaste sig en dom, der er nået af en komité. EAPM arbejder hårdt mod fremskridt med MTA og vil holde dig opdateret.

Storbritannien godkender Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine, den første i verden

reklame

Og med hensyn til håndteringen af ​​COVID-19-pandemien godkendte Storbritannien Pfizers COVID-19-vaccine onsdag (2. december) og sprang foran USA og Europa for at blive Vestens første land, der formelt godkender et jab, som det sagde skulle nå mest udsatte mennesker i begyndelsen af ​​næste uge. Premierminister Boris Johnson udråbte medicinmyndighedens godkendelse som en global sejr og en stråle af håb midt i mørket af den nye coronavirus, som har dræbt næsten 1.5 millioner mennesker globalt, hæmmet verdensøkonomien og ændret det normale liv.

Ældre plejehjemsbeboere og deres plejere vil være de første mennesker i Storbritannien til at modtage vaccinen, sagde regeringen den 2. december.

Wei Shen Lim, formand for Storbritanniens fælles udvalg for vaccination og immunisering, sagde, at udrulningen af ​​vaccine ville prioritere dem, der med størst sandsynlighed vil dø af COVID-19, samt at beskytte sundheds- og socialtjenester.

Den første fase af Storbritanniens vaccinationsprogram vil fungere gennem ni grupper, begyndende med beboere på plejehjem for ældre voksne og deres plejere. Dernæst vil alle de over 80 år og andre sundheds- og omsorgsarbejdere i frontlinjen blive tilbudt jab.

Over 75'ere er i tredje prioriteringstrin, efterfulgt af over 70'ere og ekstremt klinisk sårbare yngre voksne.

Storbritanniens Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) har givet nødbrugsgodkendelse til Pfizer-BioNTech-vaccinen, som de siger er 95 % effektiv til at forebygge sygdom, på rekordtid - kun 23 dage siden Pfizer offentliggjorde de første data fra sin sidste kliniske fase. forsøg. Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) er indstillet til at mødes den 10. december for at diskutere, om man vil anbefale nødbrugstilladelse af Pfizer/BioNTech-vaccinen, og det europæiske lægemiddelagentur sagde, at det kunne give nødgodkendelse til skuddet inden den 29. december. Den britiske sundhedsminister Matt Hancock sagde, at hospitaler var klar til at modtage skud, og vaccinationscentre ville blive oprettet over hele landet, men han indrømmede, at distribution ville være en udfordring, da vaccinen skal sendes og opbevares ved -70C (-94F), den slags. temperatur typisk for en antarktisk vinter.

EU øjner 29. december godkendelse til virusvaccine, senere end USA

Den Europæiske Unions lægemiddelagentur har sagt, at det muligvis skal bruge fire uger til at godkende sin første coronavirus-vaccine. Det Europæiske Lægemiddelagentur planlægger at indkalde til et møde senest den 29. december for at beslutte, om der er nok sikkerheds- og effektdata om vaccinen udviklet af Pfizer og BioNTech til, at den kan blive godkendt, som det var den 2. december i Storbritannien. Tilsynsmyndigheden sagde også, at den allerede den 12. januar kunne beslutte, om den ville godkende et rivaliserende skud fra det amerikanske medicinalfirma Moderna Inc, som indsendte sin anmodning til amerikanske og europæiske tilsynsmyndigheder i denne uge. Hvis dens vaccine bliver godkendt, sagde Tyskland-baserede BioNTech, at skuddets brug i Europa kunne begynde inden udgangen af ​​2020 - men det virker ret ambitiøst, da EU-Kommissionen normalt er nødt til at gummistemple regulatorens beslutning. Alligevel har bureauet også ladet muligheden for, at datoen for det møde bliver fremrykket, hvis data kommer hurtigere ind.

Det Europæiske Lægemiddelagentur har endnu ikke modtaget nogen data fra fase 3 AstraZeneca/Oxford-vaccineforsøget og har ikke modtaget data om kvaliteten af ​​vaccinen, sagde EMA i en e-mail. Den venter stadig på data om vaccinens ingredienser og den måde, den er produceret på, samt svar på spørgsmål, der opstod fra indsendelsen af ​​indledende laboratorieundersøgelser. I mellemtiden sagde Christie Morreale, sundhedsminister for den vallonske region i Belgien, at landet tidligst ville modtage sine første vacciner i midten af ​​januar, ifølge Brussels Times.

Kommissionens nye lægemiddelstrategi 'har patienter og samarbejde i centrum'

Planer om at reducere den tid, det tager at opnå regulatorisk godkendelse af medicin og medicinsk udstyr, og drive udviklingen af ​​nye antibiotika og andre produkter til behandling af sjældne sygdomme, er blevet skitseret i en omfattende ny farmaceutisk strategi for Europa. Strategien, der er udviklet af Europa-Kommissionen, er patientfokuseret og søger at bygge videre på industriens samarbejdsbestræbelser, der blev set under coronakrisen, sagde eksperter i biovidenskab hos Pinsent Masons, advokatfirmaet bag Out-Law. Kommissionen håber at kunne levere strategien over en årrække.

Catherine Drew fra Pinsent Masons sagde: "Strategien har patienterne i hjertet, og den anerkender behovet for at sikre hurtig adgang til sikre og effektive lægemidler af høj kvalitet. På den måde anerkender strategien den værdi, som både innovative og generiske og biosimilære produkter tilfører til hjælper med at nå det patientcentrerede mål."

Nicole Jadeja, også fra Pinsent Masons, sagde: "Vigtigt er det, at strategien anerkender magten og den fremtidige rolle for sundhedsdata og datainfrastrukturer, behovet for forskellige finansieringskilder til at støtte innovation, rollen af ​​ny medicin og alternative anvendelser for eksisterende. , behovet for nye forretningsmodeller som lægemidler til avanceret terapi og celle- og genterapier tilbyder potentialet for engangsbehandlinger, og behovet for innovation for miljømæssigt bæredygtige lægemidler og fremstilling."

Team Europe: EU annoncerer €20 millioner til at støtte sundhedssystemer i ASEAN

Den 2. december annoncerede Europa-Kommissionen et nyt program på 20 millioner euro til støtte for sammenslutningen af ​​sydøstasiatiske nationer (ASEAN) som en del af Team Europes globale reaktion på COVID-19. Sydøstasien Pandemic Response and Preparedness-programmet vil forbedre den regionale koordinering i at reagere på coronavirus-pandemien og styrke kapaciteten i sundhedssystemerne i regionen. Programmet, med en varighed på 42 måneder og implementeret af Verdenssundhedsorganisationen, vil også være særlig opmærksom på sårbare befolkningsgrupper og understøtte rettidig kommunikation om COVID-19, dens symptomer og risici, især i landdistrikter og fjerntliggende områder.

Bekæmpelse af AMR-paradokser i en alder af COVID-19

Antimikrobiel resistens (AMR) er en af ​​de ti mest påtrængende trusler, som global sundhed står over for, og alligevel er den undervurderet af en stor del af befolkningen. AMR er farligere end bilulykker og endda kræft, men bliver stadig ikke prioriteret på hverken EU- eller medlemslandsniveau inden for folkesundhedspolitikker. Desuden er AMR forbundet med COVID-19-pandemien, en kendsgerning, som næsten er blevet ignoreret af medierne. Verden er ved at miste sit mest kraftfulde sundhedsværktøj, antibiotika; i 2050 kan superbakterier forårsage 350 millioner dødsfald. I mellemtiden venter forskningssektoren stadig på EU's incitamentmekanismer samt en overordnet strategi for at integrere udviklingen af ​​– og adgang til – overkommelige og kvalitetsantimikrobielle stoffer.

I USA modtog omkring 70-80 % af indlagte COVID-19-patienter antibiotikabehandling ifølge en rapport, selvom mindre end 10 % faktisk havde sekundære bakterielle infektioner I Italien bekræfter det italienske nationale sundhedsinstitut, at af 3,335 patienter som døde af COVID-19, havde 86 % af dem gennemgået antibiotikabehandling, på trods af at kun 12 % af dem havde haft en overlejret bakteriel infektion.

Et perspektiv på Alzheimers sygdom (AD)

Derudover lancerede EAPM for nylig en akademisk publikation om Alzheimers sygdom (AD) med et multistakeholder-perspektiv for at tackle problemet med biomarkører, med titlen Gennemboring af tågen af ​​Alzheimers og beslægtet demens. Papiret er tilgængelig her.

Vi vil give afkald på COVID-rejserestriktioner til julemanden, bekræfter EU

Forespurgt om at forsikre børnene om, at julemanden frit vil kunne krydse grænserne for at give dem deres gaver, sagde Margaritis Schinas, EU's næstformand for at fremme vores europæiske livsstil, at Europa-Kommissionen "kan tilbyde denne forsikring". "Vi blev enige med de religiøse ledere om, at dette er et spørgsmål om grænseoverskridende bevægelse - Saint Nicholas, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - vil de alle være i stand til at levere gaverne. Unge europæere af enhver tro burde have overbevisningen om, at kærlighed og håb aldrig vil være fraværende i Europa i disse dage," sagde han.

Og det er alt for at afslutte din første uge i december – glem ikke, du kan stadig tjekke dagsordenen for EAPM's 10. december begivenhed om lungekræftscreening link., Tilmeld link., og nyhedsbrevet er tilgængeligt link.. Hav en fremragende weekend.

 

Del denne artikel: