Følg os

Forbrugerbeskyttelse

#FemTech - Millioner af kvinder kan drage fordel af ny ikke-invasiv behandling for bækkenbundsdysfunktioner

DEL:

Udgivet

5 år siden

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Dr. Elan Ziv har udviklet en enhed, der kan ændre livet for kvinder, der lever med bækkenorganprolaps (POP). Da vi besøgte Bruxelles, benyttede vi lejligheden til at interviewe ham og finde ud af mere om en helt ny ikke-kirurgisk og engangsbehandlingsmulighed for kvinder med POP. ConTIPI udvikler ikke-invasive og engangsvaginale enheder til forskellige bækkenbundsdysfunktioner hos kvinder. Den første enhed, til stressurininkontinens hos kvinder, blev erhvervet af Kimberly Clark Worldwide og er allerede på hylderne i Nordamerika. Den anden enhed til POP er klar til markedet og har et CE-mærke til markedsføring i Europa og en 510(k) godkendelse fra FDA til markedsføring i USA. 

Kan du fortælle mig mere om din seneste opfindelse?

Vi har udviklet et apparat til bækkenorganprolaps hos kvinder. Denne enhed beregnet til ikke-kirurgisk og engangsbehandling af bækkenorganprolaps hos kvinder, hvilket betyder et ikke-kirurgisk udstyr, som vil være løsningen for de fleste kvinder.

Omkring 80 % af kvinderne rundt om i verden har ikke brug for nogen kirurgisk behandling, men kun ikke-kirurgisk behandling. Og vi har leveret en ny enhed til dem.

Hvad er POP? Hvordan vil du beskrive det?

Nå, det er meget almindeligt. Det er en meget almindelig tilstand hos kvinder, at de føler, at noget buler ud af skeden. Hovedårsagen til dette er fødsel, forstoppelse og også høj alder og mangel på østrogen. Det er meget almindeligt, det sker for omkring 50 % af kvinderne over hele verden.
Det er kvinder meget generet af. Men de fleste kvinder, anslået til omkring 93%, er tilbageholdende med at stå frem og sige, jeg har et problem. Kun omkring seks til syv procent af kvinderne melder sig for at sige: "Jeg har et problem, vær venlig at hjælpe mig, eller i det mindste rådgive mig, hvad jeg skal gøre, og hvordan jeg skal håndtere dette problem."

Og er det fordi, de er flov, eller er det, at de er bange for behandlingen, især hvis du siger, at det kan involvere et kirurgisk indgreb? 
Nå, primært pinlighed, synes jeg, det er stadig lidt af et tabu. Et af de resterende tabuer for kvinder, og man taler ikke om det, for det går med kropsbilledet. Det går med alt som at blive ældre, du har måske hørt, at din bedstemor led af det. Dette er en del af det, men den anden del er det faktum, at den behandling, vi har i dag, ikke er særlig nyttig. Operationen er ikke god nok, og de andre behandlingsmidler er også utilstrækkelige.
Kan du give os en idé om, hvor mange mennesker der kan få gavn af det i Europa? Eller en procentdel?
I Europa vurderer vi, at det er omkring 28 % af kvinderne i Europa med men med en eller anden form for problemer. Over 50 % af kvinderne på verdensplan har mindst én af de 3 lidelser. I tilfælde af bækkenorganprolaps anslås det, at der er omkring 135 millioner kvinder globalt med denne tilstand, omkring 28 % i Europa. Antallet af berørte kvinder er enormt, kirurgi er kun delvist tilfredsstillende på grund af høj frekvens af bivirkninger, og den nuværende ikke-invasive behandlingsmetode er ved at bruge et pessar - et genanvendeligt kun gummi/silikonelegeme, som i de fleste tilfælde indsættes af en læge ind i skeden i 3 måneder, derefter taget ud, renset og genindsat i yderligere 3 måneder – og så i mange år. Dette er ledsaget af smerte/ubehag/udflåd/infektioner og manglende evne til at have samleje.
Er du på et tidspunkt, hvor dette produkt vil være tilgængeligt? Er det kendt om det indenfor det gynækologiske fag blandt praktiserende læger?
Vi har netop afsluttet udviklingen af ​​enheden. Vi er en virksomhed, der udvikler generelle apparater, som er beregnet til ikke-kirurgisk og engangsbehandling af sådanne bækkenbundsdysfunktioner. Så en af ​​dem er bækkenorganprolapsen, som vi netop har færdigudviklet. Og enheden er klar til markedet. Den har et CE-mærke, hvilket betyder evnen til at markedsføre inden for det europæiske samfund. Og vi har lige modtaget FDA (US Federal Drug Administration) godkendelse. Nu bevæger vi os fremad mod kommercialisering af enheden.
Da det er en almindelig tilstand, hvorfor er noget som dette ikke blevet udviklet tidligere? Eller er det et spørgsmål om, at forskning i kvinders vilkår bliver tilsidesat og overset?
Selvfølgelig ja. Bare sådan. Det er utroligt at sige, men den sidste ikke-kirurgiske innovation på denne arena kom på markedet for omkring 23 år siden. Og til dit spørgsmål, ja, myndighederne er ikke særlig opmærksomme på kvindernes behov, og det er derfor, der er en ny bevægelse, der nu faktisk udvikler sig selv, der forsøger at skubbe ideen om FEM tech udviklet til kvinder frem. Og vi er en del af denne bevægelse.
Hvordan er dit produkt?
Vores enheder kommer i en forseglet pakke som denne, bare åbn pakken og tag enheden ud. Dette er vores enheder, som du kan se meget som en tampon, og den indsættes af kvinden selv i skeden, når hun vil. Det er lige meget, hvor hun er, hun kan være på ferie, ingen læge er nødvendig. Enheden forbliver i skeden i op til syv dage indtil det tidspunkt, hvor hun vil tage den ud, og så trækker du bare i snoren, som enheden skrumper tilbage og glider bare ud af skeden til bortskaffelse. Der er to hovedbegreber her. Den ene er skiftet af kontrol. For det første et skift i kontrollen af ​​den medicinske tilstand i hænderne på kvinden. Og det andet er friheden til at bestemme. Det betyder, at en kvinde kan bestemme, hvornår hun vil indsætte enheden, når hun vil tage den ud. Det er helt op til hende.

Baggrund

Dr. Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO og medicinsk direktør
Dr. Ziv dimitterede fra Sackler School of Medicine ved Tel-Aviv University i Israel og modtog sin MD-grad i 1979. Han tilbragte 5 års tjeneste som læge i de israelske forsvarsstyrker og havde derefter ophold i obstetrik og gynækologi (OBGYN) ved Rabin Medical Center (campus Beilinson), som han dimitterede i 1990. I løbet af den tid havde han også et stipendium i FPMRS (Urogynecology), som klinisk forskningsstipendiat ved St Georges Hospital, i London, Storbritannien, under Prof Stuart Stanton ( 1987-88).
Indtil 2014 fungerede Dr. Ziv som direktør for instituttet for urogynækologi ved Assuta Medical Centers i Tel Aviv, Israel.
Som urogynækolog har Dr. Ziv en langvarig interesse i ikke-invasive behandlinger af urininkontinens og af bækkenorganprolaps hos kvinder. Han er en aktiv deltager og oplægsholder i mange internationale faglige møder, deltog som Principal Investigator i mange kliniske undersøgelser og har 19 patenter med over 100 patentansøgninger.
Efter opfindelsen af ​​forskellige vaginale anordninger grundlagde han ConTIPI Ltd i 2002. Det første flagskibsprodukt - Impressa Device for Stress Urinary Incontinence in women, blev solgt til Kimberly-Clark Worldwide Inc. og er nu på hylderne som et OTC-produkt .
CE-mærkning - CE-mærkning er et certificeringsmærke, der angiver overensstemmelse med sundheds-, sikkerheds- og miljøbeskyttelsesstandarder for produkter, der sælges inden for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.

reklame

Del denne artikel:

Relaterede emner:
EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters.
reklame

trending