#FemTech - Millioner af kvinder kunne drage fordel af ny ikke-invasiv behandling af bækkenbundsdysfunktioner

| Juli 23, 2019

Dr. Elan Ziv har udviklet en anordning, der kan omdanne livet for kvinder, der lever med bækkenorganprolaps (POP). På besøg i Bruxelles benyttede vi lejligheden til at interviewe ham og finde ud af mere om en helt ny ikke-kirurgisk og engangsstyringsmulighed for kvinder med POP. ConTIPI udvikler ikke-invasive og engangs vaginale anordninger til forskellige dysfunktioner i bækkenbunden hos kvinder. Den første enhed til stressinkontinens hos kvinder blev erhvervet af Kimberly Clark Worldwide og er allerede på hylder i Nordamerika. Den anden enhed til POP er klar til markedet og har et CE-mærke til markedsføring i Europa og en 510 (k) godkendelse fra FDA til markedsføring i USA.

Kan du fortælle mig mere om din seneste opfindelse?

Vi har udviklet en anordning til prolaps af bækkenorganer hos kvinder. Denne enhed beregnet til ikke-kirurgisk og engangsadministration af prolaps af bækkenorganer hos kvinder, det vil sige en ikke-kirurgisk enhed, som vil være løsningen for de fleste kvinder.

Omkring 80% af kvinderne overalt i verden har ikke brug for nogen kirurgisk behandling, men bare nonsurgisk behandling. Og vi har leveret en ny enhed til dem.

Hvad er POP? Hvordan vil du beskrive det?

Det er meget almindeligt. Det er en meget almindelig tilstand hos kvinder, at de føler, at noget buler ud af vagina. Den vigtigste årsag hertil er fødsel, forstoppelse og også alderdom og mangel på østrogen. Det er meget almindeligt, det sker for omkring 50% af kvinderne overalt i verden.
Kvinder er meget generet af det. Men de fleste kvinder, anslået til ca. 93%, er tilbageholdende med at komme frem og sige, jeg har et problem. Kun ca. seks til syv procent af kvinderne kommer frem for at sige: "Jeg har et problem, hjælp mig eller i det mindste råd mig, hvad jeg skal gøre, og hvordan jeg skal tackle dette problem."

Og er det fordi de er flov, eller er det fordi de er bange for behandlingen, især hvis du siger, at det kan involvere en kirurgisk indgriben?
Nå, hovedsagelig forlegenhed, tror jeg, det er stadig lidt af et tabu. En af de resterende tabuer for kvinder, og du taler ikke om det, fordi det følger med kropsimaget. Det følger med alt som at blive ældre, du har måske hørt, at din bedstemor led af det. Dette er en del af det, men den anden del er det faktum, at den behandling, vi har i dag, ikke er særlig nyttig. Operationen er ikke god nok, og de andre behandlingsmåder er også utilstrækkelige.
Kan du give os en idé om, hvor mange mennesker der muligvis drager fordel i Europa? Eller en procentdel?
I Europa estimerer vi, at det drejer sig om 28% af kvinderne i Europa, men med en form for problemer. Over 50% af kvinderne over hele verden har mindst en af ​​3-lidelserne. I tilfælde af prolaps af bækkenorganer anslås det, at der globalt er omkring 135 millioner kvinder med denne tilstand, ca. 28% i Europa. Antallet af berørte kvinder er enormt, kirurgi er kun delvist tilfredsstillende på grund af en høj grad af bivirkninger, og den nuværende ikke-invasive administrationsmåde er ved hjælp af en pessary - en genanvendelig kun gummi / silikone krop, der er indsat i de fleste tilfælde af en læge ind i skeden i 3 måneder, derefter taget ud, rengjort og genindsat i yderligere 3 måneder - og det i mange år. Dette ledsages af smerter / ubehag / udflod /infektioner og en manglende evne til at have samleje.
Er du på et tidspunkt, hvor dette produkt vil være tilgængeligt? Kendes det om det inden for gynækologisk erhverv blandt praktiserende læger?
Vi er lige færdig med at udvikle enheden. Vi er et firma, der udvikler generelle enheder, der er beregnet til ikke-kirurgisk og engangsadministration af en sådan bækkenbundsdysfunktion. Så en af ​​dem er prolaps af bækkenorganer, som vi lige er afsluttet med at udvikle. Og enheden er klar til markedet. Det har et CE-mærke, hvilket betyder evnen til at markedsføre inden for det europæiske samfund. Og vi har lige modtaget godkendelse af FDA (US Federal Drug Administration). Nu går vi fremad mod kommercialisering af enheden.
Da det er en almindelig betingelse, hvorfor er der ikke udviklet noget lignende tidligere? Eller er dette et spørgsmål om forskning i kvinders forhold, der overses og overses?
Selvfølgelig ja. Bare sådan. Det er fantastisk at sige, men den sidste ikke-kirurgiske innovation på denne arena kom på markedet for omkring 23 år siden. Og til dit spørgsmål, ja, myndighederne er ikke meget opmærksomme på kvindernes behov, og det er derfor, at der nu er en ny bevægelse, der nu udvikler sig selv, der prøver at skubbe frem idéen om FEM-teknologi udviklet til kvinder. Og vi er en del af denne bevægelse.
Hvordan er dit produkt?
Vores enheder findes i en forseglet pakke som denne, bare åbn pakken og tag enheden ud. Dette er vores enheder, da du kan se meget som en tampon, og den indsættes af kvinden selv i skeden, når hun vil. Det betyder ikke noget, hvor hun er, hun måske er på ferie, ingen læge er nødvendig. Enheden forbliver i vagina i op til syv dage, indtil det tidspunkt, hvor hun ønsker at tage den ud, og så trækker du bare i strengen, enheden krymper tilbage og glider bare ud af vagina til bortskaffelse. Der er to hovedkoncepter her. Den ene er skiftet af kontrol. For det første et skift i kontrollen af ​​den medicinske tilstand i kvindens hænder. Og det andet er friheden til at bestemme. Det betyder, at en kvinde kan bestemme, hvornår hun vil indsætte enheden, når hun vil tage den ud. Dette er helt op til hende.

Baggrund

Dr. Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO & Medical Director
Dr. Ziv er uddannet fra Sackler School of Medicine ved Tel-Aviv University i Israel og modtog sin MD-grad i 1979. Han tilbragte 5 års tjeneste som læge i de israelske forsvarsstyrker og havde derefter ophold i Obstetrics and Gynecology (OBGYN) på Rabin Medical Center (campus Beilinson), som han tog eksamen i 1990. I løbet af denne periode havde han også et stipendium i FPMRS (Urogynekologi) som klinisk forsker ved St Georges Hospital i London, Storbritannien, under prof. Stuart Stanton (1987-88).
Indtil 2014 fungerede Dr. Ziv som direktør for instituttet for urogynekologi ved Assuta Medical Centers i Tel Aviv, Israel.
Som urogynekolog har Dr. Ziv en langvarig interesse i ikke-invasive behandlinger af urininkontinens og prolaps af bækkenorganer hos kvinder. Han er en aktiv deltager og præsentant i mange internationale professionelle møder, deltog som en hovedundersøgelse i mange kliniske studier og har 19 patenter med over 100 patentsøgninger.
Efter opfindelsen af ​​forskellige vaginale enheder grundlagde han ConTIPI Ltd i 2002. Det første flagskibsprodukt - Impressa Device for Stress Urinary Incontinence hos kvinder, blev solgt til Kimberly-Clark Worldwide Inc. og er nu på hylderne som et OTC-produkt.
CE-mærkning - CE-mærkning er et certificeringsmærke, der angiver overensstemmelse med sundheds-, sikkerheds- og miljøbeskyttelsesstandarder for produkter, der sælges inden for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.

Kommentarer

Facebook kommentarer

tags: , , , ,

Boligtype: En forsiden, Forbrugerbeskyttelse, Forbrugere, Økonomi, EU, EU, featured, Udvalgte artikel, Sundhed

Kommentarer er lukket.