EAPM: Slå kræftuligheder, gør klar til sommerferie og gennemsigtighed

God eftermiddag, sundhedskolleger, og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – der er meget at diskutere, om at slå uligheder i kræftbehandling, klinisk datagennemsigtighed og, vigtigst af alt, planlægning af sommerferien skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Kommissær siger, at EU's kræftplan skal "bryde tavsheden" om kvinders kræftsygdomme

Der er en stor ulighed i adgangen til kvinders kræftydelser og behandlinger i hele EU, ifølge blokkens sundhedschef, som fremhævede den rolle, som Europas plan for Beating Cancer spiller for at bygge bro over disse forskelle. Under et webinar sagde sundhedskommissær Stella Kyriakides, at der er behov for at "bryde tavsheden" og tale åbent om gynækologiske kræftformer. 

EU, tilføjede hun, skal "sikre, at alle kvinder i alle hjørner af EU får støtten, har adgang til screeningen og vaccinationen, den information og den tværfaglige pleje, som de burde have". 

Hendes håb er på Europas bankende kræftplan, som skal bringe "virkelig forandring". "Dette er, hvad europæiske borgere forventer af os. Og jeg mener også, at vi ikke har ret til at svigte dem. Vi har en mulighed, og vi er nødt til at gribe den,” sagde Kyriakides. Europe's Beating Cancer Plan blev sat i 2020 for at tackle hele sygdomsforløbet, fra forebyggelse til behandling, med det mål at ligestille adgangen til pleje, diagnose og behandling af høj kvalitet på tværs af blokken. 

Omkring 40 % af kræfttilfældene kan forebygges gennem effektive kræftforebyggelsesstrategier. Kommissæren tilføjede, at EU's kræftplan "sigter mod at tilbyde brystkræftscreening til 90 % af de mennesker, der kvalificerer sig til det, inden 2025".

EMA-chef skeptisk over for at give afkald på patenter som svar på vaccineulighed

reklame

Lederen af ​​Det Europæiske Lægemiddelagentur udtrykte skepsis over, at afkald på patenter på coronavirus-vacciner vil skabe retfærdig adgang, og sagde, at svaret i stedet var øget distribution og tilgængelighed.

I et interview med flere nationale europæiske aviser sagde EMA's administrerende direktør Emer Cooke, at hun tror fuldt og fast på "ligelig adgang til vacciner, og at ingen er sikre, før vi alle er sikre," da hun blev spurgt om det amerikanske forslag om fritagelse af vaccinepatenter. 

"For mig er måden at løse dette problem på i øjeblikket ved at øge distributionen og tilgængeligheden af ​​vacciner," sagde hun og pegede på et betydeligt antal doser, der skal være tilgængelige i løbet af de næste mange måneder. 

Cooke sagde, at fokus skulle være på "at muliggøre innovation." "Ingen af ​​vores eksisterende vacciner ville være kommet i stand, hvis der ikke havde været et miljø, der gjorde innovation attraktiv," sagde hun. 

På trods af dette indrømmede Cooke, at på "lang sigt" burde debatten om patentbeskyttelse føres. 

Mere indsats mod sjældne sygdomme

Enhver sygdom, der rammer færre end fem mennesker ud af 10,000 i EU, anses for sjældne. Selvom dette kan virke lille, svarer det til cirka 246,000 mennesker. De fleste patienter lider af endnu sjældnere sygdomme, der rammer 1 person ud af 100,000 eller mere. Ca. 5,000-8,000 særskilte sjældne sygdomme påvirker 6-8 % af EU's befolkning, dvs. mellem 27 og 36 millioner mennesker.

Direktør for folkesundhedspolitik, Anna Kole, har sagt, at den vellykkede lancering af Europas Beating Cancer-plan havde givet inspiration til ideen om at skabe en dedikeret handlingsplan for sjældne sygdomme. 

I mellemtiden bevæger Kommissionen sig på flere forskellige fronter for at forbedre behandlingen af ​​sjældne sygdomme i EU. En konsekvensanalyse, der evaluerer forslag til ændring af EU-reglerne for lægemidler til sjældne sygdomme og til børn, forventes at løbe frem til første kvartal næste år. Det vil åbne døren for nye lovændringer. Og oprettelsen af ​​et europæisk sundhedsdataområde vil gøre det muligt at samle data fra sjældne sygdomspatienter på tværs af forskellige medlemslande. 

Kole sagde, at en handlingsplan ville muliggøre bedre koordinering på tværs af de forskellige områder, som Kommissionen agerer på, samt indførelsen af ​​nye flagskibsinitiativer. 

"Hvis der er et sygdomsområde, hvor EU-merværdien ikke kan påvises mere tydeligt, er det sjældne sygdomme," sagde Kole, der pegede på fordelene ved at lade patienter bevæge sig over grænserne til specialistbehandling eller for at lette datadeling i hele blokken , som eksempler.

EU støtter forskning i sjældne sygdomme gennem Horisont 2020, EU's rammeprogram for forskning og innovation. Horisont 2020 er det største EU-forsknings- og innovationsprogram nogensinde med næsten 80 milliarder euro til rådighed over 7 år (2014 til 2020). Tæt på 900 millioner euro er tilgængelig for mere end 160 samarbejdsprojekter relateret til sjældne sygdomme.

Rig-fattig vaccine ulighed

Forskellen i adgang til COVID-19-vacciner mellem rige og lavindkomstlande er blevet umulig at ignorere; ifølge UNICEF-data blev 86 % af alle doser givet på verdensplan frem til 30. marts givet til dem i høj- og øvre middelindkomstlande, mens kun 1 % af jabs er blevet givet til dem i verdens fattigste. 

Lavrisikogrupper i Storbritannien, USA og Israel er ved at blive berettiget til jabs, mens sårbare befolkningsgrupper andre steder fortsat er i risiko for at få virussen. De rige landes hamstring af vacciner, efterhånden som pandemien hærger økonomisk ugunstigt stillede nationer, har bragt spørgsmålet om vaccinepatenter på banen. 

Biotechnology Innovation Organisation skrev i The Economist, at forslaget "underminerer selve det system, der producerede den livreddende videnskab i første omgang", og "ødelægger incitamentet for virksomheder til at tage risici for at finde løsninger til den næste sundhedsnødsituation". 

Regulatorer og WHO kræver gennemsigtighed i kliniske data

Verdens regulerende myndigheder efterlyser øget gennemsigtighed fra medicinalindustrien i, hvordan de rapporterer og giver adgang til data fra kliniske forsøg. I en fælles erklæring nævnte Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) behovet for "bred adgang til kliniske data for alle nye lægemidler og vacciner". 

Data relateret til en terapi eller vaccine "skal offentliggøres på tidspunktet for færdiggørelsen af ​​den regulatoriske gennemgang," sagde de, uanset om beslutningen er positiv eller negativ. "Det kan ikke retfærdiggøres at holde fortrolige effekt- og sikkerhedsdata for et lægemiddel tilgængeligt på markedet, eller som er blevet nægtet adgang til markedet." 

De to organer citerede "overordnede folkesundhedsinteresser" i deres erklæring, som opfordrede medicinalvirksomheder til at rapportere kliniske forsøgsresultater uden at redigere oplysninger, der ellers ville være fortrolige på grund af kommercielle årsager. Kun personligt identificerende oplysninger og individuelle patientdata bør fjernes fra offentligt tilgængelige data fra kliniske forsøg, skrev WHO og ICMRA. 

Folk kan "begynde at tænke på Europas sommerrejser" 

Folk kan begynde at tænke på sommerferie i Europa på betingelse af at blive vaccineret, har EU sagt, da dets planlagte digitale rejse-'sundhedspas' er på vej til brug fra midten af ​​juni. Planen er, at der samtidig skal lanceres et europæisk sundhedspas i hele EU, og lande, der ikke har ressourcerne til at sætte det på plads, vil blive støttet af Kommissionen, for at undgå forsinkelser. Kommissær for det indre marked, Thierry Breton, sagde: "Jeg tror seriøst på, at vi kan begynde at tænke på [sommerrejser], sandsynligvis ligesom sidste år i Europa. ”Det bliver vigtigt at åbne kontinentet gradvist, og at kunne tage på ferie. Alle skal gå for at blive vaccineret. Så snart du bliver ringet op, skal du gå for at blive vaccineret.”

Kommissionen offentliggør en åben offentlig høring om det europæiske sundhedsdatarum 

Kommissionen har offentliggjort en åben offentlig høring om det europæiske sundhedsdatarum (EHDS) - en vigtig byggesten i Den Europæiske Sundhedsunion. EHDS sigter mod at gøre fuld brug af digital sundhed for at levere sundhedspleje af høj kvalitet og reducere uligheder. Det vil fremme adgangen til sundhedsdata til forebyggelse, diagnose og behandling, forskning og innovation samt til politikudformning og lovgivning. EHDS vil sætte individers rettigheder til at kontrollere deres egne personlige helbredsdata i centrum.

Høringen vil forblive åben for svar indtil den 26. juli 2021. Kommissær for sundhed og fødevaresikkerhed, Stella Kyriakides, sagde: ″Det europæiske sundhedsdatarum vil være en afgørende komponent i en stærk europæisk sundhedsunion. Det vil muliggøre et EU-dækkende samarbejde for bedre sundhedspleje, bedre forskning og bedre sundhedspolitik. Jeg inviterer alle interesserede borgere og interessenter til at deltage i høringen og hjælpe os med at udnytte kraften i data til vores sundhed. Dette vil skulle hvile på et stærkt grundlag af ikke-omsættelige borgerrettigheder, herunder privatliv og databeskyttelse.″ 

Og det er alt fra EAPM for nu – pas på, hold dig godt, hav en fantastisk weekend, vi ses i næste uge.

Del denne artikel: