EU begynder realtidsrevision af Sanofi-GSK COVID-19 vaccine

Europas lægemiddelregulator sagde tirsdag (20. juli), at det var startet en realtidsanmeldelse af COVID-19-vaccinen udviklet af den franske lægemiddelproducent Sanofi (SASY.PA) og Storbritanniens GlaxoSmithKline (GSK.L), det femte skud, der i øjeblikket er under en sådan gennemgang, skriv Pushkala Aripaka i Bengaluru og Matthias Blamont i Paris, Reuters.

Beslutningen om at starte den "rullende gennemgang" af vaccinen, Vidprevtyn, var baseret på foreløbige resultater fra laboratorieundersøgelser og tidlige stadier af kliniske forsøg med voksne, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) sagde.

Senere fase globale forsøg med den proteinbaserede koronavirusvaccinekandidat begyndte i maj.

Sanofi og GSK håber at få godkendelse inden udgangen af ​​2021, efter at resultaterne i det tidlige stadium viste, at vaccinen producerer et robust immunrespons. Læs mere

"EMA vil vurdere, om Vidprevtyn overholder de sædvanlige EU-standarder for effektivitet, sikkerhed og kvalitet," sagde tilsynsmyndigheden uden at give detaljer om de data, den hidtil havde modtaget, og en forventet tidslinje for godkendelse.

EMA's løbende gennemgang har til formål at fremskynde godkendelsesprocessen ved at give forskere mulighed for at indsende resultater i realtid, før de endelige forsøgsdata foreligger.

Sanofi sagde, at andre løbende anmeldelser af vaccinen også var ved at starte i Storbritannien, Canada og Singapore såvel som hos Verdenssundhedsorganisationen.

reklame

Vidprevtyn bruger den samme teknologi som en af ​​Sanofis sæsonbestemte influenzavacciner. Det vil være kombineret med en adjuvans, et stof, der fungerer som en booster til skuddet, lavet af GSK.

Andre COVID-19-vaccinkandidater i EU's rullende gennemgang er dem fra CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) og Ruslands Sputnik V.

Del denne artikel: