Mod bedre lægemiddelforsyning i Europa - Hvem bestemmer fremtiden?

Hilsen og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Lovgivere presser Kommissionen for at gøre lægemiddelstrategien mere pro-business

Om dette emne har EAPM udgivet en akademisk artikel, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future? som kan læses link..

Europa-Kommissionen er nødt til at sikre, at dens planlagte fornyelse af EU's lægemiddelregler ikke ender med at underminere den industri, den er rettet mod, skrev en gruppe europæiske og nationale lovgivere i et brev til den udøvende magt.

Det slående pro-business initiativ blev ledet af den rumænske MEP Cristian Bușoi, formand for Europa-Parlamentets industriudvalg (ITRE), og blev underskrevet af 34 andre europæiske og nationale lovgivere.

"Vi noterer os med bekymring nogle aktørers fokus på at slå ned på medicinalindustriens rolle, uanset hvilken indflydelse det har på udviklingen af ​​lægemidler, og vores autonomi som en union af medlemslande til at bestemme vores fremtidige forskningsdagsorden, mens i global konkurrence med for eksempel USA og Kina,” lyder det i brevet, som blev sendt onsdag aften (5. oktober).

Det foreslår tre prioriteter for Kommissionen: Det opfordrer til fleksibilitet fra tilsynsmyndigheder til at skabe et "meget konkurrencedygtigt" farmaceutisk forskningsmiljø samt mere adgang til sundhedsdata for virksomheder. Strategisk autonomi er en anden prioritet, hvor brevet foreslår, at det kunne styrkes ved at tilskynde til udvikling af nye lægemidler gennem "styrkende incitamenter."

Endelig hedder det, at selv om Kommissionen bør tackle "uligheder og forsinkelser i adgangen til medicin", bør dette ikke ske med "uforholdsmæssige forpligtelser." Den tager specifikt sigte på ethvert forslag, der vil binde incitamenter til, om et produkt er blevet lanceret på europæiske markeder eller ej. Dette afspejler indvendinger, som allerede er blevet udsendt af den farmaceutiske industrigruppe EFPIA, som også offentligt har modsat sig bestræbelser på at forbinde markedsadgang og incitamenter.

Med hensyn til den ovenfor nævnte akademiske artikel er et nøglebudskab fra papiret, at en bedre forståelse af konsekvenserne af politiske beslutninger eller terapeutiske valg kan tillade væsentlige forbedringer. Udvikling af databaser om ressourceanvendelse og resultater vil muliggøre sammenlignende undersøgelser af effektivitet i forskellige lande/regioner/befolkninger. Undersøgelser kunne afsløre, i hvilket omfang lande bruger på omkostningseffektive lægemidler - som der i øjeblikket er meget få beviser for, fordi det ikke er undersøgt. På samme måde er der kun få oplysninger om spild i sundhedsudgifter - og manglen på information betyder, at der er få incitamenter til at reducere det. Nye muligheder for forebyggelse, diagnosticering og behandling er kun nyttige, hvis der også er data om, hvordan de skal implementeres i sundhedsvæsenet. Det nye evidenslandskab byder på flere alternativer og flere valgmuligheder og skaber et øget behov for evaluering. 

Klik link. at læse artiklen.

MEP'er støtter udvidelsen af ​​ECDC's mandat og grænseoverskridende sundhedstrusler

Over to år inde i coronavirus-pandemien har medlemmer af Europa-Parlamentet stemt overvældende for de sidste to byggesten i Health Union-pakken.

Lovgivere vedtog forordningen om grænseoverskridende sundhedstrusler med 544 MEP'er, der stemte for aftalen indgået med Rådet, 50 stemte imod og 10 undlod at stemme.

Ved udvidelsen af ​​mandatet for Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol med Sygdomme (ECDC) stemte 542 MEP'er for, 43 stemte imod og 9 undlod at stemme.

"Det udvidede ECDC-mandat er et vigtigt skridt mod et sikrere, bedre forberedt og mere modstandsdygtigt Europa," sagde ECDC-direktør Andrea Ammon. "Jeg ser frem til styrket samarbejde og handling med Europa-Kommissionen og andre EU-organer, nationale myndigheder og internationale partnere for at reagere kollektivt på trusler fra smitsomme sygdomme og for at sikre, at vi fortsætter med at forbedre livet for mennesker i Europa og globalt."

"Denne lovgivning reagerer klart på de 74 [procent] af europæiske borgere, der ønsker større europæisk involvering i krisestyring," sagde MEP Véronique Trillet-Lenoir, fra Forny Europa-gruppen, ordføreren for grænseoverskridende sundhedstrusler. "Den Europæiske Sundhedsunion bygges trin for trin. Vi vil fortsætte dette projekt i forbindelse med diskussioner om en fremtidig konvention om revision af de europæiske traktater,” sagde hun.

Teksterne skal nu formelt godkendes af Rådet for at træde i kraft.

Sundhedsforbundets stemmer

Medlemmer af Europa-Parlamentet stemte overvældende for de sidste to byggesten i Health Union-pakken i tirsdags: forordningen om grænseoverskridende sundhedstrusler og udvidelsen af ​​Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol med Sygdomme. 

reklame

mandat. Trifecta: Bunden af ​​initiativer til at styrke EU's sundhedsbeføjelser kom som reaktion på coronavirus-pandemien, hvor Kommissionen annoncerede forslagene i november 2020. 

Ud over de to love, der blev vedtaget tirsdag, omfatter den også udvidelsen af ​​Det Europæiske Lægemiddelagenturs mandat, som blev godkendt af parlamentet i januar og trådte i kraft fra marts. MEP Peter Liese, EPP's sundhedsordfører, sagde mandag (3. oktober): "Jeg tror, ​​at Joe Biden er ret tæt på en realistisk vurdering af situationen," idet han sagde, at pandemien var forbi, men tilføjede, at vi stadig har et problem med COVID. Han pegede på, at Europa er i en meget bedre situation i dag end i løbet af de sidste to år, takket være vacciner, og tilføjede: "Hvis vi ser på Kina, ser vi, at problemet ikke er derovre. Så Europa gjorde det ikke så dårligt.” 

Transatlantiske datastrømme

USA's præsident, Joe Biden, forventes at underskrive en længe ventet bekendtgørelse om transatlantiske datastrømme i dag, der baner vejen for en ny ramme, der vil lade virksomhederne shuttle alt fra familiebilleder til lønoplysninger fra USA til EU. Den nye ramme, der blev annonceret i marts i år, søger at imødegå bekymringer om privatlivets fred, som EU's Domstol citerede i 2020, da den ugyldiggjorde en tidligere protokol, Privacy Shield Framework. Juridiske eksperter forventer, at privatlivsaktivister udfordrer den nye aftale, som de med succes gjorde med Privacy Shield og en tidligere ramme.

NHS er klar til at øge GPs arbejdsstyrke forud for vinteren

Flere tusinde medarbejdere vil blive rekrutteret til nye roller i almen praksis, så familielægers tid kan frigøres til at se flere patienter i løbet af vinteren, har NHS meddelt.

Mere end tusind praktiserende assistenter vil blive rekrutteret til praksis fra denne måned for at tilbyde mere adminsupport med de roller, der allerede er bevist for at reducere den tid, praktiserende læger bruger på opgaver som at skrive breve med mere end to femtedele.

Lægeassistenter vil blive uddannet til at foretage blodtrykskontrol, puls- og blodprøver samt arrangere aftaler, henvisninger og opfølgende behandling af patienter.

En europæisk plejestrategi for plejere og plejemodtagere

Europa-Kommissionen har præsenteret den europæiske plejestrategi for at sikre kvalitet, overkommelige og tilgængelige plejeydelser i hele Den Europæiske Union og forbedre situationen for både plejemodtagere og de mennesker, der plejer dem, professionelt eller uformelt. Strategien er ledsaget af to anbefalinger til medlemslandene om revision af Barcelona-målene for førskoleuddannelse og -pleje og om adgang til langtidspleje af høj kvalitet til en overkommelig pris.

Overkommelige og tilgængelige plejeydelser af høj kvalitet giver klare fordele for alle aldre. Deltagelse i førskoleundervisning har en positiv indvirkning på et barns udvikling og hjælper med at reducere risikoen for social udstødelse og fattigdom, også senere i livet. Langtidspleje giver mennesker, der som følge af alderdom, sygdom og/eller handicap er afhængige af hjælp til daglige aktiviteter, mulighed for at bevare deres autonomi og leve med værdighed. Men for mange mennesker er disse tjenester stadig ikke overkommelige, tilgængelige eller tilgængelige.

Investering i omsorg er vigtig for at tiltrække og fastholde talenter i plejesektoren, som ofte er præget af vanskelige arbejdsforhold og lave lønninger, samt for at imødegå mangel på arbejdskraft og indfri sektorens økonomiske og jobskabende potentiale.

Forankring af retfærdighed i en fremtidig pandemitraktat

Lige adgang til medicin for verdens mest sårbare grupper er nøglen til en pandemitraktat. Mens der er enstemmig enighed om, at retfærdighed er den væsentlige ingrediens i enhver fremtidig pandemisk traktat-"opskrift", er Verdenssundhedsorganisationens (WHO) medlemslande uklare med hensyn til, hvordan det kan indarbejdes praktisk. Dette fremgik af en uformel høring om, hvordan man "operationaliserer og opnår" retfærdighed, indkaldt onsdag af WHO's mellemstatslige forhandlingsorgan (INB), som har fået til opgave at forme traktaten eller instrumentet til pandemisikre verden.

Det er den anden af ​​fire uformelle konsultationer, der er planlagt, inden INB mødes igen i december for at forhandle et udkast til en aftale, der skal præsenteres for medlemslandene. Den første fokuserede på juridiske spørgsmål, mens den tredje – der finder sted på fredag ​​– vil behandle det vanskelige spørgsmål om intellektuel ejendomsret. Den fjerde, den 14. oktober, vil overveje "One Health".

Dr. Patricia Garcia, tidligere peruviansk sundhedsminister og professor i folkesundhed ved Cayetano Heredia University Ekspertpaneldeltagere skitserede det alt for velkendte billede: WHO-medlemsstater i fattigere lande er ude af stand til at få adgang til vacciner, personlige værnemidler (PPE) og andre væsentlige på højden af ​​COVID-19-pandemien. Garcia, tidligere peruviansk sundhedsminister og professor i folkesundhed ved Cayetano Heredia University sagde, at hendes land havde de højeste COVID-dødsfald pr. indbygger i verden.

"Selvom vi havde de økonomiske ressourcer, var det virkelig tragiske og dramatiske det faktum, at vi ikke kunne få adgang til nogen af ​​de produkter, der var nødvendige i en nødsituation," sagde Garcia. "Jeg taler om PPE; og vi fik først adgang til vacciner meget sent, hvilket betyder, at mange mennesker døde, mens der i andre lande allerede var vacciner tilgængelige.” Dr. Ayoade Alakija, medformand for African Vaccine Delivery Alliance. Dr. Ayoade Alakija, co-formand for African Vaccine Delivery Alliance, sagde, at den vigtigste egenkapitalforanstaltning i en "bindende traktat" burde være at sikre produktionskapacitet på tværs af alle regioner.

Og det er alt for nu fra EAPM – hold dig sikker og god, og nyd din weekend.

Del denne artikel: