Opdatering: Kræftscreening er i centrum efter onkologisk begivenhed i Paris

Hilsen sundhedskolleger, og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Screening for den største kræftmorder: At slå lungekræft gennem screeningsretningslinjer?

I dag (20. september) er dagen, hvor Europa-Kommissionen vil offentliggøre sit forslag om at opdatere Rådets anbefalinger om kræftscreening. Det er længe ventet: Rådets sidste henstilling går tilbage til 2003. På det tidspunkt blev testning kun anbefalet for bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft. Men siden da har både teknologien og vores forståelse af befolkningens sundhed udviklet sig. 

Fordelene ved lungekræftscreening i form af økonomiske såvel som menneskelige resultater er klare. 

Ved et arrangement mandag aften (19. september) gik sundhedskommissær Stella Kyriakides ikke glip af muligheden for at knytte screeningsanbefalingerne til EU's skelsættende kræftinitiativ: "Forbedring af tidlig detektion er en nøgleprioritet for kræftplanen og stærke screeningsværktøjer og programmer er afgørende for dette."

EAPM holdt en sidebegivenhed under den førende onkologiske begivenhed på ESMO i Paris i sidste uge vedrørende implementering af den kommende rådsanbefaling, hvor vi lancerede en principerklæring vedrørende implementeringen. Denne principerklæring efterlader ingen tvetydighed om, hvad der er på spil for Europa-Kommissionen, for EU's medlemsstater og for EU-borgere. Denne erklæring søger støtte fra det bredeste udvalg af interessenter for at opfordre til oprettelse og godkendelse af en omfattende og effektiv retningslinje - og frem for alt en forpligtelse til at implementere den, så den bliver til virkelighed af et fint koncept.

På nuværende tidspunkt, på trods af fremskridt i behandlingen, fortsætter lungekræft med at dræbe. Det er den næststørste årsag til dødelighed i EU-landene. 2020-tal forventes at vise, at 2.7 millioner mennesker blev diagnosticeret med sygdommen i de 27 medlemslande, hvilket forårsagede 1.3 millioner dødsfald. I 2035 forventes kræfttilfælde at stige med næsten 25 %, hvilket kan gøre lungekræft til den hyppigste dødsårsag i EU. På verdensplan er lungekræft den hyppigst diagnosticerede kræftsygdom (der står for 11.6 % af alle kræftdiagnoser) og den hyppigste årsag til kræftrelateret dødelighed (18.4 % af den samlede kræftdødelighed) hos både mænd og kvinder. 

reklame

EAPM har arbejdet på at sætte lunge- og prostatacancerscreening på EU's politiske landkort siden 2016, hvor dens første formandskabskonference om dette emne blev afholdt. Desværre ser det ud til, at lungekræft såvel som prostatakræft har taget seks år at blive inkluderet siden denne første hændelse og 20 år siden selve anbefalingerne blev opdateret. 

Det vil være et vigtigt næste skridt i kampen mod lungekræft, at lunge- og prostatacancer indgår i EU's henstilling om screening, men det er afgørende at sikre, at det ikke blot er en tick-the-box-øvelse med ringe reel fordel for borgerne eller for EU: selve anbefalingen bør indeholde klare forpligtelser.   

Fælles indkøb

HERA, har underskrevet en fælles indkøbsrammekontrakt med firmaet HIPRA Human Health for levering af deres protein COVID-19-vaccine. 14 medlemslande og lande deltager i dette fælles indkøb, hvorunder de kan købe op til 250 millioner doser. Da antallet af tilfælde igen er stigende i Europa, vil denne aftale gøre HIPRA-vaccinen hurtigt tilgængelig for de deltagende lande, så snart denne vaccine har modtaget en positiv vurdering af det europæiske lægemiddelagentur.

Kommissær for sundhed og fødevaresikkerhed, Stella Kyriakides, sagde: "Med COVID-19-infektioner stigende i Europa, er vi nødt til at sikre maksimalt beredskab, når vi går ind i efterårs- og vintermånederne. HIPRA-vaccinen tilføjer endnu en mulighed for at komplementere vores brede vaccineportefølje til vores medlemsstater og borgere. En stigning i vaccination og boosting er afgørende i løbet af de kommende måneder. Vi arbejder utrætteligt på at sikre, at der er vacciner til alle. Dette er vores europæiske sundhedsunion i aktion - forbereder sig og er klar til at handle."

Sygdom kender ingen grænser, og det gør EU heller ikke sundhedspleje 

Den verdensomspændende COVID-19-pandemi fremhævede mange aspekter af verdens sundhed, men måske det mest åbenlyse og vigtigste er, at sygdomme ikke har nogen grænser.

Så det er vigtigere end nogensinde at dele EU-patienters sundhedsdata til sundhedspersonale, uanset hvor de befinder sig i Europa. Dette voksende behov for grænseoverskridende sundhedsydelser i de senere år har derfor været en udløsende faktor i vedtagelsen af ​​digitale sundhedsværktøjer.

I øjeblikket er to grænseoverskridende e-sundhedstjenester allerede operationelle i flere europæiske lande. E-recepten og dispensationen giver europæiske borgere mulighed for at få deres medicin fra et apotek i et andet medlemsland.

Patientresumé-tjenester giver væsentlig medicinsk baggrundsinformation for at sikre sundhedsydelser til patienter, der kommer fra et andet EU-land.

Luxembourg har drevet tjenesten Patient Summary i to år nu. Når patienten accepterer at dele deres helbredsdata, kan læger få adgang til de nødvendige medicinske oplysninger til diagnose og behandling.

På europæisk plan vil det fulde potentiale af digital sundhed blive nået i de næste par år med implementeringen af ​​det europæiske sundhedsdatarum. 

ENVI og LIBE til at dele sundhedsdatarumfil

Den længe ventede European Health Data Space-fil vil blive ledet i fællesskab af Europa-Parlamentets udvalg for miljø, folkesundhed og fødevaresikkerhed (ENVI) sammen med udvalget for borgerlige frihedsrettigheder, retlige og indre anliggender (LIBE), ifølge en parlamentarisk insider. De to udvalg skal lede sagen i henhold til Parlamentets artikel 58, som giver udvalgene mulighed for at dele ansvaret for sager og udarbejde fælles betænkninger.

Beslutningen kommer efter måneders overvejelser om, hvilket udvalg der skal tage ansvaret for filen på sundhedsdataområdet, et projekt for at omforme adgangen til medicinske data og deres brug i forskning og politik.

En lovgiver fra EPP-gruppen vil ifølge dokumentet også lede arbejdet med rapporten om stoffer af menneskelig oprindelse (SoHO) i Europa-Parlamentets ENVI-udvalg.

Europa-Kommissionens foreslåede forordning, offentliggjort i midten af ​​juli, har til formål at forbedre sikkerheds- og kvalitetsstandarderne for mennesker, der behandles med stoffer af menneskelig oprindelse, donorer og børn, der er undfanget gennem medicinsk assisteret reproduktion.

Beslutningen om at give begge ENVI-ordførerskaber til EPP-gruppen blev bekræftet mandag aften, og eftersøgningen af ​​de MEP'er, der skal lede i EHDS- og SoHO-sagerne, er i gang.

De, der gerne vil være ved roret, har indtil den 26. september ved middagstid til at erklære deres interesse, står der i dokumentet. 

Forsyningskædesammenbrud

Europa-Kommissionens nye nødhjælpsværktøj til håndtering af forsyningskædenedbrud møder kritik af, at det ville give regulatorer brede beføjelser til at gribe ind i forretningsbeslutninger, ifølge nogle regeringer og industrigrupper.

Kommissionen ønsker at tage ved lære af mangel, der ramte den europæiske økonomi under COVID-19-pandemien. Dets Single Market Emergency Instrument (SMEI), som Executive Vice President Margrethe Vestager præsenterede mandag (19. september), ville overvåge efterspurgte produkter, kræve oplagring af visse varer og kræve, at virksomheder prioriterer bestemte ordrer. Det ville også forbyde eksportforbud mellem EU-lande.

"Vi frygter, at det nye værktøj vil være for interventionistisk, hvilket giver Kommissionen magten til at styre industrier i ikke-krisetider," sagde en EU-regeringsrepræsentant.

En gruppe på ni lande, herunder Belgien, Danmark, Holland og Slovenien, har allerede advaret Kommissionen om ikke at gå for langt. Diplomaten sagde, at nogle af disse lande stadig er utilfredse med teksten, da den ikke ser ud til at tage deres bekymringer i betragtning, og pegede på oplagringsforanstaltninger og ekstra krav til virksomheder som nøglespørgsmål.

Kommissær for det indre marked, Thierry Breton, har presset på for en nødplan og sagde indtil nu "vi har håndteret kriser med ad hoc, for ikke at sige improviseret, handlinger".

"Nu, hvis en ny krise opstår, vil vi være bedre forberedt," sagde han til journalister. 

AI-lov: Det tjekkiske formandskab foreslår en snævrere klassificering af højrisikosystemer

Et nyt delvist kompromis om AI-loven, fredag ​​(16. september) uddyber begrebet "ekstra lag", der kun vil kvalificere en AI som højrisiko, hvis det har en stor indflydelse på beslutningstagningen. AI-loven er et skelsættende forslag til regulering af kunstig intelligens i EU efter en risikobaseret tilgang. Derfor er kategorien højrisiko en central del af forordningen, da det er de kategorier, der har størst indflydelse på menneskers sikkerhed og grundlæggende rettigheder. 

Fredag ​​cirkulerede det tjekkiske formandskab for EU-rådet det nye kompromis, som forsøger at løse de udestående bekymringer i forbindelse med kategoriseringen af ​​højrisikosystemer og de relaterede forpligtelser for AI-udbydere. Teksten fokuserer på de første 30 artikler i forslaget og dækker også definitionen af ​​kunstig intelligens, forordningens anvendelsesområde og de forbudte anvendelser af kunstig intelligens. Dokumentet vil danne grundlag for en teknisk drøftelse på Telecom Working Group-mødet den 22. september. 

Klassificering af højrisikosystemer I juli foreslog det tjekkiske formandskab at tilføje et ekstra lag for at afgøre, om et AI-system indebærer høje risici, nemlig betingelsen om, at højrisikosystemet skulle spille en væsentlig faktor i udformningen af ​​den endelige beslutning. 

Den centrale idé er at skabe mere retssikkerhed og forhindre AI-applikationer, der er "rent tilbehør" til beslutningstagning, i at falde ind under anvendelsesområdet. Formandskabet ønsker, at Europa-Kommissionen definerer begrebet rent accessorisk via gennemførelsesretsakt inden for et år efter forordningens ikrafttræden. 

Sundhedsarbejdere

Europas sundheds- og omsorgsarbejdsstyrke bliver ældre, og det betyder problemer forude. Med mange lande, der står over for personalemangel, er situationen bekymrende, da bestræbelserne på at erstatte pensionerende arbejdere er "suboptimale," advarede Verdenssundhedsorganisationens Europa-kontor i en rapport offentliggjort onsdag.  

Mindst 40 % af lægerne er 55 år eller ældre i 13 af de 44 lande i WHOs europæiske region med tilgængelige data. 

Omsorgsstrategi

Europa-Kommissionen leverer en længe ventet plejestrategi for Europa. Det kommer efter, at pandemien har sat fokus på landes afhængighed af plejere, hjemme og i samfundet, og de enorme udfordringer, de står over for i deres daglige liv og arbejde.

Forslagene vil blive drøftet af Europa-Parlamentet. De vil sandsynligvis se tilbagestød fra højreekstremistiske grupper, som ser pleje af små børn som en mors rolle. I tilfælde, hvor familier ikke kan tage sig af deres ældre slægtninge, mener nogle på den yderste højrefløj, at religiøse grupper bør træde til. Venstreorienterede partier ønsker, at plejere bliver ordentligt betalt, respekteret og beskyttet for arbejde udført i familien såvel som i samfundet , såsom på plejehjem.

Når Parlamentet har nået sin holdning, vil forslagene gå til Rådet. Men det bliver sandsynligvis ikke i år; det tjekkiske formandskab har allerede fået en fuld dagsorden med sager. Det vil lægge pres på det svenske og spanske formandskab for at følge op.

Og det er alt fra EAPM for nu. Hav det trygt og godt, og nyd ugen.

Del denne artikel: