Bastilledagen lokker til fremtiden i sundhedslovgivnings- og politikarkiver 

God eftermiddag, sundhedskolleger, og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) på den franske Bastille-dag (14. juli). I dag kaster opdateringen et lys over de bevægende og rystede med hensyn til lovgivningsmæssige og politiske filer på EU-niveau i en meget travl periode for EAPM, som EAPM presser på. fremad for at sikre, at lungekræftscreening er inkluderet i opdateringen af ​​EU-rådets anbefaling om screening fra 2003. EAPM tager rundt til forskellige medlemslande i øjeblikket for at sikre, at politisk vilje omsættes til handling for implementering, så patienter og borgere bliver diagnosticeret tidligere, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Det Europæiske Lægemiddelagentur afprøver vurderinger af rådata 

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) lancerer et nyt pilotprojekt til at afprøve lægemiddelvurderinger for nye lægemidler og for at udvide brugen af ​​eksisterende behandlinger ved at vurdere disse såkaldte rådata.

EMA beder virksomheder om at deltage i pilotprojektet for at indsende rå, uformaterede data i sine ansøgninger. Det vil omfatte anonymiserede individuelle patientdata fra kliniske undersøgelser i elektronisk format, der er direkte tilgængelige for analyse og visualisering. Det kunne være registreringer af originale observationer fra deltagere i kliniske undersøgelser, såsom kliniske laboratorieresultater, billeddata og patientmedicinske diagrammer.

Dette vil give en potentielt hurtigere vurdering, siger EMA, og en bedre definition af målgruppen for behandling.

Grænseoverskridende sundhedstrusler 

Medlemmer af Europa-Parlamentets ENVI-udvalg godkendte formelt de grænseoverskridende trusler mod sundhedsregulering tirsdag (12. juli) med 72 stemmer for, to imod og to hverken for eller imod. Forordningen forventes at blive sat til en bredere afstemning til efteråret under den første plenarforsamling i oktober.

reklame

Kunstig intelligens

En afstemning i retsudvalget om loven om kunstig intelligens, der var planlagt til i dag (14. juli), blev dræbt, efter at der opstod en uenighed mellem det centrum-højre EPP og De Grønne. Efter at have hamret på et tværpolitisk kompromis, foreslog De Grønne at stemme om ekstra ændringsforslag. Ifølge kontoret for den ledende lovgiver Axel Voss, fra EPP, vil et nyt møde den 29. august sigte mod at løse problemet til en afstemning i begyndelsen af ​​september.

Vejen til det digitale årti 

Kommissionen glæder sig over den politiske aftale, som Europa-Parlamentet og EU-rådet har opnået om 2030-politisk program: Vejen til det digitale årti. Programmet opretter en overvågnings- og samarbejdsmekanisme for at nå de fælles mål og mål for Europas digitale transformation, der er fastsat i 2030 Digital Compass. Dette vedrører området færdigheder og infrastruktur, herunder konnektivitet, digitalisering af virksomheder og online offentlige tjenester samt respekten for EU's digitale rettigheder og principper for at nå de generelle mål.

A Europe Fit for the Digital Age Executive Vice President Margrethe Vestager sagde: "Det digitale årti handler om at få digital teknologi til at fungere for mennesker og virksomheder. Det handler om at sætte alle i stand til at have kompetencer til at deltage i det digitale samfund. At blive bemyndiget. Det handler om at styrke virksomhederne. Det handler om infrastrukturen, der holder os forbundet. Det handler om at bringe offentlige ydelser tættere på borgerne. Europas digitale transformation vil give muligheder for alle.”

Blod, væv og celler

Europa-Kommissionens foreslåede revision af reglerne for tilsyn med blod, væv og celler (BTC) forventes at lande i dag (14. juli). Denne høring vedrører et initiativ til en forbedret EU-lovramme for sikkerheden og kvaliteten af ​​blod, væv og celler, der anvendes til transfusion, transplantation og medicinsk assisteret reproduktion. Disse er sundhedsydelser, der påvirker livet for millioner af EU-borgere, både som donorer af væsentlige stoffer eller patienter, der har behov for behandling med disse stoffer. Af denne grund samler denne offentlige høring synspunkter fra alle interesserede borgere og organisationer.

EU-lovgivningen om blod, væv og celler (BTC-lovgivning, vedtaget i 2002 og 2004) sikrer sikkerheden og kvaliteten af ​​disse stoffer, der bruges hver dag til behandling af patienter, ved transfusion, celle- og vævstransplantation eller medicinsk assisteret reproduktion. Donationerne er også afgørende for fremstillingen af ​​visse lægemidler. BTC-lovgivningen blev evalueret af Kommissionen, og resultaterne blev offentliggjort i oktober 2019. Evalueringen konkluderede, at lovgivningen effektivt havde forbedret sikkerheden og kvaliteten af ​​disse stoffer i EU, men den identificerede en række mangler og huller. 

Top sundhedseksperter samles før MEP'erne 

I Parlamentets særlige udvalg om COVID-19 er lederne af Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) oppe foran MEP'erne, samt chefepidemiologerne fra fem EU-lande . 

EPP MEP Tomislav Sokol sagde, at han vil vide, hvor forberedt EU er på at reagere på fremtidige sundhedstrusler. "Med mere tilpasningsdygtig, fleksibel og hurtigere beslutningstagning i fremtidige sundhedskriser vil vi ikke miste to eller tre måneder på eksportrestriktioner, lukninger af grænser, organisere koordinering osv.," sagde Sokol. "Vi er nødt til at sikre, at systemet med fælles reaktion, koordinering og samarbejde er klar til fremtiden, når det kommer til ECDC og HERA." 

Grøn MEP Tilly Metz sagde, at hun ser frem til at høre fra epidemiologerne, hvordan videnskabsmænds arbejde blev taget i betragtning eller endog ignoreret af regeringer. Metz forventer også en opdatering om de nye varianter og tilpassede vacciner samt hvordan regeringer kan gå fra en pandemi til en endemisk tilstand. "Jeg vil også gerne høre HERA's mening med hensyn til mulige investeringer, der skal foretages [for at] ikke stole så meget som vi plejede på medicinalindustrien og have deres tanker om mulige behov for at ændre reguleringen rammer for det, sagde hun.  

Identifikation af truslerne er starten på processen for at sikre, at medicinske modforanstaltninger udvikles, produceres og indkøbes.

Udkast til "pandemitraktat" viser store ambitioner, lang vej til enighed

Det mellemstatslige forhandlingsorgan, der har til opgave at udarbejde og forhandle dette internationale instrument, vil holde sit næste møde senest den 1. august 2022 for at drøfte fremskridt med et arbejdsudkast. Det vil derefter levere en statusrapport til den 76. Verdenssundhedsforsamling i 2023 med det formål at vedtage instrumentet inden 2024. 

COVID-19-pandemien er en global udfordring. Ingen enkelt regering eller institution kan håndtere truslen fra fremtidige pandemier alene. En konvention, aftale eller andet internationalt instrument er juridisk bindende i henhold til international ret. En aftale om pandemiforebyggelse, beredskab og reaktion vedtaget under Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil gøre det muligt for lande over hele kloden at styrke den nationale, regionale og globale kapacitet og modstandsdygtighed over for fremtidige pandemier.

USA deler teknologi til fremstilling af COVID-19-vacciner gennem Verdenssundhedsorganisationen

USA vil dele teknologier, der bruges til at lave COVID-19-vacciner gennem Verdenssundhedsorganisationen og arbejder på at udvide hurtige tests og antivirale behandlinger til svært tilgængelige befolkninger, har den amerikanske præsident Joe Biden sagt. Biden opfordrede Kongressen til at stille yderligere midler til rådighed, så USA kan bidrage mere til den globale pandemiske reaktion. 

"Vi stiller sundhedsteknologier til rådighed, som ejes af den amerikanske regering, inklusive stabiliseret spidsprotein, der bruges i mange COVID-19-vacciner," sagde Biden. Arbejdet er sat til at bygge på indsatser og forpligtelser, der blev givet på det første globale topmøde i september, herunder at få flere mennesker vaccineret, sende tests og behandlinger til højrisikopopulationer, udvide beskyttelsen til sundhedspersonale og skabe finansiering til pandemiberedskab.

Og det er alt fra EAPM for nu. Hav det trygt og godt, og nyd din weekend.

Del denne artikel: