Følg os

Europæisk alliance for Personlig Medicin

Opdatering: Health Data Space og lungekræftscreening – EAPM presser sig frem med det væsentlige

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Bruxelles, 2. juni, 2022: Den 7. juni organiserer European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) et EU-ekspertpanel vedrørende det nye forslag om EU's sundhedsdatarum og fremmer også helt afgørende tiltag inden for lungekræftscreening, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Europæisk sundhedsdatarum

At få det fulde udbytte af det europæiske sundhedsdatarum vil som aldrig før afhænge af, at Europa træffer en bevidst beslutning om at handle i fællesskab med den rigtige lovgivning og de rigtige politiske beslutninger for at tage den chance, der tilbydes. Succes kræver, at data kan flyde mere frit i stedet for at blive fanget i traditionelle siloer eller begrænset af kunstige grænser.

Dette vil kræve opbakning fra EU og nationale politiske beslutningstagere, af sundhedsmyndigheder på alle niveauer og af interessenter – patienter og borgere – som vil vinde mest, og som også er afgørende for, i hvor høj grad yderligere fordele vil blive tildelt fremtidige generationer af europæere. 

Enkeltpersoner er både kilderne til og modtagerne af denne rigdom af data. Og for en gangs skyld er det enkeltpersoner, der er i stand til at påvirke resultatet. I meget reelle termer er fremtiden denne gang i deres hænder.

EAPM Expert Panel Event finder sted den 7. juni, og samler politiske beslutningstagere med tankeledere fra sundhedsvæsenet, den akademiske verden, industrien og patientorganisationer, for at lære af hinanden og diskutere den aktuelle situation og en fælles tilgang fremad til at udvikle udbredt udvikling og vedtagelse af bedste praksis.

Tilmeldingen er åben - klik her tilmelding og dagsorden, tak klik her.

Sagen forum screening af lungekræft

Der er stadig et spørgsmål om, hvorvidt medlemslandene vil støtte inddragelsen af ​​lungekræftscreening i revisionen af ​​opdateringen af ​​Rådets henstilling af 2. december 2003 om kræftscreening. Selvom det videnskabelige samfund har anbefalet dette, og der er politisk opbakning på parlamentsniveau såvel som blandt patientgruppen, er nogle medlemslande ikke helt overbeviste om nødvendigheden af ​​dette.

Nu er tiden inde til at overbevise politikere i hele EU om, at dette er et presserende samfundsbehov.

Og det betyder, at det er et politisk behov.

Lungekræftscreening er nødvendig nu. Dette har været konsensus siden EAPM organiserede den første formandskabskonference om lungekræftscreening tilbage i 2017 under det maltesiske formandskab for Det Europæiske Råd. 

Det er i det mindste overraskende, at den største kræftmorder af alle ikke har et solidt sæt screeningsretningslinjer i hele Europa. Lungekræft er en af ​​de største dræbere på planeten. Og selvom der selvfølgelig er en veldokumenteret direkte sammenhæng mellem sygdommen og rygning, så får ikke-rygere også lungekræft.

Vi er alle klar over, at langt den bedste måde at reducere antallet af lungekræftpatienter på er at overtale rygere til at stoppe. Men ikke alle syge er eller har nogensinde været rygere.

reklame

Lungekræft er et dødbringende talspil. Tal viser, at lungekræft forårsager næsten 1.6 millioner dødsfald hvert år på verdensplan, hvilket repræsenterer næsten en femtedel af alle kræftdødsfald. 

I sine tidlige stadier har lungekræft en meget god prognose over en femårig periode. Men dette bliver meget dårligere i senere stadier, fordi behandlingen på det tidspunkt har ringe effekt på at forhindre dødsfald.

Det er nu velkendt fra flere screeningsforsøg, at hvis lungekræft i tidlige stadier identificeres og kirurgisk reseceres, har patienten en meget god fem års overlevelse.

Mange eksperter mener, at EU bør indføre retningslinjer, der vil give medlemslandene mulighed for at etablere kvalitetssikrede tidlige opsporingsprogrammer for lungekræft, og at der er behov for øgede offentlig-private partnerskaber for at gøre dette. 

Europas sundhedssystemer skal tilpasse sig hurtigt for at give patienter og borgere mulighed for at drage fordel af tidlig diagnose af lungekræft og reducere dødeligheden for denne dødelige sygdom.

Dette vil være et spørgsmål, som EAPM vil følge op i de kommende måneder med kolleger på rådsniveau såvel som med andre institutionelle partnere. 

In vitro diagnostik

Nye EU-regler for in vitro-diagnostik (IVD) er nu trådt i kraft. IVD-forordningen erstatter reglerne i et 20 år gammelt direktiv med det formål at opgradere vurderinger og certificering til medicinske tests for at sikre, at de overholder ydeevnetærsklerne, og at de er sikre og af høj kvalitet. IVDR introducerer også et nyt system til at identificere hver test, der er tilgængelig i Europa, gennem registrering i en central database kaldet Eudamed. Forordningen trådte i kraft i maj 2017 sammen med dens søsterforordning om medicinsk udstyr. Mens sidstnævnte trådte i kraft i maj sidste år, er implementeringen af ​​IVDR blevet forsinket, delvist på grund af pandemien. 

IVD-enheder, der er klassificeret som højere risiko, såsom HIV- eller hepatitis-tests (klasse D) og visse influenza-tests (klasse C), har en overgangsperiode indtil henholdsvis maj 2025 og 2026, mens lavere risiko-tests som klasse B og A sterile enheder, har en overgangsperiode indtil maj 2027.

Ny in vitro-diagnoseregulering kan fange Europa på vagt

Corona-pandemien kastede lys over vigtigheden af ​​højkvalitets og effektive medicinske tests.

Nu træder nye regler i kraft i hele Europa i dag (2. juni), der har til formål at sikre, at al markedsført in vitro-diagnostik er registreret, sporbar og opfylder høje ydeevne- og kvalitetstærskler. Det involverer autoriserede private firmaer, der udfører vurderinger af medicinske tests og bevæger sig væk fra et bredt selvcertificerende system (bortset fra de laveste risikoprodukter, såsom laboratorieudstyr).

Et af de vigtigste problemer, der kan forårsage forsinkelser i adgangen til nyt IVD-medicinsk udstyr, såvel som eksisterende produkter, der kræver en overensstemmelsesvurdering, er den alvorlige mangel på bemyndigede organer udpeget til IVDR. EAPM er ved at udvikle et papir om dette emne, som vil blive offentliggjort i de kommende måneder. 

AI-regulering

Lovgivere i både Europa-Parlamentet og EU-rådet går videre med at udarbejde blokkens AI-forordning, da MEP'er i de førende udvalg for det indre marked og de borgerlige frihedsrettigheder skulle indgive deres ændringsforslag onsdag (1. juni), og nationale teleministre vil gennemgå teksten på deres møde i Telekområdet fredag ​​(3. juni) i Luxembourg. 

Regulering af kunstig intelligens er et varmt emne, og lovgivere er meget opsatte på at omformulere det, der allerede er blevet udarbejdet.

Livmoderhalskræftscreening

Kvinder i alderen 24-49, som har en negativ test for humant papillomavirus (HPV), kan ifølge British Medical Journal blive screenet for livmoderhalskræft hvert femte år i stedet for hvert tredje år.

HPV-infektion er ansvarlig for næsten alle livmoderhalskræftformer. Kroppen vil normalt rense virussen, men hvis det ikke sker, kan cellerne i livmoderhalsen blive unormale, hvilket, hvis det ikke behandles, kan føre til kræft. Smøreprøver, også kaldet pap-tests eller pap-smears, er tests, der leder efter disse unormale celler. 

Maskefri sommer

Selvom der er bekymring for, at sommerfestivaler kan være super-spreader-begivenheder for abekopper, er det ikke rigtig en frygt, der udtrykkes om COVID-19 længere. Med masker, der næsten hører fortiden til i store dele af Europa og tusindvis af ferier planlagt, kan det føles, som om verden er kommet videre fra pandemien.

Men på trods af den væsentligt bedre epidemiologiske situation fortsætter landene med at vurdere og anbefale yderligere vaccinationsdoser.

Igen er der åbent for tilmelding til vores arrangement på EU Health Data Space den 7. juni – klik her tilmelding og dagsorden, tak klik her.

Og det er alt fra EAPM for denne uge - hold dig i god behold, og nyd weekenden.

Del denne artikel:

EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters.

trending