EAPM: Niende årlige interessentbegivenhed nærmer sig, 17. september under premier onkologisk begivenhed, tilmeld dig nu!

God eftermiddag, sundhedskolleger, og velkommen til ugens opdatering af European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – tiden er nu moden til at tilmelde dig den kommende EAPM-begivenhed i september, som finder sted under ESMO-kongressen, detaljer nedenfor, skriver EAPM administrerende direktør Denis Horgan.

'Alt i det sammen'

Konferencen, EAPM's niende årlige begivenhed, har titlen 'Behovet for forandring – og hvordan man får det til at ske: Definition af sundhedsvæsenets økosystem for at bestemme værdi'. Arrangementet finder sted fredag ​​den 17. september kl. 08–30 CET; her er link til registrering og her er link til dagsordenen.

En af de største udfordringer, Europa står over for i dag, er kræft i dens mange former. Og endnu vigtigere, hvordan får vi det bedst mulige samarbejde og koordinering mellem de mange interessenter på området og forener dem under én paraply for at sikre adgang for nuværende kræftpatienter, såvel som borgere, der vil være fremtidige patienter og højst sandsynligt fremtidige kræftpatienter? Og med fremskridtene inden for genteknologi og fremkomsten af ​​biologisk baseret immunterapi - som hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft - er der mange grunde til at være håbefulde fremadrettet.

Alle interessenter skal spille deres rolle i diskussioner og politikdannelse under sessionen. Og de bliver alle nødt til at acceptere, at det ultimative mål er bedre sundhed for patienterne. Deres egne interesser og prioriteter skal tilpasse sig denne prioritet. 

• For patienter (og læger) er der flere muligheder, varig klinisk fordel, reduceret eksponering for ikke-effektive lægemidler og potentiale til at udnytte nuværende videnskabelige og teknologiske fremskridt; 
• For den private sektor, potentialet til at tackle kerneudfordringer med at opdage og udvikle mere effektive lægemidler, at reducere nedslidningsraten i lægemiddeludvikling og at reducere de tilknyttede eskalerende omkostninger, som er centrale for en mere bæredygtig fremtid og levering af sundhedsbehov; 
• Og for sundhedssystemer og betalere er forbedret effektivitet gennem levering af effektiv og omkostningseffektiv pleje gennem undgåelse af ineffektive og overflødige indgreb igen nøglen til et mere bæredygtigt og leveringsdygtigt fremtidigt system.
• For institutioner og medlemslande kan det betyde mere målrettet diskussion – at tage mere hensyn til input fra interessenter, undgå gentagelser og omsætte beslutninger til handling... 

Denne dynamiske serie af rundbordsborde vil se på forskellige elementer af dette gennem følgende sessioner: 

• Session I: At vinde interessenters tillid til genomisk datadeling og brugen af ​​evidens/data fra den virkelige verden
• Session II: At bringe molekylær diagnostik ind i sundhedssystemer
• Session III Regulering af fremtiden - Balance mellem patientsikkerhed og facilitering af innovation - IVDR
• Session IV: Redde liv gennem indsamling og brug af sundhedsdata

Fra et interessentperspektiv vil talere blandt andre omfatte Niklas Hedberg, professor i Storbritannien Sir Mark Caufield, tidligere chefforsker, Genomics England, Monika Brüggemann, hæmatologisk afdeling, Universitetshospitalet Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Tyskland og Paul Hoffman, leder af laboratoriet for klinisk og eksperimentel patologi på universitetshospitalet Nice, Frankrig.

Her er den link til registrering og her er link til dagsordenen.

Reform af EU's lægemiddelagentur: Hvor står EU-institutionerne? 

Kommissionens forslag om at styrke Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) mandat har til formål at styrke Unionens evne til at håndtere og reagere på folkesundhedskriser og sikre et gnidningsløst funktionelt indre marked for lægemidler og medicinsk udstyr. Europa-Parlamentet vedtog for nylig et forslag om at udvide Det Europæiske Lægemiddelagenturs mandat forud for kommende drøftelser med medlemsstaterne om EMA's fremtidige rolle. MEP'erne godkendte deres ændringsforslag til forslaget om at styrke EMA's mandat, som Kommissionen fremlagde i november 2020 som en del af bestræbelserne på at sikre bedre beredskab til fremtidige sundhedskriser. 

Sundhedskommissær Stella Kyriakides fortalte parlamentet, at mens EMA er "absolut central i vores kollektive indsats for at tackle [pandemi]", er der behov for et stærkere mandat for at være "bedre rustet til den fremtidige krise". 

Når der er opnået en kompromisaftale i denne interinstitutionelle diskussion, kendt som trilog, og er bekræftet af Parlamentets plenarforsamling og EU-rådet, træder forordningen i kraft. "Vi er nødt til permanent at overvåge manglen på kritisk medicin, vi skal rapportere om risikoen for mangel på medicinsk udstyr under en krise [og] for at katalysere udviklingen og hurtig godkendelse af lægemidler med hurtig videnskabelig rådgivning og rullende anmeldelser," Kyriakides sagde. 

Nogle lande tilkendegav, at de ønsker at udsætte med at godkende planerne, indtil de har set HERA-forslaget, der skal forelægges om to uger, af frygt for, at agenturernes roller ville overlappe hinanden. Men González Casares deler ikke den bekymring. "Jeg ser ingen sådan risiko for konflikt mellem de to agenturer," sagde han. "Pandemien har understreget behovet for, at regeringer, institutioner og virksomheder reagerer hurtigt og effektivt på denne type grænseoverskridende trusler."

EU's agentur for infektionssygdomme: 'Intet presserende behov' for boostershots til coronavirus-vaccine

Der er "intet presserende behov" for boostershots til coronavirus-vaccine "baseret på nuværende beviser," sagde EU's agentur for infektionssygdomme den 1. september.

"Evidens baseret på vaccinens effektivitet og beskyttelsesvarighed viser, at alle vacciner, der er godkendt i EU/EØS, i øjeblikket er yderst beskyttende mod COVID-19-relateret hospitalsindlæggelse, alvorlig sygdom og død," skrev Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol med Sygdomme (ECDC) . 

Agenturet fremhævede også, at næsten en tredjedel af voksne over 18 år i EU og EØS stadig ikke er fuldt vaccinerede: "I denne situation bør prioriteten nu være at vaccinere alle de berettigede personer, som endnu ikke har afsluttet deres anbefalede vaccinationskursus.”

EU meddelte tirsdag (31. august), at 70 % af de voksne er fuldt vaccinerede. 

WHO's Hans Kluge advarer om et 'vanskeligt efterår' 

Regionale uligheder og en vaklende vaccinationskampagne lover ikke godt for efterårsmånederne. WHO's Hans Kluge advarede om den fortsatte trussel fra coronavirus og pegede på en prognose, der viser omkring 236,000 flere dødsfald i Europa inden den 1. december. Og han påpegede, at dødeligheden allerede stiger - med en stigning på 11 procent i antallet af dødsfald i løbet af den seneste uge - på grund af spredningen af ​​Delta-varianten, en lempelse af folkesundhedsforanstaltningerne samt en sæsonbestemt stigning i rejseaktiviteten. 

Kluge adresserede også det vanskelige spørgsmål om tredje doser, hvilket signalerede et skift fra WHO's tidligere holdning, som havde bedt om et midlertidigt stop for boostere indtil slutningen af ​​september for at give udviklingslandene mulighed for at indhente det. "En tredje dosis vaccine er ikke en luksusbooster, der tages fra en, der stadig venter på et første jab," forklarede Kluge. "Det er dybest set en måde at beskytte folk på." Men han tilføjede, at det er nødvendigt at dele doser, så alle kan blive vaccineret. 

Gode ​​nyheder til slut - BioNTech siger, at COVID-vaccinen er effektiv mod vigtige nye stammer

Den administrerende direktør for det tyske medicinalfirma BioNTech har sagt, at han fortsat er overbevist om, at virksomhedens Covid-vaccine, udviklet i samarbejde med Pfizer, vil være effektiv mod de meget smitsomme varianter af virussen, der er opdaget i Storbritannien og Sydafrika. "Vi er overbeviste om, at baseret på mekanismen i vores vaccine, selvom der er mutationer, tror vi, at immunresponset, som induceres af vores vaccine, også kan håndtere en muteret virus," Dr. Ugur Sahin, medstifter og administrerende direktør fra BioNTech, sagde. 

Det er alt fra EAPM for nu, glem det ikke at registrere til den kommende EAPM-begivenhed, og her er link til dagsordenen.

Del denne artikel: