Europæisk alliance for Personlig Medicin
EAPM: COVID -tilfælde falder, men Europa forbereder sig på fjerde bølge
Godmorgen, sundhedskolleger, og velkommen til den anden European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) opdatering i ugen inden augustferien, men EAPM vil være med dig hele sommeren, skriver EAPM administrerende direktør Denis Horgan.
Deadline for forældreløse og pædiatriske høring
I dag (30. juli) er fristen for den offentlige høring om revision af EU-reglerne for lægemidler til børn og sjældne sygdomme - og processen har været i gang, i november 2020 offentliggjorde Kommissionen en indledende konsekvensanalyse med evaluering af forslag til ændring af EU-regler til medicin mod sjældne sygdomme og til børn. Kommissionen konkluderede, at forældreløs regulering har haft en positiv indvirkning ved at tilføje 210,000-440,000 kvalitetsjusterede leveår for patienter i EU på trods af stigende omkostninger med 23 milliarder euro fra 2000-2017. Næsten tre fjerdedele (73%) af lægemidler til sjældne sygdomme havde et årligt salg på mindre end € 50 mio. I Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, mens kun 14% havde et årligt salg på over € 100 mio. Rapporten viste, at lægemidler til sjældne sygdomme i gennemsnit modtog yderligere 3.4 års eksklusivitet på markedet, hvilket svarer til ca. 30% af salgsindtægterne for disse produkter. Mens nogle sponsorer måske er blevet "overkompenseret", siger Kommissionen, at den ekstra eksklusivitet på markedet "har bidraget til at øge rentabiliteten uden at give sponsoren en ubalanceret kompensation" i de fleste tilfælde. Evalueringen ser også på, om den nuværende tærskel for at påvirke færre end 5 ud af 10,000 patienter i EU "er det rigtige værktøj" til at definere sjældne sygdomme.
EIF ser på decentraliseret softwarearkitektur
Fabric Ventures, en venture manager, der støtter 'open economy' stiftere over hele kloden, har i dag (30. juli) annonceret Europas største fond af sin type, til en værdi af 130 millioner dollars, hvilket inkluderer 30 millioner dollars fra Den Europæiske Investeringsfond (EIF). Fabric Ventures '2021-fond er den allerførste EIF-støttede fond, der specifikt har mandat til at investere i digitale aktiver. Det vil understøtte traditionel egenkapital såvel som softwaretokener og andre digitale aktiver, der er hjemmehørende i disse nye, inklusive og samarbejdende netværk og applikationer. Disse er alle understøttet af den nylige opfindelse af digital knaphed og dermed ejerskab. Grundlæggerne af den åbne økonomi har ofte det eksplicitte mål at levere løsninger på mange af menneskehedens mest grundlæggende udfordringer, især sundhedsmæssige problemer.
Tredje vaccinedoser indstillet til at begynde
Europæiske lande er endnu ikke begyndt at udrulle boosterskud, selvom flere lande har sagt, at de planlægger at - herunder Ungarn, som forventes at starte søndag (1. august). I sidste uge offentliggjorde Israel data, der indikerer, at effektiviteten af Pfizer / BioNTech-vaccinen kan falde til 39%. Dataene har tilføjet yderligere brændstof til Israels retfærdiggørelse af at give en tredje dosis. Ungarn ville blive det første EU-land, der tilbyder en boost, hvis det også går videre med planerne om at begynde at tilbyde skuddet søndag. Udover BioNTech / Pfizer, Oxford / AstraZeneca, Moderna og J&J vacciner har Ungarn også brugt Sputnik V vacciner og jabs fra Kinas Sinopharm. Det er uklart, hvilken vaccine der vil blive brugt som et boosterskud.
COVID-19 indlæggelser og dødsfald øges på grund af Delta
Stigningen i COVID-19-sager, der er drevet af Delta-varianten og vaccine-tøven, har nu ført til stigende antal indlæggelser og dødsfald. Data fra Johns Hopkins University viser, at det gennemsnitlige antal nye COVID-19 tilfælde hver dag i den sidste uge var 32,278. Det er et spring på 66% fra den gennemsnitlige daglige sats den foregående uge og 145% højere end satsen for to uger siden. Der er et fælles tema blandt dem bag de forværrede COVID-19-tal, sagde Dr. Rochelle Walensky, direktør for de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse. "Dette er ved at blive en pandemi hos de uvaccinerede," sagde Walensky på en COVID-19 briefing.
Østrig opstiller retningslinjer for 'lang' COVID
Østrig udarbejder nye retningslinjer for lang COVID, hvor lægerne skal rådgive om identifikation og behandling af patienter. Sundhedsministeriet sagde, at de nuværende skøn indikerer, at 10-20% af alle mennesker inficeret med coronavirus kan have langsigtede konsekvenser. Meddelelsen kommer, når lande ser ud til at yde mere støtte til patienter, der stadig lever med bivirkninger længe efter at have kommet sig efter virussen.
Tysklands Divided over pandemistrategi
Den tyske sundhedsminister Jens Spahn tilbageviste eksperter ved Robert Koch Institute (RKI), der har argumenteret for, at infektionsraten fortsat skal være den førende indikator for pandemistyring. Spahn hævdede, at stigende niveauer af immunisering betyder, at infektionshastigheden er mindre meningsfuld, end den var. Hvad der er behov for er "yderligere datapunkter for at vurdere situationen" sagde Spahn og tilføjede som et eksempel "antallet af nyindlagte patienter [COVID-19] på hospitaler". Denne sats er for nylig steget igen, men ligesom andre steder i Europa ligger hospitalsindlæggelser et godt stykke under pandemiens toppe. Det førte til, at Spahn for nylig proklamerede, at en højere afskæring nu er acceptabel, fordi infektioner fører til langt færre indlæggelser, end de plejede, og derfor er der ikke behov for nye lockdown-foranstaltninger. Spahns holdning tilpasser ham også til nogle af Tysklands statspremiere, der er uenige med Wieler og ønsker at holde økonomien så åben som muligt.
EU står over for vanskeligheder i tilbagebetaling af inddrivelsesfonds fælles gæld
Europa-Kommissionen vil snart begynde at overføre milliarder i tilskud og lån til EU-medlemslande under sin pandemisk genopretningsfond på 750 mia.EUR - men dens plan om at tilbagebetale lånene gennem nye afgifter på EU-niveau er ved at løslades.
Inddrivelsesfonden - kendt som Next Generation EU - kom sammen sidste sommer, efter at EU-ledere nåede til en hidtil uset aftale om at udstede hundreder af milliarder i fælles gæld for at hjælpe blokens økonomi at komme igennem COVID-19-krisen. Men detaljerne om refusion, der strækker sig over tre årtier, blev overladt til Kommissionen at foreslå.
Skulle alle EU-forsøg på at generere indtægterne ikke levere det nødvendige beløb på 15 mia. EUR om året, bliver landene nødt til at hoste op forhøjede beløb til EU's budget fra den næste budgetcyklus i 2028 - en meget ubehagelig mulighed for lande i det nordlige Europa, der er nettobidragere til blokens budget. En anden mulighed er at skære ned på programmer, hvilket igen vil forstyrre nettemodtagerne af EU-fonde som de central- og østeuropæiske lande.
Beskatning af rynker
Mammoth digitale serviceselskaber som Facebook, Google og Amazon praktiseres og er dygtige til at manipulere globale skatteregler - helt lovligt skal det siges - at betale så lidt skat som muligt.
Der er en voksende enighed om, at disse humungøse enheder, hvis produkter uden grænser kan tjene hundreder af millioner i indtægt, mens de opretholder et skeletpersonale på land, dækker deres forpligtelser.
Talrige ideer er blevet svævet for at tvinge disse virksomheder til at betale mere: Australien og Storbritannien indførte 'Google-skatter', der havde til formål at tvinge virksomheder, der kanaliserer deres overskud gennem offshore-administrationer, til at betale en højere skattesats.
Tidligere i juli afslørede G20 og OECD en ny idé - at indføre en global minimumsafgiftssats på 15%, hvilket gør det muligt at rejse millioner til vigtige tjenester såsom sundhed.
Fjerde coronavirusbølge i Europa
Europa har at gøre med den meget smitsomme Delta-variant, der først blev identificeret i Indien, og som truer med at forlænge pandemien og spore det økonomiske opsving. Myndighederne øger indsatsen for at lette massevaccination og øger opsøgende til dem, der ikke har foretaget aftaler. Efter halvandet år med ubarmhjertig kamp mod sygdommen viser coronavirus udholdenhed, mens en fjerde bølge af forurening er startet og forventes at gøre europæiske ICU'er meget travle igen om efteråret.
Gode nyheder til slut: Sager falder dramatisk i Storbritannien
Sager falder dramatisk i Storbritannien - og epidemiolog Neil Ferguson fortalte BBC Radio 4, at vacciner havde ændret truslen om COVID-19. ”Virkningen af vacciner reducerer enormt risikoen for indlæggelser og død, og jeg er sikker på, at vi i slutningen af september eller oktober vil se tilbage på det meste af pandemien,” sagde han.
Det er alt fra EAPM for nu - i løbet af august foretager EAPM en opdatering om ugen, så sørg for at være sikker og godt og have en fremragende weekend.
Del denne artikel: