Følg os

medicin

'Medicinmil' bliver en bekymring for europæiske patienter - Forskning viser, at lægemidlets oprindelse bliver vigtigere

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Pandemien har udløst en større interesse blandt patienter om Europas rolle i medicinfremstilling. Ny forskning afslører, at syv ud af ti patienter nu ønsker at vide, hvor deres medicin fremstilles, da pandemien har afsløret svagheder i den voksende koncentration af essentiel medicinproduktion i udlandet.

Undersøgelsen fandt, at langt de fleste (84%) af patienterne ønsker, at deres regering støtter investeringer i lægemiddelindustrien i deres region for at undgå overdreven afhængighed af lande uden for Europa.

Undersøgelsen stillede spørgsmålstegn ved tusinder af europæiske patienter, der er afhængige af regelmæssig medicin mod kroniske tilstande og fandt, at 7 ud af 10 (71%) er interesserede i at vide, at Europa fortsat er lige så konkurrencedygtigt som andre regioner.

reklame

Resultaterne peger på behovet for at genbalancere den globale farmaceutiske værdikæde for at sikre, at hver region rundt om i verden har pålidelig adgang til vitale lægemidler.

Det kommer, da COVID-19-pandemien har fremhævet problemer med globale forsyningskæder forårsaget af fremstilling af aktive farmaceutiske ingredienser, der er samlet i Asien. Selvom Europa fortsat er stærkt med at producere færdige lægemidler, har det mistet sin ledende position inden for fremstilling af aktiv farmaceutisk ingrediens i off-patent-generiske sektorer-især for essentielle lægemidler som paracetamol-hvilket åbner strategiske sårbarheder.

Undersøgelsen fra Teva Pharmaceuticals søgte udtalelser fra 3,000 patienter over 25 år fra Frankrig, Tyskland, Holland, Spanien, Kroatien og Tjekkiet. Alle deltagere led af en eller flere kroniske tilstande, herunder Alzheimers, gigt, astma, kræft, hjerte -kar -sygdomme, KOL, depression, diabetes, hjertesygdomme og migræne - der kræver regelmæssig medicinering.

reklame

Richard Daniell, koncerndirektør for Teva i Europa, sagde: ”Pandemikkens ryk fungerer som et vågneopkald, at den voksende ubalance i den globale farmaceutiske værdikæde ikke kan fortsætte.

Patienter bekymrer sig nu virkelig om, hvor deres medicin fremstilles. På samme måde som "madmil" er blevet et centralt problem blandt forbrugerne i de seneste år, vil patienter nu gerne vide mere om "medicinmil", når det kommer til de behandlinger, de tager.

Europas usunde overdrevne afhængighed af fremstilling af aktiv farmaceutisk ingrediens fremstilling er blevet afsløret ved lukning af fabrikker og grænser. Men nationalistiske tilgange virker ikke på et så stærkt forbundet og indbyrdes afhængigt område som moderne medicinforsyning. Europa skal tilpasse sin politik til nye økonomiske og teknologiske realiteter, samtidig med at den udvider sin konkurrenceevne og geopolitiske position ved at forblive åben og tiltrække investeringer.

”Teva støtter 200 millioner patienter hver dag og holder Europas medicinskab opbevaret som en af ​​de største leverandører til europæiske sundhedssystemer. I dag laver vi 95% af Teva -lægemidler i Europa, understøttet af vores globale forsyningslinje. Og vi investerer tæt på en milliard euro i produktionsfaciliteter i hele Europa. Det oplysende ved denne forskning er, at patienterne vågner op til disse spørgsmål og kræver ændringer. 

”Løbet til den laveste pris generisk skal stoppe, og Europas temmelig ufleksible og gammeldags reguleringsregime bør moderniseres for at holde Europa i kapløbet om at tiltrække farmaceutiske investeringer til at producere kritiske API’er og generiske lægemidler.

”Med patienternes behov i centrum er en ny ligevægt også med til at forbedre Europas modstandsdygtighed samt levere et betydeligt økonomisk bidrag til regionen. Der er en mulighed for at gribe dette vendepunkt og bygge et bedre økosystem, hvor en stærkere tilstedeværelse af farmaceutisk fremstilling i Europa kan supplere resten af ​​den globale forsyningskæde. ”

Forskningen viser, at europæiske patienter anser sådanne forpligtelser for at være bæredygtige for en bæredygtig fremtid.

Næsten tre fjerdedele (73%) af befolkningen mener, at medicinalindustrien er strategisk vigtig for Europa, når vi bevæger os ud af pandemien, fordi den kan sikre stabilitet og pålidelighed af medicinforsyninger.

Næsten to tredjedele (61%) synes, at medicinfremstilling i regionen er vigtig for at beskytte europæiske sundhedssystemer, og nogenlunde samme antal (59%) ser det som afgørende for at sikre Europas autonomi og suverænitet over kritiske lægemidler.

Undersøgelsen fandt, at 85% af patienterne ser den farmaceutiske sektor som afgørende for at drive økonomisk genopretning, når vi kommer ud af pandemiens dybder.

Folk nævnte jobskabelse og støtte den lokale økonomi som den største fordel ved at fremme fremstilling af medicin i Europa (57%), tæt efterfulgt af et ønske om bedre adgang til essentielle lægemidler og reducering af afhængigheden af ​​udlandet (56%).

Desuden ønsker mere end 70% af de europæiske patienter at se Europa forblive lige så konkurrencedygtigt som andre regioner og forventer, at deres regering tager skridt til at støtte dette.

Miljøet var en stor bekymring blandt patienter med 65%, der krævede, at deres medicin laves på en miljømæssigt bæredygtig måde.

Derudover ser mere end halvdelen (55%) af patienterne fordelene ved lægemidler fremstillet i Europa forbundet med potentialet i transportreduktionsrelateret miljøpåvirkning. Og over en tredjedel (35%) af befolkningen mener, at Europa garanterer en grønnere produktion og respekt for miljøreglerne end oversøisk fremstilling.

Om Teva og dens virkning i Europa

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE og TASE: TEVA) har udviklet og produceret medicin for at forbedre folks liv i 120 år. Vi er en global leder inden for generiske og specialiserede lægemidler med en portefølje bestående af over 3,500 produkter inden for næsten alle terapeutiske områder.

Omkring 200 millioner mennesker rundt om i verden tager en Teva -medicin hver dag, serveres af en af ​​de største og mest komplekse forsyningskæder i medicinalindustrien. Sammen med vores etablerede tilstedeværelse inden for generika har vi betydelig innovativ forskning og operationer, der understøtter vores voksende portefølje af specialiserede og biofarmaceutiske produkter. Teva drev 32 produktions- og forsknings- og udviklingsfaciliteter i hele Europa i 2020.

I Europa understøttede Tevas lokale indkøb og lønninger på tværs af de ni nøglemarkeder næsten 105,000 job, bidrog med 29.5 mia. Dollar (25.8 mia. Euro) til økonomisk produktion og genererede 5.6 mia. Dollar (4.9 mia. EUR) i arbejdsindkomst. Tevas generiske lægemidler sparede sundhedssystemer i ni europæiske lande $ 9.6 mia. (€ 8.4 mia.) I 2020. Lær mere om Teva og dets  Økonomisk indvirkning.

Europa-Kommissionen

Kommissionen fastlægger praktiske løsninger til medicinforsyning i Nordirland inden for rammerne af protokollen om Irland / Nordirland og til sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger

Udgivet

on

Den 26. juli offentliggjorde Kommissionen en række 'ikke-papirer' inden for medicin og sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger inden for rammerne af gennemførelsen af ​​protokollen om Irland / Nordirland. Et ikke-papir specifikt om lægemidler indeholder Kommissionens foreslåede løsning for at sikre en fortsat langvarig forsyning af medicin i Nordirland fra eller gennem Storbritannien. Dette ikke-papir blev delt med Storbritannien før foranstaltningspakken meddelte Kommissionen den 30. juni 2021 for at tage fat på nogle af de mest presserende spørgsmål i forbindelse med gennemførelsen af ​​protokollen i alle samfund i Nordirland.

Vicepræsident Maroš Šefčovič sagde: ”Disse løsninger har en utvetydig fællesnævner - de blev skabt med det centrale formål at gavne befolkningen i Nordirland. I sidste ende handler vores arbejde om at sikre, at de hårdt tjente gevinster fra Langfredagsaftalen (Belfast) - fred og stabilitet i Nordirland - beskyttes, samtidig med at vi undgår en hård grænse på øen Irland og opretholder integriteten af ​​EU-enheden Marked."

Løsningen på lægemidler indebærer, at EU ændrer sine egne regler inden for rammerne af protokollen, således at de lovgivningsmæssige overholdelsesfunktioner for lægemidler, der udelukkende leveres til det nordirske marked, kan være permanent placeret i Storbritannien under forudsætning af specifikke betingelser, der sikrer, at lægemidlerne berørte distribueres ikke yderligere i EU's indre marked. De her omhandlede lægemidler er primært generiske og receptfri produkter. Løsningen demonstrerer Kommissionens engagement over for befolkningen i Nordirland og Langfredagsaftalen (Belfast) med et lovgivningsforslag forventet i det tidlige efterår for at være i stand til at afslutte lovgivningsprocessen til tiden.

reklame

De andre ikke-papirer, der offentliggøres i dag, vedrører en løsning, som Kommissionen har identificeret for at lette bevægelsen af ​​hjælpehunde, der ledsager personer, der rejser fra Storbritannien til Nordirland, og et forslag fra Kommissionen om at forenkle flytningen af ​​husdyr fra Storbritannien til Nordirland og for at afklare reglerne for animalske produkter fra EU, der flyttes til Storbritannien til opbevaring, inden de sendes til Nordirland. Alle disse papirer, der beskriver de fleksibiliteter, der tilbydes af Kommissionen, er blevet delt med de britiske og EU-lande og er tilgængelige online.

reklame
Læs

EU

Folkesundhed: Stærkere regler for medicinsk udstyr

Udgivet

on

 

Nye EU-regler for medicinsk udstyr (MDR) træder i kraft og etablerer en moderne og mere robust lovgivningsramme til beskyttelse af folkesundheden og patientsikkerheden. De nye regler begynder at gælde efter et års udsættelse på grund af de hidtil usete udfordringer ved coronaviruspandemien og imødekommer behovet for en øget tilgængelighed af vitalt vigtige medicinske anordninger i hele EU.

Forordningen dækker medicinsk udstyr, der spænder fra hofteudskiftninger til klæbende plaster. Det øger gennemsigtigheden og bringer EU-lovgivningen i overensstemmelse med teknologiske fremskridt og fremskridt inden for medicinsk videnskab. Det forbedrer klinisk sikkerhed og skaber fair markedsadgang for producenter.

Stella Kyriakides, Kommissær for sundhed og fødevaresikkerhed, sagde: ”Dette er et vigtigt skridt fremad til beskyttelse af patienter i hele Europa. De nye regler forbedrer sikkerheden og kvaliteten af ​​medicinsk udstyr, samtidig med at de giver større gennemsigtighed for patienterne og mindre administrativ byrde for virksomhederne. Lovgivningen vil styrke innovation og vores internationale konkurrenceevne og sikre, at vi er klar til nye og nye udfordringer. ”

I resumé, Forordning om medicinsk udstyr:

  • Forbedrer kvaliteten, sikkerheden og pålideligheden af ​​medicinsk udstyr: det indfører strengere kontrol med højrisikoudstyr såsom implantater og kræver høring af en pulje af eksperter på EU-niveau, inden medicinsk udstyr markedsføres. Kliniske evalueringer, undersøgelser og de bemyndigede organer, der godkender certificering af medicinsk udstyr, vil blive underlagt strengere kontrol.
  • Styrker gennemsigtighed og information til patienter så vigtig information er let at finde. Den europæiske database over medicinsk udstyr (EUDAMED) indeholder oplysninger om hvert medicinsk udstyr på markedet, herunder økonomiske operatører og certifikater udstedt af bemyndigede organer. Hver enhed vil have en unik enhedsidentifikator, så den kan findes i EUDAMED. Mere detaljeret mærkning og elektroniske manualer vil øge brugervenligheden. Implantatpatienter modtager et implantatkort med alle vigtige oplysninger.
  • Forbedrer årvågenhed og markedsovervågning:Når enheder er tilgængelige på markedet, skal producenterne indsamle data om enhedernes ydeevne. EU-lande vil nøje koordinere deres årvågenhed og markedsovervågning.

Baggrund

Der findes over 500,000 typer medicinsk udstyr på EU-markedet. Eksempler på medicinsk udstyr er kontaktlinser, røntgenmaskiner, ventilatorer, pacemakere, software, brystimplantater, hofteudskiftninger og klæbende plaster.

Medicinsk udstyr har en grundlæggende rolle i redningen af ​​liv ved at tilbyde innovative sundhedsløsninger til diagnose, forebyggelse, overvågning, forudsigelse, prognose, behandling eller lindring af sygdom.

Forordningen om medicinsk udstyr suppleres af forordningen om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (2017/746 / EU) med en anvendelsesdato den 26. maj 2022. In vitro diagnostisk medicinsk udstyr bruges til at udføre prøver på prøver, herunder HIV-blodprøver, graviditetstest, COVID-19-test og blodsukkerovervågningssystemer til diabetikere.

For mere information

Spørgsmål og svar

Forordning om medicinsk udstyr

Oversigt | Folkesundhed (europa.eu)

 

Læs

Brexit

UK opfordrer medicinaludbydere til at lagre inden #Brexit-overgangen slutter

Udgivet

on

Den britiske regering har opfordret medicinaludbydere til at forberede sig på landets udgang fra EU's indre marked og toldunionen den 31. december ved at opbygge et lager på seks uger i tilfælde af afbrydelse af importen, skriver Estelle Shirbon. 

I henhold til den igangværende overgangsperiode har told- og grænsearrangementer været uændrede, siden Storbritannien forlod Den Europæiske Union den 31. januar, men nye kontroller forventes at træde i kraft, når overgangen slutter den 31. december. ”Vi anerkender, at globale forsyningskæder er under betydeligt pres, forværret af de nylige begivenheder med COVID-19,” sagde sundhedsministeriet i et brev til medicinleverandører, som det offentliggjorde mandag (3. juli).

”Vi opfordrer imidlertid virksomheder til at gøre lagring til en vigtig del af beredskabsplanerne og bede industrien, hvor det er muligt, om at lagre til et målniveau på seks ugers samlede bestand på britisk jord.”

Storbritannien og EU forhandler betingelserne i en ny frihandelsaftale, men det er ikke klart, om en aftale vil blive aftalt og gennemført inden fristen den 31. december, hvilket frygter frygt for en forstyrrende "hård Brexit".

Regeringsbrevet skitserede de flere pres, som National Health Service (NHS) ville stå over for vinteren. ”Den igangværende pandemi, gradvis genoptagelse af NHS-aktivitet og sæsonbetonet pres betyder, at vi skal forberede os grundigt til afslutningen af ​​overgangsperioden,” sagde den.

For at sikre kontinuitet i patientplejen bør medicinaludbydere forberede sig på at omdirigere fragt væk fra potentielle forstyrrelsespunkter, især krydsningerne mellem Dover og Folkestone på den engelske side og Calais, Coquelles og Dunkirk i Frankrig.

”Virksomheder opfordres til at gennemgå deres egne logistikordninger og overveje at lave planer for at undgå de korte stræder som et prioriteret spørgsmål,” hedder det i brevet. Sundhedsministeriet stod klar til at støtte virksomheder med deres planer, hvis det var nødvendigt.

Ministeriet sagde, at det havde opbygget et centraliseret lager af hurtigt bevægende medicinsk udstyr og kliniske forbrugsstoffer i forkant af udgangen fra EU den 31. januar.

”En del af denne bestand er tilbage og tegner sig for sandsynlige efterspørgselstendenser for tiden af ​​året, og vi planlægger at opbygge disse niveauer op til et målniveau på seks ugers samlede bestand”, sagde den.

Læs
reklame
reklame
reklame

trending