Følg os

Covid-19

EMA godkender flere vaccineproduktionsfaciliteter, herunder AstraZenecas Halix-sted

DEL:

Udgivet

3 år siden

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) humanmedicinske komité (CHMP) har vedtaget flere anbefalinger, der vil øge produktionskapaciteten og udbuddet af COVID-19-vacciner i EU.

Nyt produktionssted for AstraZenecas COVID-19-vaccine

Et nyt produktionssted er blevet godkendt til produktion af AstraZenecas aktive stof til COVID-19-vaccine. Halix-anlægget ligger i Leiden, Holland, og vil bringe det samlede antal produktionssteder, der er godkendt til produktion af det aktive stof i vaccinen, op på fire.

AstraZeneca indsendte endelig sin ansøgning om EMA-godkendelse for webstedet for to dage siden, det er uklart, hvorfor det har taget så lang tid at ansøge om godkendelse.

Da den avancerede købsaftale blev aftalt i august sidste år, sagde AZ's administrerende direktør Pascal Soriot: "Med produktionen i vores europæiske forsyningskæde, der snart er startet, håber vi at gøre vaccinen tilgængelig bredt og hurtigt, med de første doser, der skal leveres af udgangen af ​​2020. Jeg vil gerne takke hele Europa-Kommissionen, og især kommissæren for sundhed og fødevaresikkerhed, Stella Kyriakides, for deres hurtige reaktion for at sikre, at europæere snart kan blive beskyttet med en vaccine mod denne dødelige virus, hvilket gør vores globale samfund i stand til og økonomi at genopbygge.”

Mere fleksible opbevaringsbetingelser for BioNTech/Pfizers COVID-19-vaccine

Et nyt websted er også blevet godkendt til produktion af Comirnaty, COVID-19-vaccinen udviklet af BioNTech og Pfizer. Anlægget, som ligger i den tyske by Marburg, skal producere både aktivt stof og det færdige produkt.

reklame

Ud over den nye produktionsfacilitet for denne vaccine giver EMA også virksomheden mulighed for at transportere og opbevare hætteglas med vaccinen ved temperaturer mellem -25 og -15˚C (dvs. temperaturen på standard farmaceutiske frysere) til en engangsperiode periode på to uger. Dette forventes at lette den hurtige udrulning og distribution af vaccinen i EU ved at reducere behovet for kold opbevaring med ultralav temperatur (-90 til -60˚C) i specielle frysere i hele forsyningskæden. 

Opskaleringsprocesser for Modernas COVID-19-vaccine

Ud over godkendelsen af ​​et nyt produktionssted til produktion af aktivt stof og færdige produktmellemprodukter i sidste uge, vil Moderna tilføje nye produktionslinjer på Lonza-anlægget, beliggende i Visp, Schweiz, sammen med andre ændringer i fremstillingsprocesserne, der har til formål at opskalere produktionskapaciteten og øge udbuddet af vaccinen til EU marked.

Del denne artikel:

Relaterede emner:
EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters.
reklame

trending