Det er travlt, travlt, travlt for EAPM

Godmorgen, sundhedskolleger, og velkommen til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – EAPM har bestemt travlt i øjeblikket med at forberede rækken af ​​konsensuspaneler i næste uge den 15. marts, samt at organisere interne møder vedrørende implementeringen af EU's Beating Cancer Plan samt om de regulatoriske rammer såsom implementering af in-vitro-diagnostiksforordningerne. Mere om dette nedenfor, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

'Pragmatisk lovgivning

EAPM organiserer en række konsensuspaneler vedrørende emnet lægemiddellovgivning den 15. marts - den dramatiske forbedring af sundheden for borgerne i Europa i løbet af de sidste to århundreder har forvandlet kontinentet og livet for de mennesker, der bor i det. Men er Europa i stand til at gribe de nye fordele, som videnskab, teknologi og fremsynede offentlige politiske beslutninger kan give nuværende og fremtidige generationer af europæere – eller er det ved at miste viljen og kapaciteten til at forstå frugterne af fremskridt? For at se dagsordenen klik link. og for at registrere, klik link..

Engagement, EU-implementeringsplan for cancer og in-vitro-diagnostikforordninger

En central del af EAPM-arbejdet er at engagere sig med interessenter fra de forskellige specialer samt patientorganisationer og at kommunikere deres prioriteter til politiske beslutningstagere. Offentlig tillid er nøglen her, hvilket EAPM stræber efter, og EAPM arbejder også hårdt på implementeringen af ​​EU's Beating Cancer Plan. Det er umuligt at overvurdere betydningen af ​​de seneste 18 måneder for udviklingen af ​​offentlighedens bevidsthed om videnskab, da der er vokset håb om vacciner og behandlinger til at imødegå COVID. Men denne øgede bevidsthed bærer tilsvarende ansvar sammen med de åbenlyse potentielle fordele ved at samle støtte til videnskaben.

Det tilsvarende spring i borgernes bevidsthed og forventninger til videnskabens verden præsenterer imidlertid et nyt dilemma: mens sundhedspolitikken tilskynder og fremmer (og i høj grad afhænger af) videnskaben for at løse den hidtil usete udfordring, som Covid præsenterer, skal den også tage højde for vigtigheden af ​​at bringe samfundet sammen med udviklingen, at fremme forståelse, modvilje og endda modvilje.

COVID-oplevelsen er indbegrebet af et spørgsmål, der har fået voksende betydning, især i Europa, i løbet af de sidste 50 år: at tage hensyn til offentlighedens følelser, efterhånden som videnskaben selv udvikler sig. 

Kræft, kræft, kræft

Spildte muligheder for at tackle kræft og i at udnytte ny sundhedsteknologi er skarpt profileret af en betænkning fra Europa-Parlamentet. Teksten, der for nylig blev godkendt af det særlige udvalg om at slå kræft (BECA), og blev godkendt af det samlede parlament, kunne ikke være mere eksplicit i sit udkast.

Det "beklager de hyppige forsinkelser af kræftdiagnose relateret til mangel på information eller overholdelse af kræftscreenings- og detektionsprocesser". Og den "beklager ulighederne mellem medlemslandene i adgangen til brystkræftscreening, som er mindst ti gange forskellig i EU". Det antyder, at den bredere introduktion af den personlige tilgang til kræft – og de dramatiske forbedringer, den kan gøre til pleje – er afhængig af en ændring i tankegangen i forhold til det centrale spørgsmål om opdagelse.

Problemet, der peges på i MEP'ernes betænkning, er emblematisk for lignende tøven, som er tydelig i Europas reaktion på innovation. Kræft er et af de områder, hvor der kan gøres fremskridt – og er blevet gjort – i anvendelsen af ​​hastigt udviklende discipliner, især ved at kombinere genomik, biomarkører, big data og kunstig intelligens. MEP'erne bemærker "store fremskridt inden for biologi" og den stigende forfining af diagnosticering og behandling af adskillige forskellige former for kræft, så behandlingen kan tilpasses mere præcist til den enkelte patient.

De hævder, at præcision eller personlig medicin "er en lovende måde at forbedre kræftbehandling på" gennem målretning af mutationer, med "behandlingsvalg baseret på individuelle tumorbiomarkører". Udkastet til betænkning byder videre velkommen til det lovede "Cancer Diagnostic and Treatment for All"-initiativ under Europas Beating Cancer Plan, som har til formål at forbedre adgangen til innovativ kræftdiagnose og behandling. Det er især hensigten at fremme brugen af ​​næste generations sekventeringsteknologi (NGS) til hurtige og effektive genetiske profiler af tumorceller, hvilket giver forskere og klinikere mulighed for at dele kræftprofiler. På den måde kan de anvende de samme eller lignende diagnostiske og terapeutiske tilgange til patienter med sammenlignelige kræftprofiler.

Dette vil være et fokus på række af rundbordsmøder, som EAPM vil arrangere i de næste uger og måneder med fokus på implementeringen af ​​EU's Beating cancer-plan.

WHO-rådgivere er usikre på næste COVID-vaccinesammensætning

Eksperter, der rådgiver Verdenssundhedsorganisationen om sammensætningen af ​​nye COVID-19-vacciner, har brug for mere dokumentation for effektiviteten af ​​variantspecifikke jabs hos vaccinerede og uvaccinerede mennesker, før de træffer en beslutning, sagde gruppen den 8. marts.

TAG-CO-VAC gennemgår tilgængelige data for at optimere vaccinemedieret beskyttelse mod udbredte cirkulerende varianter. TAG-CO-VAC støtter kraftigt akut og bred adgang til nuværende COVID-19-vacciner til primære serier og boosterdoser, især for grupper med risiko for at udvikle alvorlig sygdom, da nuværende COVID-19-vacciner fortsat giver høje niveauer af beskyttelse mod alvorlig sygdom og død, selv i forbindelse med cirkulationen af ​​Omicron. Men for at sikre, at COVID-19-vacciner yder optimal beskyttelse i fremtiden, skal de muligvis opdateres, efterhånden som nye, antigenisk adskilte varianter dukker op. De opdaterede vacciner kan være monovalente rettet mod den dominerende cirkulerende variant eller multivalente baseret på forskellige varianter.

Afstemning i COVID-19-udvalget

MEP'er stemmer i dag (9. marts) for at give mandat til dannelsen af ​​et nyt, etårigt særligt udvalg om COVID-19. Udvalget blev opfordret af centrum-venstre Socialister og Demokrater (S&D)-gruppen og blev vundet som en del af forhandlingerne om Europa-Parlamentets formandspost. Parlamentets insidere siger, at S&D forventes at være formand for udvalget og have 8 MEP'er i det, mens European People's Party-gruppen vil have 10 MEP'er, og De Grønne 4. I henhold til det udkast til mandat, der vil blive stemt om, vil udvalget få en opgave med at indsamle erfaringer fra pandemien på tværs af en række områder: herunder sundhed, økonomi og menneskerettigheder. 

Europas bud på AI-standard står over for lang vej, siger EU-lovgivere

Europas indsats for at sætte en standard for kunstig intelligens vil sandsynligvis tage mere end et år, hvor debatten fokuserer på, hvorvidt ansigtsgenkendelse skal forbydes, og hvem der skal håndhæve reglerne, har to centrale lovgivere sagt. Europa-Kommissionen foreslog sidste år udkast til AI-regler, der forsøgte at tage føringen inden for en nøgleteknologi domineret af Kina og USA. læs mere Tiltaget kom efter, at COVID-19-pandemien viste vigtigheden af ​​algoritmer og internetforbundne gadgets i dagligdagen. EU's udøvende magt skal forhandle sit forslag med Europa-Parlamentet og EU-landene, før det kan blive til lovgivning. Parlamentet kan blive enige om en fælles holdning i november, der starter forhandlinger med EU-lande, der kan tage halvandet år, sagde Dragos Tudorache, en af ​​to lovgivere, der styrer spørgsmålet.

Kommissionen glæder sig over EMA's videnskabelige rådgivning om antimikrobielle stoffer, der er reserveret til behandling af mennesker

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har offentliggjort en afgørende videnskabelig rådgivning i kampen mod antimikrobiel resistens (AMR). Den indeholder eksperternes anbefalinger om antimikrobielle stoffer og grupper af antimikrobielle stoffer, der udelukkende skal reserveres til behandling af infektioner hos mennesker, da brugen af ​​antimikrobielle stoffer til dyr bidrager til udviklingen af ​​AMR. Denne videnskabsbaserede analyse, den første af sin slags i verden, har systematisk vurderet alle typer antimikrobielle stoffer. Det baner vejen for den kommende vedtagelse af en lovgivning med liste over de antimikrobielle stoffer, som vil være forbeholdt mennesker. EMA's råd kommer efter anmodning fra Kommissionen og er blevet sammensat af et panel af førende eksperter bestående af læger, mikrobiologer og dyrlæger. Den er allerede godkendt af agenturets udvalg for veterinærlægemidler (CVMP), som er sammensat af repræsentanter fra medlemslandenes kompetente myndigheder. Drøftelser med medlemslandene om rettidig vedtagelse af listen over antimikrobielle stoffer vil snart begynde.

Og det er alt fra EAPM for nu – husk, du kan se EAPM-begivenheden på dagsordenen for lægemiddellovgivning link. og for at registrere, klik link.. Hav det trygt og godt, og nyd resten af ​​ugen.

Del denne artikel: