Faktorer, der påvirker borgernes tillid og offentligt engagement og brug af beviser fra den virkelige verden i sundhedsvæsenet

Velkommen, sundhedskolleger, til opdateringen af ​​European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – i denne uge beskriver vi for det første et større arbejde, som EAPM-medlemmer har udført vedrørende borgernes tillid og offentlige engagement i sundhedsområdet, skriver EAPM's administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Faktorer, der påvirker borgernes tillid og offentligt engagement og brug af beviser fra den virkelige verden i sundhedsvæsenet

Dette vedrører vores seneste akademiske publikation hvor vi har behandlet dette emne. Det er resultatet af serier af multistakeholder-ekspertpaneler, hvor EAPM diskuterede en række udfordringer, som implementeringen af ​​RWE står over for i hele Europa, herunder metodologiske og datakvalitetsproblemer, manglende harmonisering mellem RWE-dataindsamlingssystemer, dataadgang og datadelingsbegrænsninger, begrænsninger af tilsynsmyndigheder eller MTV'er/betalere og manglende tillid fra borgerne til datadeling.

Vores anbefalinger til at løse disse udfordringer bør hjælpe med den rutinemæssige europæisk-dækkende implementering af RWE i sundhedssystemer og sundhedspolitisk beslutningstagning og hjælpe læger med at realisere de potentielle muligheder i forbindelse med brugen af ​​RWE på områder som sjældne sygdomme og onkologi. Derudover kunne EU 1+ Million Genomes/MEGA-initiativet tilbyde en nyttig model for fremskridt hen imod sundhedssystemsamarbejde.

De nødvendige ændringer, der anbefales i denne artikel, vil ikke ske af egen vilje; det vil kræve strategisk refleksion og bevidst handling at danne de relevante forbindelser. En målrettet indsats i EU's politikudformning af dem, der anerkender behovet for forandring, er en forudsætning for at overtale dem, der ikke har identificeret de samme krav, især når de er gatekeepere inden for de sundhedspolitiske rammer.

For at få adgang til den akademiske publikation, Vær venlig klik link..   

Kræft

Kommissær for sundhed og fødevaresikkerhed, Stella Kyriakides, sagde: "Da vi lancerede "Europa mod Kræft"-planen for et år siden, forpligtede vi os til at afsætte betydelige ressourcer til at afhjælpe de bekymrende uligheder, som mennesker står over for med hensyn til adgang til forebyggelse, behandling og pleje i hele EU. Alene i 2020 døde over 550,000 kvinder i EU af sygdommen, og mere end 1.2 millioner kvinder i EU døde af sygdommen. 

Byge af handling om EU's kræftplan: Kommissionen lancerer fire nye aktioner under EU's kræftplan. Cancer Inequality Registry vil kvantificere divergenser i pleje og hjælpe med at vejlede EU-interventioner. "Cancerscreening call for evidence" opdaterer Rådets anbefalinger om screening, der går tilbage til 2003. I dag (2. februar) lanceres også HPV-aktionen om vaccination, som har til formål at tilbyde 90 procent af pigerne i EU en vaccine mod kræftfremkaldende human papillomavirus inden 2030. Den sidste aktion er lanceringen af ​​EU's netværk af kræftoverlevere. Med hensyn til screening er dette et nøglespørgsmål, som EAPM har beskæftiget sig med i de sidste fem år relateret til lungekræft og prostatacancer. 

EU's kliniske forsøg får et længe ventet løft med lancering af en enkelt applikation

Det er alle systemer: EU's forordning om kliniske forsøg (forordning (EU) nr. 536/2014) blev lanceret mandag (31. januar). Dens underliggende kliniske portal og database – Clinical Trials Information System (CTIS) – gik live samme dag. Begge er forudset for at strømline anvendelse, gennemgang og overvågning af kliniske forsøg og styrke gennemsigtigheden. 

Med CTIS kan sponsorer af kliniske forsøg indsende alle regulatoriske og etiske vurderinger under en enkelt ansøgning i stedet for at ansøge til hvert EU-medlemsland individuelt. Industri- og akademiske sponsorer vil have en etårig henstandsperiode, før de skal indsende alle nye ansøgninger om kliniske forsøg via dette system. 

Det Europæiske Lægemiddelagentur, som oprindeligt var beregnet til at blive lanceret i maj 2016, er glad for endelig at få dette op at køre. "Det er virkelig en kollektiv præstation," emer cooke, leder af EMA, fortalte en pressebriefing i denne uge.

I mellemtiden har det globale landskab for kliniske forsøg ændret sig. Kina indtager nu en betydelig del af undersøgelserne - en holdning, som det ikke havde, da Europa-Kommissionen gennemførte sin konsekvensanalyse af de foreslåede EU-ændringer i 2010, Andrzej Rys, direktør for sundhedssystemer hos produkter i DG SANTE, fortalte briefingen. "Så om 11 år ... ændrer det globale billede af at udføre kliniske forsøg sig også," sagde han. Med antallet af globale undersøgelser, der stiger hvert år, ville det at holde antallet i Europa stabilt i realiteten betyde at tage en stadig mindre andel globalt.

"Men vi tror stadig, at disse initiativer vil ... åbne døren også for flere kliniske forsøg i Europa," sagde Rys.

Grænseoverskridende sundhedstrusler 

Den 11. november 2020 vedtog Europa-Kommissionen et forslag til en forordning om alvorlige grænseoverskridende trusler mod sundheden, der ophæver beslutning nr. 1082/2013/EU ("Grænseoverskridende sundhedstrusler-beslutningen"). 

Initiativet er blandt de første skridt hen imod opbygningen af ​​den europæiske sundhedsunion, som præsident Ursula von der Leyen bebudede i sin tale om Unionens tilstand. De fremsatte forslag har til formål at styrke EU's sundhedssikkerhedsrammer og at styrke vigtige EU-agenturers kriseberedskab og reaktionsrolle. Som Kommissionen påpeger, har coronavirus-pandemien vist, at EU er nødt til at forbedre beredskabet og indsatsen for at håndtere alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler mere effektivt på både EU- og medlemsstatsniveau. 

Ifølge Kommissionen vil den opgraderede EU-ramme for grænseoverskridende sundhedstrusler: styrke beredskabet og indsatsplanlægningen. En EU-plan for sundhedskrise og pandemiberedskab og anbefalinger til planerne på nationalt plan vil blive udviklet, kombineret med omfattende og gennemsigtige rammer for rapportering og revision. Udarbejdelsen af ​​nationale planer vil blive støttet af Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og andre EU-agenturer. Planerne vil blive revideret og stresstestet af Kommissionen og EU-agenturer. 

Afrika-Europa Alliancen 

Forventningerne er store til EU-Afrika-topmødet den 17.-18. februar. Den franske præsident Emmanuel Macron leder bestræbelserne på at revitalisere EU's "trætte" forhold til afrikanske stater, og - indtil videre - ser svært tilgængelige afrikanske ledere ud til at være klar til at spille bold.

En dyster fortid og vedvarende irritationsfaktorer i nutiden vejer tungt på forholdet mellem de to kontinenter i Europa og Afrika. En dyster fortid og vedvarende irritationsfaktorer i nutiden vejer tungt på forholdet mellem de to kontinenter. 

Med Frankrig i EU-formandskabet i løbet af de næste seks måneder, vil Macron forsøge at gennemtrænge en økonomisk og finansiel "New Deal with Africa". Kæmper om rampelyset i Bruxelles er formanden for EU-rådet, Charles Michel, som er blevet lyrisk over etableringen af ​​en New Africa-Europe Alliance, som er "befriet fra fortidens dæmoner". I mellemtiden har Europa-Kommissionen sin egen hær af højtstående embedsmænd, der har til opgave at fremme en "omfattende strategi" for Afrika. 

Og det er alt fra EAPM til i dag – hold dig i god behold, nyd resten af ​​ugen.

Del denne artikel: