EMA er begyndt at evaluere Pfizer COVID-19-vaccinen til børn i alderen 5 til 11 år

EMA er begyndt at evaluere en ansøgning om at udvide brugen af ​​BioNTech/Pfizers COVID-19-vaccine, Comirnaty, til børn i alderen 5 til 11 i dag (18. oktober).

Comirnaty er i øjeblikket godkendt til brug hos personer på 12 år og derover. Et messenger-RNA (mRNA) kommer ind i cellen og producerer et protein, kendt som spikeproteinet, som er naturligt til stede i SARS-CoV-2, viruset, der forårsager COVID-19. Pfizer ser ud til at være effektiv over længere tid end AstraZeneca-vaccinen, især hos yngre mennesker.

Tiltaget er dog ikke ukontroversielt, med en verdensomspændende mangel på vacciner stiller nogle spørgsmålstegn ved prioriteringen af ​​børn, når den voksne befolkning allerede er stort set vaccineret. I det hele taget har børn vist sig at være modstandsdygtige og næppe udvikle de mest alvorlige manifestationer af sygdommen. 

Meddelelsen kommer på den dag, hvor Europa-Kommissionen afgav en erklæring om sin ambition sammen med den amerikanske Biden-administration at sigte mod en global vaccinationsrate på 70 % til næste år. 

Baggrund

EMAs humanmedicinske udvalg (CHMP udvidelse) vil gennemgå dataene om vaccinen, herunder resultater fra et igangværende klinisk studie, der involverer børn i alderen 5 til 11 år, for at beslutte, om det skal anbefales at udvide brugen. Det CHMP udvidelse's udtalelse vil derefter blive sendt til Europa-Kommissionen, som vil træffe en endelig afgørelse.

EMA vil kommunikere om resultatet af sin evaluering, som forventes om et par måneder, medmindre der er behov for supplerende information.

reklame

Comirnaty blev første gang godkendt i EU i december 2020. Mere information om vaccinen er tilgængelig på EMA's hjemmeside.

Del denne artikel: