Følg os

Europæisk alliance for Personlig Medicin

EAPM: 'Need for change' topper regningen ved den kommende årlige begivenhed

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Godmorgen, sundhedskolleger, og velkommen til ugens første opdatering af European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – vi har nyheder om en kommende EAPM-begivenhed i september, som vil finde sted under ESMO-kongressen, skriver EAPM administrerende direktør Denis Horgan.

'Behovet for forandring'

Konferencen, EAPM's niende årlige begivenhed, har titlen 'The need for change – and how to make it happen: Defining the health-care ecosystem to determine value'. Arrangementet finder sted fredag ​​den 17. september kl. 08–30 CET; her er link til registrering og her er link til dagsordenen.

Højtstående talere og deltagere vil komme fra en bred vifte af interessentgrupper, herunder patienter, sundhedspersonale, akademikere, brancherepræsentanter, politikere og lovgivere, medier og mere. Da der helt klart er mulighed for input til EU-tankegangen, hvilke input skal der så gives på kræftområdet? Det mest åbenlyse behov, givet det nuværende niveau af fragmentering af politik og praksis, er for en ny grad af sammenhæng...

Men sammenhæng er ikke nok. En top-down indførelse af nye regler kan ikke være svaret, hvis essensen af ​​EU's bekymring – borgernes velfærd – skal have prioritet. Det ofte citerede mantra om patientcentreret sundhedsvæsen skal også gives reel betydning, og det indebærer også et omhyggeligt og tankevækkende supplement til bottom-up-tænkning...

Sessionerne under arrangementet vil forløbe som følger:
Session I: Vinder interessenters tillid til genomisk datadeling og brugen af ​​virkelige beviser/data

Session II: At bringe molekylær diagnostik ind i sundhedssystemer

reklame

Session III Regulering af fremtiden - Balance mellem patientsikkerhed og facilitering af innovation - IVDR

Session IV: 'Redning af liv gennem indsamling og brug af sundhedsdata

Top-flight højttalere vil omfatte Christian Busoi MEP, Christine Chomienne, næstformand, Kræftmissionsbestyrelser og Professor Sir Mark Caufield, tidligere chefforsker, Genomics England.

Alle interessenter bliver nødt til at spille deres rolle i diskussioner og politikudformning, og de bliver alle nødt til at acceptere, at det endelige mål er bedre sundhed for patienterne. Deres egne interesser og prioriteter skal tilpasse sig den prioritet – EAPM ser frem til en fremragende begivenhed, vi ses den 17. september!

Kunstig intelligens i medicinregulering

International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) har fremsat anbefalinger for at hjælpe regulatorer med at håndtere de udfordringer, som brugen af ​​kunstig intelligens (AI) udgør for global medicinregulering, i en rapport offentliggjort i dag. AI omfatter forskellige teknologier (såsom statistiske modeller, forskellige algoritmer og selvmodificerende systemer), der i stigende grad anvendes på tværs af alle stadier af et lægemiddels livscyklus: fra præklinisk udvikling, til registrering og analyse af kliniske forsøgsdata, til lægemiddelovervågning og optimering af klinisk brug.

Denne række af applikationer bringer regulatoriske udfordringer med sig, herunder gennemsigtigheden af ​​algoritmer og deres betydning, såvel som risikoen for AI-fejl og den bredere indvirkning, disse ville have på AI-optagelse i medicinudvikling og patienters sundhed. Rapporten identificerer nøglespørgsmål knyttet til reguleringen af ​​fremtidige terapier ved brug af AI og giver specifikke anbefalinger til regulatorer og interessenter involveret i medicinudvikling for at fremme optagelsen af ​​AI.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) skriver: "Der er behov for at etablere klare mekanismer for regulatorisk samarbejde mellem lægemidler og medicinsk udstyrs kompetente myndigheder og notificerede organer for at lette tilsynet med AI-baseret software beregnet til brug sammen med lægemidler."

Booster jabs spyttede

Lederen af ​​Verdenssundhedsorganisationen har opfordret til et to-måneders moratorium for administration af booster-shots af COVID-19-vacciner som et middel til at reducere global vaccineulighed og forhindre fremkomsten af ​​nye coronavirus-varianter. WHO's generaldirektør Tedros Adhanom Ghebreyesus fortalte journalister i Ungarns hovedstad, Budapest, at han var "virkelig skuffet" over omfanget af vaccinedonationer verden over, da mange lande kæmper for at give første og anden dosis til mere end små fraktioner af deres befolkninger, mens rigere nationer opretholde voksende vaccinelagre. Tedros opfordrede lande, der tilbyder tredje vaccinedoser "til at dele, hvad der kan bruges til boostere med andre lande, så (de) kan øge deres første og anden vaccinationsdækning". Imidlertid ignorerer rige vestlige nationer den globale sundhedsinstitution. Frankrig, Tyskland, Storbritannien, Israel og Ungarn har lagt planer for tredje doser eller er allerede i gang med at udrulle dem.

Verdenssundhedsorganisationen fordømte imidlertid de rige landes hastværk med at give COVID-vaccine booster-skud, mens millioner rundt om i verden endnu ikke har modtaget en enkelt dosis. Inden de amerikanske myndigheder meddelte, at alle vaccinerede amerikanere snart ville være berettiget til at modtage yderligere doser, insisterede WHO-eksperter på, at der ikke var nok videnskabeligt bevis for, at boostere var nødvendige, og sagde, at det var umoralsk at give dem, mens så mange stadig ventede på at blive immuniseret. "Vi planlægger at uddele ekstra redningsveste til folk, der allerede har redningsveste, mens vi lader andre mennesker drukne uden en eneste redningsvest," sagde WHOs beredskabsdirektør Mike Ryan til journalister fra FN-agenturets hovedkvarter i Genève.

Men de øverste sundhedsembedsmænd i Biden-administrationen har konkluderet, at de fleste amerikanere snart vil have brug for coronavirus-booster-skud efter at have gennemgået en række nye data fra US Centers for Disease Control, der viste et bekymrende fald i vaccinens effektivitet over tid.

Kommissionen bekymring på mulig tilbagesendelse af EU's indre grænser

Kommissionen står over for en situation, som den gerne vil undgå for enhver pris: en tilbagevenden til interne EU-rejserestriktioner som dem, der blev indført sidste år, da coronavirus skyllede over kloden.

Schengengrænsekodeksen (SBC) giver medlemslandene mulighed for midlertidigt at genindføre grænsekontrol ved de indre grænser i tilfælde af en alvorlig trussel mod den offentlige orden eller indre sikkerhed. Genindførelsen af ​​grænsekontrol ved de indre grænser skal anvendes som en sidste udvej, i ekstraordinære situationer, og skal respektere proportionalitetsprincippet. Varigheden af ​​en sådan midlertidig genindførelse af grænsekontrol ved de indre grænser er tidsbegrænset afhængigt af det retsgrundlag, som den medlemsstat, der indfører en sådan grænsekontrol, påberåber sig.

Omfanget og varigheden af ​​genindført grænsekontrol bør begrænses til det absolut nødvendige minimum for at reagere på den pågældende trussel. Genindførelse af grænsekontrol ved de indre grænser bruges normalt kun som en sidste udvej og er en prærogativ for medlemslandene. Kommissionen kan afgive en udtalelse om nødvendigheden af ​​foranstaltningen og dens proportionalitet, men kan ikke nedlægge veto mod en medlemsstats beslutning om at genindføre grænsekontrol.

Bruno Ciancio, den medicinske epidemiolog, der leder ECDC's overvågningsaktiviteter, afviste restriktioner for rejser, da de ikke understøttes af videnskabelige beviser. 

"Jeg tror ikke, på nuværende tidspunkt vil rejseforanstaltninger inden for EU være berettigede," sagde Ciancio. Videnskabsmanden forklarede, at rejser, med undtagelse af selve starten af ​​pandemien, "ikke spillede en større rolle i de infektionsrater, vi har set i Europa." 

"Det er virkelig en mindre effekt," sagde han, mens hovedfaktoren for virusoverførsel var adfærd i de enkelte lande. 

Sæsonbetingede vira som influenza begynder at sprede sig i "november eller i december, ikke i august," sagde Ciancio. Derimod er det klart, at coronavirus "kan toppe om sommeren såvel som om vinteren".

Gode ​​nyheder til slut – 'Lys for enden af ​​COVID-tunnelen'

Francois Balloux, direktør for Genetics Institute ved University College, London, forudser "et par opblussen og udbrud" i Europa denne vinter, men professor Balloux siger, at han er "temmelig sikker på", at i lande med høje vaccinationsrater, herunder Storbritannien, den pandemiske fase af virussen vil være ovre til foråret. "Vi ser lysene for enden af ​​tunnelen," regner han.

Det er alt fra EAPM for nu – sørg for at holde dig sikker og rask, hav en fremragende uge, og glem ikke den kommende EAPM-begivenhed – her er link til registrering og her er link til dagsordenen. Vi ses snart!

Del denne artikel:

EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters.

trending