Følg os

coronavirus

EU -skilte handler med GSK om levering af potentielt COVID -stof

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Virksomhedslogo for medicinalfirmaet GlaxoSmithKline ses på deres Stevenage-facilitet, Storbritannien 26. oktober 2020. REUTERS / Matthew Childs / File Photo

Den Europæiske Union har underskrevet en kontrakt med GlaxoSmithKline (GSK.L) for levering af op til 220,000 behandlinger af dets undersøgelsesmonoklonale antistofterapi sotrovimab mod COVID-19, sagde det onsdag (28. juli), skriv Francesco Guarascio med yderligere rapportering af Jo Mason, Reuters.

Lægemidlet, der er udviklet sammen med det amerikanske firma Vir Biotechnology (VIR.O), kan ifølge Kommissionen anvendes til behandling af patienter med høj risiko for coronavirus med milde symptomer, der ikke kræver supplerende ilt.

Handlen er et boost til GSK's arbejde med potentielle behandlinger for COVID-19, efter at virksomheden spillede en begrænset rolle i udviklingen af ​​vacciner. I stedet for at lave sit eget coronavirus -skud har GSK fokuseret på at levere sin booster til andre udviklere og har indgået et partnerskab med Sanofi (SASY.PA) at udvikle en jab.

reklame

GSK bekræftede aftalen i en erklæring onsdag og sagde, at den repræsenterede "et afgørende skridt fremad til behandling af tilfælde af COVID-19" i Europa.

Lægemidlet vurderes i øjeblikket af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) under en løbende gennemgang.

Det har modtaget akutgodkendelse i USA til behandling af mild til moderat COVID-19 patienter, der har høj risiko for at udvikle en alvorlig infektion.

reklame

Kontrakten er bakket op af 16 af de 27 EU-stater, som kun kan købe stoffet, efter at det er godkendt af EMA eller af nationale lægemiddelregulatorer. Den aftalte pris for potentielle køb er ikke oplyst. En talsmand for Kommissionen nægtede at kommentere sagen.

Monoklonale antistoffer efterligner naturlige antistoffer, som kroppen genererer for at bekæmpe infektion.

Aftalen med GSK følger en kontrakt, EU underskrev i april med den schweiziske lægemiddelgigant Roche (ROG.S) at sikre omkring 55,000 doser af en mulig behandling baseret på en cocktail af monoklonale antistoffer udviklet af Roche sammen med den amerikanske lægemiddelproducent Regeneron (REGN.O). Læs mere.

Bortset fra monoklonale behandlinger er det eneste andet anti-COVID-lægemiddel, som EU har købt, Gileads (GILD.O) remdesivir, en antiviral medicin. Sidste år reserverede EU en halv million kurser, efter at stoffet fik en betinget EU -godkendelse.

coronavirus

HERA: Første skridt mod etableringen af ​​EU FAB, et netværk af stadigt varme produktionskapaciteter

Udgivet

on

Kommissionen har offentliggjort Meddelelse om forudgående information, der giver producenter af vacciner og terapier foreløbige oplysninger om EU FAB-indkaldelse til konkurrence, planlagt til begyndelsen af ​​2022. Formålet med EU FAB er at skabe et netværk af 'ever-warm' produktionskapacitet til vaccine og medicinfremstilling, der kan aktiveres i tilfælde af fremtidige kriser. EU FAB dækker flere vacciner og terapeutiske teknologier. For at være i drift til enhver tid forventes de deltagende produktionssteder at sikre tilgængelighed af kvalificeret personale, klare operationelle processer og kvalitetskontrol, så EU kan være bedre forberedt og reagere på fremtidige sundhedstrusler. EU FAB vil hurtigt og let kunne aktivere sit netværk af produktionskapaciteter for at imødekomme efterspørgslen efter vacciner og/eller terapeutiske behov, indtil markedet har skaleret produktionskapaciteten. EU FAB vil udgøre en nøglekomponent i den industrielle dimension af European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA), som annonceret i meddelelsen Vi introducerer HERA, det næste skridt i retning af at færdiggøre den europæiske sundhedsunion, den 16. september. Meddelelsen om forudgående information om EU FAB er tilgængelig her.

reklame

Læs

coronavirus

Kommissionen godkender 1.8 mio. EUR lettisk ordning til støtte til kvægbrugere, der er ramt af coronavirusudbruddet

Udgivet

on

Europa-Kommissionen har godkendt en lettisk ordning på 1.8 mio. EUR til støtte for landmænd, der er aktive i kvægavlssektoren, der er ramt af coronavirusudbruddet. Ordningen blev godkendt under statsstøtten Midlertidig ramme. Under ordningen vil støtten have form af direkte tilskud. Foranstaltningen sigter mod at afbøde den likviditetsmangel, støttemodtagerne står over for, og til at afhjælpe en del af de tab, de har lidt på grund af coronavirus -udbruddet og de restriktive foranstaltninger, som den lettiske regering måtte gennemføre for at begrænse spredningen af ​​virussen. Kommissionen fandt, at ordningen er i overensstemmelse med betingelserne i den midlertidige ramme.

Navnlig vil støtten (i) ikke overstige 225,000 EUR pr. Modtager; og (ii) vil blive givet senest den 31. december 2021. Kommissionen konkluderede, at foranstaltningen er nødvendig, hensigtsmæssig og proportional til at afhjælpe en alvorlig forstyrrelse i en medlemsstats økonomi i overensstemmelse med artikel 107, stk. 3, litra b) TEUF og betingelserne i den midlertidige ramme. På dette grundlag godkendte Kommissionen ordningen under EU's statsstøtteregler. Flere oplysninger om den midlertidige ramme og andre foranstaltninger, som Kommissionen har truffet for at imødegå de økonomiske virkninger af coronavirus -pandemien, kan findes her. Den ikke-fortrolige version af beslutningen vil blive gjort tilgængelig under sagsnummeret SA.64541 i EU statsstøtte register om Kommissionens konkurrence hjemmeside, når der er blevet løst nogen fortrolighedsproblemer.

reklame

Læs

coronavirus

Kommissionen godkender € 500,000 portugisisk ordning for yderligere at understøtte persontransportsektoren på Azorerne i forbindelse med coronavirus -udbruddet

Udgivet

on

Europa -Kommissionen har godkendt en portugisisk ordning på 500,000 € for yderligere at understøtte persontransportsektoren i Azorerne i forbindelse med coronavirus -udbruddet. Foranstaltningen blev godkendt i henhold til statsstøtten Midlertidig ramme. Det følger af en anden portugisisk ordning til støtte for persontransportsektoren på Azorerne, som Kommissionen godkendte 4 juni 2021 (SA.63010). I henhold til den nye ordning vil støtten have form af direkte tilskud. Foranstaltningen vil være åben for kollektive persontransportvirksomheder i alle størrelser, der er aktive på Azorerne. Formålet med foranstaltningen er at afbøde de pludselige likviditetsmangel, som disse virksomheder står over for, og til at imødegå tab, der er påført i 2021 på grund af coronavirus -udbruddet og de restriktive foranstaltninger, som regeringen måtte gennemføre for at begrænse spredningen af ​​virussen.

Kommissionen fandt, at den portugisiske ordning er i overensstemmelse med betingelserne i den midlertidige ramme. Navnlig vil støtten (i) ikke overstige 1.8 mio. EUR pr. Virksomhed; og (ii) vil blive givet senest den 31. december 2021. Kommissionen konkluderede, at foranstaltningen er nødvendig, hensigtsmæssig og proportional til at afhjælpe en alvorlig forstyrrelse i en medlemsstats økonomi i overensstemmelse med artikel 107, stk. 3, litra b) TEUF og betingelserne i den midlertidige ramme. På dette grundlag godkendte Kommissionen foranstaltningen i henhold til EU's statsstøtteregler. Flere oplysninger om den midlertidige ramme og andre foranstaltninger, som Kommissionen har truffet for at imødegå de økonomiske virkninger af coronavirus -pandemien, kan findes her. Den ikke-fortrolige version af beslutningen vil blive gjort tilgængelig under sagsnummeret SA.64599 i EU statsstøtte registrere på Kommissionens konkurrence hjemmeside når nogen fortrolighedsproblemer er blevet løst.

reklame

Læs
reklame
reklame
reklame

trending