Følg os

coronavirus

EU begynder realtidsrevision af Sanofi-GSK COVID-19 vaccine

DEL:

Udgivet

5 år siden

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Et Sanofi-logo ses under virksomhedens årlige nyhedskonference i Paris, Frankrig, 6. februar 2020. REUTERS / Benoit Tessier
Et GlaxoSmithKline (GSK) logo ses på GSK forskningscenter i Stevenage, Storbritannien 26. november 2019. REUTERS / Peter Nicholls

Europas lægemiddelmyndighed meddelte tirsdag (20. juli), at den havde påbegyndt en realtidsgennemgang af COVID-19-vaccinen udviklet af den franske medicinalproducent Sanofi. (SASY.PA) og Storbritanniens GlaxoSmithKline (GSK.L), det femte skud, der i øjeblikket er under en sådan gennemgang, skriv Pushkala Aripaka i Bengaluru og Matthias Blamont i Paris, Reuters.

Beslutningen om at starte den "rullende gennemgang" af vaccinen, Vidprevtyn, var baseret på foreløbige resultater fra laboratorieundersøgelser og tidlige kliniske forsøg på voksne, ifølge Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). sagde.

Senere fase globale forsøg med den proteinbaserede koronavirusvaccinekandidat begyndte i maj.

Sanofi og GSK håber at få godkendelse inden udgangen af ​​2021, efter at resultaterne i det tidlige stadium viste, at vaccinen producerer et robust immunrespons. Læs mere

"EMA vil vurdere, om Vidprevtyn overholder de sædvanlige EU-standarder for effektivitet, sikkerhed og kvalitet," udtalte tilsynsmyndigheden, uden at give detaljer om data, den har modtaget indtil videre, og en forventet tidsplan for godkendelse.

EMA's rullende evalueringer har til formål at fremskynde godkendelsesprocessen ved at give forskere mulighed for at indsende resultater i realtid, før de endelige forsøgsdata er tilgængelige.

Sanofi sagde, at andre løbende anmeldelser af vaccinen også var ved at starte i Storbritannien, Canada og Singapore såvel som hos Verdenssundhedsorganisationen.

Vidprevtyn bruger den samme teknologi som en af ​​Sanofis sæsonbestemte influenzavacciner. Den vil blive kombineret med et adjuvans, et stof der fungerer som en booster til vaccinen, fremstillet af GSK.

Andre COVID-19-vaccinekandidater i EU's rullende gennemgang er dem fra CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) og Ruslands Sputnik V.

Del denne artikel:

Del dette:
Relaterede emner:
EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters. Se hele EU Reporter Vilkår og betingelser for offentliggørelse for mere information EU Reporter omfavner kunstig intelligens som et værktøj til at forbedre journalistisk kvalitet, effektivitet og tilgængelighed, samtidig med at det opretholder strengt menneskeligt redaktionelt tilsyn, etiske standarder og gennemsigtighed i alt AI-støttet indhold. Se hele EU Reporter AI politik for mere information.
reklame

trending