EAPM: Hvorfor stigende tillid mellem interessenter skal være vejen frem for sundheden

Godmorgen, og byd alle velkommen til ugens første opdatering af European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). Vi kommer bag på en travl måned for EAPM i oktober, efter vores 1 Million Genome-møde og det tyske EU-formandskabskonference, samt engagement i EU's Beating Cancer Plan, som har til formål at sætte rammerne for at tackle kræft. Og lidt senere i denne uge er der det månedlige EAPM-nyhedsbrev at se frem til, skriver EAPM administrerende direktør Denis Horgan.

Tillid og styring

På trods af medlemslandenes kompetence på mange områder er der utvivlsomt behov for fælles europæisk sundhedslovgivning så meget som muligt, men det skal være den rigtige lovgivning. Desværre har erfaringen vist, at det af forskellige årsager ikke rigtigt virker at have separate regler i hvert medlemsland. For eksempel fører det ofte til et F&U-miljø, der ikke er konkurrencedygtigt, bremser den innovative dynamik og i sidste ende repræsenterer en barriere for fremkomsten af ​​effektive terapier til ubehandlet sygdom. Med mere integration, samarbejde, dialog og øget tillid blandt hver og en på området, kan interessenter være med til at forme de rigtige rammer, på det rigtige sted, på det rigtige tidspunkt. Mere om EAPM's mål i denne henseende senere.

Europa har brug for 'seriøs acceleration' i kampen mod coronavirus: WHO

Europa har brug for en "seriøs acceleration" i kampen mod coronavirus, og mangel på kontaktsporingskapacitet kan drive sygdommen ind i mørket, sagde en topembedsmand fra Verdenssundhedsorganisationen mandag (26. oktober). I Europa er billedet ubønhørligt dystert, da en række lande rapporterede rekordstigninger, ledet af Frankrig, som for første gang postede mere end 50,000 daglige tilfælde for første gang i søndags, mens kontinentet passerede tærsklen på 250,000 dødsfald. De 46 lande på World Health Organization-niveau tegnede sig for 46% af de globale tilfælde og næsten en tredjedel af dødsfaldene, sagde Mike Ryan, WHO's øverste nødsituationsekspert. "Lige nu er vi et godt stykke bagefter denne virus i Europa, så at komme foran den vil kræve en alvorlig acceleration i det, vi gør," sagde Ryan på et pressemøde.

At placere tillid i andres hænder

Fra menneskets tidligste satsninger på sundhedsvæsenet, hvor shamaner, præster eller medicinmænd betjente de syge, har tillid været i centrum for striden mellem patient og plejer. Mennesker i deres mest sårbare øjeblikke vælger at placere sig selv i andres hænder, i tilliden – eller i det mindste troen – på gavn og lettelse. Denne kompakte forbliver lige så gyldig i nutidens verden af ​​videnskab og teknologi. Den hurtige udvikling af medicin i de sidste 50 år, og især de eksponentielle spring i de sidste 25, har skabt uanede muligheder for kun et par generationer siden. Genomics tillader i stigende grad at fokusere på sygdommens underliggende natur – og de underliggende sundhedsprocesser. Som følge heraf er der i den ene ende af skalaen en voksende evne til at behandle mindre populationer – med lægemidler til sjældne sygdomme til sjældne sygdomme, eller validerede pædiatriske lægemidler eller avancerede terapier og med en bred vifte af muligheder, efterhånden som personlig medicin udvikler sig. Og i den anden ende af skalaen begynder sundhedsmyndighederne at udnytte et væld af oplysninger om sundhedstendenser, modtageligheder og værdien af ​​særskilte behandlingsmuligheder, der radikalt kan forbedre sundhedssystemernes styring. Så tilliden, der investeres i shamanen, er endnu mere afgørende i dag . Fremkomsten af ​​evidensbaseret medicin og organiserede sundhedstjenester, der overvåges af regeringer, giver patienter ret til en vis grad af sikkerhed for, at deres bedste interesser bliver varetaget på grundlag af fornuft og retfærdighed såvel som tro.

reklame

Rådet hilser udsigten til europæisk sundhedsdatarum velkommen

Det Europæiske Råd har hilst den europæiske strategi for data velkommen, som understøtter EU's globale digitale ambitioner om at opbygge en ægte europæisk konkurrencedygtig dataøkonomi. Det Europæiske Råd hilser oprettelsen af ​​fælles europæiske datarum i strategiske sektorer velkommen og opfordrer især Kommissionen til at prioritere sundhedsdatarummet, som bør oprettes inden udgangen af ​​2021, og som nævnes som et middel til at styrke den umiddelbare reaktion på COVID-19.

Og jegDet er ikke kun Kommissionen, der arbejder med digital sundhed. Verdenssundhedsorganisationen præsenterer også sin globale strategi for digital sundhed, som skal bringes til Verdenssundhedsforsamlingen i november. WHO er i øjeblikket ved at sammensætte en investeringscase for at implementere denne strategi, mens medlemslandenes godkendelse afventes, har WHO's Chief Information Officer Bernardo Mariano Jr. sagt. Men offentlighedens tillid er igen en stor overvejelse, hvor kritikere spørger, om folk vil være villige til at dele deres data på en pan-EU-platform, og om regeringsførelse vil være påkrævet for at sikre fuld deltagelse.

Forbedring af præcision og kraft i randomiserede forsøg til COVID-19-behandlinger

Tid er af afgørende betydning i evalueringen af ​​potentielle lægemidler og biologiske lægemidler til behandling og forebyggelse af COVID-19. Der er i øjeblikket 876 randomiserede kliniske forsøg (fase 2 og 3) af behandlinger for COVID-19 registreret på clinicaltrials.gov. Kovariatjustering er en statistisk analysemetode med potentiale til at forbedre præcisionen og reducere den nødvendige stikprøvestørrelse for et betydeligt antal af disse forsøg. Selvom kovariatjustering anbefales af US Food and Drug Administration og European Medicines Agency, er den underudnyttet, især for de typer af resultater (binære, ordinære og time-to-hændelser), der er almindelige i COVID-19-forsøg. I simulerede forsøg med stikprøvestørrelser fra 100 til 1000 deltagere, der har været betydelige præcisionsgevinster ved at bruge kovariatjustering – svarende til 4-18 % reduktioner i den nødvendige stikprøvestørrelse for at opnå en ønsket effekt.

EAPM til at diskutere tillid og styring i begyndelsen af ​​2021 kommende formandskabskonferencer

I Europa gør medlemslandenes indbyrdes afhængighed det både nødvendigt og ønskeligt, at en stor del af denne tilsynsopgave er organiseret på EU-niveau. Det er naturligvis uundgåeligt en mere kompleks kompakt i dag. Hver komponent i de systemer, som folk nu rutinemæssigt er afhængige af for deres helbred, skal opfylde sin del af aftalen. Disse tillidsspørgsmål vil blive diskuteret på EAPM's to formandskabskonferencer planlægges forum januar og juli 2021, der vil tage fat på disse elementer af styring.

Sundhedsminister citerer "stærkeste EU's holdning til WHO i årevis"

Den tyske sundhedsminister Jens Spahn har for nylig talt om "den stærkeste holdning på EU-niveau over for WHO i det mindste i de seneste år". Spahn tilføjede, at han går ind for "for en stærkere rolle for EU" i WHO og i global sundhed generelt. "Vi bør ikke overlade [det] til USA og Kina at tage fat," sagde han. 

Offentlig høring om brystimplantater

Fredag ​​(23. oktober) tEuropa-Kommissionen lancerede en offentlig høring om en foreløbig udtalelse om sikkerheden ved brystimplantater. Udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Sundhed, Miljø og Nye Risici (SCHEER) er baseret på anaplastisk storcellet lymfom (ALCL). Interesserede parter kan fremsætte deres bemærkninger senest den 7. december.

Intensiv pleje enheder 'kan blive overskredet om uger' advarer WHO

Verdenssundhedsorganisationen har advaret om, at intensivafdelinger i Europa kan blive overvældet i løbet af få uger, og at øjeblikkelig handling var væsentlig at forhindre, at essentielle sundhedssystemer kollapser og skoler lukker. "I mange byer rundt omkring i Europa vil kapaciteten til intensivafdeling blive nået i de kommende uger,” sagde Maria Van Kerkhove, WHO's tekniske leder for COVID-19. WHO's generaldirektør Tedros Adhanom Ghebreyesus advarede om, at hele verden, og især den nordlige halvkugle, var ved et "kritisk tidspunkt".

Og det er alt for nu – hold øje med EAPM-nyhedsbrevet, som vil være tilgængeligt senere på ugen, og hold dig i god behold.

Del denne artikel: