Følg os

coronavirus

Oxford #Coronavirus-vaccinedata kan gå til regulatorer i år

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Forsøgsdata for University of Oxford og AstraZenecas mulige coronavirus-vaccine kan gives til regulatorer i år, men hjørnerne kan ikke skæres for at fremskynde godkendelsen til brug i nødstilfælde, sagde en videnskabsmand, der leder forsøgene tirsdag (25. august)., skriver Alistair Smout og Sarah Young.

Oxford-vaccinen producerede et immunrespons i sine første forsøg på mennesker, hvilket understregede dens position som en af ​​de førende kandidater i kapløbet om at bekæmpe en virus, der har ført til hundredtusindvis af dødsfald og forkrøblet den globale økonomi.

"Det er bare muligt, at hvis sagerne opstår hurtigt i de kliniske forsøg, at vi kunne have disse data før regulatorer i år," sagde Andrew Pollard, direktør for Oxford Vaccine Group, til BBC Radio om fremskridt i større, sent stadium af forsøg. . "Så ville der være en proces, som de gennemgår for at foretage en fuldstændig vurdering af dataene."

Retssagerne ramte overskrifterne, da Financial Times rapporterede, at Trump-administrationen overvejede at fremskynde vaccinen til brug i USA forud for præsidentvalget den 3. november. En mulighed, der undersøges, ville involvere, at den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) tildeler "nødbrugstilladelse" i oktober til den potentielle vaccine, sagde avisen. Pollard sagde, at processen for nødbrugstilladelse var veletableret. "Men det indebærer stadig at have omhyggeligt udført data ... og beviser for, at det faktisk virker," sagde han.

Financial Times rapporterede, at Washington overvejede at basere nødgodkendelse af vaccinen på blot en lille britisk undersøgelse af omkring 10,000 mennesker.

Pollard, chefforsker af de globale kliniske forsøg med vaccinekandidaten, sagde, at AstraZeneca ville tage dataene til regulatorer, når forskerne var tilfredse med dem. Han sagde, at Oxford havde tilmeldt omkring 20,000 mennesker i forsøg på tværs af Storbritannien, Brasilien og Sydafrika, hvor AstraZeneca ledede et amerikansk forsøg med 30,000 mennesker. "Størrelsen af ​​forsøgene er stadig ikke problemet her, hvad du har brug for er at have nok sager, der opstår i løbet af observationstidspunktet i forsøgene," sagde Pollard.

reklame

Del denne artikel:

EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters.

trending