#InsulinFraud udfolder sig i Moldova - Ukrainsk #Farmak-firma angiveligt involveret

I juli 2019 indledte det nationale antikorruptionscenter i Moldova straffesager i forbindelse med offentlige indkøb af Strim-insulin. Spørgsmålet er de produkter, der er produceret af Farmak SAP, en af ​​de største ukrainske farmaceutiske virksomheder, the Talk Finans rapporter

Ifølge Angela Starinschi, pressesekretæren for antikorruptionsmyndigheden, foretager centret undersøgelsen i forbindelse med ”organisering af de offentlige udbudsprocedurer for indkøb af lægemidler til de, der lider af diabetes”. Hun har oplyst, at flere mennesker er blevet forhørt, og dokumenterne er blevet beslaglagt med hensyn til denne sag. Den største mistænkte, der er navngivet af den moldoviske presse, er Ivan Antoci, direktøren for Center for Centraliserede offentlige indkøb for sundhedsvæsen. Antoci blev afskediget den 26 juli.

Ifølge buddokumenterne blev 20 tusind doser Strim bioinsulin produceret af Farmak SAP leveret til Moldova fra Ukraine af EsculapFarm.

Dette produkt findes dog ikke i Ukraine under det givne navn, og det er ikke blevet registreret af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Det har vist sig, at Strim er fremstillet i Indien. Ifølge efterforskerne er der ikke noget troværdigt bevis for dets sikkerhed.

I 2017 blev der registreret mere end 104 tusind patienter, der lider af diabetes, i Moldova. I efteråret 2018 blev det besluttet at importere næsten 414 tusind doser af det ukrainske produkt efter de offentlige udbudsprocedurer.

Ifølge den moldoviske Sanatateinfo.md avisen, var udbudsprocedurerne for insulinindkøb ikke-gennemsigtige: tidsrammer, vilkår og betingelser blev ændret flere gange. Desuden blev det beløb, regeringen var klar til at bruge til den nye insulin, forhøjet betydeligt: ​​100 millioner leus i stedet for 21.6 millioner leus.

Efter undersøgelsens begyndelse hævdede statssekretær for sundhedsministeriet Boris Gylka, at han var blevet afpreset for at underskrive ordren om indkøb af Strim-insulin. ”Insulinet blev registreret meget hurtigt, hvilket var mistænkeligt. Dette produkt er ikke undersøgt, der findes ingen data om dets virkning på organismen, og jeg kan ikke forstå, hvordan det var tilladt at deltage i budgivningsprocedurerne, ”sagde han. Gylka hævdede også, at flere mennesker, der havde deres egen interesse, også var involveret.

”Det blev gjort under valgkampen, da Silvia Radu (sundhedsminister i Moldova indtil juni 2019) blev de facto frigivet fra sit kontor. Jeg havde tvivlet meget i cirka to uger, før jeg underskrev ordren. Der var meget pres og endda trusler, herunder truslen om afskedigelse, ”indrømmer Gylka.

Anvendelse af Strim kræver en ekstra injektionsenhed. Ifølge Boris Gylka er sådanne enheder ikke blevet brugt i EU-landene i mere end fem år. Moldova har også nægtet at anvende en yderligere patron til patienternes bekvemmelighed. Det er grunden til, at ændringen af ​​vilkårene og betingelserne i budgivningsprocedurerne efter registrering af Strim, der blev foretaget den dag, hvor dokumentet blev underskrevet, så mistænksom ud. Den offentlige embedsmand hævder, at dette produkt bruges i Ukraine i 3-4 procent af sagerne for de mennesker, der holdes i fængsel. I Moldova brugte slutforbrugerne næppe produktet på grund af manglende tillid til produktet.

I slutningen af ​​juli nægtede det moldoviske lægemiddeludvalg registrering af produktet, da det ikke var kendt med sikkerhed, hvilke bivirkninger dette produkt kunne medføre for de mennesker, der lider af diabetes. Sundhedsministeriet og de retshåndhævende myndigheder i Moldova antager, at det er storbedrageri.

Hvad er Strim? Det er en insulin biosimilar, dvs. lægemidlet af biologisk oprindelse, der indeholder en kopi af det oprindelige aktive stof. Det farmaceutiske produkt Insulin glargin fremstillet af Biocon Limited (Indien) blev registreret i Ukraines statslige lægemiddelregister i 2017. Markedsføringstilladelsen er indehaver af det ukrainske firma Farmak. Det samme produkt blev registreret i Moldova med det kommercielle navn "Strim".

Markedsføringstilladelsen ejes også af Farmak. Hvorfor nægtede det moldoviske lægemiddeludvalg registrering af produktet? I henhold til instruktionerne fra US Food and Drug Administration (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) skal klinisk effektivitet og bivirkninger af biosimilære stoffer undersøges i overensstemmelse med den specifikke procedure. Faktisk er fabrikantens vigtigste opgave at bevise, at produktet har tilstrækkelig ens effektivitet og sikkerhed såvel som kvalitet.

Under overførsel af teknologien og registrering af produkterne inden udstedelsen af ​​markedsføringstilladelsen i Moldova, leverede producenten ikke tilstrækkelig bevis for effektiviteten og sikkerheden af ​​det biosimilar i registreringsdossieret og brugte den indiske producents forskningsmateriale uden sit eget forskning.

De moldoviske journalister antager, at det indiske firma Biocon Limited måske endda ikke er opmærksom på, at deres produkt har forårsaget multimillionsinsulinskandalen i Moldova langt væk. Det er blevet leveret til det moldoviske marked på grund af de tætte korruptionsbånd fra det ukrainske firma Farmak SAP med de moldoviske offentlige embedsmænd, der er ansvarlige for levering af farmaceutiske produkter til landet.

I Ukraine betragtes Farmak SAP som en af ​​de farmaceutiske giganter. Virksomheden ejes af Filia Zhebrivska, der permanent står på listen over de rigeste mennesker i Ukraine.

Ifølge Deutsche Welle havde Zhebrivski-familien problemer med forretningsmæssig gennemsigtighed i Tyskland i 2018. Det tyske selskab, der vedrører Zhebrivskis farmaceutiske imperium, havde ikke indgivet navnene på dets begunstigede ejere i gennemsigtighedsregisteret, hvilket var i strid med lovgivningen om skatteunddragelse og hvidvaskning af penge.

Del denne artikel: