#EAPM - Halloween og påske rullede ind i en. Måske ikke den bedste plan ...

De seneste nyheder om Brexit giver ikke rigtig meget glædelig læsning for, ja, nogen meget. Men britiske parlamentsmedlemmer er formentlig ikke så bekymrede, da de allerede har fri på påskeferien (indtil den 23. april, som er St George's Day, ikke mindre). skriver European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan.

Det kan ikke være dårligt. Og de har nu den 31. oktober (Halloween) til, øhh, 'se frem til'...

Med hensyn til læsning og påske vil rapporten om EAPM's (meget) nylige 7. årlige formandskabskonference være hos jer i næste uge, før I alle forhåbentlig også får chancen for en påskeferie. Efter sådan en spændende uge, Brexit 'n' all that, fortjener du det uden tvivl.

Hej, hej, det er HTA!

Det var dejligt at se flere journalister til stede ved Alliance-arrangementet, og en-eller-to greb næsten uundgåeligt fast i elementer af den igangværende MTV-debat, som blev udspillet mellem Europa-Kommissionens Flora Giorgio og Tysklands leder af Perm Rep i Bruxelles, Ortwin Schulte.

 Argumenterne om obligatorisk EU-dækkende fælles handling om sundhedsteknologivurdering har ikke ændret sig meget, på trods af Parlamentets opbakning til det meste, og Tyskland og andre har ikke vist tegn på at rokke, selv nu, det er på rådsniveau. 

Bundlinjen er stadig, at for EU's direktion skal der være en form for obligatorisk element for at forbedre MTV-processen, mens Tyskland siger "få hænderne fra vores medlemslandes kompetence".

reklame

Than kommission's Giorgio benyttede lejligheden på EAPM's konference til at understrege de ofte hørte linjer om, at målet er at undgå dobbeltarbejde, skabe mere og bedre sammenhæng og højne kvaliteten af ​​vurderinger.

Hun understregede, at de enkelte lande i henhold til planerne stadig ville foretage vurderingerne, og at lovgivningen ville påvirker ikke nationalt niveau prisfastsættelse og refusionsbeslutninger. 

Mr.Schulte, men havde ingen af ​​de 'obligatoriske' ting og argumenterede for, at faktisk,forslaget kommer meget tæt påflhøj prissætning og godtgørelse. Det er ikke kun Tyskland, der har det sådan, understregede han.

Han mindede deltagerne og Kommissionen om, at Frankrig, Spanien, Polen, Tjekkiet og Bulgarien, sammen med Tyskland, havde sendt et velrapporteret brev"forklarer nogle røde linjer". Tdet tyske parlament is stærkt imod forslaget, uanset Europa-Parlamentets holdning, sagde han, så der går du. 

Schultz indrømmede dog, at: "Det ville være et kæmpe tilbageslag at lade værefiog en fælles holdning til sidst," tilføjer, at "Det fortjener en indsats".

Eventuelle væddemål, der afgøres først, Brexit eller HTA? Nej, det troede vi ikke...

Ingen aftale og sundhedspleje: Det seneste

Forud for onsdagens (10. april) særlige topmøde i Bruxelles, hvor EU gik med til en "fleksspænding" indtil Halloween i forbindelse med Storbritanniens hidtil katastrofale forsøg på at forlade, kom sundhedsrettigheder på tale.

Dagen før mødet, EU-kommissær for sociale anliggender, Marianne Thyssen sagde, at selv i tilfælde af et scenarie uden aftale: "Vi har diskuteret med mgløde ssiger, at de vil fortsætte med at kompensere UKfor lægeudgifter afholdt i UKaf europæiske borgere, der lovligt opholder sig der". 

Turister er dog ikke inkluderet i dette, hun sagde, tilføjer, at de rejser til et post-Brexit Storbritannien bør derfor tegne en sygeforsikring.

Over i Amsterdam, i mellemtiden, Holland'Sundhedsminister Bruno Bruins har sagt landet vili det mindste midlertidigt, acceptere medicinsk udstyr, der er genautoriseret af et teknisk organ i EU-27, i tilfælde af at de stadig ikke har den rigtige etiketling for op til seks måneder efter en no-deal UK afgang.

Og i Dublin, irerne Regeringen forsikrede alle, der lyttede, at landet er "det er usandsynligt, at der vil komme problemer med generel medicinforsyning i perioden umiddelbart efter Brexit, selv i et scenarie uden aftale".

Håbet er naturligvis, at dette vil bakke op om flere stærke ønsker fra Irland's sundhedsminister Simon Harris spørgefolk ikke skal oplagre lægemidler. Regeringen tilføjede, at det er "overbevist om, at der er nok lagre af medicin i landet til at håndtere eventuelle forsyningsproblemer i havne". 

Over i London, Storbritannien Sundhedsminister Matt Hancock var sidste måned faktisk sagde det modsatte, da han advarede om, at en no-deal Brexit kunne forstyrre forsyningerne i Irland såvel som i Storbritannien.

Rumænien robust på sundhed

Et uformelt møde mellem sundhedsministre er sat tilafholdes i Bukarest den 14.-15. april under det rumænske EU-formandskab, hvorunder "hovedformålet" vil være "at garantere adgang til sundhed for alle europæiske borgere". 

Rumæniens sundhedsminister Sorina Pintea sagde, at der vil blive lagt vægt på"adgang til ny medicin, der er økonomisk overkommelig og bæredygtig for alle, og høj kvalitet og sikre behandlinger for alle"Ogvil involvere "en integreret tilgang og handling i flere trin", der dækker "emner af interesse, såsom universel patientadgang til medicin, hepatitis og patientmobilitet". 

På samme møde vil deltagerne se et fokus om forbedring af grænseoverskridende adgang til sundhedsydelser og ideer til, hvordan man kan forbedre patienter' bevidsthed om deres ret til at få tilskud til behandlinger i mandre glødestater end deres egen. 

Europa-Parlamentet efterlyste tidligere i år bl.a. nationale retningslinjer for at hjælpe patienter med at sammenligne omkostninger.På trods af fremragende hensigter har 2011-direktivet om grænseoverskridende sundhedsydelser, ærligt talt, aldrig fungeret optimalt, og indsatsen skal tydeligvis optrappes.

I mellemtiden lægger Rumænien også pres på EU's sundhedsministre ved at bede dem om at finde ud af det hvordan individuel lande kan integrere europæiske referencenetværk, eller ERN'er, ind i deres egne sundhedssystemer.

"Det er vigtigt at bruge momentum og tage fat på dette grundlæggende spørgsmål før udvidelsesprocessen nnetværk lanceres,” siger Bukarest.

Senere, den 9.-10. maj, Cluj-Napoca vil være vært for en workshop på ekspertniveau om vaccinationsprogrammer i EU, der ser på at sikre optimal dækning af vacciner. Tilsyneladende thans formandskab vil søge aftale om oprettelse af et EU-dækkende vaccinationsregister.

Minister Pintea er også opsat på at bringe niveauet af vaccinationsnægtelse ned. Der kan bestemt ikke benægtes hendes indsats.

I slutningen af ​​samme måned (29.-30. maj) afholdes et yderligere ekspertmøde, denne gang om kræftscreening med henblik på at anstifteING oprettelsen af ​​en europæisk kræftforebyggelsesalliance. 

Ser vi endnu længere frem i den sidste måned af Bukarests formandskab (11.-14. juni), EU Health Week afholdes i hovedstaden, vært for en konference om e-sundhed og et møde i EU's e-sundhedsnetværk. 

Kroatien har travlt forud for formandskabet 

Når Rumænien har overdraget stafetten til Finland den 1. juli, vil den næste i rækken til EU's roterende formandskab være Kroatien (1. januar 2020).

I et opmuntrende tidligt tegn er det vilje snart blive det femte EU memberstat i stand til sende og modtage e-recepter på tværs af grænser og få patientresuméer fra andre lande. 

Gør allerede dette Finland og Estland, bytte e-recepter siden januar, plus Tjekkiet og Luxembourg. Sidstnævnte par vil, i de næste par måneder, begynde udveksling af patientresuméer. 

E-receptprogrammet bliver gradvist udrullet i hele EU mglødestater, med spatientsammendrag tilbyde baggrundsoplysninger vedr den slags allergi, medicin, tidligere sygdom , operationer.

Data og forsøg

 europæisk Kommissionen nyligty prøvede at afklare i et dokument, hvad det kalder og "samspil" mellem reguleringen af ​​kliniske forsøg og databeskyttelseslovgivningen.

Lederen af ​​Det Europæiske Lægemiddelagentur Guido Rasi er allerede registreret som bekymrende den generelle databeskyttelsesforordning (BNPR) kunne true den medicinske forskning i nogle tilfælde, såsom sekundær brug af medicinske data indsamlet fra et bestemt og specifikt forsøg.

I henhold til GDPR skal der være et "gyldigt juridisk grundlag" dvsfa-forsker ønsker at bruge de personlige helbredsdata "til ethvert andet formål end det, der er defineret af protokollen for kliniske forsøg".

Den "gyldigt retsgrundlag"Dækker en offentlig interesse i at beskytte folkesundheden, organisationens legitime interessesation eller personenudtrykkelige samtykke. 

Det fremgår af dokumentet, at det ville være muligt for den sekundære anvendelse at falde ind under det samme retsgrundlag, der blev brugt til den oprindelige behandling af dataene, men at dette er ikke garanteret.

Under GDPR viser det sig, at indhentning af informeret samtykke til en borger at deltage i et klinisk forsøg er også adskilt fra kravene til at få personen's samtykke til at behandle deres personlige data.

Der. Det hele er meget enkelt. Ligesom Brexit...

Hav en god pause.

Del denne artikel: