#EAPM: Post-Digital Day-initiativ om sundhedsdata støttet af Kommissionen

Den skelsættende erklæring om data til sundhedsformål, der blev underskrevet på Europa-Kommissionens nylige digitale dag 2018, er en vigtig del af en større Kommunikation om at muliggøre den digitale transformation af sundhed og omsorg og samtidig styrke borgerne og opbygge et sundere samfund, skriver europæisk alliance for personlig medicin (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan.

Digital Day 2018, der blev afholdt i forbindelse med det bulgarske EU-formandskab, så 15 lande underskrive en Fælles erklæring om at samarbejde om et banebrydende projekt på en million genomer.

Foran højtstående interessenter inden for digital teknologi og telekommunikation underskrev repræsentanter for medlemslandene erklæringen, der indikerer politisk støtte til at forbinde eksisterende og fremtidige genomiske databanker.

Dette vil arbejde på frivillig basis med det mål at gøre en kohorte på en million sekventerede genomer tilgængelige i EU inden 2022.

Den Bruxelles-baserede European Alliance of Personalized Medicine svævede oprindeligt ideen under banneret MEGA - Million European Genomes Project - og med ledelsen af ​​DG CONNECT har ideen samlet opbakning og fart.

EAPMs medformand og tidligere kommissær for sundhed og forbrugerbeskyttelse David Byrne sagde: "Det er nødvendigt at forene interessenterne, og samarbejde er afgørende."

Han tilføjede: "Det er ikke kun sekvenseringen, men det er også nødvendigt at forske i resultatet af MEGA-projektet, konvertere det til medicinsk information for at give gode medicinske resultater for patienter og borgere i EU.

"Ikke kun kan vi gøre det, vi skal gøre det," tilføjede Byrne.

Med hensyn til regeringsførelse sagde Byrne, at der skal være en offentlig institution, der leder projektet, som er ansvarlig over for offentligheden.

Europa-Kommissionen forstår, at datadrevet innovation er en nøglefaktor for markedsvækst, jobskabelse, især for SMV'er og nystartede virksomheder, og udvikling af nye teknologier. Det giver borgerne mulighed for nemt at få adgang til og administrere deres sundhedsdata, og det giver offentlige myndigheder mulighed for at bruge data bedre i forskning, forebyggelse og sundhedssystemreformer.

Sundheds- og fødevaresikkerhedskommissær Vytenis Andriukaitis sagde: "Vores forslag gør brug af det fulde potentiale af digitale teknologier til at forbedre sundhedspleje og medicinsk forskning. Dette vil føre til lettere adgang til sundhedsdata, hvilket vil føre til bedre sygdomsforebyggelse og patientcentreret pleje, hurtige reaktioner på pandemiske trusler og forbedrede behandlinger."

Kommissionens næstformand for det digitale indre marked Andrus Ansip sagde: "Det digitale indre marked er hurtigt ved at tage form...Teknologier kan hjælpe os med at forbedre sundhedspleje og uddannelse, transportnetværk og foretage energibesparelser: det er det, smart brug af data handler om."

I mellemtiden tilføjede kommissær for digital økonomi og samfund Mariya Gabriel: "Vi forfølger en ambitiøs plan, strategien for det digitale indre marked, for at sikre, at vi er i den bedst mulige position til at hjælpe vores virksomheder, levere forskning i topklasse og beskytte EU-borgere."

Kommissionen siger, at dens forslag vil bygge på den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR), som træder i kraft den 25. maj.

EU's direktion opstiller blandt andet en handlingsplan, der sætter borgerne først, når det kommer til data om borgernes sundhed: ved at sikre borgernes adgang til deres sundhedsdata og indføre muligheden for at dele deres data på tværs af grænserne; ved at bruge større datasæt til at muliggøre mere personlige diagnoser og medicinsk behandling og bedre forudse epidemier; og ved at fremme passende digitale værktøjer, der giver offentlige myndigheder mulighed for bedre at bruge sundhedsdata til forskning og til reformer af sundhedssystemet.

Forslaget dækker også interoperabiliteten af ​​elektroniske sygejournaler samt en mekanisme til frivillig koordinering ved deling af data – herunder genomiske data – til sygdomsforebyggelse og forskning.

Personlig medicin er en spirende tilgang, der bruger data genereret af nye teknologier til bedre at forstå en persons karakteristika og levere den rigtige pleje til den rigtige person på det rigtige tidspunkt.

Nye teknologier muliggør en bredere brug af genomisk og anden information (såsom molekylær profilering, billeddiagnostik, miljø- og livsstilsdata) for at hjælpe læger og videnskabsmænd med bedre at forstå sygdom, og hvordan man bedre kan forudsige, forebygge, diagnosticere og behandle.

Kommissionen påpeger, at flere nationale og regionale initiativer allerede støtter sammenlægningen af ​​genomiske og andre sundhedsdata for at fremme forskning og personlig medicin.

Det tilføjer, at sikring af interoperable standarder for genomiske og andre data også er afgørende for en effektiv deling af datasæt.

Kommissionen har til hensigt at støtte sammenlægningen af ​​EU's dataressourcer og at lette deres anvendelse til forskning og sundhedspolitik. Det siger, at det har til hensigt at intensivere koordineringen mellem myndigheder i hele EU for at gennemføre sikker udveksling af genomiske og andre sundhedsdata for at fremme forskning og personlig medicin.

Ved at kombinere sekventerede genomiske data og andre medicinske data kan læger og forskere få et bedre billede af sygdom hos et bestemt individ og bestemme den mest passende behandling for det pågældende individ.

Dette bør være baseret på et gennemsigtigt styringssystem med det formål at forbinde nationale og regionale banker af "-omics"-data, biobanker og andre registre i hele EU.

Det oprindelige mål med denne koordinering, siger Kommissionen, er at give adgang til mindst en million sekventerede genomer i EU inden 2022 og derefter til en større potentiel befolkningsbaseret kohorte (ud over sekventerede genomer) på mindst 10 mio. mennesker i 2025.

Kommissionen tilføjer, at yderligere finansiering kan overvejes under den næste flerårige finansielle ramme for at knytte eksisterende europæiske ressourcer tættere til en verdensførende sundhedsdata- og beregningsinfrastruktur, der effektivt kan støtte videnskabelig forskning og personlig medicin.

Den siger, at den vil, samtidig med at den sikrer fuld overholdelse af databeskyttelseslovgivningen og etiske principper, etablere en mekanisme for frivillig koordinering af myndigheder og andre interessenter til at dele data og infrastruktur til forebyggelse og personlig medicinforskning. Dette omfatter et europæisk netværk om genomik og søger også at forbinde med igangværende '-omics' og initiativer til kortlægning af menneskelige celler.

Det vil også støtte udviklingen af ​​tekniske specifikationer for sikker adgang og grænseoverskridende udveksling af genomiske og andre sundhedsdatasæt inden for det indre marked til forskningsformål. Dette er for at muliggøre interoperabilitet mellem relevante registre og databaser til støtte for personlig medicinforskning.

Oven i dette vil den lancere pilotaktioner, der samler data og ressourcer på tværs af EU for at demonstrere fordelene ved at fremme forskning, sygdomsforebyggelse, personlig medicin, sundhedsteknologivurdering samt klinisk og lovgivningsmæssig beslutningstagning.

EAPM's administrerende direktør Denis Horgan sagde: "Vores MEGA-initiativ har fået entusiastisk opbakning, og meget af det, vi i fællesskab har opnået, kunne ikke have været gjort uden fremragende støtte fra Kommissionen."

Del denne artikel: