EU
#EAPM: Hold det så simpelt som muligt - og forbedr patienternes liv

I disse hurtigt skiftende tider, med aldrende befolkninger og forbløffende gennembrud inden for genomik, undlader vi at stille de rigtige spørgsmål i sundhedsvæsenet, mens vi gør patienternes adgang til nye behandlinger mere kompliceret end nødvendigt, undrer European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan.
Lovgivningsspørgsmål, der dukker op gang på gang, omfatter eksempler på overregulering og det simple faktum, at mange af de regler, der styrer sundhedsvæsenets mange aspekter, er forældede og ikke holder trit med den fantastiske videnskab, der har set bl.a. ting, den hurtige fremkomst af personlig medicin.
Denne overvejende genetikbaserede proces og filosofi har til formål at give den rigtige behandling til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt og er lige så individuelt målrettet, som medicin nogensinde har været til dato. Personlig medicin bringer et væld af nye muligheder med sig for europæiske patienter og samfundet gennem den øgede anvendelse af disse målrettede tilgange til medicin.
Men hvis dets potentiale skal realiseres fuldt ud, så er ændringer nødvendige i for eksempel måden, medicin udvikles og reguleres på, måden innovation stimuleres på, og i inddragelse af patienter på hvert trin af vejen. Selvfølgelig kan der ikke benægtes, at reguleringsområdet i EU i sagens natur er komplekst.
Måske intetsteds mere komplekst end på sundhedsområdet - og bestemt ekstremt kompliceret, når det kommer til at lovgive for de spændende fremskridt og voksende forventninger, som personlig medicin medfører. Problemerne og reglerne omkring for eksempel in vitro-enheder og databeskyttelse var, er og vil fortsat være labyrintiske.
Der er omkring 500 millioner borgere i de nuværende 28 medlemslande at overveje med hensyn til sundhedspleje, plus så mange discipliner, industrier og andre involverede interessenter, at det ofte er en kamp for lovgivere at formulere regler, der er tilfredsstillende for alle, er up-to- date og progressive, og udføre det arbejde, de skal udføre. Dette på trods af den bedste indsats fra alle involverede.
Men bundlinjen er, at lovgivnings- og reguleringssystemer skal indhente videnskaben - og det snart. Der er behov for nye tilgange inden for forskning, regulering, uddannelse og brug af medicinsk Big Data, for blot at nævne nogle få. Der er helt sikkert måder at gøre tingene nemmere og mere effektive på. Et af de problemer, som EAPM bemærker, er, at der er utilstrækkeligt samarbejde mellem alle interessenter, der i øjeblikket opererer inden for deres egne "siloer". Det centrale er også, at patienter sjældent er involveret i processen med at træffe beslutninger om deres eget helbred.
Dette er et stort problem inden for mange sundhedsområder generelt, og personlig medicin i særdeleshed, der dækker alt fra uddannelse til informationsdeling og fra myndigheder, der beslutter patientadgang til behovet for én klar stemme til at kommunikere med lovgivere (i en proces, der også styrker patienten).
Et andet problem er, at meget lovgivning har en tendens til at være reaktiv snarere end proaktiv. Igen, med et bedre samarbejde mellem alle involverede interessenter vil det være muligt at forudse potentielle problemer, der kan opstå langs linjen, i stedet for at handle ad hoc, hvis og når disse problemer opstår.
EAPM mener, at EU - selv om det ikke har juridisk kompetence på sundhedsområdet i henhold til traktaterne - er nødt til at fortsætte og optrappe det arbejde, som har set det foreslå og indføre lovgivning, der involverer medlemslandenes tilslutning på områder som kliniske forsøg, medicinsk udstyr og databeskyttelse.
Sådanne lovgivningsområder og initiativer har bevist, at det har en vigtig indflydelse på medlemsstaternes sundhedspolitik, omend ikke direkte på områder som National Cancer Plans og sundhedssystemets valg af lægemidler og budgettering. Men det kan og skal tilskynde til mere samarbejde inden for områder som indsamling af medicinske data, deling og opbevaring, grænseoverskridende interoperabilitet og grænseoverskridende sundhedsydelser, elektroniske sygejournaler og samarbejde om forskning for at modvirke unødvendig dobbeltarbejde.
For at tage Health Technology Assessment (HTA) som eksempel, falder kritiske vurderinger og relaterede beslutninger om værdien af lægemidler under medlemsstaternes kompetence, selvom de fleste lægemidler i EU er centralt godkendt af det snart Amsterdam-baserede europæiske lægemiddelagentur ,
I henhold til et kommende forslag fra Europa-Kommissionen vil MTV-organer i medlemslandene dog blive opfordret til at samarbejde på en lang række områder. Hovedformålet med det nye kommissionsforslag vil også være at reducere dobbeltarbejde på tværs af blokken.
Det overordnede formål med MTV er naturligvis at identificere den større værdi af et lægemiddel. Men i praksis er der begrænsninger for anvendeligheden af MTV-metoder, især når det kommer til personlig medicin. MTV-procedurer mangler ofte fleksibilitet og lider under for stort bureaukrati og høje faste omkostninger.
Der er også inkonsekvente metoder, der bruges til at vurdere ledsagende diagnostik og tilhørende behandlinger. Som EAPM har sagt før, står HTA over for nye omstændigheder skabt af de særlige kendetegn ved -omics-teknologierne og personlig medicin. Det ser ud til, at Kommissionen forsøger at tage fat på nogle af problemerne - om end i vid udstrækning på et frivilligt samarbejde - og det skal i store træk hilses velkommen.
Kommissionen ser i det mindste ud til at stille nogle af de rigtige spørgsmål, da den aldrende befolkning, følgesygdomme og de medfølgende omkostninger, både skattemæssigt og samfundet i bredere skala, truer med at underminere sundhedsplejens bæredygtighed. Den skal også spille sin rolle i at besvare dem. Og arbejder hen imod et Europa, der gør patienternes adgang til den bedst tilgængelige sundhedspleje lettere, snarere end sværere.
Del denne artikel:
EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters. Se hele EU Reporter Vilkår og betingelser for offentliggørelse for mere information EU Reporter omfavner kunstig intelligens som et værktøj til at forbedre journalistisk kvalitet, effektivitet og tilgængelighed, samtidig med at det opretholder strengt menneskeligt redaktionelt tilsyn, etiske standarder og gennemsigtighed i alt AI-støttet indhold. Se hele EU Reporter AI politik for mere information.

-
Luftfart / flyselskaber2 dage siden
Boeing i turbulens: Krise omkring sikkerhed, tillid og virksomhedskultur
-
Generelt5 dage siden
Altcoin-sæson: Evaluering af markedssignaler i et skiftende kryptolandskab
-
Danmark2 dage siden
Formand von der Leyen og kommissærkollegiet rejser til Aarhus i begyndelsen af det danske formandskab for Rådet for Den Europæiske Union
-
Miljø2 dage siden
EU's klimalov præsenterer en ny vej mod 2040