#Health: Patientsikkerhed er en pan-EU problem

Europa-Parlamentets udvalg for miljø, folkesundhed og fødevaresikkerhed drøfter blandt andet i øjeblikket to stykker igangværende lovgivning om forbedring af patientsikkerheden og krav til registrering af veterinærlægemidler, bl.a. skriver European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan.  

I første omgang hævder ordføreren Piernicola Pedicini MEP, at en persons ret til ikke at blive skadet under behandling skal ses som central for patienternes behov. Jamen selvfølgelig.

Under finanskrisen blev det klart, at patientsikkerheden led under besparelser (f.eks. nedskæringer i sundhedsvæsenet), og de seneste tal tyder på, at fra 8-12 % af EU's hospitalspatienter - det er mere end 3 millioner borgere - led skade eller endda uheldig begivenheder. Disse effekter omfatter ofte sundhedsrelaterede infektioner, hvoraf op til 30 % anses for at kunne forebygges.

Disse synspunkter er fuldt ud godkendt af det Bruxelles-baserede EAPM, en multi-stakeholder organisation, der følger udviklingen nøje på dette område. Sundhedstjenesteledere i hele EU er naturligvis opmærksomme på patientsikkerhedsspørgsmål, og sådanne forhold er uundgåeligt blevet undersøgt grundigt af ikke kun Europa-Parlamentet, men også Verdenssundhedsorganisationen, Europa-Kommissionen og Det Europæiske Råd, og organer som f.eks. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).

Ordføreren har konkluderet, at blandt de vigtigste faktorer, der øger patientrisikoen (bortset fra de førnævnte omkostningsbesparelser), er mangel på patientsikkerhedsforanstaltninger på nationalt plan, vanskeligheder med at rapportere uønskede hændelser, mangel på ordentlig uddannelse af sundhedspersonale og overforbrug. eller misbrug af antibiotika. Der er selvfølgelig andre faktorer.

Italienske Pedicini, fra Europa for Frihed og Direkte Demokrati-gruppen, mener, at der snarere end nedskæringer skal "investeringer i efteruddannelse, overvågning af læge- og sundhedsydelser, varslingssystemer og forebyggende forberedende handling, hvis uønskede hændelser stort set er til afværges, herunder dem, der er forårsaget af brug af stoffer”. Han har foreslået, at uafhængige organer skal gøres ansvarlige for at rapportere uønskede hændelser og deres potentielle årsager.

Oven i dette siger han, at sådanne organer bør have til opgave at fastsætte erstatningsformer for kategorier af skadelidte patienter. Han ønsker også at se tilstedeværelsen af ​​produktspecialister i behandlingsmiljøer. Ordføreren opfordrede også til, at sundhedsfaciliteter forvaltes af de personer, der er udvalgt på grundlag af deres evner og fortjenester, snarere end af deres politiske tilhørsforhold.

reklame

I mellemtiden har ordfører Claudiu Ciprian Tănăsescu med hensyn til registrering af veterinærmedicin opfordret til en omfattende vurdering, der vil omfatte ansvarsfordelingen mellem EU og medlemslandene. Den rumænske MEP, en del af gruppen af ​​den progressive alliance af socialister og demokrater, siger, at denne vurdering også bør fastlægge omfanget af EMA's ansvar. Han har opfordret til "en robust analyse af en klart defineret juridisk ramme".

For at blive lidt teknisk udsendte Europa-Kommissionen i slutningen af ​​2014 i kølvandet på en vurdering af det indre marked i denne sektor et forslag om at samle reglerne om veterinærlægemidler under en enkelt forordning om veterinærlægemidler. Dette erstattede et tidligere direktiv (2001/82/EF), mens det også ændrede en yderligere forordning. En væsentlig årsag var at fjerne henvisninger til veterinærmedicin. Dette bevirkede, at bestemmelserne vedrørende veterinærmedicin og lægemidler til mennesker blev afkoblet.

I sin stilling som ordfører har Tănăsescu skrevet, at han i store træk støtter forslaget og glæder sig over tilpasningen til Lissabon-traktaten. Afkoblingen af ​​markedsføringstilladelser for veterinære og humane lægemidler er velkommen, sagde han. MEP har dog også udtalt, at forslaget kunne forbedres, med henvisning til hans uenighed i (blandt andet) vederlag til nationale kompetente myndigheder, der er fastsat i en gennemførelsesretsakt.

Tănăsescu mener, at Europa-Parlamentet bør være "fuldt involveret i fastsættelsen af ​​agenturgebyrer" og nævner, at dette skete i lægemiddelovervågningslovgivningen. Der er derfor foreslået ændringer, og indholdet diskuteres fortsat. Indflydelsen og vigtigheden af ​​Parlamentets involvering i en sådan vital igangværende lovgivning er ifølge EAPM afgørende for at fastholde interessenternes involvering på centrale sundhedsområder, og mens alliancen bemærker, at sundhedspleje forbliver en medlemsstats kompetence, inddragelse af EU-institutioner, der arbejder. på grundlag af konsensus og fælles beslutningstagning hilses velkommen.

Det overordnede mål for EAPM er at forbedre patientbehandlingen ved at fremskynde udviklingen, leveringen og optagelsen af ​​personlig medicin og diagnostik gennem konsensus og er et svar på behovet for bredere forståelse af prioriteter og en mere integreret tilgang blandt forskellige lægfolk og professionelle interessenter. . Alliancen har sin egen interessegruppe af MEP'er i Europa-Parlamentet og er engageret i en betydelig, løbende dialog med relevante afdelinger i Europa-Kommissionen samt EMA.

Del denne artikel: