Det er tid til en EU-ledet "fælles aktion" om sundhedsdata

Ved europæisk alliance for Personlig Medicin (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan

En af de største nogensinde planlagte indsamlinger og opbevaring af personlige data er i øjeblikket i gang i USA. Tilbage i januar lancerede den amerikanske præsident, Barack Obama, sit Precision Medicine Initiative, eller PMI, i sin State of the Union-tale, hvor han sagde, at ideen var at "bringe os tættere på at helbrede sygdomme som kræft og diabetes og give os alle adgang til den personlige information, vi har brug for for at holde os selv og vores familier sundere”.

PMI vil have som grundlag en præcisionsmedicindatabase, der i første omgang har til formål at opbevare registreringer af en million menneskelige forsøgspersoner.

Generelt kaldet "personlig medicin" i Europa, er dette et felt i hurtig bevægelse, der ser behandlinger og lægemidler, der er skræddersyet til en patients gener, såvel som hans eller hendes miljø og livsstil. Den er afhængig af DNA-sekventering og andre nye teknologier og har til formål at give den rigtige behandling til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt. Det kan også virke i forebyggende forstand.

Videnskaben og filosofien er væggene og taget, men grundstenene, som det personaliserede medicinbyggeri bygges på, er data. Big Data. Disse data vil, når de bruges korrekt, i sidste ende give patienterne adgang til de bedste tilgængelige behandlinger.

For eksempel vedtagelse af elektroniske patientjournaler i stor skala har potentialet til at generere en hel del meningsfuld data via for eksempel patientrapporterede resultater. Sådanne data kan bruges til at spore patientens fremskridt efter behandling, mens man overvåger ham eller hende under opfølgningen. Informationen kan derefter bruges til at hjælpe andre patienter med at beslutte sig for et behandlingsforløb, baseret på deres egen idé om 'værdi'.

Men indsamling, opbevaring og deling af sådanne data - afgørende for forskningsformål - er fyldt med vanskeligheder: interoperabilitetsproblemer, klassificeringsproblemer, behov for stram kvalitetskontrol og meget mere. Læg dertil de ikke-ubetydelige spørgsmål om ejerskab og beskyttelse af privatlivets fred, og det er ikke svært at se, hvorfor eksplosionen i data bringer specifikke problemer med sig.

For eksempel, tilbage i USA, har Food and Drug Administration indvilliget i at gennemgå en ny 'digital pille', der vil lade tredjeparter kontrollere patienters overholdelse af deres medicinregime. Den indeholder en sensor og sender, der kan sende et signal til de registrerede om at modtage det.

Det er lidt af et stræk, men det er teoretisk muligt, at ved at bruge sådan en pille, vil din læge, apotek, sygesikringsselskab eller endda din chef vide, om du tog din medicin korrekt. Vil du have dem til at vide, at medicinen for eksempel behandler dig for hiv-relaterede tilstande, irritabel tyktarm, inkontinens eller klinisk depression? Sikkert ikke…

Så vi har den medicinske 'værdi' af fremskridt, men den skal afvejes, vigtigst af alt, mod patientens idé om 'værdi'. Han eller hun bør beslutte, hvornår sådanne indgreb i privatlivets fred er det værd.

Selvfølgelig vil det ikke kun være USA, der skal håndtere dette og andre spørgsmål. EU har en større befolkning end USA og har også behov for Big Data på sundhedsområdet, især i betragtning af den aldrende befolkning og potentielle 500 millioner patienter i 28 medlemslande.

I 'Europas hovedstad' har den Bruxelles-baserede multistakeholder-organisation EAPM (European Alliance for Personalized Medicine) i nogen tid inkluderet en Health Data Task Force i sin række af arbejdsgrupper.

Alliancen mener, at EU-kommissæren for sundhed og DG Connect bør fremsætte deres eget forslag til en multi-stakeholder platform til at føre tilsyn med implementeringen af ​​den generelle databeskyttelsesforordning. Dette følger Kommissionens egen meddelelse, der opfordrer til: "En omfattende tilgang til beskyttelse af personoplysninger i Den Europæiske Union."

EAPM mener, at en sådan tilgang bør tage form af en officiel fælles aktion om data med bidrag fra alle interessenter. Dette ville være en værdifuld ressource for Europa-Kommissionen i disse hurtigt skiftende tider.

Hvorfor? Nå, den forbedrede brug af sundhedsrelaterede data kan transformere både vores sundhedssystemer og patienternes liv. Der er dog også juridisk usikkerhed og en udbredt offentlig opfattelse af, at der er betydelige risici forbundet med deling af sundhedsforskning.

Alliancen mener, at Europa har brug for et lydhørt reguleringssystem, der tilbyder høje beskyttelsesniveauer for enkeltpersoner og dataadgang af høj kvalitet for forskere og sundhedsudbydere.

Tilbage i USA vil Obamas PMI følge sundhedsresultater over mange år, identificere biomarkører, der forudsiger udviklingen af ​​mange sygdomme, og bringe nye muligheder for forebyggelse og terapi.

Som i Europa vil PMI utvivlsomt være nødt til at trække på forskellige talenter via en multi-stakeholder tilgang, der tager ekspertise fra den akademiske verden, industrien, sundhedsorganisationer, regeringen, politiske beslutningstagere og selvfølgelig patientgrupper. Det vil også kræve en langsigtet budgetforpligtelse for at lykkes.

Databeskyttelse er et grundlæggende og voksende spørgsmål. EAPM's taskforce mener, at de næste skridt i at forbedre den europæiske sundhedspleje er kritisk afhængig af brugen af ​​data. Dette kræver et økosystem, hvor data kan tilgås på en sikker og effektiv måde til passende formål.

Tiden til at komme videre med dette er nu.

Del denne artikel: