Data-deling bør omfatte patienten også

Af European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan

Genetisk forskning er kommet med stormskridt i løbet af de sidste par år og har medført potentialet til at ændre, hvordan behandlinger, medicin og endda information til patienterne leveres. 

I hjertet af genetik-baseret personaliseret medicin – rettet mod at give den rigtige behandling til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt – ligger indsamling, opbevaring, brug og deling af data. Der er nu så meget af det, at det kaldes 'Big Data', og selvom det er afgørende for at skubbe grænserne for medicinsk forskning tilbage, er der mange barrierer for dets optimale og faktisk etiske brug. Den nuværende forskningsinfrastruktur, både i Europa og USA, er for opdelt, hvilket øger omkostningerne og sænker hastigheden af ​​nye opdagelser.

Dette kan delvist, men ikke helt, skydes på proprietær teknologi, men der er også et klart behov for større interoperabilitet inden for og mellem medlemslandene. For at få mest muligt ud af al denne enorme mængde værdifuld information, der strømmer ind i supercomputere og biobanker, skal der være et fælles ordforråd og datasætstandarder med aftalte universelle protokoller til afsendelse, modtagelse og forespørgsel efter informationen.

I mellemtiden skal datalagringsformater være interoperable, selv om dette givet kan vise sig at være vanskeligt i et konkurrencepræget miljø som f.eks. kommercielt baseret farmaceutisk forskning. Alle disse oplysninger skal også fortolkes korrekt, ikke mindst af klinikere, der arbejder i frontlinjen. Et nyligt udgivet papir på tværs af Atlanten sagde, at: "Læger er ikke længere de eksperter, de engang var," og tilføjede, at det er blevet beregnet, at læger skulle læse i 640 timer om måneden for at følge med i alle fremskridt inden for medicin.

Denne situation vil kun blive værre, delvist takket være alle disse nye data. Avisen tilføjede, at: "I fremtiden vil sundhedspleje sandsynligvis være to dele data, en del læge." Dette understreger det faktum, at det er afgørende, at klinikere er uddannet til at forstå, hvilke nye behandlinger der er tilgængelige, hvilken retning dataene skal sende dem i og, afgørende, at kommunikere dette til patienterne på en klar, ikke-formynderisk måde, for at sidstnævnte er bevidste om deres muligheder og kan virkelig blive involveret i beslutningsprocessen med hensyn til deres eget helbred.

Solide, men realistiske regler om databeskyttelse er afgørende og diskuteres i øjeblikket heftigt i EU. Den Bruxelles-baserede European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) er f.eks. af den faste overbevisning, at patienter bør have kontrol over deres egne data, have valgmuligheder med hensyn til deres brug, og at de nødvendige love, der beskytter dem, ikke går for langt til pointen med at sætte kvælertag på forskning, der ville gavne sundheden for alle EU's 500 millioner potentielle patienter. Der er selvfølgelig ingen tvivl om, at databeskyttelse er enormt vigtigt.

I Amerika har forsikringsselskaber siden 2010 ikke haft tilladelse til at ændre deres sundhedsplansatser for at tage hensyn til genomiske data. Og to år tidligere i samme land var arbejdsgivere afskåret fra at luge potentielle medarbejdere ud baseret på deres helbredsdata. Dette er en form for nødvendig beskyttelse. På en anden – vital – note skal patienterne kunne se deres egne personlige data, men det er sjældent tilfældet i øjeblikket. Datadonorer bør kunne få adgang til rådata, der er afledt direkte fra deres lagrede prøve, samt kunne vælge, hvor og hvordan de bruges. Det er der klare etiske grunde til, men det er i høj grad stadig en ensrettet gade.

Datakooperativer kan meget vel give svaret og nå målet om at give beslutninger tilbage til donoren, mens eventuelle økonomiske belønninger, der strømmer ind i kooperativet, kan bruges til at fremme forskning på måder, som donorerne vælger. Men i øjeblikket er en patient, der donerer personlige data til en databank eller et biodepot, sjældent i stand til at få adgang til de grundlæggende beskrivelser af hans eller hendes eget bidrag: Rådataene, direkte fra den deponerede prøve før analyse, er normalt ikke gjort tilgængelige. EAPM, med en multi-stakeholder base, der omfatter mange patientgrupper, mener, at dette er en uacceptabel situation. Data deles og bruges ofte af et stort antal forskere, men de enkelte donorer har mindst adgang til de data, de bidrager med, men der er billige, brugervenlige internetbaserede værktøjer til rådighed for at give dem denne adgang.

Disse systemer bør indbygges i nye depoter på dag ét, ellers vil omkostningerne stige kraftigt gennem nødvendigheden af ​​at tilføje dem senere. I bund og grund er patienters evne til at få adgang til deres egne rådata et grundlæggende krav for et retfærdigt og gensidigt forhold og giver datadonorer og/eller patienter mulighed for at træffe deres egne, velovervejede beslutninger. Det styrker dem og får dem virkelig involveret i deres egen sundhedspleje, hvilket de bestemt burde være. På bundlinjen er patienterne ofte bedre informeret om deres egen tilstand end lægen i denne moderne tid, og det forhold kan ikke behandles let. At have adgang til deres data vil også give patienterne mulighed for uafhængig analyse – den berømte 'second opinion'. I sidste ende skal patienter tages seriøst som partnere i forskning - såvel som partnere i deres lægers operationer og de beslutninger, der træffes der.

Del denne artikel: