Luxembourg EU-formandskab for at kæmpe for adgang til banebrydende behandlinger

"Mange udfordringer skal overvindes," med hensyn til adgang for patienter til personlig medicin i Europa, sagde Luxembourgs sundhedsminister i Bruxelles i denne uge. Minister Lydia Mutsch talte ved en to-dages konference på højt niveau om personlig medicin (billedet) opfordrede også til "en patientcentreret strategi, der involverer EU's beslutningstagere og regulatorer på folkesundhedsområdet".

På konferencen, der var vært for den Bruxelles-baserede European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), fortalte ministeren deltagerne, at: "Personlig medicin vil være et tematisk fokus for det luxembourgske formandskab", som vil "fremhæve mulighederne for at fremskynde fremskridt".

Hun tilføjede: "Personlig medicin starter med patienten. Det har et enormt potentiale for at forbedre sundheden for mange patienter og sikre bedre resultater. Alligevel har dets integration i klinisk praksis og daglig pleje vist sig at være vanskelig på grund af de mange barrierer og udfordringer for rettidig adgang til målrettet sundhedspleje, som stadig eksisterer i dag.

"Tiden er inde til at formulere en patientcentreret strategi, der involverer EU's beslutningstagere og tilsynsmyndigheder på folkesundhedsområdet, for at gøre det muligt for EU og medlemsstaterne at bidrage til at integrere personlig medicin i klinisk praksis og samtidig give patienterne langt større adgang."

Ministeren efterlyste også "incitamenter på nationalt plan og EU-plan samt samarbejde mellem medlemslandene". Disse er afgørende, sagde hun, "for at gøre tidlig adgang til personlig medicin til en realitet for patienter i hele Europa".

Konferencen hørte, at vigtigheden af ​​adgang til medicin og innovative behandlinger for Europas patienter er under særlig granskning i øjeblikket. Faktisk, fik de delegerede at vide, havde Europa-Parlamentet tidligere i år en diskussion om adgang til medicin efter en erklæring fra Rådet og Kommissionen. Stanimir Hasurdjiev, bestyrelsesmedlem i European Patient Forum og Patient Access Partnership understregede, at flere og flere patientgrupper og individuelle borgere bliver bevidste om potentialet i personlig medicin, med dens evne til at give dem den rigtige behandling på det rigtige tidspunkt.

Han sagde, at patienterne ønsker empowerment, de ønsker at få deres sygdom og behandlingsmulighederne forklaret på en gennemsigtig og forståelig måde (fra en kliniker med opdateret viden) for at give dem mulighed for at blive involveret i fælles beslutningstagning, og afgørende , ønsker de større adgang til behandlinger, der kan forbedre deres liv og i nogle tilfælde redde dem.

Letlands Zanda Kalniņa-Lukaševica, formand for Rådet, har allerede under landets eget formandskab (som løber indtil udgangen af ​​denne måned) udtalt, at "patienters adgang til lægemidler, der effektivt behandler sygdom, er et vigtigt spørgsmål, der skal behandles både på nationalt og EU-plan”.Og tidligere i år nedsatte Europa-Kommissionen ekspertgruppen om sikker og rettidig adgang til lægemidler for patienter, kendt som STAMP. STAMP begyndte sit arbejde i januar, men mens konferencen fik at vide, at EAPM hilser initiativet velkommen, fastholder det, at det ikke er nok. MEP Cristian-Silviu Bușoi sagde, at "på trods af eksistensen af ​​innovative nye lægemidler, nye teknologier og udvikling inden for lægevidenskaben , er mange borgere ikke i stand til at få adgang til dem, ofte på grund af høje omkostninger. Andre problemer omfatter alt for bureaukratiske refusionsprocedurer og en manglende implementering af direktivet om grænseoverskridende sundhedsydelser."

Bușoi tilføjede, at EU's politiske beslutningstagere bør sikre, at regulatoriske beslutninger om værdien af ​​innovative behandlinger er baseret på det, der betyder mest for patienterne, og sikre, at de får adgang til innovative behandlinger efter en centraliseret cost-benefit-analyse fra EMA.

MEP Andrey kovatchev tilføjede, at i et 500 millioner borgerstærkt EU af 28 medlemslande med en aldrende befolkning, som uundgåeligt vil blive syg på et tidspunkt, er det et massivt problem at give patienter adgang til den bedst mulige behandling, der er tilgængelig i Europa.

Betydningen af ​​adgang til lægemidler og innovative behandlinger gennemgår faktisk særlig undersøgelse i øjeblikket og er i øjeblikket et stort emne i de europæiske institutioner. Konferencen hørte også om den voksende andel af nye lægemiddelgodkendelser, der er personlig medicin. 20 % af de 44 nye lægemidler godkendt af FDA i 2014 havde inkluderet reference til specifikke biologiske markører, identificeret af diagnostiske værktøjer, der hjælper med at vejlede beslutninger og/eller procedurer for produktets brug hos individuelle patienter.

Efter at have reflekteret over udviklingen sagde Ansgar Hebborn, medformand for EAPM's arbejdsgruppe om adgang og leder af Global HTA & Payment Policy hos Roche Pharmaceuticals: "Det hurtigt voksende antal nye personaliserede lægemidler viser de fremskridt, der er gjort med hensyn til fremskridt. feltet fra en visionær idé for 20 år siden til en etableret tilgang til behandling af mange sygdomme i dag.”

Hebborn tilføjede: "At få ny medicin og behandlinger til patienter, som virkelig kunne gavne, skal være en topprioritet. Evnen til bæredygtigt at differentiere medicinpriser mellem EU-medlemslande med højere og lavere indkomst er et kritisk aspekt i retning af mere retfærdig og overkommelig patientadgang i hele Europa." Adgang for patienter blev debatteret af et panel på højt niveau på den to-dages EAPM-konference i et plenarmøde med titlen 'Overcoming barriers to access and understanding value: Patient access to innovative therapys'.

Panelet omfattede Breda Flood, formand for European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Associations og Luis Mendao, fra European AIDS Treatment Group. Delegerede hørte også, at forsinkelser i adgangen og uligheder i adgangen til nye behandlinger i forskellige medlemslande ofte havde en indvirkning på økonomien på grund af, at folk var ude af stand til at arbejde, en indvirkning på patientens familie, såvel som den åbenlyse negative indvirkning på borger ikke kan få adgang. Der er behov, hørte konferencen, for fælles handling i disse medlemslande gennem samarbejde. Konferencen blev også talt af Letlands udenrigsminister for sundhed, en sundhedsrepræsentant for den maltesiske regering og flere tværpolitiske medlemmer af Europa-Parlamentet samt repræsentanter fra relevante generaldirektorater i Europa-Kommissionen.

Disse fik selskab af ledende personer fra hele EAPM's brede base af interessenter lige fra den akademiske verden, gennem forskning, til industrien, politiske beslutningstagere og patientgrupper

Del denne artikel: