Følg os

E-sundhed

Tage TRIN mod patientcentreret behandling

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

eapm_logo_final_FullColourAf Tony Mallett

Personaliseret medicin (PM) starter med dig og mig. Det handler om at styrke patienten og give den rette behandling til den rigtige på det rigtige tidspunkt. Lyder det simpelt? Det er det ikke af forskellige årsager, men konceptet begynder allerede at revolutionere medicin og måden, hvorpå behandling leveres.


Først en smule baggrund: I stedet for at have en unik behandling for hver enkelt, er patienter opdelt i grupper baseret på deres molekylære sammensætning ved hjælp af biomarkører. Dette er karakteristika, der kan bruges som indikatorer til for eksempel at måle farmakologiske reaktioner på en bestemt behandling.

reklame

Så mens du og jeg måske har den samme sygdom i sig selv, kan vores molekylære make-up betyde, at en af ​​os reagerer på en bestemt behandling, mens den samme behandling ikke fungerer for den anden.

Ved sådan stratificering bliver det muligt at skabe en medicinsk model ved hjælp af molekylær profilering for at skræddersy den rigtige terapeutiske strategi for den rigtige person på det rigtige tidspunkt. Det kan også markere en disposition for en sygdom såvel som muliggøre rettidig forebyggelse. Alle gode ting.

At forkæmpe denne revolution er Europæisk alliance for Personlig Medicin (EAPM), der samler sundhedseksperter, lovgivere og advokater, der er involveret i større kroniske sygdomme. Målet er at forbedre patientplejen ved at fremskynde udvikling, levering og optagelse af PM og diagnostik.

reklame

Selvom det kun har været i to år, har EAPM allerede samlet støtte fra parlamentariske parlamentsmedlemmer og mange nøglefigurer på sundhedsområdet, herunder den tidligere europæiske kommissær for sundhed, David Byrne.

Blandingen af ​​dets medlemmer giver omfattende videnskabelig, klinisk, pleje- og uddannelsesekspertise inden for PM og diagnostik på tværs af patientgrupper, den akademiske verden, sundhedspersonale og industrien. Relevante afdelinger i Kommissionen har status som observatør, ligesom Det Europæiske Lægemiddelagentur, så det er virkelig i spidsen for denne hurtigt udviklende videnskabelige tilgang til sundhedspleje.

PM har helt klart potentielt meget høje fordele for både patienter, klinikere og sundhedssystemer. Og dette er allerede blevet anerkendt af Kommissionen, som sagde: "Med fremkomsten af ​​nye teknologier ... er personlig medicin nu i horisonten. På lang sigt kan læger muligvis bruge genetisk information til at bestemme de rigtige lægemidler på korrekt dosis og tid. Dette felt påvirker allerede virksomheders forretningsstrategier, udformningen af ​​kliniske forsøg og den måde, som medicin ordineres på. "

Og det er ikke kun ord, da der tages højde for premierminister i EU-lovgivningsinitiativer, herunder reglerne om medicinsk udstyr og kliniske forsøg, og den nye lægemiddelovervågningsordning.

For at hjælpe med at skubbe dagsordenen videre lancerer EAPM denne uge (19. februar) sin STEPs-kampagne i Europa-Parlamentets sæde i Bruxelles. STEPs står for specialiseret behandling for Europas patienter og har til formål at fremhæve, for nuværende og potentielle MEP'er, mulighederne omkring PM og fordelene for deres bestanddele (det er dig og mig) i opløbet af dette års Europa-valg. Du kan læse om det her.

I det væsentlige skitserer den fem TRIN mod et sundere Europa ved at sigte på at sikre patienters livskvalitet gennem PM. Målene er at sikre et lovgivningsmæssigt miljø, der giver tidlig patientadgang til ny og effektiv PM; øge forskning og udvikling for PM, samtidig med at man anerkender dens værdi forbedre uddannelse og uddannelse af sundhedspersonale støtte nye tilgange til refusion og MTV-vurdering, der kræves for patientadgang til PM, og øge bevidstheden og forståelsen af ​​PM.

De involverede i marken er overbeviste om, at det at nå disse mål vil forbedre livskvaliteten for patienter i hele Europa.

Men lad os være klare - der er reelle udfordringer at stå over for og forhindringer at overvinde. Omkostninger er som altid et stort problem. Ligesom patientens adgang til kliniske forsøg (eller den nuværende mangel på dem). Uddannelse af patienter og klinikere er en anden udfordring, ligesom debatten om brugen af ​​data er. Samarbejde mellem interessenter er endnu en gang ... listen fortsætter.

I det mindste når det kommer til uddannelse, er eksperterne klare. "Det er umuligt at bemyndige patienter, medmindre de kan forstå de oplysninger, der gives dem. Det skal være simpelt og effektivt," sagde Ian Banks, formand for ECCO-patientarbejdsgruppen. EU Reporter. Han blev bakket op af formanden for EAPM-arbejdsgruppen for forskning, professor Ulrik Ringborg, der var enig i, at transmission af information var nøglen til patienters involvering i deres egen behandling.

Men det ser ud til, at Europas sundhedspolitikker også skal ændre sig, med nogle gange uvillige interessenter, der kræves for at få deres handling sammen hurtigt.

"Selvom der muligvis ikke er et teselskab i Europa, føler vi bestemt behovet for forandring," siger professor Louis Denis, direktør for Oncology Centre Antwerp, og tilføjer, at: "Vores system for sundhedspolitikker skal ændres, men et antal interessenter har ikke lyst til at ændre. "

Professor Denis opfordrede også til større og bedre europæisk samarbejde inden for grundforskning og blev støttet af direktøren for Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft (EORTC), Denis Lacombe, der sagde til dette websted: ”Alle interessenter bør forlade deres komfortzone. Vi er på vej mod nye former for klinisk forskning inden for personlig medicin, og vi alle - det er farma, den akademiske verden, betalere, regulatorer - har brug for at gå videre til en ny form for samarbejde. "

Lacombe tilføjede: "Patienter venter på terapeutisk forbedring og spørger os - mens vi har gode teknologier, bringer vi virkelig de bedste nye lægemidler til dem? Og hvis vi ser hårdt ud i spejlet, er det faktum, at vi ikke bruger teknologien optimalt. Der er behov for at være mere samarbejde, nye modeller ... og det betyder, at vi er nødt til at tænke uden for boksen. "

Professor Per-Anders Abrahamsson fra European Association of Urology (EAU) tog temaet op: 'Medicinsk erhverv er nødt til at omdanne det, der foregår i laboratorierne, hele vejen til lægerne og derefter til sidst til vores patienter.

"Vi er nødt til at arbejde sammen med andre specialister for at gøre en forskel. Vi er nødt til at tænke, studere, undersøge, opdage, evaluere, undervise, lære og godkende. Det er vores vision for fremtiden - en fremtid, der allerede er her. "

En af hans EAU-kolleger, Didier Jacqmin, er professor i urologi med base i Europa-Parlamentets by Strasbourg, Frankrig. Han anerkender, at to store udfordringer med PM involverer at få patienter til kliniske forsøg og omkostningerne ved at producere lægemidler, der fungerer for undergrupper. Når genetiske profiler er valgt, er forsøgene, der derefter holdes, pr. Definition mindre. At få patienter involveret er allerede et problem med større forsøg.

"Der er frygt for forsøg blandt nogle patienter," sagde Didier, "og også manglende bevidsthed om, at de finder sted. Vi er nødt til at få patienterne mere involverede, bedre informeret og annoncere disse forsøg for offentligheden. Selv meget af praktiserende læger ved ikke, at forsøg er i gang. "

Om dette emne fremhæver Mary Baker, MBE, der er formand for Det Europæiske Hjerneråd, et yderligere spørgsmål: 'Patienter ønsker ofte ikke at aflevere følsomme personlige oplysninger, der er vigtige for forskning. Vi har brug for at være i stand til at kommunikere med patienterne for at forklare fordelene. Der skal være en debat i samfundet, og det mangler i øjeblikket.

”Ikke desto mindre hænger der enormt håb på personlig medicin,” tilføjede hun.

Det næste nummer er at få et lægemiddel, der fungerer for en undergruppe, på markedet. Sagde Jacqmin: "Det er svært for virksomhederne, fordi det er dyrt med hensyn til R og D. En måde at blødgøre slaget på er at give farmaceutiske virksomheder længere eksklusivitet med et nyt, undergruppemålrettet produkt, så de kan få pengene tilbage . "

Og Baker tilføjede: "Udviklingsomkostningerne stiger. Indsatsen er høj for det, der pr. Definition er et mindre marked. Dybest set, når det kommer til PM, er vi nødt til at finde nye måder at få det til at fungere."

Men det er ikke kun en ny struktur for at få lægemidlerne på markedet, der kræves. Hvor klar er individuelle sundhedssystemer til, hvad der kan være en PM-eksplosion?

"Samlet set mangler der omtanke og langsigtet vision, bestemt i nogle medlemsstater. NHS er for eksempel stor ved brandøvelser, men ikke god til DNA-øvelser," insisterede Baker. "Videnskaben skal understøttes af infrastruktur, kommunikation, viden og socioøkonomi."

Dagmar Roth-Berhendt var enig i, at medlemslandene har arbejde at gøre. Hun har været MEP siden 1989 og har blandt andre pligter og interesser været et ledende lys i institutionens udvalg for miljø, folkesundhed og fødevaresikkerhed, kendt som ENVI.

Hun har for nylig været involveret i debatten om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - et vigtigt stykke lovgivning inden for PM.

”Personaliseret medicin er bestemt et stort håb for mange mennesker og i bestræbelserne på at finde kur mod sygdomme i fremtiden,” sagde hun. ”Men jeg vil gerne se en generel tilgang på tværs af medlemslande for at gøre tingene sammenlignelige.

"Og jo længere jeg ser ud, jo mindre selvsikker er jeg, at patienten faktisk er i det center, hvor han eller hun skal være. Det skal bestemt ændres."

Dette er store problemer, men der er en anden stor, som mange i frontlinjen tackler hovedet på: PM involverer også hårdt arbejde med at interagere med patienter, uddanne dem og afgørende at lytte til dem.

Sagde Jacqmin: "Det handler ikke kun om at forstå og bruge videnskaben. PM handler også om at tilpasse sig patienten foran dig. Han eller hun kan have flere muligheder - såsom overvågning, kirurgi, strålebehandling osv. - og vi bliver nødt til at tage tage højde for patientens valg.

"Vi er ikke hos patienten og kender ikke hans eller hendes livsstil, familieforhold osv. Det er vigtigt at lytte, og vi sender dem altid hjem med masser af rådgivning og skriftlig information, der hjælper dem med at træffe det rigtige valg for deres unikke omstændigheder. '

"Faktum er," insisterede Jacqmin, "at en velinformeret patient er lykkeligere og har en bedre livskvalitet." Hvilket er stort set hvor vi kom ind.

Så det ser ud til, at PM stadig har en lang vej at gå. Men hvis der kan findes løsninger - og det vil de være - vil denne revolutionerende tilgang have en massiv indflydelse på, hvordan patienter behandles (i alle sanser af ordet) ind i den nærmeste fremtid og derefter. Og det kan kun føre til et sundere Europa.

Tony Mallett er en Bruxelles-baseret freelance journalist. [e-mail beskyttet]

E-sundhed

Kommissionen gør det lettere for borgerne at få adgang til #HealthData sikkert på tværs af grænserne

Udgivet

on

Kommissionen har fremlagt en Anbefaling til oprettelse af et sikkert system, der gør det muligt for borgerne at få adgang til deres elektroniske sundhedsfiler på tværs af medlemsstaterne. Medlemsstaterne er allerede begyndt at gøre nogle dele af elektroniske journaler tilgængelige og udveksle over grænserne.

Siden 21 januar 2019 kan finske borgere købe lægemidler ved hjælp af deres e-recepter i estland og luxembourgske læger vil snart kunne få adgang til patientresuméer fra tjekkiske patienter.

Anbefalingerne foreslår, at medlemsstaterne udvider dette arbejde til tre nye områder af sundhedsjournalen, nemlig laboratorietest, rapporter om medicinsk udledning og billeder og billedrapporter. Samtidig baner initiativet vej for udvikling af de tekniske specifikationer, der skal bruges til udveksling af journaler i hvert enkelt tilfælde. For mere information se dette pressemeddelelse og Spørgsmål og svar.

reklame

Læs

E-sundhed

#EUAudvidere til at undersøge grænseoverskridende # sundhedspleje

Udgivet

on

Den Europæiske Revisionsret gennemfører en revision af grænseoverskridende sundhedsordninger i EU. Revisorerne vil undersøge Europa-Kommissionens overvågning og støtte til at gennemføre EU-lovgivningen om adgang til grænseoverskridende sundhedsvæsen, de opnåede resultater til dato for patienterne og effektiviteten af ​​EU's finansieringsramme og de finansierede aktioner. Revisionen vil også omfatte e-sundhedssektoren, hvor informationsteknologi bruges til at forbedre sundhedsydelser og borgernes sundhed. Revisorerne har i dag offentliggjort et baggrundspapir om EU's grænseoverskridende sundhedsvæsen som en kilde til information for de interesserede i emnet.

Et vigtigt mål med EU's sundhedspolitik er at sikre patienters rettigheder til adgang til sikker sundhedspleje af høj kvalitet - herunder på tværs af nationale grænser inden for EU - og deres ret til refusion for sådan sundhedspleje. Det er også et af principperne for det indre marked.

"Selvom de fleste patienter i EU får deres sundhedsydelser i deres eget land, kan de mest tilgængelige eller passende pleje være tilgængelige i en anden medlemsstat," siger Janusz Wojciechowski, medlem af Revisionsretten, der er ansvarlig for revisionen. "Dette rejser komplekse spørgsmål for patienter, sundhedssystemer og sundhedspersonale."

reklame

Sundhedsvæsenerne i Europa er under pres på grund af en aldrende befolkning og voksende budgetmæssige begrænsninger i det seneste årti. I 2016 tegnede personer i 65 eller over for 19.2% af EU-befolkningen en stigning på 2.4% sammenlignet med 10 år tidligere. I lyset af disse demografiske ændringer forventes denne andel at stige yderligere i de kommende år, hvilket muligvis forværrer sundhedsmæssige uligheder i hele EU.

Revisionen omfatter besøg i Danmark, Sverige, Holland, Italien og Litauen. Rapporten forventes offentliggjort i første halvdel af 2019.

EU-finansiering til grænseoverskridende sundhedsvæsen kommer primært fra det andet (2008-2013) og tredje (2014-2020) Sundhedsprogrammer, der repræsenterer gennemsnitlige udgifter på € 64 millioner om året på sundhedsrelaterede spørgsmål. Sundhedsprogrammet støtter "foranstaltninger, der kræves af eller bidrager til gennemførelsen af ​​EU-lovgivningen inden for [...] grænseoverskridende sundhedsydelser". De samfinansierede aktionsformer omfatter samarbejdsprojekter på EU-plan, aktioner i fællesskab af medlemsstaternes sundhedsmyndigheder, foranstaltninger vedrørende ngo'ers funktion og samarbejde med internationale organisationer.

reklame

Den Europæiske Revisionsrets tidligere rapport på dette område, særberetning 28/2016, 'Håndtering af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler i EU: vigtige skridt taget, men der skal gøres mere', blev offentliggjort i december 2016.

Formålet med denne pressemeddelelse er at formidle hovedbudskaberne i Revisionsrettens baggrundspapir. Det fulde papir er tilgængeligt her.

Læs

E-sundhed

Innovation i personlig medicin og sundhedspleje

Udgivet

on

Innovation i personlig medicin og sundhedspleje som helhed er her blandt os og går hurtigt, skriver Den Europæiske Alliance for Den Personlige Medicin Direktør Denis Horgan.

Men politik, regler og regler skal fortsætte, hvis vi skal få mest muligt ud af de mange gennembrud, optimere brugen af ​​Big Data og bringe nye lægemidler til markedet hurtigere.

reklame

Den Brussels-baserede europæiske alliance for personlig medicin (EAPM) har arbejdet løbende for at bringe interessenter sammen til at finde vej gennem den lovgivende labyrint, der omgiver mange problemer, der påvirker personlig medicin.

Europa har været langsomt med hensyn til nye teknologier, og blandt andet er der et klart behov for nye sociale kontrakter og relationer, der skal udvikles for at lette samarbejdet og banke et stort hul i "silotænkning". I mellemtiden skal lovgivningen, reguleringen (såvel som aftalte standarder) fortsætte.

"Stabil" er alt sammen godt, da Theresa May, for en, holder fortæller os. Men det er ikke alt i alt, når tider og teknologi bevæger sig så hurtigt. Faktisk kan det føre til en gradvis tilbagegang i vores evne til at holde øje med den spændende nye udvikling.

reklame

"Disruptive innovation" spiller sin rolle i den moderne verden, og vi har brug for noget af det blandt lovgivende organer, før reglerne efterlades af realiteterne.

Et notat om forstyrrende innovation ser det bredere billede: Ikke så længe siden lancerede Europa-Kommissionen (og dets uafhængige ekspertpanel om effektive måder at investere i sundhed) en offentlig høring om en foreløbig udtalelse, der udforskede "konsekvenserne af forstyrrende innovation for sundhed og sundhedspleje i Europa ".

Det beskrev forstyrrende innovation som "en type innovation, der skaber nye netværk og spillere, der har tendens til at fortrænge eksisterende strukturer og aktører. Det udgør et ægte paradigmeskift i organisationen af ​​sundhedsvæsenet ". Bingo.

Kommissionens dokument tilføjede, at forstyrrende innovation som et sundhedspleje koncept er blevet udviklet i USA og så på, hvordan konceptet kan anvendes i europæisk sammenhæng.

OK, så langt så godt. Ovennævnte skal teoretisk give EU-medlemsstater mulighed for at udvikle eller styrke folkesundhedskommunikationsstrategier, øge offentlighedens bevidsthed om både fordele og risici ved personlig medicin samt borgernes rolle og rettigheder og støtte passende adgang til innovative diagnostiske metoder og bedre målrettet behandling.

På trods af al denne nye videnskab, nyskabende og bedre ikt-kapacitet og evnen til at samle, opbevare og formidle Big Data, gør vi desværre ikke det bedste, når det gælder om at give den rette patient til den rigtige patient på rette tidspunkt.

En væsentlig årsag til dette er, at meget lovgivning er langt bag tiden, og indtil den går hurtigt, vil den fortsætte med at indsnævre innovationen.

Vi vil ikke se resultaterne med det samme, men hvis vi ikke handler nu, som Janan Ganesh skrev i denne uge i Financial Times (om end de endelige resultater af Brexit): "Det er vejafgiften betalt i årtier, ikke øjeblikke, det lover det værste."

I en mere positiv bemærkning tilføjede han: "Som føringsdirektør for British Cycling, tilskrev David Brailsford sin succes til" aggregering af marginale gevinster "."

Lidt efter lidt er vi nødt til at ændre os. Vi har brug for et skift i tænkning i lovgivningsmæssige og lovgivningsmæssige termer for at få os langsomt men støt til, hvor vi skal være.

En god nyskabende udvikling er selvfølgelig forordningen om kliniske forsøg, der har til formål at forvandle udmattede forsøgsmodeller til dem, der passer til nutidens hurtige sundhedsmiljø.

Det blev designet til at reducere bureaukratiet betydeligt og forenkle processen fra bænk til sengs i mange tilfælde af innovative lægemidler og behandlinger (selvom det normalt gælder, når det pågældende lægemiddel anses for at udvise mindre risiko).

Dette er alt for godt, og på tværs af feltet vil regler blive et centralt fokus på EAPMs Belfast-kongres i november, da fokus vil være på innovation, vigtigheden af ​​forskning, risikobaserede evalueringer, deltagelse af interessenter og den løbende uddannelse af sundhedspersonale i hurtigt bevægelige felter.

Arrangementet afholdes i samarbejde med Queen's University Belfast og Visit Belfast, og har titlen 'Tilpasning af din sundhed: En global imperativ!' og vil finde sted fra 27-30 november.

Tidligfuglregistrering til kongressen er blevet udvidet til 22 september, så deltagerne kan spare op til 20% på registreringsafgifter. (Et link findes i slutningen af ​​denne artikel.) I mellemtiden er størstedelen af ​​højttalerne nu bekræftet, og Alliancen har hidtil modtaget mere end 200-abstracts.

Kongressen vil være "go-to place" for tanke ledere inden for personlig medicin og

sessioner vil være meget interaktive, da EAPM ønsker at se så meget deltagelse som muligt fra gulvet under arrangementet.

Den banebrydende begivenhed, der afholdes på Belfast Waterfront-lokaliten, vil give det største rum til dato for at muliggøre et sådant møde af sind og ekspertise. EAPM bygger i det væsentlige en one-stop-shop for top-level diskussion og formulering af virkelige handlingsplaner.

Belfast vil se flere interessenter fra de modige nye verdener af genetik, billeddannelse, nye IVD'er og mere. Planen er at opbygge en bedre sundhedspleje fremtid for alle europæere gennem blandt andet fælles beslutningstagning og samarbejde.

Et centralt mål er også at tillade krydsbefrugtning mellem de forskellige sygdoms- og politikområder, give delegerede mulighed for at få større viden om barrierer inden for personlig medicin og tilbyde værdifulde beviser og interessenters mening om, hvilke beslutningstagere der kan basere deres beslutningstagning på, hvordan man bedre kan integrere personlig medicin i EU's sundhedsydelser.

Mens personlig medicin går videre og har en dybtgående virkning på områder som kræft, er den fulde integrering af personlig medicin i sundhedssystemer stadig mere en drøm end en realitet.

Drømme er alle meget gode, men vi har brug for realistiske forhåbninger for patienter, forældre og deres familier (herunder deres børn og børnebørn), der i øjeblikket ikke modtager de bedste behandlinger og medicin.

Denne situation er i høj grad, fordi vi opererer på en EU-sundhedsområdet, der er fragmenteret, underfinansieret og mangler det nødvendige samarbejde. Vores mål og vores interessenter er at opbygge en, der er up-to-the-minute, bæredygtig og egnet til formål.

'Smart' regulering spiller en vigtig rolle.

For at se kongresens hjemmeside, se venligst linket: www.eapmbelfast2017.com

For at registrere, se venligst følgende link: https://confpartners.eventsair.com/eapm/registration2017/Site/Register

Læs
reklame
reklame
reklame

trending