Tage TRIN mod patientcentreret behandling

Af Tony Mallett

Personlig medicin (PM) starter med dig og mig. Det handler om at styrke patienten og give den rigtige behandling til den rigtige på det rigtige tidspunkt. Lyder det enkelt? Tja, det er det ikke af forskellige årsager, men konceptet er allerede begyndt at revolutionere medicinen og den måde, behandlingen leveres på.


Først lidt om baggrunden: I praksis, i stedet for at have en unik behandling for hver enkelt, bliver patienter underopdelt i grupper baseret på deres molekylære sammensætning ved at bruge biomarkører. Det er karakteristika, der kan bruges som indikatorer til at måle for eksempel farmakologiske reaktioner på en bestemt behandling.

Så selvom du og jeg måske har den samme sygdom i sig selv, kan vores molekylære make-ups betyde, at den ene af os reagerer på en bestemt behandling, mens den samme behandling ikke virker for den anden.

Ved en sådan stratificering bliver det muligt at skabe en medicinsk model ved hjælp af molekylær profilering for at skræddersy den rigtige terapeutiske strategi til den rigtige person på det rigtige tidspunkt. Det kan også markere en disposition for en sygdom samt give mulighed for rettidig forebyggelse. Alle gode ting.

Forkæmper for denne revolution er Europæisk alliance for Personlig Medicin (EAPM), som samler sundhedseksperter, lovgivere og patientfortalere involveret i større kroniske sygdomme. Målet er at forbedre patientbehandlingen ved at accelerere udviklingen, leveringen og optagelsen af ​​PM og diagnostik.

Selvom det kun har været i to år, har EAPM allerede samlet støtte fra tværpolitiske MEP'er og mange nøglepersoner på sundhedsområdet, herunder den tidligere EU-kommissær for sundhed, David Byrne.

reklame

Blandingen af ​​dets medlemmer giver omfattende videnskabelig, klinisk, plejende og træningsekspertise inden for PM og diagnostik på tværs af patientgrupper, den akademiske verden, sundhedspersonale og industrien. Relevante afdelinger i Kommissionen har observatørstatus, ligesom Det Europæiske Lægemiddelagentur har, så det er virkelig i forkant med denne hastigt udviklende videnskabsdrevne tilgang til sundhedspleje.

PM har helt klart potentielt meget store fordele for både patienter, klinikere og sundhedssystemer. Og dette er allerede blevet anerkendt af Kommissionen, som udtalte: "Med fremkomsten af ​​nye teknologier ... er personlig medicin nu i horisonten. På lang sigt vil læger muligvis være i stand til at bruge genetisk information til at bestemme den rigtige medicin, på rette dosis og tid. Dette felt påvirker allerede virksomheders forretningsstrategier, udformningen af ​​kliniske forsøg og den måde, medicin ordineres på."

Og det er ikke kun ord, da statsministeren bliver taget i betragtning i EU's lovgivningsinitiativer, herunder reglerne om medicinsk udstyr og kliniske forsøg og den nye lægemiddelovervågningsordning.

For at hjælpe med at skubbe dagsordenen yderligere lancerer EAPM i denne uge (19. februar) sin STEPs-kampagne i Europa-Parlamentets hovedsæde i Bruxelles. STEPs står for Specialized Treatment for Europe's Patients og har til formål at fremhæve, over for nuværende og potentielle MEP'er, mulighederne omkring PM og fordelene for deres vælgere (det er dig og mig), op til dette års Europa-valg. Du kan læse om det her.

Grundlæggende skitserer den fem TRIN mod et sundere Europa ved at sigte mod at sikre patienternes livskvalitet gennem PM. Målene er at sikre et regulatorisk miljø, der giver tidlig patientadgang til ny og effektiv PM; øge forskning og udvikling for PM, samtidig med at dens værdi anerkendes; forbedre uddannelsen og træningen af ​​sundhedspersonale; støtte nye tilgange til refusion og MTV-vurdering, der kræves for patientadgang til PM, og; øge bevidstheden om og forståelsen af ​​PM.

De involverede i feltet er overbevist om, at opnåelse af disse mål vil forbedre livskvaliteten for patienter i hele Europa.

Men lad os være tydelige – der er reelle udfordringer, der skal tages op, og forhindringer, der skal overvindes. Omkostninger er som altid et massivt problem. Ligesom patientens adgang til kliniske forsøg (eller den nuværende mangel på samme). Uddannelse af patienter og klinikere er en anden udfordring, ligesom debatten om brugen af ​​data. Samarbejde mellem interessenter er endnu en ... listen fortsætter.

I hvert fald når det kommer til uddannelse, er eksperterne tydelige. "Det er umuligt at styrke patienterne, medmindre de kan forstå den information, der gives til dem, det skal være enkelt og effektivt," fortalte Ian Banks, formand for ECCO Patient Working Group, til EU Reporter. Han blev bakket op af formanden for EAPM's arbejdsgruppe for forskning, professor Ulrik Ringborg, som var enig i, at formidling af information var nøglen til patienters involvering i deres egen behandling.

Men det ser ud til, at Europas sundhedspolitikker også skal ændres, med til tider uvillige interessenter, der kræves for at tage fat, og det hurtigt.

"Selvom der måske ikke er et Tea Party i Europa, føler vi bestemt behovet for forandring," siger professor Louis Denis, direktør for Oncology Center Antwerpen, og tilføjer, at: "Vores system af sundhedspolitikker skal ændres, men en række interessenter har ikke lyst til at ændre."

Professor Denis opfordrede også til et større og bedre europæisk samarbejde inden for grundforskning og blev støttet af direktøren for den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC), Denis Lacombe, som sagde til denne hjemmeside: ”Alle interessenter bør forlade deres komfortzone. Vi er på vej mod nye former for klinisk forskning inden for personlig medicin, og vi er alle sammen – det er pharma, den akademiske verden, betalere, regulatorer – nødt til at bevæge os fremad til en ny form for samarbejde."

Lacombe tilføjede: "Patienter venter på terapeutisk forbedring og spørger os - mens vi har gode teknologier, bringer vi dem virkelig de bedste nye lægemidler? Og hvis vi ser hårdt i spejlet, er det faktum, at vi ikke bruger teknologien optimalt. Der er behov for dem. at være mere samarbejde, nye modeller ... og det betyder, at vi skal tænke ud af boksen."

Professor Per-Anders Abrahamsson fra European Association of Urology (EAU) tog emnet op: "Den lægefaglige profession er nødt til at transformere, hvad der foregår i laboratorierne, hele vejen til lægerne og derefter i sidste ende til vores patienter.

"Vi er nødt til at arbejde sammen med andre specialister for at gøre en forskel. Vi skal tænke, studere, researche, opdage, evaluere, undervise, lære og godkende. Det er vores vision for fremtiden – en fremtid, der allerede er her. "

En af hans EAU-kolleger, Didier Jacqmin, er professor i urologi med base i Europa-Parlamentets by Strasbourg, Frankrig. Han erkender, at to store udfordringer med PM involverer at få patienter til kliniske forsøg og omkostningerne ved at producere lægemidler, der virker for undergrupper. Når først genetiske profiler er blevet udvalgt, er de forsøg, der derefter afholdes, per definition mindre. At involvere patienter er allerede et problem med større forsøg.

"Der er frygt for forsøg blandt nogle patienter," sagde Didier, "og også en mangel på bevidsthed om, at de finder sted. Vi er nødt til at få patienterne mere involveret, bedre informeret og annoncere disse forsøg til offentligheden. Endda meget af de praktiserende læger ved ikke, at forsøg er i gang."

Om det emne fremhæver Mary Baker, MBE, som er formand for European Brain Council, et yderligere spørgsmål: 'Patienter ønsker ofte ikke at udlevere følsomme personlige oplysninger, der er afgørende for forskning. Vi skal være i stand til at kommunikere med patienterne for at forklare fordelene. Der skal en debat til i samfundet, og det mangler pt.

"Ikke desto mindre," tilføjede hun, "er der et enormt håb, der hænger på personlig medicin."

Næste nummer er at få et lægemiddel, der virker for en undergruppe, på markedet. Jacqmin sagde: "Det er svært for virksomhederne, fordi det er dyrt i forhold til forskning og udvikling. En måde at mildne slaget på er at give medicinalfirmaerne længere eksklusivitet med et nyt, undergruppe-målrettet produkt for at give dem mulighed for at få deres penge tilbage. ."

Og Baker tilføjede: "Udviklingsomkostningerne stiger. Indsatsen er høj for det, der per definition er et mindre marked. Dybest set, når det kommer til PM, er vi nødt til at finde nye måder at få det til at fungere."

Men det er ikke kun en ny struktur for at få stofferne på markedet, der er påkrævet. Hvor klar er de enkelte sundhedssystemer til, hvad der kunne være en PM-eksplosion?

"Samlet set er der mangel på omtanke og langsigtet vision, bestemt i nogle medlemslande. NHS, for eksempel, er fantastisk til brandøvelser, men ikke god til DNA-øvelser," insisterede Baker. "Videnskaben skal understøttes af infrastruktur, kommunikation, viden og socioøkonomi."

Dagmar Roth-Berhendt var enig i, at medlemslandene har arbejde at gøre. Hun har været medlem af Europa-Parlamentet siden 1989 og har blandt andre pligter og interesser været førende for institutionens udvalg for miljø, folkesundhed og fødevaresikkerhed, kendt som ENVI.

Hun har for ganske nylig været involveret i debatten om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik – et vigtigt stykke lovgivning inden for PM.

"Personlig medicin er bestemt et stort håb for mange mennesker og i bestræbelserne på at finde kure mod sygdomme i fremtiden," sagde hun. "Men jeg vil gerne se en generel tilgang på tværs af medlemslandene for at gøre tingene sammenlignelige.

"Og jo længere jeg kigger, jo mindre sikker er jeg på, at patienten faktisk er i centrum, hvor han eller hun burde være. Det skal bestemt ændres."

Det er store problemer, men der er et andet stort problem, som mange i frontlinjen tager fat på: PM involverer også at arbejde hårdt på at interagere med patienter, uddanne dem og, altafgørende, lytte til dem.

Jacqmin sagde: "Det handler ikke kun om at forstå og bruge videnskaben. PM handler også om at tilpasse sig patienten foran dig. Han eller hun kan have flere muligheder - såsom overvågning, operation, strålebehandling osv. - og vi skal tage hensyn til tage hensyn til patientens valg.

"Vi er ikke i patientens sted og kender ikke hans eller hendes livsstil, familieforhold og så videre. Det er vigtigt at lytte, og vi sender dem altid hjem med masser af råd og skriftlig information, der hjælper dem med at træffe det rigtige valg for deres unikke omstændigheder.'

"Faktum er," insisterede Jacqmin "at en velinformeret patient er gladere og har en bedre livskvalitet." Hvilket stort set er der, hvor vi kom ind.

Så det ser ud til, at PM stadig har lang vej igen. Men hvis der kan findes løsninger – og det vil de blive – vil denne revolutionerende tilgang have en massiv indflydelse på, hvordan patienter behandles (i alle ordets betydninger) i den nærmeste fremtid og fremover. Og det kan kun føre til et sundere Europa.

Tony Mallett er en Bruxelles-baseret freelancejournalist. [e-mail beskyttet]

Del denne artikel: