I går (27. juli) underskrev Kommissionen en fælles indkøbsrammekontrakt med medicinalfirmaet Glaxo Smith Kline om levering af sotrovimab (VIR-7831), en monoklonal undersøgelse af antistofterapi, udviklet i samarbejde med VIR-bioteknologi. Det er en del af den første portefølje af fem lovende lægemidler, som Kommissionen annoncerede i juni 2021og er i øjeblikket under løbende gennemgang af Det Europæiske Lægemiddelagentur. 16 EU-lande deltager i indkøb til køb af op til 220,000 behandlinger. Sotrovimab kan bruges til behandling af coronavirus-patienter med milde symptomer, som ikke kræver ekstra ilt, men som har stor risiko for alvorlig COVID-19. Løbende undersøgelser tyder på, at tidlig behandling kan reducere antallet af patienter, der udvikler sig til mere alvorlige former og kræver hospitalsindlæggelse eller indlæggelse på intensivafdelingerne.

Kommissionær for sundhed og fødevaresikkerhed Stella Kyriakides sagde: ”Vi forpligtede os i vores COVID-19 Terapeutisk strategi at have godkendt mindst tre nye lægemidler inden oktober. Vi leverer nu en anden rammekontrakt, der bringer monoklonale antistofbehandlinger til patienter. Ved siden af ​​vacciner vil sikre og effektive lægemidler spille en central rolle i Europas tilbagevenden til en ny normal. ”

Monoklonale antistoffer er proteiner, der er udtænkt i laboratoriet, der efterligner immunsystemets evne til at bekæmpe coronavirus. De binder sig til spidsproteinet og blokerer således virussens tilknytning til de humane celler. Europa-Kommissionen indgik næsten 200 kontrakter for forskellige medicinske modforanstaltninger til en værdi af over 12 mia. EUR.

I henhold til den nuværende rammekontrakt med Glaxo Smith Kline kan medlemslandene købe sotrovimab (VIR-7831), hvis og når det er nødvendigt, når det har modtaget enten nødbrugstilladelse i den pågældende medlemsstat eller en (betinget) markedsføringstilladelse på EU-niveau Det Europæiske Lægemiddelagentur. Yderligere oplysninger kan findes her.

En rapport fra det Washington-baserede Center for Global Development har afslørede det, mens officielle tal sætter Indiens Covid-19 dødsfald på lige over 420,000kunne den virkelige figur være op til ti gange større. Ifølge centret ville det gøre Indien til det land med det højeste antal dødsfald i coronavirus i verden, langt overgår USA og Brasilien, og ville også gøre pandemien "uden tvivl Indiens værste menneskelige tragedie siden opdeling og uafhængighed", skriver Colin Stevens.

Covid-19 dødsfald er sandsynligvis også undervurderet i Europa med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) rapportering dødsfald verden over vil sandsynligvis være "to til tre" gange højere end officielle tal. Men i Indien, fire ud af fem dødsfald blev ikke undersøgt medicinsk, selv før pandemien; nu, på grund af mangel på hospitalssenge og ilt, er et ukendt antal coronavirus-syge døende uprøvet og uregistreret derhjemme. Udbredt socialt stigmatisering omkring COVID-19 har forværret dette fænomen, hvor familier ofte erklærer en anden dødsårsag.

Mens Indiens coronavirusinfektioner og dødsfald er faldet kraftigt fra peak af den anden bølge i maj har landet stadig tabt 16,000 mennesker til Covid siden starten af ​​juli. Folkesundhedseksperter advare Indien burde støtte en tredje ødelæggende bølge inden oktober og tilføje hastende jagt på værktøjer til at hjælpe patienter, der får alvorlige tilfælde af Covid.

Indiens vaccinedrift savner mål

Vacciner er det vigtigste forebyggende værktøj til at holde alvorlige infektioner i skak, og Indien har allerede distribueret nogle 430 millioner doser- mere end nogen anden nation efter Kina. Alligevel kun 6.9 % af den indiske befolkning er indtil videre fuldt vaccineret ud af en befolkning på 1.4 milliarder borgere. Siden den fremkomsten af den meget smitsomme Delta-variant i oktober 2020 har Indiens immuniseringsdrift været plaget af vaccinemangel, ødelagte forsyningskæder og vaccinationstvivel.

Denne måned meddelte WHO, at Indien modtager 7.5 millioner doser af Moderna-vaccinen via COVAX-faciliteten, men Indiens indenlandske vaccineudrulning fortsætter med at ramme snublesten. Bharat Biotech - der producerer landets eneste godkendte hjemmelavede vaccine, Covaxin - i denne uge fremskrevet yderligere forsinkelser, hvilket gør det umuligt for Indien at nå sit mål for distribution 516 millioner skud i slutningen af ​​juli.

International uenighed om behandlinger

Med besætningsimmunitet stadig langt uden for rækkevidde har Indiens medicinske tjenester stadig desperat brug for effektive behandlingsløsninger til at hjælpe indlagte patienter. Heldigvis kunne livreddende terapeutiske muligheder, der nu bliver afprøvet i Europa, snart tilbyde kraftige våben mod de farligste infektioner.

Mens antallet af tilgængelige Covid-behandlinger vokser, efterhånden som lægemidler gennemfører kliniske forsøg, er de globale folkesundhedsorganer stadig delt om, hvilke der er mest effektive. Den eneste behandling, der modtager Den Europæiske Unions grønne lys, er Gileads remdesivir, men WHO fraråder aktivt den pågældende antivirale behandling, anbefale i stedet to 'interleukin-6-receptorblokkere' kendt som tocilizumab og sarilumab. Tocilizumab har også været bevist effektiv ved det omfattende RECOVERY-forsøg i Storbritannien, hvilket reducerer tiden på hospitalet og behovet for mekanisk assisteret vejrtrækning.

På trods af at det er et globalt knudepunkt for lægemiddelproduktion, er Indien ikke altid så hurtig til at godkende dem. Amerikansk farmaceutisk virksomhed Merck boostet Indiens produktionskapacitet for den antivirale medicin molnupiravir til at hjælpe med at bekæmpe den anden bølge i april, men lokale lægemiddelforsøg vil ikke være afsluttet indtil tidligst september. I mellemtiden har indiske myndigheder gjort det uddelt akut godkendelse til en anden behandling for Covid-19, 2-DG, på trods af mangel på offentliggjorte forsøgsdata for molekylet.

Nye behandlinger som Leukine i støbeskeen

Dette begrænsede sæt eksisterende Covid-19-lægemidler vil snart blive styrket af andre lovende terapier. En sådan behandling, Partner Therapeutics sargramostim - kendt kommercielt som Leukine - er i øjeblikket under test i både Europa og USA med henblik på hurtig godkendelse. I februar, forsøg førte af Universitetshospitalet Gent og samlet fem belgiske hospitaler fandt ud af, at Leukine “kan forbedre iltning væsentligt hos COVID-19-patienter med akut hypoxisk åndedrætssvigt”, hvilket øger iltningen hos de fleste patienter med mindst en tredjedel fra baseline-niveauet.

Efter at have noteret Leukines potentiale, det amerikanske forsvarsministerium underskrevet en kontrakt på 35 millioner dollars til finansiering af to fase 2 kliniske forsøg for at supplere foreløbige data. Denne sidste juni, resultaterne af den anden randomiseret Amerikanske forsøg med inhaleret leukin viste igen positive forbedringer i lungefunktionerne hos patienter med akut hypoxæmi forårsaget af svær Covid, hvilket bekræftede de belgiske fund, at iltniveauer hos patienter, der havde modtaget Leukine var højere end dem, der ikke gjorde det.

Effektive Covid-behandlinger ville reducere presset på indiske sundhedsudbydere ikke kun ved at forbedre chancerne for at overleve, men også ved at accelerere opsving gange og frigøre hospitalssenge til andre patienter, også dem, der beskæftiger sig med andre lidelser. Hurtigere behandlinger vil også reducere farerne for patienterne ved smitsomme tilstande som sort svamp, som det allerede har været impliceret i dødsfaldet af over 4,300 indlagte Covid-patienter i Indien. Større klarhed og tilgængelighed omkring behandlinger vil også bremse den bekymrende opsving i indiske familier, der henvender sig til området sorte marked at købe medicinske forsyninger af ukendt herkomst til enormt oppustede priser.

Behandlinger, der forbedrer restitutionsgraden og forhindrer fatale tilfælde af Covid, vil forblive afgørende, så længe de fleste indianere forbliver uvaccinerede. Forudsat at nye lægemidler godkendes rettidigt, betyder forbedret medicinsk forståelse af virussen, at nye Covid-patienter bør have en bedre prognose end nogensinde.

Kommissionen har offentliggjort en interaktive kort fremvisning af COVID-19 vaccine produktionskapacitet i EU langs hele forsyningskæden. Kortlægningsværktøjet er baseret på data opnået gennem Task Force's arbejde med industriel opskalering af COVID-19-vaccineproduktion, data indsamlet under matchmaking-arrangementet, som Kommissionen arrangerede i marts, samt offentligt tilgængelig information og deling af oplysninger af medlemslandene. Disse data suppleres og opdateres, efterhånden som yderligere oplysninger bliver tilgængelige.

Kommissær Breton, ansvarlig for det indre marked og leder af taskforce, sagde: ”Med mere end en milliard producerede vaccinedoser har vores industri hjulpet EU med at blive verdens mest vaccinerede kontinent og verdens førende eksportør af COVID-19-vacciner. Dette interaktive kort med hundreder af EU-baserede producenter, leverandører og distributører viser bredden i det industrielle økosystem samt potentialet for nye industrielle partnerskaber, der yderligere kan øge vores sundhedsberedskab. "

Task Force kategoriserede virksomhederne ud fra deres hovedaktivitetsområde, således at virksomheder muligvis har mere kapacitet end dem, der afspejles i kortet. Task Force for Industrial Scale-up of COVID-19 vaccine production blev nedsat af Kommissionen i februar 2021 for at øge produktionskapaciteten for COVID-19-vacciner i EU og fungere som en one-stop-shop for producenter, der søger støtte. og at identificere og adressere flaskehalse med hensyn til produktionskapacitet og forsyningskæde. Det interaktive kort er tilgængeligt her.