Følg os

EU

#VonDerLeyen, Fearne og en britisk baronesse...

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

Hilsen, og her er EAPMs seneste opdatering forud for weekenden, skriver European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan.

Det er allerede midt i juli, og i denne uge har De Grønne set deres forbedrede muskler i Europa-Parlamentet ved at sige, at de ikke vil støtte kandidaturet af den kommende formand for Europa-Kommissionen Ursula von der Leyen.

Den tyske, der håbede på at erstatte Jean-Claude Juncker, blev grillet af De Grønne, plus liberalerne fra Forny Europa og S&D-gruppen, og nogle MEP'er kaldte hendes svar på deres spørgsmål "vage".

Frygter fast på medicin diskussioner

Maltas sundhedsminister Chris Fearne har også været i nyhederne i denne uge. Chris har arbejdet godt og ofte med EAPM og er en nøglespiller i Europas største fælles lægemiddelprisalliance - Valletta-gruppen. 

Fearne er i øjeblikket vært for et møde med de ni andre Valletta-lande i den maltesiske hovedstad for at forsøge at booste gruppens momentum. De øvrige medlemmer er Kroatien, Cypern, Grækenland, Irland, Italien, Portugal, Rumænien, Slovenien og Spanien.

Han gav for nylig et interview med Politicohvori han sagde, at han ønsker, at med-medlemmerne skal gå med til at droppe fortrolighedsklausulerne, som medlemslandene underskriver aftaler med lægemiddelvirksomheder, og sagde: "Jeg tror, ​​at hvis … vi kan gå til industrien som en gruppe og sige, at det er nej. længere acceptabelt at have denne hemmelighed i enhver forhandlingsprocedure, så bliver industrien nødt til at tage det til efterretning."

Den maltesiske minister sagde, at han mener, at Valletta-alliancen kunne tilbyde at tilskynde til samtaler med producenter om nye antibiotika, der er nødvendige i kampen mod antimikrobiel resistens (AMR).

I forbindelse med Valletta-gruppens to år sagde ministeren: "Jeg synes, at disse to år har været vigtige for, at der er blevet opbygget en masse tillid mellem Valletta-erklæringens medlemmer, og jeg tror, ​​vi er nu på det punkt, hvor vi kan tjene penge på denne tillid...Nu kan vi gå ind i at gøre noget konkret."

Han sagde, at en udfordring er, at gruppen "mere eller mindre har forhandlet med medicinalindustrien på frivillig basis... Vi har forhandlet om en række molekyler med forventning om, at prisen vil falde. Men branchen har selvfølgelig ikke noget, der presser dem, så så snart vi ser ud til at være på vej nogen vegne, trækker de sig ud, fordi det ikke er i deres interesse, at prisen falder.”

Han sagde: "For et par uger siden stemte Verdenssundhedsforsamlingen om en resolution piloteret af Italien, støttet af Malta og andre, der opfordrede til gennemsigtighed i nettopriserne. Og det vil være på vores dagsorden. Italien vil fremlægge dette, og jeg synes, det er et vigtigt diskussionspunkt.

»Når der er underskrevet kontrakter, er en af ​​klausulerne, at der er en tavshedspligt om prisen. Jeg tror, ​​vi er nødt til at diskutere, om det her kan fortsætte, eller om vi skal stoppe det."

Han tilføjede: "For aftaler, der allerede er på plads, er der de juridiske begrænsninger, og vi går naturligvis ikke ind for at bryde nogen love eller kontrakter."

Om AMR sagde Fearne: "AMR er en af ​​de største sundhedsrisici, vi står over for, og regeringer er nødt til at gribe ind. I betragtning af, at vi er nødt til at samarbejde med industrien, når det kommer til forskning og deling af risiko, så vil det kun give mening, at de af os, der deler risiciene, vil dele fordelene, når der i sidste ende udvikles nye lægemidler eller nye antibiotika.”

På det faktum, at industrien har sagt, at problemet er markedet for antibiotika, ikke forskning, sagde Fearne, at han støttede fokus på forskning, fordi det faktisk er i vores interesse som medlemsstater og patienter at finde nye incitamenter til antibiotikaforskning, og [også ] i branchens interesse. Så dette er en win-win situation, som giver os mulighed for at gå fremad”.

Mere om medicin

reklame

Tysklands sundhedsteknologivurderingsorgan IQWiG og kolleger har skrevet i BMJ at argumentere for en revision af de internationale lægemiddeludviklingsprocesser og -politikker.

IQWiG-chef Beate Wieseler og andre argumenterer på baggrund af, at et flertal af nye lægemidler, der kommer ind i det tyske sundhedssystem, ikke har vist sig at give nogen fordel.

IQWiG vurderede 216 lægemidler, der kom ind i landet efter det europæiske lægemiddelagentur fra 2011-2017, hvoraf kun en fjerdedel viste en betydelig eller større fordel.

Tilgængelig dokumentation viste ikke en ekstra fordel i forhold til standardbehandling i omkring 60 % af tilfældene.

Forfatterne sagde: "Situationen er særlig alvorlig i nogle specialer. For eksempel i psykiatri/neurologi og diabetes blev der vist yderligere fordele i henholdsvis kun 6 % og 17 % af vurderingerne."

Forfatterne anbefaler, at producenterne skal indsende sammenlignende data, når de indsender en anmodning om medicingodkendelse. 

De sagde: "Betalere kunne derefter fastsætte refusion og prisfastsættelse på niveauer, der belønner relevante resultater for patienterne. Kombineret handling på EU-plan og nationalt plan er påkrævet for at revidere de juridiske og regulatoriske rammer, indføre nye lægemiddeludviklingsmodeller og fokusere på patienternes behov ."

Mangler...igen

Det er ikke kun et post-Brexit Storbritannien, der står over for en sandsynlig mangel på medicinforsyninger, det er allerede sådan, at vi har et rekordhøjt niveau af mangel i Europa, på trods af advarsler i mange år fra farmaceuter og kampagnegrupper om, at problemet er ved at opstå. værre.

Charlotte Roffiaen, rådmand for europæiske anliggender hos patientorganisationen France Assos Santé, sagde, at "det plejede at være mindre lande med mindre attraktive markeder som Rumænien, Bulgarien, østeuropæiske lande. Nu er det alle lande – også de rigeste.”

Bruxelles har været under pres for at finde en EU-dækkende løsning, så spørgsmålet venter på dørtrinnet, når den nye kommission flytter ind til Berlaymont.

I mellemtiden ønsker Estlands ministerium for sundhed og sociale anliggender at ændre landets lægemiddellov for at øge tilgængeligheden af ​​medicin og samtidig undgå medicin, der påvirker miljøet.

Ændringerne, der er planlagt til juli 2020, omfatter hjælp til returnering af udløbne lægemidler til apoteker; muligheden for undtagelsesvis at indføre ikke-godkendte lægemidler til livreddende formål på kliniske forsøgsstadier; og at tillade landapoteker at give videorådgivning, når der ikke er et apotek i nærheden.

Sort træ

Under en tale ved British Pediatric Surveillance Unit for sjældne sygdom-sommertefester fortalte baronesse Blackwood publikum om sine oplevelser med sygdom som barn med en sjælden sygdom.

Hun sagde: "I meget lang tid vidste ingen, hvad der var galt med mig. Jeg var udiagnosticeret og gennemgik alle de sædvanlige oplevelser fra den diagnostiske odyssé - at blive meget syg fra barndommen og blive henvist til mange læger, der gjorde deres bedste, men bare ikke kunne finde ud af, hvad der var galt med mig."

"Dette fortsatte i 30 år," sagde hun og tilføjede, at en neurolog endelig indså, hvad der var galt, og henviste hende til en specialist, der diagnosticerede hende på kun 20 minutter.

Baronessen forklarede, at: "Det var sådan en lettelse, men efterhånden som jeg fik flere og flere specialister, og vi begyndte at forsøge at få det rigtige medicinske regime til mig, blev jeg meget, meget mere syg og fandt ud af at prøve at koordinere alle testene. og aftaler og ny medicin - mens den stadig virker - umuligt.

"Så trådte NHS ind og reddede mig, og gradvist faldt brikkerne på plads, og jeg har slået mig tilbage til et stabilt helbred."

Sjældne sygdomme og genetik

Baronessen gik derefter over på genomik og forklarede, hvordan vi i løbet af de sidste år "har lært mere og mere om, hvordan vores individuelle genetiske sammensætning kan få os til at udvikle en sjælden sygdom. Og Storbritanniens 100,000 Genomes Project har hjulpet med det. 

"Overskriften er selvfølgelig, at 2018 Genomes Project i december 100,000 afsluttede sin sekventeringsfase - en fantastisk præstation af NHS England, Genomics England og andre partnere."

Baronessen forklarede, at NHS England lancerede Genomics Medicines Service (GMS), hvilket gør Storbritannien til det første i verden til at integrere genomiske teknologier, herunder helgenomsekventering, i rutinemæssig klinisk pleje. 

Hun sagde, at alvorligt syge børn, der sandsynligvis vil have en sjælden genetisk lidelse, vil blive tilbudt hele genomsekventering under GMS.

Den britiske strategi

I mellemtiden er Storbritannien ved at udvikle en UK Genomics Healthcare Strategy, som vil give en klar, national vision, der beskriver, hvordan genomics-samfundet kan arbejde sammen om at gøre Storbritannien til verdens førende inden for genomisk sundhedspleje - til gavn for patienterne. 

Hun talte om 'NHS-indlægget', som giver NHS England en måde at holde udbydere til ansvar og forbedre tjenester til sjældne sygdomme.

Kriterierne, der skal rapporteres om, er plejekoordinering, et alarmkort og overgang. Disse betyder, at udbyderen skal sikre, at der er en person, der er ansvarlig for at koordinere plejen af ​​enhver patient med en sjælden sygdom. For det andet skal udbyderen give enhver patient med en sjælden sygdom et 'alarm card'. Dette vil omfatte oplysninger om deres tilstand, behandlingsregime og kontaktoplysninger for den enkelte ekspert, der er involveret i deres pleje. Endelig skal udbyderen sikre, at ethvert barn har en aktiv overgang til et passende voksentilbud.

Baronessen tilføjede: "Der er stadig meget at gøre for at forbedre oplevelsen for patienter med sjældne tilstande. Derfor vil jeg føre en national samtale om sjældne sygdomme, og hvordan vi passer bedre på mennesker.”

Sideløbende med dette forfølger EAPM selvfølgelig sit MÅL! og MEGA+ initiativer, som er stærkt afhængige af genomik og deling af genomiske og andre sundhedsrelaterede data.

Hav en god weekend!

Del denne artikel:

EU Reporter udgiver artikler fra en række eksterne kilder, som udtrykker en bred vifte af synspunkter. Standpunkterne i disse artikler er ikke nødvendigvis EU Reporters.

trending