#EAPM - EU-tungvægte viser, at Kommissionen #HTA-forslag giver gult kort

Frankrig og Tyskland har hurtigt offentliggjort deres syn på Europa-Kommissionens forslag til obligatorisk fælles klinisk vurdering (JCA) om sundhedsteknologivurdering (HTA). Sidstnævnte blev bredt diskuteret af de større medlemslande på et møde mellem EU's sundhedsministre i Luxembourg i sidste uge. De to store nationer har slået den obligatoriske mulighed godt i gang, selvom de siger, at de i princippet støtter et mere dybtgående samarbejde på EU-niveau inden for MTV-området, skriver europæisk alliance for personlig medicin (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan. 

De tilføjer, at "velorganiseret samarbejde af høj kvalitet kan hjælpe medlemslandene med at forberede deres sundhedsbeslutninger, især vedrørende prisfastsættelse og godtgørelse". Men de siger, at forholdene skal være i orden og bevare manøvrerummet på nationalt plan, i gennemførelsen af ​​beslutninger om sundhedsvæsenet samt i prisfastsættelse og godtgørelse.

"Det bør kun kræves, at kliniske vurderinger på EU-niveau tages i betragtning på nationalt plan, i stedet for at de bliver obligatoriske anvendt", siger de to lande. De foreslår andre ændringsforslag til Kommissionens forslag, idet de hævder, at den sammenfattende vurdering af den eksisterende videnskabelige analyse fortsat skal være en opgave, der påhviler medlemsstaterne.

De tilføjer, at JCA vil informere lande om MTV, men at individuelle medlemslande ikke behøver at falde på linje, hvis JCA "er utilstrækkelig i forbindelse med det nationale sundhedssystem". De siger også, at enhver nyoprettet koordinationsgruppe, der fører tilsyn med samarbejdet, som hovedregel "bør gøre sit bedste for at nå til konsensus gennem dybdegående forhandlinger. Hvis dette ikke er muligt, bør afstemning med kvalificeret flertal være reglen.” Det er en fuld tackling af EU-direktionens forslag.

Det er stadig uvist, hvad der så sker, da vi kun er ved pause og endnu ikke i slutfasen. Nogle lande kan støtte det fransk-tyske forslag, mens andre, der går ind for obligatorisk JCA, kan komme med deres egne ideer. På sidste fredags møde (22. juni) klagede flere medlemslande over, at Kommissionen overskrider sit mandat i sit bud på en obligatorisk løsning for at forbedre MTV-koordineringen, eftersom sundhed er en medlemsstats kompetence.

Kommissionen siger, at forslaget har til formål at forbedre det indre markeds funktion ved at harmonisere medlemslandenes regler om udførelse af kliniske vurderinger for sundhedsteknologier på nationalt plan.

Men Tyskland, Frankrig, Danmark, Tjekkiet, Polen, Storbritannien, Italien og Spanien gav obligatorisk JCA et rødt kort, mens de stadig generelt støttede forbedret samarbejde og koordinering. Belgien, Kroatien, Cypern, Estland, Irland, Litauen, Portugal, Rumænien, Slovakiet og Slovenien så ud til at støtte det oprindelige forslag, men skal nu have en VAR-lignende gennemgang, før de falder på den ene eller anden side. Det samme gælder for Østrig, Finland, Ungarn, Letland, Luxembourg, Malta, Sverige og Holland. Et væsentligt knastpunkt i MTV-forhandlingerne var, at medlemslandene ønsker at have fuld kontrol over, hvorvidt de skal tilbyde en bestemt medicin og tilskudsniveauerne.

reklame

Kommissionen sagde, at dens plan ikke ville få indflydelse på dette område, men EU's supernationer var uenige. European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) vil snart gå i dialog med individuelle lande, Kommissionen og medlemmer af Europa-Parlamentet på disse områder. Faktisk vil EAPM være vært for et to-timers engagementsmøde ved Parlamentets sæde i Strasbourg den 4. juli, som vil involvere MEP'er og nøgleinteressenter om emnet samarbejde i MTV, og vil behandle den potentielle effekt af de forskellige muligheder. Alliancens møde vil finde sted et par dage før Parlamentets ENVI-udvalg, under ordfører Soledad Cabezón Ruiz, også mødes (9.-10. juli), og EAPM sigter mod at diskutere de bedst mulige ændringer til den foreslåede lovgivning forud for denne samling.

Parlamentet har travlt med at undersøge mulighederne lige nu og foreslå detaljerede ændringer til Kommissionens forslag. Der er allerede omkring 200 foreslåede ændringer, og det antal vil sandsynligvis stige. EAPM afviser argumentet om, at obligatorisk JCA vil underminere medlemslandenes kompetence og siger, at et sådant skridt ville give merværdi til gavn for patienterne.

Alliancen anerkender, at selv om beslutningen om levering af sundhedsydelser er en national kompetence, repræsenterede Kommissionens oprindelige forslag en nødvendig koordinerende handling på EU-plan. EAPM tilføjede, at der blev foreslået mekanismer til MTV-koordinationsgruppen for at sikre, at den forbliver medlemsstatscentreret, men gearet til at give mere værdi til beslutningstagning, reducere dobbeltarbejde og støtte langsigtet samarbejde i hele EU. Alliancen siger også, at den ønsker at se en sammenlægning af ekspertise, bedre kvalitet og hurtigere rapporter, smartere brug af tilgængelige kilder og øget gennemsigtighed for patienterne.

Industrien vil i mellemtiden sandsynligvis drage fordel af forretningsforudsigelighed, konkurrenceevne og innovation samt besparelser gennem reduktionen af ​​dobbeltarbejde, fastholder EAPM.

Selvom der tydeligvis er forskelle i de proceduremæssige rammer og metoder på tværs af medlemslandene, er dette ikke særligt ønskeligt i bredeste forstand, og Kommissionens forslag havde til formål at tackle dette uden at underminere de enkelte landes kompetence.

Det, vi helt sikkert vil se, er en boldjonglering, der er Cristiano Ronaldo værdig, men faktum er, at der virkelig er ringe grund til, at metoderne er forskellige fra land til land, da de alle har det samme 'mål' , som det var.

Koordinering har fundet sted gennem de sidste to årtier gennem EUnetHTA, og Kommissionens mål var at opskalere dette. Det kan stadig ske, men lige nu ser det ud til, at Europa er på vej mod straffesparkskonkurrence og må vente og se, hvad der sker ved slutfløjtet.

Uanset hvad er der helt sikkert behov for mere teamwork.

Del denne artikel: