Følg os

Økonomi

Hospital apotekere tilbyde støtte til centraliseret godkendelse af medicinsk udstyr højrisiko

DEL:

Udgivet

on

Vi bruger din tilmelding til at levere indhold på måder, du har givet samtykke til, og til at forbedre vores forståelse af dig. Du kan til enhver tid afmelde dig.

eahpnewEuropean Association of Hospital Pharmacists (EAHP) har i dag offentliggjort en politikerklæring om spørgsmålet om regulering af medicinsk udstyr i Europa. Det er tænkt som et bidrag til den aktuelle diskussion mellem Europa-Parlamentet og Europa-Kommissionen om godkendelse af enhedsvurderinger, årvågenhed og sporbarhed. Medicinsk udstyr er en væsentlig del af leveringen af ​​sundhedspleje af høj kvalitet, og deres indkøb og styring i det europæiske hospital er ofte under hospitalets farmaceuters autoritet.

EAHP har gennemgået Europa-Kommissionens forslag fra september 2012 om at opdatere paneuropæisk udstyrsregulering og fulgt Europa-Parlamentets kontrol med emnet. Derefter har EAHP's medlemmer sendt politik til:

  • Understøtter central godkendelse af enheder med høj risiko (klasse III) som en forholdsmæssig foranstaltning for at sikre en høj grad af kontrol af enhedens sikkerhed
  • opfordrer til eksplicit koordinering mellem fremtidige verifikations- og sporbarhedssystemer for enheder og systemer til verifikation af lægemidler, der allerede er under udvikling som et resultat af forfalskede lægemiddeldirektivet; og,
  • anmode om harmonisering mellem processerne til opmærksomhedsrapportering fra sundhedspersonale med hensyn til medicinsk udstyr og eksisterende lægemiddelovervågningssystemer.

EAHP er bekymret over bevis for, at godkendelsesstandarder for enheder er blevet anvendt inkonsekvent af Europas nationale godkendelsesmyndigheder (eller 'bemyndigede organer') samt forskelle i vurderingsstandarder for højrisikoanordninger mellem USA og Europa. Mens EAHP anerkender, at apparater ikke nødvendigvis kan betragtes som farmaceutiske produkter, mener foreningen, at der findes et særpræg for centraliserede godkendelsesprocedurer for klasse III-enheder (dvs. de enheder, der understøtter eller opretholder menneskeliv).

reklame

Desuden fremmer EAHP tilsluttet tænkning om regulering af enheder og lægemidler. Med nye sporbarheds-, verifikations- og årvågenhedssystemer, der nu er indført i hele Europa for lægemidler (lægemiddelovervågning og forfalskede lægemiddeldirektiver), er der behov for at undgå unødvendig dobbeltarbejde og sikre interoperabilitet, hvor det er muligt, med hensyn til en lignende udvikling planlagt til regulering af udstyr.

EAHP-præsident Dr. Roberto Frontini sagde: ”God regulering kan ofte være en vanskelig afvejning mellem at beskytte patientsikkerhed og samtidig fremme innovation. I denne forstand kan jeg ikke se en sag om centraliseret godkendelse af alt medicinsk udstyr. Men hvor en enhed passer inden for kategorien klasse III - høj risiko - er der behov for et andet niveau af sikker kontrol. Fra vurderingen af ​​mulighederne mener EAHP, at centraliseret godkendelse giver den bedste mulighed for en gennemsigtig, streng og velforstået proces. Med fortsatte diskussioner om emnet vil EAHP forsøge at sikre, at den praksis, som hospitalets farmaceuter har med enheder, bidrager positivt til den endelige regulering. ”

reklame

Landbrug

Fælles landbrugspolitik: Hvordan støtter EU landmænd?

Udgivet

on

Fra støtte til landmænd til beskyttelse af miljøet dækker EU's landbrugspolitik en række forskellige mål. Lær hvordan EU -landbrug finansieres, dets historie og fremtid, Samfund.

Hvad er den fælles landbrugspolitik?

EU støtter landbrug gennem sit Den fælles landbrugspolitik (KASKET). Det blev oprettet i 1962 og har gennemgået en række reformer for at gøre landbruget mere retfærdigt for landmænd og mere bæredygtigt.

reklame

Der er omkring 10 millioner gårde i EU, og landbrugs- og fødevaresektoren giver tilsammen næsten 40 millioner arbejdspladser i EU.

Hvordan finansieres den fælles landbrugspolitik?

Den fælles landbrugspolitik finansieres over EU -budgettet. Under EU's budget for 2021-2027, Er der afsat 386.6 milliarder euro til landbrug. Det er opdelt i to dele:

reklame
  • € 291.1 mia. Til Den Europæiske Landbrugsgarantifond, der yder indkomststøtte til landmænd.
  • € 95.5 mia. Til Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikter, som omfatter finansiering til landdistrikter, klimaindsatser og forvaltning af naturressourcer.

Hvordan ser EU -landbruget ud i dag? 

Landmænd og landbrugssektoren blev påvirket af COVID-19 og EU indførte særlige foranstaltninger til støtte for industrien og indkomster. Nuværende regler for, hvordan CAP -midler skal bruges, løber frem til 2023 på grund af forsinkelser i budgetforhandlingerne. Dette krævede en overgangsaftale til beskytte landmændenes indkomster og sikre fødevaresikkerhed.

Vil reformen betyde en mere miljøvenlig fælles landbrugspolitik?

EU -landbruget tegner sig for ca. 10% af drivhusgasemissionerne. Reformen bør føre til en mere miljøvenlig, mere retfærdig og gennemsigtig EU -landbrugspolitik, sagde MEP'er efter a der blev indgået aftale med Rådet. Parlamentet ønsker at knytte den fælles landbrugspolitik til Parisaftalen om klimaændringer, samtidig med at støtten til unge landmænd og små og mellemstore bedrifter øges. Parlamentet vil stemme om den endelige aftale i 2021, og den træder i kraft i 2023.

Landbrugspolitikken er knyttet til European Green Deal og Farm to Fork-strategi fra Europa -Kommissionen, der har til formål at beskytte miljøet og sikre sund mad til alle, samtidig med at landmændenes levebrød sikres.

Mere om landbrug

Briefing 

Kontroller lovgivningen 

Læs

Landbrug

Foreslået løft af USAs lammeforbud velkommen nyheder til industrien

Udgivet

on

FUW mødtes med USDA i 2016 for at diskutere muligheder for eksport af lam. Fra venstre amerikansk landbrugsspecialist Steve Knight, amerikansk landbrugsrådgiver Stan Phillips, FUW -politiker Dr. Hazel Wright og FUW -præsident Glyn Roberts

Farmers 'Union of Wales har taget godt imod nyhederne om, at det mangeårige forbud mod import af walisisk lam til USA snart ophæves. Meddelelsen blev offentliggjort af Storbritanniens premierminister Boris Johnson onsdag den 22. september. 

FUW har længe diskuteret udsigten til at ophæve det uberettigede forbud med USDA i forskellige møder i løbet af det sidste årti. Hybu Cig Cymru - Meat Promotion Wales har understreget, at det potentielle marked for PGI Welsh Lamb i USA anslås at være op til 20 millioner pund om året inden for fem år efter, at eksportrestriktionerne blev fjernet.

reklame

FUWs vicepræsident Ian Rickman sagde fra sin Carmarthenshire fårfarme: ”Nu er vi mere end nogensinde nødt til at udforske andre eksportmarkeder og samtidig beskytte vores længe etablerede markeder i Europa. Det amerikanske marked er et, vi er ivrige efter at udvikle meget stærkere relationer til, og nyheden om, at dette forbud snart kan ophæves, er meget velkomne nyheder for vores fårindustri. ”

reklame
Læs

Økonomi

Bæredygtig bytransport er i centrum for European Mobility Week

Udgivet

on

Omkring 3,000 byer i hele Europa deltager i dette års Europæiske miljøtrafikuge, der startede i går og varer indtil onsdag den 22. september. Kampagnen for 2021 er lanceret under temaet 'Sikker og sund med bæredygtig mobilitet' og vil fremme brugen af ​​offentlig transport som en sikker, effektiv, overkommelig og lavemissionsmulighed for alle. 2021 er også 20-årsdagen for bilfri dag, hvorfra European Mobility Week er vokset.

”Et rent, smart og modstandsdygtigt transportsystem er kernen i vores økonomier og centralt i menneskers liv. Derfor er jeg på 20 -året for European Mobility Week stolt over de 3,000 byer i hele Europa og videre for at vise, hvordan sikre og bæredygtige transportmuligheder hjælper vores samfund med at forblive forbundet i disse udfordrende tider, ”sagde transportkommissær Adina Vălean .

I dette skelsættende år har Europa -Kommissionen oprettet et virtuelt museum, der viser ugens historie, dens indvirkning, personlige historier og hvordan det hænger sammen med EU's bredere bæredygtighedsprioriteter. Andre steder omfatter aktiviteter i Europa cykelfestivaler, udstillinger af elektriske køretøjer og værksteder. Årets arrangement falder også sammen med en offentlig høring om Kommissionens ideer til en ny ramme for bymobilitet og Det Europæiske Jernbanår med dens Tilslutter Europa Express -tog.

reklame

Læs
reklame
reklame
reklame

trending